Kuntoutus turvaverkkoympäristöissä (RISE) keuhkoahtaumatautia sairastavien haavoittuvien potilaiden tulosten parantamiseksi (RISE)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Yhteisöpohjainen keuhkojen kuntoutus (COPD Wellness) ja sosiaalinen navigointi (terveyden puolestapuhujat) parantamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden tuloksia
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa, vaikuttaa suhteettoman paljon alhaisiin sosioekonomisiin yhteisöihin. Vaikka harvat interventiot muokkaavat tehokkaasti COPD:n kulkua ja parantavat tuloksia, keuhkojen kuntoutus on yksi merkittävä poikkeus. Tämän resurssiintensiivisen ohjelman toteuttaminen tosielämässä ja erityisesti alipalveltuissa yhteisöissä on kuitenkin osoittautunut haastavaksi. Pääasiassa alivakuutettuja väestöä palvelevilla turvaverkkokeskuksilla ei ole taloudellisia resursseja keuhkojen kuntoutukseen.
10-viikkoinen COPD Wellness and Plus+ -ohjelma korjaa suoraan tämän puutteen, mutta tällaiset ohjelmat eivät kuitenkaan automaattisesti johda parempiin tuloksiin, mikä johtaa Health Advocates -ohjelman toteuttamiseen osallistujien sosiaalisten tarpeiden ja terveydenhuollon esteiden käsittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan suoraan 10 viikon COPD Wellness- ja Plus+ -ohjelman hyötyjä verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja arvioidaan COPD Wellness Plus+:n HA:n lisähyöty pelkkään COPD Wellnessiin kolmihaaraisessa, satunnaistetussa jonotuslistalla kontrolloidussa tutkimuksessa. kolmessa maantieteellisesti eristetyssä kaupunkien perusterveydenhuollossa, jotka tarjoavat hoitoa sosiaalisesti haavoittuvimmille keuhkoahtaumatautipotilaille.
Tässä tyypin 1 tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelussa tutkijat pyrkivät 1) määrittämään COPD Wellnessin ja Plus+:n tehokkuuden toiminnallisten ja oireiden tulosten parantamiseksi; ja käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa 2) arvioida keuhkoahtaumatautien hyvinvoinnin ja Plus+:n toteutusta tutkimuspaikoissa, joissa sovelletaan Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehystä (RE-AIM) ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) tunnistaa lisäesteitä ja mahdollistajia toimenpiteiden toteuttamiselle ja potilaiden hyväksymiselle ja hoitoon sitoutumiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
387
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neeta Thakur, MD, MPH
- Puhelinnumero: 628-206-8314
- Sähköposti: neeta.thakur@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valeria M Rojas, BS
- Puhelinnumero: 408-840-1971
- Sähköposti: Valeria.rojas@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General (ZSFG) Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeta Thakur, MD, MPH
- Puhelinnumero: 628-206-8314
- Sähköposti: neeta.thakur@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Maxine Hall Health Center (MHHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Migdalia Ordonez, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94124
- Rekrytointi
- Southeast Health Center (SEHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Seidel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Halu osallistua COPD Wellness -ohjelmaan
- 40-90 vuotta vanha
- Englanti tai espanja puhuvat
- Lääkärin diagnosoima COPD
- COPD-arviointitesti ≥ 10 tai historiassa 1+ sairaalahoitoa vaatinut pahenemisvaihe tai 2+ avohoidon pahenemisvaihe, jotka vaativat steroidihoitoa
- Tällä hetkellä määrätyt COPD-lääkkeet
- Kyky harjoitella ylä- ja/tai alaraajoilla
- Ei COPD:n pahenemista ≥ 6 viikkoon
- Tällä hetkellä hoitoa SFHN:ssä
Spirometriset todisteet obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (FEV1/FVC <70 % ja FEV1 <80 % ennustetusta).
- Huomautus: Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1); Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- dementia, kognitiivinen heikentyminen tai oireinen psykiatrinen sairaus, joka heikentäisi osallistumista
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien viimeaikainen [<6 kuukautta] sydäninfarkti tai keuhkoembolia, hallitsematon rytmihäiriö, huonosti hallittu sydämen vajaatoiminta)
- Muut vakavat rinnakkaissairaudet, jotka tarkoittavat, että harjoittelu on vasta-aiheista (rekisteröidyn sairaanhoitajan seulonna keuhkolääkärin kanssa)
- Tarttuva keuhkoinfektio (tuberkuloosi, COVID19)
- Osallistunut keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
- COPD:n paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
- Toimintarajoitukset, jotka rajoittavat kykyä harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa
- Diagnoosi tai tila, jonka eloonjäämisennuste on 1 vuosi tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD-hyvinvointi
Tämä käsivarsi, COPD Wellness, tarjoaa matalan intensiteetin harjoituskomponentin keuhkojen kuntoutukseen henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.
COPD Wellness on Better Breathing Program -ohjelmasta rakennettu ohjelma, joka on osa San Francisco Health Networkin (SFHN) standardihoitoa keuhkoahtaumatautiin.
|
COPD Wellness koostuu 10 viikoittaisesta istunnosta, joita johtaa COPD Wellness Coach.
Interventio suunniteltiin kannettavaksi, riippuvaiseksi vähäisestä laitteesta ja vaatimaan rajoitetusti tilaa (~300 neliöjalkaa).
Opetussuunnitelmaa kehitettiin iteratiivisesti potilaan panoksella, ja se kehittää käyttäytymiskykyä ja itsetehokkuutta 30 minuutin taudinopetuksen ja itsehallinnan taitojen rakentamisen, harjoittelun ja sosiaalisen tuen avulla.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä sisältää pääsyn kattaviin perusterveydenhuoltopalveluihin.
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan lähete Better Breathing -ohjelmaan, joka on osa SFHN:n standardihoitoa keuhkoahtaumatautiin.
Tämä ohjelma koostuu näyttöön perustuvasta opetussuunnitelmasta, joka parantaa sairauksien tuntemusta ja hallintataitoja, mutta ei vaikuta oireisiin tai toimintatilaan.
Tutkimusilmoittautumisen päätyttyä tavallisen hoidon osallistujille tarjotaan COPD Wellness -interventiota.
|
Sisältää pääsyn kattaviin perusterveydenhuoltopalveluihin, jotka on standardoitu kaikkialla SFHN:ssä.
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan lähete Better Breathing -ohjelmaan, joka on osa SFHN:n standardihoitoa keuhkoahtaumatautiin.
Tutkimusilmoittautumisen päätyttyä tavallisen hoidon osallistujille tarjotaan COPD Wellness -interventiota.
|
|
Kokeellinen: COPD Wellness Plus+
Tämä käsivarsi sisältää COPD Wellness Plus+:n.
Tämä käsivarsi on rakennettu COPD Wellnessistä, johon on lisätty Health Advocates (ts.
Plus+).
Tällä interventiolla pyritään ymmärtämään sosiaalisten tarpeiden huomioimisen vaikutuksia yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin Zuckerberg San Francisco General Hospitalin (ZSFG) Health Advocate (HA) -ohjelman kautta. osallistuminen ja sitoutuminen HA:iden kanssa toimii sitoutumisstrategiana.
|
Yhdistää COPD-hyvinvoinnin ZSFG Health Advocates -ohjelmaan.
HA auttaa osallistujaa priorisoimaan tunnistetut tarpeet ja käyttämällä algoritmitietoista lähestymistapaa yksilön yhdistämiseksi tarvittavaan resurssiin, tämä sisältää viitteiden tarjoamisen ulkopuolisille sosiaali- tai lakipalvelutoimistoille, avun sosiaalietuuksien hakemisessa tai muissa palveluissa.
HA käyttää tarkistuslistaa toimintojen seuraamiseen, mukaan lukien tarpeiden tarkastelu ja priorisointi, tarjotut suositukset tai resurssit sekä yhteydenotot/yhteysyritykset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteen 6 minuutin kävelytestistä intervention lopun (3 kuukauden) käyntiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden (intervention loppu) käynti
|
Standardoitu validoitu testi mittaamaan 6 minuutissa kävellyn matkan
|
3 kuukauden (intervention loppu) käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COPD-arviointitestistä (CAT) 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Standardoitu validoitu kokonaismitta COPD Assessment Test (CAT) oiretaakan mittaamiseksi keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille, vähimmäispistemäärä: 0 - maksimipistemäärä: 40, korkeampi pistemäärä osoittaa oireisemman COPD:n
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Muutos lähtötilanteen 6 minuutin kävelytestistä 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynnillä intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardoitu validoitu testi toiminnallisen tilan tutkimiseksi ja 6 minuutissa kävellyn matkan mittaamiseksi (raportoitu metreinä)
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun (SF-CRQ) perusarvioinnista 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä validoitua lyhytmuotoista kroonista hengityselinsairauskyselyä (SF-CRQ).
Tämä sisältää kysymyksiä neljästä osa-alueesta: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestaruus.
Asioihin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla ja summataan kunkin toimialueen sisällä.
