Werkzaamheid van aangepaste, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen van patiënten met een subacute beroerte in Peshawar, Pakistan
Werkzaamheid van aangepaste, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen van patiënten met een subacute beroerte in Peshawar, Pakistan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze RCT zal de clinici ook helpen om hun patiënten de beste behandeling te bieden voor betere resultaten.
Het doel van de studie is het bepalen van de werkzaamheid van door Modified Constraint geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen van patiënten met een subacute beroerte in Peshawar, Pakistan.
Alternatieve hypothese: Er zal een verschil zijn in de middelen van door Modified Constraint geïnduceerde bewegingstherapie en traditionele fysiotherapie voor de functie van de bovenste ledematen van patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- LRH Peshawar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 30 tot 60 jaar
- 2. Zowel vrouwelijk als mannelijk worden opgenomen.
- 3. Cognitief en linguaal vermogen om te communiceren met het onderzoekspersoneel.
- 4. Minimaal 10 graden actieve vingerextensie en 20 graden actieve polsextensie(16).
- 5. Een geschiedenis van een enkele beroerte resulterend in een hemiparese
Uitsluitingscriteria:
- 1. Terugkerende beroerte tijdens de trainingsperiode.
- 2. Neurologische of orthopedische aandoeningen die het gebruik van de paretische arm verhinderen.
- 3. Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt Modified Constraint-Induced Movement Therapy en traditionele fysiotherapie voor de aangetaste bovenste extremiteit op basis van de repetitieve training van functionele activiteiten en gedragsvorming en een taakgerichte benadering, terwijl de niet-aangedane arm van proefpersonen in de Modified Constraint-Induced Movement De therapiegroep wordt beperkt door het dragen van een want tijdens de behandelingssessie
|
De experimentele groep krijgt gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en traditionele fysiotherapie voor de aangetaste bovenste extremiteit op basis van de repetitieve training van functionele activiteiten en gedragsvorming en een taakgerichte benadering, terwijl de niet-aangedane arm van proefpersonen in de mCIMT-groep wordt beperkt door het dragen van een want tijdens de behandelsessie en gedurende 3 uur/dag buiten de therapie-uren, 6(zes) dagen/week gedurende twee weken door een ervaren fysiotherapeut. De tijdsduur voor groep A is 40 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroeptherapie zal bestaan uit het vergroten van de functie van de bovenste ledematen met gebruik van beide handen.
De sessie omvat actieve of actieve ondersteunende bewegingsoefeningen, unilaterale en bimanuele activiteiten, balans- en krachttraining of coördinatieoefeningen, afhankelijk van de ernst van de motorische beperking.
Net als bij groep A wordt dagelijkse therapie uitgevoerd gedurende 40 min/dag, 6 dagen/week gedurende maximaal 2 weken.
|
De experimentele groep krijgt gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en traditionele fysiotherapie voor de aangetaste bovenste extremiteit op basis van de repetitieve training van functionele activiteiten en gedragsvorming en een taakgerichte benadering, terwijl de niet-aangedane arm van proefpersonen in de mCIMT-groep wordt beperkt door het dragen van een want tijdens de behandelsessie en gedurende 3 uur/dag buiten de therapie-uren, 6(zes) dagen/week gedurende twee weken door een ervaren fysiotherapeut. De tijdsduur voor groep A is 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf Motorische functietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voornamelijk gebruiken bij patiënten na een beroerte met een verminderde motoriek van de bovenste ledematen. Het doel van deze test is om de motoriek van de bovenste ledematen op te sommen door middel van een reeks functionele taken. De WMFT is een instrument met een hoge interne consistentie, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid. De kwaliteit van de beweging tijdens de taak wordt gemeten door middel van een functionele vaardigheidsschaal, een 6-punts ordinale schaal, waarbij 0 = geen poging doet met de gehandicapte arm en 5 = armbeweging normaal lijkt te zijn. Hoe hoger de waarde, hoe hoger de normale functie. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU/IPMR/MS/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .