Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-interventiot varhaisen alkaneen Alzheimerin taudin hoitoon -tutkimus (LITES)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dustin Hammers, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa alustavaa tietoa tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ja Tai Chi-Qi Gong -harjoittelun hyödyistä varhain alkanutta Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Oletuksena on, että kokeellisessa harjoitustilassa olevat osallistujat suoriutuvat paremmin kognitioon, toimintaan ja mielialaan liittyvissä tuloksissa seurannassa verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja Tai Chi-Qi Gong -harjoituksen tehokkuudesta potilailla, joilla on diagnosoitu varhain alkanut Alzheimerin tauti. Osallistujat suorittavat sarjan kognitiivisia, toiminnallisia ja mielialaarviointeja etäarvioitavalla peruskäynnillä ja satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta ehdosta: (1) tietokoneistettu kognitiivinen harjoitus + tai chi -harjoitus tai (2) aktiivinen ohjaus. Toimenpiteet toistetaan välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Erityistavoitteessa 1 tarkastellaan tämän elämäntapaintervention toteutettavuutta ja tulosarviointia, kun sitä sovelletaan osallistujiin, joilla on EOAD. Erityinen tavoite 2 tutkii, parantaako tämä elämäntapainterventio lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kognitiota, toimintaa ja mielialaa. Erityinen tavoite 3 on tutkiva sen arvioimiseksi, hillitsevätkö yksilölliset erot koulutuksessa tai kliiniset/demografiset ominaisuudet tämän toimenpiteen hyötyjä. Tämän toteutettavuustutkimuksen otoskoon rajoitusten vuoksi tämän jälkimmäisen tavoitteen painopiste on tulevaa työtä varten tarvittavien vaikutuskokojen ja näytekoon suuruuden määrittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dustin B Hammers, PhD
  • Puhelinnumero: 3179638557
  • Sähköposti: hammersd@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dustin B Hammers, PhD
          • Puhelinnumero: 3179638557
          • Sähköposti: hammersd@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Dustin B Hammers, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut Longitudinal Early-Onset AD Study (LEADS) -emätutkimukseen ja luokiteltu LEADS-konsensuskriteerien perusteella amyloidipositiiviseksi varhain alkava Alzheimerin taudiksi
  • Ikää 40-64 vuotta LEADSiin ilmoittautumisen yhteydessä
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Yleiskunto on hyvä ja muita neurologisia häiriöitä ei ole
  • Sinulla on asiantunteva informaattori.
  • Sinulla on ollut kliinisen dementian luokitusasteikko 0,5 - 1,0 ilmoittautuessaan LEADS-ryhmään
  • Sinulla on riittävä näkö, kuulo, ymmärrys ja kädentaito osallistuaksesi testaus- ja koulutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

• käyttää Internetiä (esim. koti, perhe, julkinen kirjasto jne.) alle 4 tuntia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen kognitiivinen koulutus ja Tai Chi-Qi Gong Arm
Osallistujat saavat 14 viikkoa kognitiivista koulutusta (BrainHQ) ja Tai Chi-Qi Gong -harjoitusta
Laite: Kognitiivinen koulutus
Osallistujia pyydetään suorittamaan noin 45 minuuttia koulutusta, 4-5 harjoitusta viikossa 14 viikon ajan (vastaa yhteensä noin 40 tuntia koulutusta). Koulutus suoritetaan BrainHQ:lla, mobiilisovelluksella, joka tässä tutkimuksessa käytettynä täyttää FDA:n lääketieteellisen laitteen määritelmän.
Muut nimet:
  • BrainHQ
Käyttäytyminen: Tai Chi-Qi Gong
Osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä 14 tuntia koulutusta (30 minuutin istunnoissa, 2 päivää viikossa 14 viikon ajan).
Active Comparator: Aktiivinen ohjausvarsi
Osallistujat saavat 14 viikkoa Brain Gamesia (BrainHQ) ja venyttelyä
Laite: Brain Games
Osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä 40 tuntia koulutusta (45 minuutin istunnoissa 4–5 päivänä viikossa 14 viikon ajan). Koulutus suoritetaan BrainHQ:lla, mobiilisovelluksella, joka tässä tutkimuksessa käytettynä täyttää FDA:n lääketieteellisen laitteen määritelmän.
Muut nimet:
  • BrainHQ
Käyttäytyminen: Stretching
Participants will be asked to engage in stretching exercises twice per week, for approximately 20-30 minutes per session. This will total 14 hours over the course of 14 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky CANTAB Connect -tietokoneessa Memory Compositessa välittömästi toimenpiteen jälkeen perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
CANTAB Connect tietokoneistettu Memory Composite valittiin muistin etäarviointiin ja validointiin Alzheimerin taudin näytteissä. Tämä yhdistelmä lasketaan Paired Associates Learning-, Pattern Recognition Memory- ja Verbal Paired Associates -alitesteistä, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Suorituskyky CANTAB Connect -tietokonepohjaisessa Executive Compositessa välittömästi toimenpiteen jälkeen perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
CANTAB Connect tietokoneistettu Executive Composite valittiin sen johdon toiminnan etäarviointiin ja validointiin Alzheimerin taudin näytteissä. Tämä yhdistelmä lasketaan Stockings of Cambridge-, Spatial Working Memory-, Rapid Visual Processing- ja Match To Sample -alitesteistä, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Suorituskyky CANTAB Connect -tietokoneessa Memory Compositessa 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen perussuorituskyvyn valvonnan jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
CANTAB Connect tietokoneistettu Memory Composite valittiin muistin etäarviointiin ja validointiin Alzheimerin taudin näytteissä. Tämä yhdistelmä lasketaan Paired Associates Learning-, Pattern Recognition Memory- ja Verbal Paired Associates -alitesteistä, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Suorituskyky CANTAB Connect -tietokoneella toimivassa Executive Compositessa 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
CANTAB Connect tietokoneistettu Executive Composite valittiin sen johdon toiminnan etäarviointiin ja validointiin Alzheimerin taudin näytteissä. Tämä yhdistelmä lasketaan Stockings of Cambridge-, Spatial Working Memory-, Rapid Visual Processing- ja Match To Sample -alitesteistä, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödy kognitiivisesta harjoittelusta kognitiivisen itseraportin kyselylomakkeen avulla välittömästi toimenpiteen jälkeen, kun olet tarkistanut lähtötason suorituskyvyn
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Cognitive Self-Report Questionnaire on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake subjektiivisista kognitiivisista vaikeuksista. Pisteet vaihtelevat 0-125, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia kognitiivisia oireita. Tätä mittaa on käytetty useissa tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu kognitiivisen koulutuksen hyötyjä.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Hyödy kognitiivisesta harjoittelusta kognitiivisen itseraportin kyselylomakkeella 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen, sen jälkeen, kun perussuorituskyky on kontrolloitu
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Cognitive Self-Report Questionnaire on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake subjektiivisista kognitiivisista vaikeuksista. Pisteet vaihtelevat 0-125, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia kognitiivisia oireita. Tätä mittaa on käytetty useissa tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu kognitiivisen koulutuksen hyötyjä.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Suorituskyky toiminta-asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Alzheimer's Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living Inventory on informanttipohjainen luokitusasteikko, joka arvioi osallistujan kykyä suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja viimeisten neljän viikon aikana, ja sen on osoitettu erottavan terveitä iäkkäitä henkilöitä. lievän Alzheimerin taudin kanssa. Pisteet vaihtelevat 0-78, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Suorituskyky toiminta-asteikolla 26 viikon kuluttua toimenpiteestä, perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Alzheimer's Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living Inventory on informanttipohjainen luokitusasteikko, joka arvioi osallistujan kykyä suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja viimeisten neljän viikon aikana, ja sen on osoitettu erottavan terveitä iäkkäitä henkilöitä. lievän Alzheimerin taudin kanssa. Pisteet vaihtelevat 0-78, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itse ilmoittama masennus välittömästi toimenpiteen jälkeen, sen jälkeen, kun perussuorituskyky oli kontrolloitu
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
21-kohtaista Beck Depression Inventory-2:ta käytettiin itse ilmoittaman masennuksen mittana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itse ilmoittamia masennuksen oireita.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itseraportoitu masennus 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen, sen jälkeen, kun lähtötason suorituskyky oli kontrolloitu
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
21-kohtaista Beck Depression Inventory-2:ta käytettiin itse ilmoittaman masennuksen mittana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itse ilmoittamia masennuksen oireita.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itseraportoitu elämänlaatu välittömästi toimenpiteen jälkeen, sen jälkeen, kun perussuorituskyky on kontrolloitu
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
13-kohtaista elämänlaatua - Alzheimerin taudin asteikkoa käytettiin itse ilmoittaman elämänlaadun mittarina. Pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa omakohtaista elämänlaatua.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itseraportoitu elämänlaatu 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen perussuorituksen valvonnan jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
13-kohtaista elämänlaatua - Alzheimerin taudin asteikkoa käytettiin itse ilmoittaman elämänlaadun mittarina. Pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa omakohtaista elämänlaatua.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itseraportoitu stressi välittömästi toimenpiteen jälkeen perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Oman raportoiman stressin mittana käytettiin 4-kohtaista havaitun stressin asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa stressiä.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itseraportoitu stressi 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen perussuorituskyvyn hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Oman raportoiman stressin mittana käytettiin 4-kohtaista havaitun stressin asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa stressiä.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itse ilmoittanut koettu sosiaalinen tuki välittömästi toimenpiteen jälkeen, sen jälkeen kun perussuorituskyky oli kontrolloitu
Aikaikkuna: 15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
6-Item Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-6) käytettiin perheen, ystävien ja muiden merkittävien itsensä ilmoittaman tuen mittana. Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
15 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
Itse ilmoittanut koettu sosiaalinen tuki 26 viikon kuluttua interventiosta perussuorituksen valvonnan jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta
6-Item Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-6) käytettiin perheen, ystävien ja muiden merkittävien itsensä ilmoittaman tuen mittana. Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
40 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association
Tai Chi Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Dustin B Hammers, PhD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14594
  • AARG-22-926940 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)
  • 1K23AG080071-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muut tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen pyytääkseen kopioita tutkimustiedoista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa