- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05570461
Effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på overekstremitetsfunksjonen til pasienter med subakutt hjerneslag i Peshawar Pakistan
Effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med subakutt hjerneslag i Peshawar Pakistan: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne RCT vil også hjelpe klinikerne til å gi den beste behandlingen til sine pasienter for bedre resultater.
Målet med studien er å bestemme effekten av Modified Constraint-indusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos subakutt slagpasienter i Peshawar Pakistan.
Alternativ hypotese: Det vil være en forskjell i metodene for Modified Constraint-indusert bevegelsesterapi og tradisjonell fysioterapi på overekstremitetsfunksjonen til subakutt slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- LRH Peshawar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder 30 til 60 år
- 2. Både kvinner og menn vil bli inkludert.
- 3. Kognitiv og språklig evne til å kommunisere med forskningspersonalet.
- 4. Minimum 10 grader aktiv fingerekstensjon og 20 grader aktiv håndleddsforlengelse(16).
- 5. En historie med et enkelt slag som resulterer i en hemiparese
Ekskluderingskriterier:
- 1. Gjentatt hjerneslag i treningsperioden.
- 2. Nevrologiske eller ortopediske lidelser som forbyr bruk av paretisk arm.
- 3. Pasienter som ikke viser vilje til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle grupper vil motta Modified Constraint-Induced Movement Therapy og tradisjonell fysioterapi til svekkede overekstremiteter basert på repeterende trening av funksjonelle aktiviteter og atferdsforming og en oppgaveorientert tilnærming, mens den upåvirkede armen av fag i Modified Constraint-Induced Movement Terapigruppen vil bli begrenset ved å bruke vott under behandlingsøkten
|
Eksperimentelle grupper vil motta Modified Constraint-Induced Movement Therapy og tradisjonell fysioterapi til svekkede overekstremiteter basert på repeterende trening av funksjonelle aktiviteter og atferdsforming og en oppgaveorientert tilnærming, mens den upåvirkede armen av forsøkspersoner i mCIMT-gruppen vil være begrenset av bruke vott under behandlingsøkten og i 3 timer/dag utenom terapitiden, 6(seks) dager/uke i to uker av en erfaren fysioterapeut. Tidsvarigheten for gruppe A vil være 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppeterapi vil bestå i å øke funksjonen i overekstremitetene ved bruk av begge hender.
Økten inkluderer aktive eller aktive assisterende bevegelsesøvelser, ensidige og bimanuelle aktiviteter, balanse- og styrketrening eller koordinasjonsøvelser avhengig av alvorlighetsgraden av motorisk svekkelse.
I likhet med gruppe A vil daglig terapi bli utført i 40 min/dag, 6 dager/uke i opptil 2 uker.
|
Eksperimentelle grupper vil motta Modified Constraint-Induced Movement Therapy og tradisjonell fysioterapi til svekkede overekstremiteter basert på repeterende trening av funksjonelle aktiviteter og atferdsforming og en oppgaveorientert tilnærming, mens den upåvirkede armen av forsøkspersoner i mCIMT-gruppen vil være begrenset av bruke vott under behandlingsøkten og i 3 timer/dag utenom terapitiden, 6(seks) dager/uke i to uker av en erfaren fysioterapeut. Tidsvarigheten for gruppe A vil være 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes hovedsakelig for pasienter etter slag med nedsatt motorisk evne i øvre lemmer. Hensikten med denne testen er å telle opp motoriske evner i øvre lemmer gjennom en rekke funksjonelle oppgaver. WMFT er et instrument med høy intern konsistens, interterrater-pålitelighet og test-retest-pålitelighet. Kvaliteten på bevegelsen under oppgaven måles ved funksjonsevneskala, en 6-punkts ordinær skala, hvor 0 = forsøker ikke med svekket arm og 5 = armbevegelse ser ut til å være normal. Høyere verdien høyere vil være normal funksjon. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU/IPMR/MS/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .