Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaarisen revaskularisaation tulokset CLTI:ssä kantapäähaavoihin liittyvillä potilailla

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yehia Mohamed Mostafa Abdelhadi, Assiut University

Endovaskulaarisen revaskularisaation tulokset potilailla, joilla on kantapäähaavoihin liittyvä krooninen raajan uhkaava iskemia (CLTI)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kantapäähaavoihin liittyvän CLTI-potilaiden endovaskulaarisen revaskularisaation tuloksia ja tunnistaa mahdollisia näiden haavaumien paranemisen ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on etenevä sairaus, jolle on tunnusomaista suurten ja keskikokoisten valtimoiden ahtauma ja/tai tukkeuma ja joka vaikuttaa alaraajoihin yleisemmin kuin yläraajojen verisuoniin ja voi johtaa toistuvaan väsymykseen, kouristukseen tai kipuun. joka tunnetaan jaksoittaisena kludikaationa, joka on tunnetuin alaraajojen PAD:n oireinen alaryhmä. (1) Krooninen raajaa uhkaava iskemia (CLTI) on pitkälle edennyt PAD:n muoto, johon kuuluu lepokipu, alaraajojen haavauma tai kuolio. Se liittyy merkittävään sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon resurssien käyttöön. (2) Verisuonikirurgiayhdistyksen (SVS) alaraajojen suuntaviivoja käsittelevä komitea tajusi, että uhanalaisille raajoille tarvitaan luokittelujärjestelmä, joka kattaa koko sairauden kirjon, koska kaikki olemassa olevat luokitusjärjestelmät eivät olleet tässä suhteessa riittäviä. Joten he loivat WIfI-luokitusjärjestelmän (haava, iskemia ja jalkatulehdus) luokitellakseen nämä kolme suurta amputaatioon johtavaa riskitekijää. (3) Se sisältää tärkeimmät raajan tilaelementit, joita tarvitaan raajan uhan vakavuuden mittaamiseen, minkä ansiosta lääkärit voivat ennustaa amputaatioriskin tarkemmin. (4) Joko kirurginen tai endovaskulaarinen revaskularisaatio on CLTI:n hoidon pääasia. Jatkuva edistys verisuonten interventioradiologian alalla on helpottanut angioplastiaa kehittämällä matalaprofiiliset pallokatetrit, erilaiset pienikaliiperiset stentit, ohjattavat ja hydrofiiliset ohjausvaijerit, tiekartat, verisuonia laajentavat lääkkeet ja verihiutaleiden estolääkkeet. (5) Diabetes mellitusta (DM) ja PAD:ta sairastavien potilaiden kantapäähaavat ovat vaikeasti paranevia. Diabeettinen kantapäähaava on hyvin tunnettu, vaikeasti paraneva haava, ja sitä pidetään suurena riskitekijänä alaraajojen amputaatiossa. Jalkojen iskemia, perifeerinen neuropatia ulkoiseen traumaan ja jalkaterän epämuodostumat lisäävät entisestään amputaatioriskiä, ​​ja siksi on erittäin todennäköistä, että potilaalla, jolla on diabeettinen kantahaava ja iskemia, on suuri hyöty revaskularisaatiosta, varsinkin jos yhdessä riittävä infektion hallinta. (6)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on krooninen raajoja uhkaava iskemia, johon liittyy kantapäähaavoja Miehet tai Naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kantapäähaavoihin liittyvä CLTI, joille tehdään endovaskulaarinen revaskularisaatio Assiutin yliopiston verisuonikirurgian osastolla elokuun 2022 ja marraskuun 2023 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on valtimotromboosi, dissektio tai embolia.
  • Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille tai varjoaineille
  • Potilaat, joilla on epäonnistunut tai epäonnistunut ohitussiirteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
jäännöshalkaisijan ahtauma, joka on alle 30 % toimenpiteen lopussa, kuten osoitettiin valmistuneessa angiografiassa
1 vuosi
Menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Interventioradiologian järjestön (SIR) kriteerien mukaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
vapaus kliinisesti ohjatusta kohdevaurion revaskularisaatiosta (CD-TLR) ja restenoosista (DUS-huippusystolinen nopeussuhde > 2,5
1 vuosi
CD-TLR
Aikaikkuna: 1 vuosi
mikä tahansa uusi interventio kohdevaurioon tai -vaurioihin, jotka johtuvat oireista tai ABI:n laskusta ≥ 20 % tai > 0,15 verrattuna toimenpiteen jälkeiseen lähtötilanteeseen ABI
1 vuosi
Amputaatiovapaa selviytyminen (AFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
s aika eturaajan suureen (nilkan yläpuolella) amputaatioon tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endovascular revascularization

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa