- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05570461
Effekten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi på den övre extremitetsfunktionen hos patienter med subakut stroke i Peshawar Pakistan
Effekten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi på den övre extremitetsfunktionen hos patienter med subakut stroke i Peshawar Pakistan: en randomiserad kontrollerad studie
Denna RCT kommer också att hjälpa klinikerna att ge den bästa behandlingen till sina patienter för bättre resultat.
Syftet med studien är att fastställa effekten av Modified Constraint-inducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktionen hos patienter med subakut stroke i Peshawar Pakistan.
Alternativ hypotes: Det kommer att finnas en skillnad i metoderna för Modified Constraint-inducerad rörelseterapi och traditionell sjukgymnastik på de övre extremiteternas funktion hos subakuta strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- LRH Peshawar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder 30 till 60 år
- 2. Både kvinnor och män kommer att inkluderas.
- 3. Kognitiv och språklig förmåga att kommunicera med forskarpersonalen.
- 4. Minst 10 grader aktiv fingerförlängning och 20 grader aktiv handledsförlängning(16).
- 5. En historia av en enstaka stroke som resulterade i en hemipares
Exklusions kriterier:
- 1. Återkommande stroke under träningsperioden.
- 2. Neurologiska eller ortopediska störningar som förbjuder användningen av den paretiska armen.
- 3. Patienter som inte visar vilja att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få Modifierad Constraint-Induced Movement Therapy och traditionell sjukgymnastik till den nedsatta övre extremiteten baserad på repetitiv träning av funktionella aktiviteter och beteendeformning och ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt, medan den opåverkade armen av försökspersoner i Modified Constraint-Induced Movement Terapigruppen kommer att begränsas genom att bära en vante under behandlingstillfället
|
Experimentgruppen kommer att få Modifierad Constraint-Induced Movement Therapy och traditionell sjukgymnastik till den nedsatta övre extremiteten baserad på repetitiv träning av funktionella aktiviteter och beteendeformning och ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt, medan den opåverkade armen av försökspersoner i mCIMT-gruppen kommer att begränsas av bär vante under behandlingstillfället och 3 timmar/dag utanför terapitimmarna, 6(sex) dagar/vecka under två veckor av en erfaren sjukgymnast. Tidslängden för Grupp A kommer att vara 40 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsterapi kommer att bestå av att öka funktionen av övre extremiteterna med användning av båda händerna.
Sessionen inkluderar aktiva eller aktiva hjälpande rörelseövningar, unilaterala och bimanuella aktiviteter, balans- och styrketräning eller koordinationsövningar beroende på svårighetsgraden av motorisk funktionsnedsättning.
I likhet med grupp A kommer daglig terapi att utföras i 40 min/dag, 6 dagar/vecka i upp till 2 veckor.
|
Experimentgruppen kommer att få Modifierad Constraint-Induced Movement Therapy och traditionell sjukgymnastik till den nedsatta övre extremiteten baserad på repetitiv träning av funktionella aktiviteter och beteendeformning och ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt, medan den opåverkade armen av försökspersoner i mCIMT-gruppen kommer att begränsas av bär vante under behandlingstillfället och 3 timmar/dag utanför terapitimmarna, 6(sex) dagar/vecka under två veckor av en erfaren sjukgymnast. Tidslängden för Grupp A kommer att vara 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 4 veckor
|
Används främst för patienter efter stroke med nedsatt motorisk förmåga i övre extremiteterna. Syftet med detta test är att räkna upp den övre extremitetens motoriska förmåga genom en rad funktionella uppgifter. WMFT är ett instrument med hög intern konsistens, interrater-tillförlitlighet och test-retest-tillförlitlighet. Rörelsekvaliteten under uppgiften mäts med funktionsförmågasskala, en 6-gradig ordinalskala, där 0 = försöker inte med den nedsatta armen och 5 = armrörelsen verkar vara normal. Högre värdet högre kommer att vara den normala funktionen. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMU/IPMR/MS/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .