改良约束诱导运动疗法对巴基斯坦白沙瓦亚急性卒中患者上肢功能的疗效
2022年10月3日 更新者：Dr. Hazrat Bilal PT、NCS University System
改良约束诱导运动疗法对巴基斯坦白沙瓦亚急性卒中患者上肢功能的疗效：一项随机对照试验
该随机对照试验还将帮助临床医生为患者提供最佳治疗以获得更好的结果。
该研究的目的是确定改良约束诱导运动疗法对巴基斯坦白沙瓦亚急性中风患者上肢功能的疗效。
备择假设：改良约束诱导运动疗法与传统物理疗法对亚急性脑卒中患者上肢功能的治疗手段存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.年龄30至60岁
- 2. 男女皆可。
- 3.与研究人员沟通的认知和语言能力。
- 4. 至少 10 度的主动手指伸展和 20 度的主动手腕伸展 (16)。
- 5.单次中风导致偏瘫的病史
排除标准：
- 1.训练期间反复中风。
- 2. 禁止使用麻痹手臂的神经或骨科疾病。
- 3.未表现出参与研究意愿的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组将在功能活动和行为塑造的重复训练和任务导向方法的基础上接受改良约束诱导运动疗法和受损上肢的传统物理治疗，而受试者的未受影响的手臂在改良约束诱导运动中治疗组将在治疗过程中戴上连指手套
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实验组将接受基于功能活动和行为塑造的重复训练以及任务导向方法的改良约束诱导运动疗法和受损上肢的传统物理治疗，而 mCIMT 组受试者的未受影响的手臂将受到约束由经验丰富的物理治疗师在治疗期间和治疗时间外戴手套 3 小时/天，每周 6（六）天，持续两周。A 组的持续时间为 40 分钟。
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有源比较器：控制组
对照组治疗将包括使用双手增加上肢功能。
该课程包括主动或主动辅助活动范围练习、单侧和双手活动、平衡和力量训练或协调练习，具体取决于运动障碍的严重程度。
与 A 组类似，每日治疗将进行 40 分钟/天，6 天/周，最多 2 周。
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实验组将接受基于功能活动和行为塑造的重复训练以及任务导向方法的改良约束诱导运动疗法和受损上肢的传统物理治疗，而 mCIMT 组受试者的未受影响的手臂将受到约束由经验丰富的物理治疗师在治疗期间和治疗时间外戴手套 3 小时/天，每周 6（六）天，持续两周。A 组的持续时间为 40 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沃尔夫电机功能测试
大体时间：4周
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主要用于上肢运动能力受损的中风后患者。 该测试的目的是通过一系列功能性任务来枚举上肢运动能力。 WMFT是一种具有高内部一致性、评分者间信度和重测信度的量表。 任务期间的运动质量由功能能力量表衡量，这是一个 6 点顺序量表，其中 0 = 不尝试使用受损的手臂，5 = 手臂运动似乎是正常的。 越高的值越高将是正常的功能。 |
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月4日
初级完成 (预期的)
2023年8月12日
研究完成 (预期的)
2023年9月25日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月3日
首次发布 (实际的)
2022年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月3日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
改良约束诱导运动疗法的临床试验
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的