- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05570461
Эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом в Пешаваре, Пакистан
Эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом в Пешаваре, Пакистан: рандомизированное контролируемое исследование
Это РКИ также поможет клиницистам обеспечить наилучшее лечение своих пациентов для достижения лучших результатов.
Цель исследования - определить эффективность двигательной терапии, вызванной модифицированным ограничением, на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом в Пешаваре, Пакистан.
Альтернативная гипотеза: будет разница в средствах двигательной терапии, вызванной модифицированным ограничением, и традиционной физиотерапии в отношении функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан
- LRH Peshawar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст от 30 до 60 лет
- 2. Будут включены как женщины, так и мужчины.
- 3. Когнитивные и языковые навыки общения с исследовательским персоналом.
- 4. Минимум 10 градусов активного разгибания пальцев и 20 градусов активного разгибания запястья(16).
- 5. Однократный инсульт, приведший к гемипарезу в анамнезе.
Критерий исключения:
- 1. Рецидивирующий инсульт в период обучения.
- 2. Неврологические или ортопедические расстройства, препятствующие использованию паретичной руки.
- 3. Пациенты, не проявляющие готовности участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет получать модифицированную двигательную терапию, вызванную ограничением, и традиционную физиотерапию поврежденной верхней конечности, основанную на повторяющихся тренировках функциональной деятельности и формирования поведения, а также ориентированный на задачу подход, в то время как здоровая рука испытуемых в модифицированном движении, вызванном ограничением. Терапевтическая группа будет ограничена ношением рукавицы во время сеанса лечения.
|
Экспериментальная группа будет получать модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, и традиционную физиотерапию для поврежденной верхней конечности, основанную на повторяющихся тренировках функциональной активности и формирования поведения и ориентированном на задачу подходе, в то время как здоровая рука испытуемых в группе mCIMT будет ограничена ношение рукавицы во время сеанса лечения и в течение 3 часов в день вне часов терапии, 6 (шесть) дней в неделю в течение двух недель опытным физиотерапевтом. Продолжительность времени для группы А будет 40 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная групповая терапия будет состоять из увеличения функции верхних конечностей с использованием обеих рук.
Сеанс включает в себя активные или активные вспомогательные двигательные упражнения, односторонние и бимануальные упражнения, упражнения на равновесие и силу или координацию в зависимости от тяжести двигательных нарушений.
Как и в группе А, ежедневная терапия будет проводиться в течение 40 минут в день, 6 дней в неделю в течение до 2 недель.
|
Экспериментальная группа будет получать модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, и традиционную физиотерапию для поврежденной верхней конечности, основанную на повторяющихся тренировках функциональной активности и формирования поведения и ориентированном на задачу подходе, в то время как здоровая рука испытуемых в группе mCIMT будет ограничена ношение рукавицы во время сеанса лечения и в течение 3 часов в день вне часов терапии, 6 (шесть) дней в неделю в течение двух недель опытным физиотерапевтом. Продолжительность времени для группы А будет 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 4 недели
|
Используется в основном для пациентов, перенесших инсульт, с нарушением моторики верхних конечностей. Целью этого теста является оценка двигательных способностей верхних конечностей с помощью ряда функциональных заданий. WMFT — это инструмент с высокой внутренней согласованностью, надежностью между тестами и повторными тестами. Качество движения во время выполнения задания измеряется по шкале функциональных возможностей, 6-балльной порядковой шкале, где 0 = не предпринимает попыток с поврежденной рукой, а 5 = движение руки кажется нормальным. Чем выше значение, тем выше будет нормальная функция. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU/IPMR/MS/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .