- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05574205
Ravinnon proteiinilaatu iäkkäiden luustolihasten anaboliaan
Ravinnon proteiinilaadun merkitys luustolihasten anabolialle vanhemmilla aikuisilla
Ruokavalion proteiinit lisäävät tehokkaasti lihasproteiinisynteesiä. Ikääntymisen myötä heikentyneen anabolisen herkkyyden vuoksi tutkimukset ja ohjeet suosittelevat korkeampaa proteiinin saantia iäkkäille aikuisille. Vaikka suuremmat annokset edistäisivät luurankolihasten uudistumista, suuri proteiinin kulutus ei ole mahdollista monille vanhemmille aikuisille. Sen kiertämiseksi korkean proteiinin laadulla, jolla on korkea aminohappoprofiili ja korkea sulavuus, näyttää olevan tärkeä rooli anabolismin tukemisessa. Koska tällä hetkellä paras puolustuslinja ikääntymiseen liittyvää lihasten menetystä vastaan on vastustusharjoittelu ja säännöllinen proteiinin kulutus, korkealaatuisen proteiinin, kuten heraproteiinin, nauttimisen korostaminen aterioiden yhteydessä voi olla mahdollista ja tehokasta tuki- ja liikuntaelinten uusiutumisen tukemisessa iäkkäillä aikuisilla ilman tarvetta. suurille proteiiniannoksille.
Tutkijat ehdottavat, että pienillä annoksilla korkealaatuisella proteiinilla on lisäetu lihasproteiinisynteesiin verrattuna heikkolaatuiseen proteiineihin. Lisäksi korkealaatuisten proteiiniruokavalioiden yhdistäminen vastustusharjoitteluun tuo enemmän etuja lihasten proteiinisynteesiin ja lihasten uudelleenmuodostukseen kuin heikkolaatuisilla proteiiniruokavalioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 10 päivän ruokavalioon, joka kuluttaa pääasiassa eläinproteiineja (korkealaatuinen tila) tai pääasiassa kasviproteiineja (heikkolaatuinen tila). Molemmissa olosuhteissa osallistujat suorittavat valvotun yksijalkaisen vastusharjoittelun joka toinen päivä ja keräävät viiden päivän kestävyysharjoituksia tutkimuksen aikana. Ryhmät pyrkivät olemaan yhteensopivia ja tasapainotettuja sukupuolen suhteen. Samoin yksipuolisessa harjoituksessa jalkojen määräävän aseman satunnaistaminen pyritään tasapainottamaan molemmissa ryhmissä.
Alustavat arviot:
5 päivää ennen ruokavalion aloittamista osallistujat raportoivat Birminghamin yliopistolle urheilu-, harjoittelu- ja kuntoutustieteestä seuraavista asioista:
- Terveyskysely
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Antropometria (pituus ja paino)
- Kehon rasva (biosähköinen impedanssi)
- Aloita tavanomaisen aktiivisuuden mittaaminen (mukana aktiivisuusmittari ja askelmittari)
- Aloita tavanomaisen ruokavalion mittaaminen (ruokavaliopäiväkirjan mukana)
2 päivää ennen ruokavalion aloittamista osallistujat raportoivat Birminghamin yliopistolle urheilu-, harjoittelu- ja kuntoutustieteestä seuraavista asioista:
- Sylkinäyte (osallistuja antaa oman sylkinäytteen putkeen)
- 10 ml verta lähtömittauksia varten (koulutetun flebotomistin laskimopunktio)
- D2O:n latausannos (stabiili veden isotooppi nautittuna 8 pienessä 50 ml:n annoksessa 1 tunnin välein pitkin päivää)
- Etsi 1 maksimi toisto (1 RM) yksipuolisen polven venytyksen aikana.
Ruokavaliointerventio joka päivä 10 päivän interventioon osallistujat antavat sylkinäytteen ja kuluttavat sitten lisäannoksen D2O:ta, jatkavat aktiivisuusmittarin käyttöä ja pitävät ruokavaliopäiväkirjaa syöttävien aterioiden syömisaikojen kirjaamiseksi.
Ateriat räätälöidään kunkin yksilön painon mukaan kohtuullisen proteiinin saannin saavuttamiseksi, jonka proteiinin saanti koostuu sitten ensisijaisesti korkealaatuisista tai huonompilaatuisista proteiineista.
Päivä 0 (ensimmäinen ruokavalion päivä), osallistujat ilmoittavat Birminghamin yliopistolle, Urheilu-, Harjoitus- ja Kuntoutustieteelle klo 08.00 paaston jälkeen >10 tuntia edellisenä iltana seuraaviin seikkoihin:
- Aineenvaihdunta lepotilassa (makaa 30 minuuttia kaasunvaihdon arvioimiseksi maskia käytettäessä)
- Lihasarkkitehtuuri (ei-invasiivisella ultraäänitutkimuksella)
- Koko kehon koostumuksen arviointi (DXA-skannaus)
- Kahdenväliset lihaskoepalat (koulutettu henkilö ottaa pienen määrän lihasta reiden lihaksesta (vastus lateralis) vasemmasta ja oikeasta jalasta paikallispuudutuksessa)
- Maksimilihasvoima (isometrinen dynamometria) ja hermoaktivaatio (interpoloitu nykiminen) molempien jalkojen lihasten maksimaalisen supistumisen aikana sarjassa.
- Sarjaverinäytteitä otetaan yhdellä kanyylilla ja 8 10 ml:n verinäytettä koko käynnin ajan (ennen ja jälkeen aamiaisen nauttimista, jonka proteiinilaatu on joko korkeampi tai huonompi satunnaistettujen ehtojen mukaan).
- Koettu ruokahalu arvioidaan käynnin aikana, ennen ja jälkeen aamiaisen visuaalisilla analogisilla asteikoilla
- Virtsankeräysallas toimitetaan virtsan keräämistä varten seuraavan 24 tunnin aikana.
Kun osallistujat ovat nauttineet tietyn aamiaisen tällä vierailulla, osallistujat jatkavat heille annettujen aterioiden syömistä satunnaisesti joko korkealaatuisemman tai huonomman proteiinin ruokavalion mukaan.
Päivät 1, 3, 5, 7, 9
Osallistujat raportoivat Birminghamin yliopistolle, Urheilu-, Harjoitus- ja Kuntoutustieteelle suorittaakseen yhden jalan vastusharjoituksen polvenpidennyskoneella. Kahdeksan sarjaa valmistetaan koneella kullakin käynnillä 75 %:lla 1RM:stä (määritetään alustavien käyntien aikana ja niitä valvotaan).
Päivänä 9 osallistujalle annetaan virtsankeräysastia virtsan keräämistä varten seuraavan 24 tunnin aikana.
Päivä 10 (ruokavalio päättyy tämän vierailun aikana) osallistujat raportoivat Birminghamin yliopistolle, Urheilu-, Harjoitus- ja Kuntoutustieteiden yliopistolle klo 8.00 paaston jälkeen >10 tuntia edellisenä iltana seuraavia arviointeja varten:
- Aineenvaihdunta lepotilassa (makaa 30 minuuttia kaasunvaihdon arvioimiseksi maskia käytettäessä)
- Koko kehon koostumuksen arviointi (DXA-skannaus)
- Lihasarkkitehtuuri (käyttäen ei-invasiivista ultraäänitutkimusta)
- Maksimaalinen lihasvoima (isometrinen dynamometria) ja hermoston aktivaatio maksimaalisen lihassupistuksen aikana (interpoloitu nykiminen)
- Kahdenväliset lihaskoepalat (pieni määrä lihasta otetaan reiden lihaksesta (vastus lateralis) vasemmasta ja oikeasta jalasta paikallispuudutuksessa
- Sarjaverinäytteitä otetaan yhdellä kanyylilla ja 8 10 ml:n verikoetusta koko käynnin ajan (ennen ja jälkeen ruokavalion viimeisen aterian eli aamiaisen, joka on joko korkeampi tai huonompi proteiinilaatuinen satunnaistettujen ehtojen mukaan)
- Näkyvää ruokahalua arvioidaan käynnin aikana, ennen ja jälkeen aamiaisen visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Edgbaston, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70-vuotiaat miehet ja naiset
- Tottunut normaaliin fyysiseen aktiivisuustasoon (keskimäärin vähintään 7000 askelta päivässä)
- Terve kehon massa (eli BMI 18-25 kg/m2)
- Terveyskyselyn osoittama yleinen hyvä terveys
- Vapaa COVID-19 (SARS-CoV-2) -oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavanomaisesti korkeat proteiininkuluttajat (>1,6 g/kg/vrk) tavanomaisen ruokavaliopäiväkirjan mukaan
- Ruoka-allergiat
- Lidokaiini allergia
- Tupakoitsija
- Verenvuotohäiriöt
- Krooniset/systeemiset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, nivelreuma, diabetes, huono keuhkojen toiminta, sydänsairaus, syöpä, hallitsematon verenpainetauti)
- Säännöllinen kipu- tai tulehduskipulääkkeiden käyttö. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan (esim. beetasalpaajat, kortikosteroidit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkealaatuinen proteiini
Osallistujat syövät neljä korkealaatuista proteiinia sisältävää ateriaa päivässä (määrä 1g/kg/päivä proteiinia) 10 päivän aikana.
Jokainen ateria sisältää 75:25 eläin:kasviproteiinia, ja suurin osa eläinproteiinista on peräisin korkealaatuisesta lisäproteiinijauheesta.
|
Valvottua yhden jalan (yksipuolista) harjoittelua suoritetaan joka toinen päivä koko ruokavalion ajan
Muut nimet:
Osallistujat nauttivat proteiinilisän mukana toimitetun ruokavalion ohella valvoakseen proteiinin määrää ja laatua.
|
|
Kokeellinen: Huonolaatuinen proteiini
Osallistujat syövät neljä heikkolaatuista proteiinia sisältävää ateriaa päivässä (määrä 1g/kg/päivä proteiinia) 10 päivän aikana.
Jokainen ateria sisältää 25:75 eläin:kasviproteiinia ja suurin osa kasviproteiinista täydentävästä heikkolaatuisesta proteiinijauheesta.
|
Valvottua yhden jalan (yksipuolista) harjoittelua suoritetaan joka toinen päivä koko ruokavalion ajan
Muut nimet:
Osallistujat nauttivat proteiinilisän mukana toimitetun ruokavalion ohella valvoakseen proteiinin määrää ja laatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi lihasbiopsioiden ja deuteroidun veden rikastamisen avulla.
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Lihasproteiinisynteesiä arvioidaan laadukkaan ja huonolaatuisen interaktion aikana ja verrataan harjoitellun ja kontrolloidun jalan välillä.
|
0-10 päivää
|
|
Jalkojen voimakkuus dynamometrialla
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Jalkojen voimakkuuden, harjoitetun jalan muutoksen arvioiminen ennen ja jälkeen interventiota korkealaatuisen ja huonolaatuisen proteiinikunnon kanssa
|
0-10 päivää
|
|
Hermoston aktivointi interpoloidulla nykimisellä
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Hermoston aktivaation muutoksen arvioiminen harjoitettujen jalkojen välisen ei-invasiivisen interpoloidun nykimistekniikan avulla ennen ja jälkeen interventiota molemmissa proteiinin laatuolosuhteissa
|
0-10 päivää
|
|
Lihasarkkitehtuuri ultraäänellä
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Ei-invasiivisen ultraäänen avulla määritetään lihasrakenteen muutos harjoittelun aikana proteiinien laatuolosuhteiden välillä.
|
0-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun säätely kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 0-10 päivää (3 tuntia aterian jälkeen)
|
Koetun nälän arvioiminen validoidulla, 8 kysymyksen, 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-10 päivää (3 tuntia aterian jälkeen)
|
|
Ruokahalun säätely, veri
Aikaikkuna: 0-10 päivää (3 tuntia aterian jälkeen)
|
Arvioi nälkä- ja ruokahaluhormonien erittymistä veressä aterioiden jälkeen, jotka sisältävät korkealaatuista ja huonolaatuista proteiinia.
|
0-10 päivää (3 tuntia aterian jälkeen)
|
|
Aineenvaihduntanopeus, aineenvaihduntakärry
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Energiankulutuksen muutosten arviointi ennen korkealaatuista tai heikkolaatuista proteiinia sisältävää ateriaa ja sen jälkeen aineenvaihduntakärryllä.
|
0-10 päivää
|
|
Typpitasapaino virtsan ja ravinnon proteiinin saannista
Aikaikkuna: 0-10 päivää (24 tunnin virtsankeruu)
|
Typpitasapainon muutoksen arvioiminen korkealaatuisten tai heikkolaatuisten proteiiniruokavalioiden noudattamisen välillä 10 päivän aikana
|
0-10 päivää (24 tunnin virtsankeruu)
|
|
Kehon koostumus käyttämällä Duel-energian röntgenabsorptiometriaa (DXA).
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Muutos kehon koostumuksessa (lihasmassa, rasvamassa, luun mineraalitiheys) arvioidaan DXA-skannerin avulla ennen ja jälkeen yhden jalan vastusharjoittelun, joka on yhdistetty joko korkealaatuiseen tai heikkolaatuiseen proteiiniruokavalioon.
|
0-10 päivää
|
|
Lihaskuitukohtainen analyysi immunofluoresenssimikroskopiaa käyttäen.
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Arvioi muutoksia kuitukohtaisissa eroissa tärkeimpien anabolisten merkkiaineiden jakautumisessa ja lokalisoinnissa treenattujen ja harjoittamattomien jalkojen välillä molemmissa proteiinin laatuolosuhteissa.
|
0-10 päivää
|
|
Lihaksensisäinen signalointi Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Arvioi muutokset proteiinipitoisuudessa ja fosforylaatiossa toimenpiteen alusta loppuun.
|
0-10 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot kiihtyvyysmittarilla ja askelmittarilla
Aikaikkuna: -5-10 päivää
|
Tavanomaisen ja tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden seuranta sen arvioimiseksi, ovatko toiminnan intensiteetti ja kesto samanlaiset tavanomaisen ja interventiotoiminnan välillä.
|
-5-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_20-157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .