ANSA (kokeellinen lääke) & CRAN MAX (kontrollilääke) PAKSI
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital
IN VIVO JA IN VITRO VERTAILEVA TUTKIMUS ANSA (kokeellinen lääke) & CRAN MAX (kontrollilääke) PUSSI MUKAUTTOMASSA UTI:ssa
minä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on VIVO- JA IN VITRO -VERTAILEVA TUTKIMUS ANSA (kokeellinen lääke) & CRAN MAX (vertailulääke) -PUSSI TEHOKKUUTTA TÄYSIN TYYTYVÄISESSÄ UTI:ssa naisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Hypoteesi I ANSA on tehokas hoitomuoto komplisoitumattomaan virtsatieinfektion hoitoon ja se estää tai tappaa E. colin ja muut organismit in vitro ja in vivo Nollahypoteesi ANSA ei ole tehokas hoito komplisoitumattomaan virtsatieinfektion hoitoon, eikä se voi estää tai tappaa E. colia ja muut organismit in vitro ja in vivo Hypothesis II Cran Max on tehokas hoito mutkattomille virtsatieinfektioille ja se estää tai tappaa E. colin ja muut organismit in vitro ja in vivo Null Hypothesis Cran Max ei ole tehokas hoito mutkattomaan virtsatieinfektion hoitoon, eikä se voi estävät tai tappavat E. colia ja muita organismeja in vitro ja in vivo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa painopiste on arvioida kolmen API:n (Vaccinium macrocarpon, Saraca indica, Cimicifuga racemosa) sisältävän Ansa-pussin in vivo ja in vitro -tehoa verrattuna Cran max -pussiin naispotilailla, joilla on komplisoitumaton virtsatietulehdus.
Se on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
UTI (virtsatieinfektio) on pääasiassa E. colin ja muiden siihen liittyvien organismien aiheuttama noin 80 % hedelmällisessä iässä olevista naisista ja sitä esiintyy harvemmin miehillä.
Melko harvinaiset toistuvat virtsatieinfektiot ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä.
Postmenopausaalisilla naisilla on korkeampi virtsatieinfektioiden esiintyvyys lantion esiinluiskahduksen, estrogeenin puutteen, laktobasillien häviämisen emättimen kasvistosta ja lisääntyneen virtsaputken ympärillä olevan Escherichia colin (E.
coli) ja lääketieteellisten sairauksien, kuten diabetes mellituksen (DM), suurempi ilmaantuvuus. Virtsatieinfektioita aiheuttava mikro-organismi on useimmissa tapauksissa samanlainen kuin satunnainen infektio.
Useimmat uro-patogeenit peräsuolen kasvillisuudesta nousevat virtsarakkoon kolonisoituessaan virtsaputken ympärillä ja virtsaputkessa.
Muista, että Helix Pharma suunnitteli ANSA:n sellaisessa yhdistelmässä, että se ei ainoastaan auta estämään virtsatietulehdusta, vaan myös vähentämään uusiutuvia virtsatieinfektioita, koska muut ANSA:n API:t pystyvät normalisoimaan naisten hormonitasoja, mikä on perimenopausaalisten sairauksien perussyy. ja vaihdevuosien nainen.
Tavoitteena on tehdä vertailu siitä, onko Ansa-pussi (kokeellinen lääke) tai cran max -pussi (kontrolliryhmä) kliinisesti hyvä valinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halima Nazar, Ph.D
- Puhelinnumero: 03322889976
- Sähköposti: halimanazar76@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindg
-
Karachi, Sindg, Pakistan, 74600
- Rekrytointi
- Misbah Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Misbah Ahmed
- Puhelinnumero: 03352142391
- Sähköposti: ahmedmisbah024@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Rekrytointi
- Pakistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Halima Nazar
- Puhelinnumero: 03322889976
- Sähköposti: halimanazar76@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat 15-70-vuotiaat
- Potilas, joka valittaa polttavasta virtsaamisesta, ja virtsa-D/R diagnosoi hänelle komplisoitumattoman virtsatieinfektion
- Naispotilaat Karachista liittyivät mihin tahansa kurinalaisuuteen
- Kaikki tutkimukseen sisältyvät sosioekonomiset luokat
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Miehet eivät ole mukana tässä tutkimuksessa 2. Raskaana olevat naiset 3. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaan liittyvä leikkaushistoria, suljetaan pois. 4. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja maksasairaus, suljetaan pois. 5. Potilaat, joilla on jokin lääkereaktio mikään tutkimuslääke on suljettu pois 6. Potilaat, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta, kuten enkefaliitti, kooma, aivokalvontulehdus tai päävamma, on suljettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ANSA pussi
Ansa-pussi, jossa on kolme API:ta (Vaccinium macrocarpon, Saraca indica, Cimicifuga racemosa)
|
arvioida Cranmaxin turvallisuutta ja tehoa UTi:n hoidossa ja Ecoli-infektion hallinnassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Cran Max -pussi
Cran Maxilla on vain Vaccinium macrocarpon
|
arvioida Cranmaxin turvallisuutta ja tehoa UTi:n hoidossa ja Ecoli-infektion hallinnassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsa D/R
Aikaikkuna: I viikko
|
Virtsatietulehduksen tarkistamiseksi
|
I viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: I viikko
|
Kliinisten oireiden, kuten polttavan virtsaamisen, paraneminen
|
I viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ahmed, BEMS, Jinnah University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Misbah Ahmed
- UTI (Muu tunniste: Jinnah University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .