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Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati sulla funzione degli arti superiori dei pazienti con ictus subacuto a Peshawar in Pakistan

3 ottobre 2022 aggiornato da: Dr. Hazrat Bilal PT, NCS University System

Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati sulla funzione degli arti superiori dei pazienti con ictus subacuto a Peshawar in Pakistan: uno studio controllato randomizzato

Questo RCT aiuterà anche i medici a fornire il miglior trattamento ai loro pazienti per ottenere risultati migliori.

L'obiettivo dello studio è determinare l'efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati sulla funzione degli arti superiori dei pazienti con ictus subacuto a Peshawar in Pakistan.

Ipotesi alternativa: ci sarà una differenza nei mezzi della terapia del movimento indotta da vincoli modificati e della terapia fisica tradizionale sulla funzione dell'arto superiore dei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età da 30 a 60 anni
  • 2. Saranno inclusi sia uomini che donne.
  • 3. Capacità cognitiva e linguistica di comunicare con il personale di ricerca.
  • 4. Un minimo di 10 gradi di estensione attiva delle dita e 20 gradi di estensione attiva del polso(16).
  • 5. Una storia di un singolo ictus con conseguente emiparesi

Criteri di esclusione:

  • 1. Ictus ricorrente durante il periodo di allenamento.
  • 2. Disturbi neurologici o ortopedici che vietano l'uso del braccio paretico.
  • 3. Pazienti che non mostrano la volontà di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà terapia del movimento indotta da vincoli modificati e terapia fisica tradizionale per l'arto superiore danneggiato basata sull'allenamento ripetitivo di attività funzionali e modellamento comportamentale e un approccio orientato al compito, mentre il braccio non affetto di soggetti nel movimento indotto da vincoli modificato Il gruppo di terapia sarà vincolato indossando un guanto durante la sessione di trattamento
Altro: Terapia del movimento indotta da costrizione modificata
Il gruppo sperimentale riceverà terapia del movimento indotta da vincoli modificati e terapia fisica tradizionale per l'arto superiore compromesso sulla base dell'allenamento ripetitivo di attività funzionali e modellamento comportamentale e un approccio orientato al compito, mentre il braccio non affetto di soggetti nel gruppo mCIMT sarà vincolato da indossare un guanto durante la sessione di trattamento e per 3 ore al giorno al di fuori delle ore di terapia, 6 (sei) giorni alla settimana per due settimane da un fisioterapista esperto. La durata del gruppo A sarà di 40 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La terapia del gruppo di controllo consisterà nell'aumentare la funzionalità degli arti superiori con l'uso di entrambe le mani. La sessione include una serie di esercizi di movimento attivi o di assistenza attiva, attività unilaterali e bimanuali, allenamento dell'equilibrio e della forza o esercizi di coordinazione a seconda della gravità della compromissione motoria. Simile al gruppo A, la terapia giornaliera sarà condotta per 40 minuti/giorno, 6 giorni/settimana per un massimo di 2 settimane.
Altro: Terapia del movimento indotta da costrizione modificata
Il gruppo sperimentale riceverà terapia del movimento indotta da vincoli modificati e terapia fisica tradizionale per l'arto superiore compromesso sulla base dell'allenamento ripetitivo di attività funzionali e modellamento comportamentale e un approccio orientato al compito, mentre il braccio non affetto di soggetti nel gruppo mCIMT sarà vincolato da indossare un guanto durante la sessione di trattamento e per 3 ore al giorno al di fuori delle ore di terapia, 6 (sei) giorni alla settimana per due settimane da un fisioterapista esperto. La durata del gruppo A sarà di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di funzionamento del motore del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane

Utilizzare principalmente per i pazienti post-ictus con ridotta capacità motoria degli arti superiori. Lo scopo di questo test è quello di enumerare l'abilità motoria dell'arto superiore attraverso una serie di compiti funzionali. Il WMFT è uno strumento con elevata coerenza interna, affidabilità inter-operatore e affidabilità test-retest. La qualità del movimento durante il compito è misurata dalla scala di abilità funzionale, una scala ordinale a 6 punti, dove 0 = non tenta con il braccio compromesso e 5 = il movimento del braccio sembra essere normale.

Maggiore è il valore maggiore sarà la funzione normale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NCS University System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

12 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU/IPMR/MS/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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