- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05570461
Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada na função do membro superior de pacientes com AVC subagudo em Peshawar, Paquistão
Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada na função do membro superior de pacientes com AVC subagudo em Peshawar, Paquistão: um estudo controlado randomizado
Este RCT também ajudará os médicos a fornecer o melhor tratamento para seus pacientes para obter melhores resultados.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada na função do membro superior de pacientes com AVC subagudo em Peshawar, Paquistão.
Hipótese Alternativa: Haverá uma diferença nos meios de terapia de movimento induzida por restrição modificada e fisioterapia tradicional na função do membro superior de pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão
- LRH Peshawar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade de 30 a 60 anos
- 2. Tanto feminino quanto masculino serão incluídos.
- 3. Habilidade cognitiva e lingüística para se comunicar com a equipe de pesquisa.
- 4. Um mínimo de 10 graus de extensão ativa dos dedos e 20 graus de extensão ativa do punho(16).
- 5. História de um único AVC resultando em hemiparesia
Critério de exclusão:
- 1. Braçada recorrente durante o período de treinamento.
- 2. Distúrbios neurológicos ou ortopédicos que impeçam o uso do braço parético.
- 3. Pacientes que não demonstram interesse em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá a Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada e fisioterapia tradicional para o membro superior prejudicado com base no treinamento repetitivo de atividades funcionais e modelagem comportamental e uma abordagem orientada para a tarefa, enquanto o braço não afetado de indivíduos no Movimento Induzido por Restrição Modificada O grupo de terapia será limitado pelo uso de uma luva durante a sessão de tratamento
|
O grupo experimental receberá terapia de movimento induzida por restrição modificada e fisioterapia tradicional para o membro superior prejudicado com base no treinamento repetitivo de atividades funcionais e modelagem comportamental e uma abordagem orientada para a tarefa, enquanto o braço não afetado de indivíduos no grupo mCIMT será limitado por uso de luva durante a sessão de tratamento e por 3 horas/dia fora do horário de terapia, 6 (seis) dias/semana por duas semanas por Fisioterapeuta experiente. O tempo de duração para o Grupo A será de 40 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
A terapia de grupo de controle consistirá em aumentar a função do membro superior com o uso de ambas as mãos.
A sessão inclui exercícios de amplitude de movimento de assistência ativa ou ativa, atividades unilaterais e bimanuais, treinamento de equilíbrio e força ou exercícios de coordenação, dependendo da gravidade do comprometimento motor.
Semelhante ao grupo A, a terapia diária será conduzida por 40 min/dia, 6 dias/semana por até 2 semanas.
|
O grupo experimental receberá terapia de movimento induzida por restrição modificada e fisioterapia tradicional para o membro superior prejudicado com base no treinamento repetitivo de atividades funcionais e modelagem comportamental e uma abordagem orientada para a tarefa, enquanto o braço não afetado de indivíduos no grupo mCIMT será limitado por uso de luva durante a sessão de tratamento e por 3 horas/dia fora do horário de terapia, 6 (seis) dias/semana por duas semanas por Fisioterapeuta experiente. O tempo de duração para o Grupo A será de 40 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de função motora Wolf
Prazo: 4 semanas
|
Use principalmente para pacientes pós-AVC com capacidade motora prejudicada dos membros superiores. O objetivo deste teste é enumerar a habilidade motora do membro superior por meio de uma série de tarefas funcionais. O WMFT é um instrumento com alta consistência interna, confiabilidade entre avaliadores e confiabilidade teste-reteste. A qualidade do movimento durante a tarefa é medida pela escala de habilidade funcional, uma escala ordinal de 6 pontos, onde 0 = não tenta com o braço comprometido e 5 = o movimento do braço parece normal. Quanto maior o valor, maior será a função normal. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazrat Hazrat, MSPT, Khyber Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/IPMR/MS/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .