- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05570461
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian teho subakuuttia aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan Peshawarissa Pakistanissa
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian teho subakuuttia aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintoihin Peshawarissa Pakistanissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä RCT auttaa myös kliinikkoja tarjoamaan parasta hoitoa potilailleen parempien tulosten saavuttamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää Modified Constraint -indusoiman liiketerapian tehokkuus subakuutti aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnassa Peshawar Pakistanissa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian ja perinteisen fysioterapian keinot eroavat subakuutin aivohalvauksen potilaiden yläraajojen toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- LRH Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 30-60 vuotta
- 2. Sekä naiset että miehet ovat mukana.
- 3. Kognitiivinen ja kielellinen kyky kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa.
- 4. Vähintään 10 astetta aktiivinen sormen ojennus ja 20 astetta aktiivinen ranteen ojennus(16).
- 5. Yksittäinen aivohalvaus, joka on johtanut hemipareesiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Toistuva aivohalvaus harjoitusjakson aikana.
- 2. Neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka kieltävät pareettisen käsivarren käytön.
- 3. Potilaat, jotka eivät osoita halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa muunnetun rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiaa ja perinteistä fysioterapiaa heikentyneelle yläraajoille, jotka perustuvat toiminnallisten toimintojen ja käyttäytymisen muotoilun toistuvaan harjoitteluun ja tehtävälähtöiseen lähestymistapaan, kun taas koehenkilöiden koskematon käsi muutetun rajoitteen aiheuttamassa liikkeessä Terapiaryhmää rajoitetaan käyttämällä lapasta hoitokerran aikana
|
Kokeellinen ryhmä saa muunneltua rajoitteista johtuvaa liiketerapiaa ja perinteistä fysioterapiaa heikentyneelle yläraajalle, joka perustuu toiminnallisten toimintojen ja käyttäytymisen muotoilun toistuvaan harjoitteluun ja tehtävälähtöiseen lähestymistapaan, kun taas mCIMT-ryhmän koehenkilöiden ei-vaikutteista käsivartta rajoittaa kokeneen fysioterapeutin toimesta lapasessa hoidon aikana ja 3 tuntia/vrk terapia-aikojen ulkopuolella 6(kuusi) päivää/viikko kahden viikon ajan kokeneen fysioterapeutin toimesta. A-ryhmän kesto on 40 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmäterapia koostuu yläraajojen toiminnan lisäämisestä molempia käsiä käyttämällä.
Tunti sisältää aktiivisia tai aktiivisia avustavia liikerataharjoituksia, yksi- ja bimanuaalisia harjoituksia, tasapaino- ja voimaharjoituksia tai koordinaatioharjoituksia motorisen vajaatoiminnan vakavuudesta riippuen.
Kuten ryhmässä A, päivittäinen terapia kestää 40 min/päivä, 6 päivää/viikko enintään 2 viikon ajan.
|
Kokeellinen ryhmä saa muunneltua rajoitteista johtuvaa liiketerapiaa ja perinteistä fysioterapiaa heikentyneelle yläraajalle, joka perustuu toiminnallisten toimintojen ja käyttäytymisen muotoilun toistuvaan harjoitteluun ja tehtävälähtöiseen lähestymistapaan, kun taas mCIMT-ryhmän koehenkilöiden ei-vaikutteista käsivartta rajoittaa kokeneen fysioterapeutin toimesta lapasessa hoidon aikana ja 3 tuntia/vrk terapia-aikojen ulkopuolella 6(kuusi) päivää/viikko kahden viikon ajan kokeneen fysioterapeutin toimesta. A-ryhmän kesto on 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolf Motorin toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään pääasiassa aivohalvauksen jälkeisille potilaille, joilla on heikentynyt yläraajan motorinen kyky. Tämän testin tarkoituksena on luetella yläraajan motorisia kykyjä useiden toiminnallisten tehtävien avulla. WMFT on instrumentti, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus, interrater-luotettavuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus. Liikkeen laatua tehtävän aikana mitataan toimintakykyasteikolla, 6 pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei yritä vammaisella kädellä ja 5 = käsivarren liike vaikuttaa normaalilta. Mitä korkeampi arvo, sitä suurempi on normaali toiminto. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/IPMR/MS/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .