- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05572268
EFFEKTIVITET AF ANSA (eksperimentelt lægemiddel) & CRAN MAX (kontrollægemiddel) SACHET
IN VIVO OG IN VITRO SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE AF EFFEKTIVITET AF ANSA (eksperimentelt lægemiddel) & CRAN MAX (kontrollægemiddel) SACHET I UKOMPLICERET UVI
jeg
Dette kliniske forsøg har til formål at VIVO OG IN VITRO SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE AF EFFEKTIVITETEN AF ANSA (eksperimentelt lægemiddel) & CRAN MAX (kontrollægemiddel) SACHET I UKOMPLICERET UVI hos kvinder. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
• Hypotese I ANSA er en effektiv terapi til ukompliceret UVI-behandling og hæmmer eller dræber E.coli og andre organismer in vitro og in vivo Nulhypotese ANSA er ikke en effektiv terapi til ukompliceret UVI-behandling og kunne ikke hæmme eller dræbe E.coli og andre organismer in vitro og in vivo Hypothesis II Cran Max er en effektiv terapi til ukomplicerede UVI og hæmmer eller dræber E.coli og andre organismer in vitro og in vivo nulhypotese Cran Max er ikke en effektiv terapi til ukompliceret UVI-behandling og kunne ikke hæmme eller dræbe E.coli og andre organismer in vitro og in vivo
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Halima Nazar, Ph.D
- Telefonnummer: 03322889976
- E-mail: halimanazar76@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindg
-
Karachi, Sindg, Pakistan, 74600
- Rekruttering
- Misbah Ahmed
-
Kontakt:
- Misbah Ahmed
- Telefonnummer: 03352142391
- E-mail: ahmedmisbah024@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Rekruttering
- Pakistan
-
Kontakt:
- Halima Nazar
- Telefonnummer: 03322889976
- E-mail: halimanazar76@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 15 til 70 år
- Patient, der lider af klager over brændende vandladning og vil blive diagnosticeret som et tilfælde af ukompliceret UVI af Urine D/R
- Kvindelige patienter fra Karachi relateret til enhver disciplin
- Alle socioøkonomiske klasser inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Mænd er ikke inkluderet i denne undersøgelse 2. Gravide kvinder 3. Patienter med kirurgisk anamnese relateret til nyresygdom er udelukket 4. Patienter med komorbiditeter som diabetes, ukontrolleret hypertension og leversygdom er udelukket 5. Patient, der har nogen lægemiddelreaktion fra ethvert af undersøgelseslægemidlerne er udelukket 6. Patient, der lider af alvorlig sygdom som hjernebetændelse, koma, meningitis eller hovedskade, er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ANSA Sachet
Ansa pose med tre API'er (Vaccinium macrocarpon, Saraca indica, Cimicifuga racemosa)
|
at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Cranmax til behandling af UTi og kontrol af Ecoli-infektion
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Cran Max Sachet
Cran Max har kun Vaccinium macrocarpon
|
at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Cranmax til behandling af UTi og kontrol af Ecoli-infektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urin D/R
Tidsramme: I uge
|
For at kontrollere urinvejsinfektionen
|
I uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af kliniske symptomer
Tidsramme: I uge
|
Forbedring af kliniske symptomer såsom brændende vandladning
|
I uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ahmed, BEMS, Jinnah University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Misbah Ahmed
- UTI (Anden identifikator: Jinnah University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse af behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Ansa til behandling af UTi og kontrol med Ecoli-infektion
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater