- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05570461
Efficacité de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée sur la fonction des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC subaigu à Peshawar au Pakistan
Efficacité de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée sur la fonction des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC subaigu à Peshawar au Pakistan : un essai contrôlé randomisé
Cet ECR aidera également les cliniciens à fournir le meilleur traitement à leurs patients pour de meilleurs résultats.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée sur la fonction des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC subaigu à Peshawar au Pakistan.
Hypothèse alternative : Il y aura une différence entre les moyens de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte modifiée et la thérapie physique traditionnelle sur la fonction des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- LRH Peshawar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge 30 à 60 ans
- 2. Les femmes et les hommes seront inclus.
- 3. Aptitude cognitive et linguale à communiquer avec le personnel de recherche.
- 4. Un minimum de 10 degrés d'extension active des doigts et 20 degrés d'extension active du poignet(16).
- 5. Une histoire d'un seul accident vasculaire cérébral entraînant une hémiparésie
Critère d'exclusion:
- 1. AVC récurrent pendant la période d'entraînement.
- 2. Troubles neurologiques ou orthopédiques interdisant l'utilisation du bras parétique.
- 3. Les patients qui ne montrent pas leur volonté de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et une thérapie physique traditionnelle du membre supérieur altéré basée sur l'entraînement répétitif d'activités fonctionnelles et de mise en forme comportementale et une approche axée sur les tâches, tandis que le bras non affecté des sujets dans le mouvement induit par contrainte modifiée Le groupe de thérapie sera contraint de porter une mitaine pendant la séance de traitement
|
Le groupe expérimental recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et une thérapie physique traditionnelle du membre supérieur altéré basée sur l'entraînement répétitif des activités fonctionnelles et la mise en forme du comportement et une approche axée sur les tâches, tandis que le bras non affecté des sujets du groupe mCIMT sera contraint par port d'une moufle pendant la séance de traitement et pendant 3 heures/jour en dehors des heures de thérapie, 6 (six) jours/semaine pendant deux semaines par un kinésithérapeute expérimenté. La durée pour le groupe A sera de 40 minutes.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
La thérapie de groupe témoin consistera à augmenter la fonction des membres supérieurs avec l'utilisation des deux mains.
La séance comprend des exercices d'amplitude de mouvement actifs ou d'assistance active, des activités unilatérales et bimanuelles, des exercices d'équilibre et de force ou des exercices de coordination en fonction de la gravité de la déficience motrice.
Semblable au groupe A, la thérapie quotidienne sera menée pendant 40 min/jour, 6 jours/semaine pendant jusqu'à 2 semaines.
|
Le groupe expérimental recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et une thérapie physique traditionnelle du membre supérieur altéré basée sur l'entraînement répétitif des activités fonctionnelles et la mise en forme du comportement et une approche axée sur les tâches, tandis que le bras non affecté des sujets du groupe mCIMT sera contraint par port d'une moufle pendant la séance de traitement et pendant 3 heures/jour en dehors des heures de thérapie, 6 (six) jours/semaine pendant deux semaines par un kinésithérapeute expérimenté. La durée pour le groupe A sera de 40 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de fonctionnement du moteur Wolf
Délai: 4 semaines
|
Utiliser principalement pour les patients post-AVC dont la capacité motrice des membres supérieurs est altérée. Le but de ce test est d'énumérer la capacité motrice des membres supérieurs à travers une série de tâches fonctionnelles. Le WMFT est un instrument avec une cohérence interne élevée, une fiabilité interévaluateur et une fiabilité test-retest. La qualité du mouvement pendant la tâche est mesurée par une échelle de capacité fonctionnelle, une échelle ordinale à 6 points, où 0 = n'essaie pas avec le bras altéré et 5 = le mouvement du bras semble être normal. Plus la valeur est élevée, plus la fonction normale sera élevée. |
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU/IPMR/MS/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .