- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05570461
Eficacia de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada en la función de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en Peshawar, Pakistán
Eficacia de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada en la función de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en Peshawar, Pakistán: un ensayo controlado aleatorio
Este ECA también ayudará a los médicos a brindar el mejor tratamiento a sus pacientes para obtener mejores resultados.
El objetivo del estudio es determinar la eficacia de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada en la función de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en Peshawar, Pakistán.
Hipótesis alternativa: habrá una diferencia en los medios de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada y la fisioterapia tradicional en la función de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán
- LRH Peshawar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad 30 a 60 años
- 2. Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- 3. Habilidad cognitiva y lingüística para comunicarse con el personal de investigación.
- 4. Un mínimo de 10 grados de extensión activa de los dedos y 20 grados de extensión activa de la muñeca(16).
- 5. Antecedentes de un solo accidente cerebrovascular que resultó en una hemiparesia
Criterio de exclusión:
- 1. Accidente cerebrovascular recurrente durante el período de entrenamiento.
- 2. Trastornos neurológicos u ortopédicos que prohíban el uso del brazo parético.
- 3. Pacientes que no muestren voluntad de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada y fisioterapia tradicional para la extremidad superior afectada basada en el entrenamiento repetitivo de actividades funcionales y modelado del comportamiento y un enfoque orientado a la tarea, mientras que el brazo no afectado de los sujetos en el Movimiento Inducido por Restricción Modificada El grupo de terapia estará limitado por el uso de una manopla durante la sesión de tratamiento.
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El grupo experimental recibirá terapia de movimiento inducida por restricción modificada y fisioterapia tradicional para la extremidad superior afectada basada en el entrenamiento repetitivo de actividades funcionales y modelado del comportamiento y un enfoque orientado a la tarea, mientras que el brazo no afectado de los sujetos en el grupo mCIMT estará restringido por usar una manopla durante la sesión de tratamiento y durante 3 horas/día fuera del horario de terapia, 6 (seis) días/semana durante dos semanas por un fisioterapeuta experimentado. El tiempo de duración para el Grupo A será de 40 minutos.
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Comparador activo: Grupo de control
La terapia de grupo de control consistirá en aumentar la función de los miembros superiores con el uso de ambas manos.
La sesión incluye ejercicios de rango de movimiento activo o de asistencia activa, actividades unilaterales y bimanuales, entrenamiento de equilibrio y fuerza o ejercicios de coordinación dependiendo de la gravedad de la discapacidad motora.
Al igual que en el grupo A, la terapia diaria se llevará a cabo durante 40 min/día, 6 días/semana durante un máximo de 2 semanas.
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El grupo experimental recibirá terapia de movimiento inducida por restricción modificada y fisioterapia tradicional para la extremidad superior afectada basada en el entrenamiento repetitivo de actividades funcionales y modelado del comportamiento y un enfoque orientado a la tarea, mientras que el brazo no afectado de los sujetos en el grupo mCIMT estará restringido por usar una manopla durante la sesión de tratamiento y durante 3 horas/día fuera del horario de terapia, 6 (seis) días/semana durante dos semanas por un fisioterapeuta experimentado. El tiempo de duración para el Grupo A será de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función Wolf Motor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Úselo principalmente para pacientes después de un accidente cerebrovascular con capacidad motora disminuida en las extremidades superiores. El propósito de esta prueba es enumerar la capacidad motora de las extremidades superiores a través de una serie de tareas funcionales. El WMFT es un instrumento con alta consistencia interna, confiabilidad entre evaluadores y confiabilidad test-retest. La calidad del movimiento durante la tarea se mide mediante la escala de capacidad funcional, una escala ordinal de 6 puntos, donde 0 = no intenta con el brazo lesionado y 5 = el movimiento del brazo parece ser normal. Cuanto mayor sea el valor, mayor será la función normal. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU/IPMR/MS/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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