Korkeammat tulokset osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Interventioon sitoutuminen intervention lopussa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon COPD-hyvinvointihoidon aikana
|
Sitoutuminen määritellään osallistuneiden istuntojen osuudella kymmenestä
|
Arvioitu 10 viikon COPD-hyvinvointihoidon aikana
|
|
Muutos keuhkoahtaumatautien perustilanteen pahenemishistoriasta 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Itseraportoimaton standardoimaton kyselylomake COPD:n pahenemisjaksoista; Paheneminen, joka määritellään käynniksi keuhkoahtaumataudin tai päivystyspoliklinikalla, sairaalahoito COPD:n vuoksi tai suun kautta otettavan steroidin määräys keuhkoahtaumatautioireiden pahenemiseksi; ei pisteytetty, korkeammat pahenemisvaiheet viittaavat oireisempaan COPD:hen
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Terveysjärjestelmä Interventioon lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 kuukautta tutkimuksen toteuttamisen jälkeen
|
Osuus lähetetyistä potilaista, jotka ilmoittautuvat ja osallistuvat tutkimukseen, mikä viittaa lähetettyjen potilaiden prosenttiosuuteen, jotka hyväksyvät (osallistuvat 1+ istuntoon) COPD Wellness- ja Plus+- (interventio tavoittavuus)
|
Lähtötilanne, 24 kuukautta tutkimuksen toteuttamisen jälkeen
|
|
Terveysjärjestelmä Interventioiden hyväksyminen lähetetyille potilaille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 kuukautta tutkimuksen toteuttamisen jälkeen
|
Perusterveydenhuollon/sairaalahoidon jälkeisten de novo -lähetteiden osuus verrattuna tutkimuskoordinaattorilta saatuihin lähetteisiin
|
Lähtötilanne, 24 kuukautta tutkimuksen toteuttamisen jälkeen
|
|
Terve järjestelmä Intervention ylläpito opintojen alusta opintojen loppuun
Aikaikkuna: Perustaso, opintojakson 3. vuosi (opintotoiminnan loppu)
|
Suositusmalli opintojakson alussa vs. lopussa; henkilöstön ja johtajuuden aikomus jatkaa COPD Wellness - ja Plus+ -palveluita
|
Perustaso, opintojakson 3. vuosi (opintotoiminnan loppu)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen (HAD) peruspisteistä 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
14 kohdan standardoitu validoitu kyselylomake nimeltä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), joka sisältää ahdistusta ja masennusta koskevat ala-asteikot – pisteet lisätty loppuun; minimi: 0 - maksimi: 21; 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 raja-arvosta poikkeavaksi, 11-21 epänormaaliksi
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Muutos perustupakointitilasta 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Nykyinen käyttö, käytön kesto ja pakkausvuodet arvioidaan käyttämällä National Health Interview Survey (NHIS) -osan IV osan A (Terveyskäyttäytyminen - Tupakka) -kyselylomaketta; standardoitu ja validoitu; ei tehnyt maaleja
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Muutos sosiaalisten tarpeiden perusseulonnasta 3 kuukauden (intervention lopussa) käynnin, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
AHC:n (Accountable Health Communities) Health Related Social Needs (HRSN) -seulontatyökalun käyttö ruoan ja asumisen epävarmuuden, kuljetusongelmien ja taloudellisen paineen arvioimiseksi. standardoitu ja validoitu; ei pisteitä, korkeammat luvut osoittavat suurempaa sosiaalista tarvetta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Muutos askelmäärässä ja kiihtyvyysmittauksessa 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden (intervention loppu) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
FitBit Inspire 2:lla mitattua askelmäärää ja kiihtyvyysmittausta verrataan interventioryhmien (COPD Wellness & Plus+) ja jonotuslistan kontrolliryhmän välillä sekä COPD Wellnessin ja Plus+:n välillä.
|
3 kuukauden (intervention loppu) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Muutos leposykkeessä ja sykkeen vaihtelussa 3 kuukauden (intervention loppu) käynnillä, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden (intervention loppu) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Fitbit Inspire 2:lla mitattua leposykettä ja sykkeen vaihtelua verrataan interventioryhmien (COPD Wellness & Plus+) ja jonotuslistan kontrolliryhmän välillä sekä COPD Wellnessin ja Plus+:n välillä.
|
3 kuukauden (intervention loppu) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa 3 kuukauden (intervention lopussa), 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Ei-standardoitu validoitu kyselylomake, jossa arvioitiin niiden päivien keskimääräinen lukumäärä, joina potilas otti kaikki annokset sääteleviä lääkkeitä (eli inhalaattorit, jotka otettiin päivittäin pahenemisvaiheiden estämiseksi) viimeisen 7 päivän aikana; hakea sähköisen sairauskertomuksen (EHR) vahvistusta terveydenhuollon käynnistä (COPD:n pahenemishistoriasta) ja lääkemääräystä; ei tehnyt maaleja
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden (intervention lopussa) käynti, 6 kuukauden ja 9 kuukauden käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neeta Thakur, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Troosters T, Gosselink R, Decramer M. Short- and long-term effects of outpatient rehabilitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized trial. Am J Med. 2000 Aug 15;109(3):207-12. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00472-1.
- Baumann HJ, Kluge S, Rummel K, Klose H, Hennigs JK, Schmoller T, Meyer A. Low intensity, long-term outpatient rehabilitation in COPD: a randomised controlled trial. Respir Res. 2012 Sep 27;13(1):86. doi: 10.1186/1465-9921-13-86.
- Selzler AM, Simmonds L, Rodgers WM, Wong EY, Stickland MK. Pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: predictors of program completion and success. COPD. 2012 Aug;9(5):538-45. doi: 10.3109/15412555.2012.705365.
- Fischer MJ, Scharloo M, Abbink JJ, van 't Hul AJ, van Ranst D, Rudolphus A, Weinman J, Rabe KF, Kaptein AA. Drop-out and attendance in pulmonary rehabilitation: the role of clinical and psychosocial variables. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1564-71. doi: 10.1016/j.rmed.2008.11.020. Epub 2009 May 29.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-35495
- R01HL161049 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .