- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05570461
Skuteczność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem na funkcję kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu w Peszawarze w Pakistanie
Skuteczność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem na funkcję kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu w Peszawarze w Pakistanie: randomizowana, kontrolowana próba
Ten RCT pomoże również klinicystom w zapewnieniu pacjentom najlepszego leczenia w celu uzyskania lepszych wyników.
Celem badania jest określenie skuteczności terapii ruchowej wywołanej zmodyfikowanym ograniczeniem na funkcję kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu w Peszawarze w Pakistanie.
Hipoteza alternatywna: Będzie różnica w środkach terapii ruchowej wywołanej zmodyfikowanym ograniczeniem i tradycyjnej fizjoterapii w zakresie funkcji kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- LRH Peshawar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek od 30 do 60 lat
- 2. Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- 3. Kognitywna i językowa umiejętność porozumiewania się z kadrą naukową.
- 4. Minimum 10 stopni aktywnego wyprostu palca i 20 stopni aktywnego wyprostu nadgarstka(16).
- 5. Historia pojedynczego udaru mózgu skutkującego niedowładem połowiczym
Kryteria wyłączenia:
- 1. Nawracający udar w okresie treningowym.
- 2. Schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne uniemożliwiające użycie niedowładnej ręki.
- 3. Pacjenci, którzy nie wyrażają chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma Zmodyfikowaną Terapię Ruchu Wywołanego Wymuszeniem oraz tradycyjną fizjoterapię upośledzonej kończyny górnej w oparciu o powtarzalny trening czynności funkcjonalnych i kształtowanie zachowania oraz podejście zorientowane na zadanie, podczas gdy nienaruszone ramię badanych w Zmodyfikowanym Ruchu Wywołanym Wymuszeniem Grupa terapeutyczna będzie ograniczona przez noszenie rękawicy podczas sesji terapeutycznej
|
Grupa eksperymentalna otrzyma Zmodyfikowaną Terapię Ruchu Wywołanego Ograniczeniem oraz tradycyjną fizjoterapię upośledzonej kończyny górnej w oparciu o powtarzalny trening czynności funkcjonalnych i kształtowanie zachowania oraz podejście zorientowane na zadanie, podczas gdy nienaruszone ramię badanych w grupie mCIMT będzie ograniczane przez noszenie rękawicy podczas sesji terapeutycznej i przez 3 godziny dziennie poza godzinami terapii, 6 (sześć) dni w tygodniu przez dwa tygodnie przez doświadczonego Fizjoterapeutę. Czas trwania dla Grupy A wyniesie 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Terapia grupy kontrolnej polegać będzie na zwiększaniu funkcji kończyny górnej przy użyciu obu rąk.
Sesje obejmują aktywne lub aktywne wspomagające ćwiczenia z zakresu ruchu, czynności jednostronne i oburęczne, trening równowagi i siłowy lub ćwiczenia koordynacyjne w zależności od stopnia upośledzenia motorycznego.
Podobnie jak w przypadku grupy A terapia dzienna będzie prowadzona przez 40 min/dzień, 6 dni/tydzień przez okres do 2 tygodni.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma Zmodyfikowaną Terapię Ruchu Wywołanego Ograniczeniem oraz tradycyjną fizjoterapię upośledzonej kończyny górnej w oparciu o powtarzalny trening czynności funkcjonalnych i kształtowanie zachowania oraz podejście zorientowane na zadanie, podczas gdy nienaruszone ramię badanych w grupie mCIMT będzie ograniczane przez noszenie rękawicy podczas sesji terapeutycznej i przez 3 godziny dziennie poza godzinami terapii, 6 (sześć) dni w tygodniu przez dwa tygodnie przez doświadczonego Fizjoterapeutę. Czas trwania dla Grupy A wyniesie 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wilk Test funkcji silnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stosować głównie u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami motoryki kończyny górnej. Celem tego testu jest wyliczenie zdolności motorycznych kończyny górnej poprzez serię zadań funkcjonalnych. WMFT jest instrumentem o wysokiej spójności wewnętrznej, rzetelności interterrowej i rzetelności testu-retestu. Jakość ruchu podczas zadania jest mierzona za pomocą skali sprawności funkcjonalnej, 6-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 = brak próby z upośledzoną ręką, a 5 = ruch ramienia wydaje się prawidłowy. Im wyższa wartość, tym wyższa będzie funkcja normalna. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU/IPMR/MS/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .