Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikované terapie pohybem indukovaného omezením na funkci horní končetiny u pacientů se subakutní mrtvicí v Péšávaru v Pákistánu

3. října 2022 aktualizováno: Dr. Hazrat Bilal PT, NCS University System

Účinnost modifikované terapie pohybem indukovaného omezením na funkci horní končetiny pacientů se subakutní mrtvicí v Péšávaru Pákistán: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato RCT také pomůže lékařům poskytnout nejlepší léčbu pro jejich pacienty pro lepší výsledky.

Cílem studie je určit účinnost pohybové terapie vyvolané modifikovaným omezením na funkci horní končetiny u pacientů se subakutní mrtvicí v Péšávaru Pákistán.

Alternativní hypotéza: U pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou bude existovat rozdíl v prostředcích pohybové terapie indukované modifikovaným omezením a tradiční fyzikální terapie na funkci horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 30 až 60 let
  • 2. Zahrnuty budou ženy i muži.
  • 3. Kognitivní a jazyková schopnost komunikace s výzkumným personálem.
  • 4. Minimálně 10 stupňů aktivního natažení prstu a 20 stupňů aktivního natažení zápěstí(16).
  • 5. Anamnéza jediné mozkové příhody vedoucí k hemiparéze

Kritéria vyloučení:

  • 1. Opakovaná mrtvice během tréninkového období.
  • 2. Neurologické nebo ortopedické poruchy zakazující použití paretické paže.
  • 3. Pacienti, kteří neprojeví ochotu zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží modifikovanou pohybovou terapii indukovanou omezením a tradiční fyzikální terapii postižené horní končetiny na základě opakovaného tréninku funkčních aktivit a formování chování a přístupu orientovaného na úkoly, zatímco nepostižená paže subjektů v modifikovaném omezením indukovaném pohybu Terapeutická skupina bude omezena nošením rukavice během sezení
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Experimentální skupina dostane modifikovanou pohybovou terapii indukovanou omezením a tradiční fyzikální terapii postižené horní končetiny na základě opakovaného tréninku funkčních aktivit a formování chování a přístupu orientovaného na úkoly, zatímco nepostižená paže subjektů ve skupině mCIMT bude omezena nošení rukavice během sezení a 3 hodiny/den mimo terapeutické hodiny, 6 (šest) dní/týden po dobu dvou týdnů zkušeným fyzioterapeutem. Doba trvání pro skupinu A bude 40 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Terapie kontrolní skupiny bude spočívat ve zvýšení funkce horních končetin s použitím obou rukou. Sezení zahrnuje aktivní nebo aktivní asistenční rozsah pohybu, jednostranné a bimanuální aktivity, balanční a silový trénink nebo koordinační cvičení v závislosti na závažnosti motorického postižení. Podobně jako u skupiny A bude denní terapie prováděna po dobu 40 minut/den, 6 dní/týden po dobu až 2 týdnů.
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Experimentální skupina dostane modifikovanou pohybovou terapii indukovanou omezením a tradiční fyzikální terapii postižené horní končetiny na základě opakovaného tréninku funkčních aktivit a formování chování a přístupu orientovaného na úkoly, zatímco nepostižená paže subjektů ve skupině mCIMT bude omezena nošení rukavice během sezení a 3 hodiny/den mimo terapeutické hodiny, 6 (šest) dní/týden po dobu dvou týdnů zkušeným fyzioterapeutem. Doba trvání pro skupinu A bude 40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test motoru Wolf
Časové okno: 4 týdny

Použití především u pacientů po cévní mozkové příhodě s poruchou motoriky horních končetin. Účelem tohoto testu je vyčíslit motorické schopnosti horních končetin prostřednictvím řady funkčních úkolů. WMFT je nástroj s vysokou vnitřní konzistencí, spolehlivostí mezi hodnotiteli a spolehlivostí test-retest. Kvalita pohybu během úkolu se měří pomocí škály funkčních schopností, 6bodové ordinální škály, kde 0 = nepokusí se s poškozenou paží a 5 = pohyb paží se jeví jako normální.

Čím vyšší, tím vyšší hodnota bude normální funkce.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NCS University System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

12. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU/IPMR/MS/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit