- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05570461
Effekten af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på overekstremitetsfunktionen hos patienter med subakut slagtilfælde i Peshawar Pakistan
Effekten af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på overekstremitetsfunktionen hos patienter med subakut slagtilfælde i Peshawar Pakistan: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne RCT vil også hjælpe klinikerne med at give den bedste behandling til deres patienter for bedre resultater.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af Modified Constraint-induceret bevægelsesterapi på den øvre lemmerfunktion hos subakutte slagtilfældepatienter i Peshawar Pakistan.
Alternativ hypotese: Der vil være forskel på midlerne til Modified Constraint-induceret bevægelsesterapi og traditionel fysioterapi på overekstremitetsfunktionen hos subakutte apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 30 til 60 år
- 2. Både kvinder og mænd vil være inkluderet.
- 3. Kognitiv og sproglig evne til at kommunikere med forskningspersonalet.
- 4. Minimum 10 graders aktiv fingerforlængelse og 20 graders aktiv håndledsforlængelse(16).
- 5. En historie med et enkelt slagtilfælde, der resulterer i en hemiparese
Ekskluderingskriterier:
- 1. Gentagende slagtilfælde i træningsperioden.
- 2. Neurologiske eller ortopædiske lidelser, der forbyder brugen af den paretiske arm.
- 3. Patienter, der ikke viser vilje til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil modtage Modified Constraint-Induced Movement Therapy og traditionel fysioterapi til de nedsatte overekstremiteter baseret på gentagen træning af funktionelle aktiviteter og adfærdsformning og en opgaveorienteret tilgang, mens den upåvirkede arm af forsøgspersoner i Modified Constraint-Induced Movement Terapigruppen vil blive begrænset ved at bære en vante under behandlingssessionen
|
Eksperimentel gruppe vil modtage Modificeret Constraint-Induced Movement Therapy og traditionel fysioterapi til svækkede overekstremiteter baseret på gentagne træning af funktionelle aktiviteter og adfærdsformning og en opgaveorienteret tilgang, mens den upåvirkede arm af forsøgspersoner i mCIMT-gruppen vil være begrænset af iført vante under behandlingssessionen og i 3 timer/dag uden for terapitiden, 6(seks) dage/uge i to uger af en erfaren fysioterapeut. Tidsvarigheden for gruppe A vil være 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppeterapi vil bestå i at øge overekstremitetsfunktionen med brug af begge hænder.
Sessionen omfatter aktive eller aktive assisterende bevægelsesøvelser, unilaterale og bimanuelle aktiviteter, balance- og styrketræning eller koordinationsøvelser afhængigt af sværhedsgraden af motorisk svækkelse.
I lighed med gruppe A vil daglig terapi blive udført i 40 min/dag, 6 dage/uge i op til 2 uger.
|
Eksperimentel gruppe vil modtage Modificeret Constraint-Induced Movement Therapy og traditionel fysioterapi til svækkede overekstremiteter baseret på gentagne træning af funktionelle aktiviteter og adfærdsformning og en opgaveorienteret tilgang, mens den upåvirkede arm af forsøgspersoner i mCIMT-gruppen vil være begrænset af iført vante under behandlingssessionen og i 3 timer/dag uden for terapitiden, 6(seks) dage/uge i to uger af en erfaren fysioterapeut. Tidsvarigheden for gruppe A vil være 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 4 uger
|
Anvendes hovedsageligt til patienter efter slagtilfælde med nedsat motorik i de øvre lemmer. Formålet med denne test er at opregne overekstremiteternes motoriske evner gennem en række funktionelle opgaver. WMFT er et instrument med høj intern konsistens, interterrater-pålidelighed og test-retest-pålidelighed. Bevægelseskvaliteten under opgaven måles ved funktionsevneskala, en 6-punkts ordinalskala, hvor 0 = forsøger ikke med den nedsatte arm og 5 = armbevægelse ser ud til at være normal. Højere værdi højere vil være den normale funktion. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU/IPMR/MS/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet