- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05574205
Diétás fehérjeminőség idősebb felnőttek vázizom-anabolizmusához
Az étrendi fehérje minőségének jelentősége az idősebb felnőttek vázizom-anabolizmusában
Az étrendi fehérjék erőteljesen fokozzák az izomfehérje szintézist. Az öregedéssel járó gyengébb anabolikus érzékenység miatt a tanulmányok és irányelvek magasabb fehérjebevitelt javasolnak az idősebb felnőttek számára. Bár a nagyobb dózisok előnyösek lennének a vázizomzat átalakulásában, a nagy mennyiségű fehérjefogyasztás sok idős felnőtt számára nem kivitelezhető. Ennek elkerülése érdekében úgy tűnik, hogy a magas fehérjeminőségnek, amely magas aminosavprofillal és emészthetőséggel rendelkezik, kiemelkedő szerepe van az anabolizmus támogatásában. Mivel jelenleg a legjobb védekezési vonal az életkorral összefüggő izomvesztés ellen az ellenállási edzés és a rendszeres fehérjefogyasztás, a minőségi fehérjebevitel, például a tejsavófehérje étkezésen belüli hangsúlyozása megvalósítható és hatékony lehet az idősebb felnőttek izom-csontrendszeri átépülésének támogatásában. nagy fehérjeadagokhoz.
A kutatók azt javasolják, hogy alacsony dózisok mellett a jó minőségű fehérje additív előnyökkel jár az izomfehérje szintézisben az alacsony minőségű fehérjéhez képest. Ezenkívül a jó minőségű fehérje diéták és az ellenállási gyakorlatok kombinálása nagyobb előnyökkel jár az izomfehérje szintézis és az izomátalakítás szempontjából, mint az alacsony minőségű fehérje diéták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy 10 napos étkezési beavatkozásra, amely elsősorban állati fehérjéket (jó minőségű állapot) vagy elsősorban növényi fehérjéket (rossz minőségű állapot) fogyaszt. Mindkét esetben a résztvevők felügyelt egylábú ellenállási gyakorlatokat végeznek minden második napon, ötnapos ellenállási gyakorlatokat gyűjtve a vizsgálat során. A csoportok arra törekednek majd, hogy a nemek aránya megfeleljen és kiegyensúlyozott legyen. Ugyanígy az egyoldalú gyakorlatok esetében a lábdominanciára vonatkozó randomizálást mindkét csoporton belül ellensúlyozni kell.
Előzetes értékelések:
5 nappal az étrendi beavatkozás kezdete előtt a résztvevők a Birminghami Egyetem Sport-, Edzés- és Rehabilitációs Tudományegyetemen jelentkeznek a következők miatt:
- Egészségügyi kérdőív
- Írásbeli beleegyezés
- Antropometria (magasság és súly)
- Testzsír (bioelektromos impedancia)
- Kezdje el a szokásos aktivitás mérését (aktivitásfigyelővel és lépésszámlálóval együtt)
- Kezdje el a szokásos étrend mérését (a diétanaplóval együtt)
2 nappal az étrendi beavatkozás kezdete előtt a résztvevők a Birminghami Egyetem Sport-, Edzés- és Rehabilitációs Tudományegyetemen jelentkeznek a következők miatt:
- Nyálminta (a résztvevő saját nyálmintát ad egy csőben)
- 10 ml vért vettek az alapintézkedésekhez (vénapunkció képzett phlebotomistával)
- D2O töltődózis (stabil vízizotóp 8 kis 50 ml-es adagban, 1 órás időközönként a nap folyamán)
- Keressen 1 ismétlési maximumot (1RM) az egyoldalú térdnyújtás során.
A 10 napos beavatkozás során a résztvevők minden nap nyálmintát adnak, majd egy D2O-t fogyasztanak, továbbra is viselnek aktivitásmérőt, és diétás naplót vezetnek az étkezések étkezési idejének rögzítésére.
Az étkezéseket minden egyes egyén testtömegéhez igazítják, hogy elérjék a mérsékelt fehérjebevitelt, amely elsősorban jobb vagy gyengébb minőségű fehérjékből áll.
A 0. napon (a diéta első napja) a résztvevők 08:00-kor jelentkeznek a Birminghami Egyetemen, a Sport-, Edzés- és Rehabilitációs Tudományos Egyetemen, miután előző este >10 óránál koplalt a következők miatt:
- Nyugalmi anyagcsere (30 perc lefekvés a gázcsere felmérésére maszk viselése közben)
- Izomfelépítés (nem invazív ultrahang segítségével)
- Teljes testösszetétel felmérés (DXA szkennelés)
- Kétoldali izombiopszia (kis mennyiségű izmot vesz ki a comb izomzatából (vastus lateralis) egy képzett személy a bal és a jobb lábból, helyi érzéstelenítés alatt)
- Maximális izomerő (izometrikus dinamometria) és idegi aktiváció (interpolált rándulás) a maximális izomösszehúzódás során mindkét lábon sorozatban.
- Sorozatos vérmintát egyetlen kanülbe helyezéssel és 8 db 10 ml-es vérvétellel veszünk a látogatás során (a randomizált állapottól függően magasabb vagy rosszabb fehérjeminőségű reggeli fogyasztása előtt és után).
- Az észlelt étvágyat a látogatás során, reggeli előtt és után vizuális analóg skálák segítségével értékelik
- Vizeletgyűjtő kádat biztosítunk a vizelet összegyűjtésére a következő 24 órában.
A látogatás során meghatározott reggeli elfogyasztása után a résztvevők továbbra is a nekik adott ételeket fogyasztják a véletlenszerűen kiválasztott magasabb vagy alacsonyabb minőségű fehérje étrend szerint.
1., 3., 5., 7., 9. nap
A résztvevők a Birminghami Egyetemen, a Sport-, Gyakorlat- és Rehabilitációs Tudományos Egyetemen jelentkeznek, hogy egylábú ellenállási gyakorlatot végezzenek térdnyújtó gépen. Nyolc szett készül el a gépen minden látogatás alkalmával az 1RM 75%-a mellett (ezt az előzetes látogatások során határozzák meg, és felügyelik).
A 9. napon a résztvevő egy vizeletgyűjtő kádat kap, hogy a következő 24 órában összegyűjtse a vizeletet.
A 10. napon (a látogatás során a diéta befejeződik) a résztvevők 08:00-kor jelentkeznek a Birminghami Egyetem Sport-, Edzés- és Rehabilitációs Tudományos Egyetemén, miután előző este >10 óránál többet koplaltak a következő értékelések céljából:
- Nyugalmi anyagcsere (30 perc lefekvés a gázcsere felmérésére maszk viselése közben)
- Teljes testösszetétel felmérés (DXA szkennelés)
- Muscle Architecture (nem invazív ultrahang segítségével)
- Maximális izomerő (izometrikus dinamika) és idegi aktiváció a maximális izomösszehúzódás során (interpolált rándulás)
- Kétoldali izombiopszia (kis mennyiségű izomot vesznek ki a comb izomzatából (vastus lateralis) a bal és a jobb lábból helyi érzéstelenítés alatt
- Sorozatos vérvétel egyetlen kanülozással és 8 db 10 ml-es vérvétel a vizit során (a diéta utolsó étkezése előtt és után, azaz a reggeli, amely a randomizált állapottól függően magasabb vagy rosszabb fehérjeminőségű)
- Az észlelt étvágyat a látogatás során, reggeli előtt és után, vizuális analóg skálák segítségével értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Edgbaston, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-70 év közötti férfiak és nők
- Hozzászokott a normál fizikai aktivitási szintekhez (átlagosan legalább 7000 lépés naponta)
- Egészséges testtömeg (azaz BMI 18-25 kg/m2)
- Az egészségügyi kérdőív által jelzett általános jó egészségi állapot
- COVID-19 (SARS-CoV-2) tüneteitől mentes.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeresen magas fehérjefogyasztók (>1,6 g/ttkg/nap) a szokásos étrendi napló alapján
- Ételallergiák
- Lidokain allergia
- Dohányos
- Vérzési zavarok
- Krónikus/szisztémás betegségek (azaz veseelégtelenség, reumás ízületi gyulladás, cukorbetegség, rossz tüdőfunkció, szívbetegség, rák, kontrollálatlan magas vérnyomás)
- Bármilyen fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer rendszeres fogyasztása. Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izomanyagcserét (pl. béta-blokkolók, kortikoszteroidok).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiváló minőségű fehérje
A résztvevők napi négy kiváló minőségű fehérjetartalmú ételt fogyasztanak (1 g/kg/nap fehérje mennyiségben) 10 napos időszak alatt.
Minden étkezés 75:25 arányú állati:növényi fehérjét tartalmaz, a legtöbb állati fehérjét pedig kiváló minőségű fehérjeporból állítják elő.
|
Felügyelt egylábú (egyoldali) gyakorlatokat minden második napon végeznek a diétás beavatkozás alatt
Más nevek:
A résztvevők fehérje-kiegészítőt fogyasztanak az étrend mellett, hogy ellenőrizzék a fehérje mennyiségét és minőségét.
|
|
Kísérleti: Alacsony minőségű fehérje
A résztvevők napi négy alacsony minőségű fehérjetartalmú ételt fogyasztanak (1 g/kg/nap fehérje mennyiségben) 10 napos időszak alatt.
Minden étkezés 25:75 arányban tartalmaz állati: növényi fehérjét, a legtöbb növényi fehérjét pedig alacsony minőségű fehérjeporral.
|
Felügyelt egylábú (egyoldali) gyakorlatokat minden második napon végeznek a diétás beavatkozás alatt
Más nevek:
A résztvevők fehérje-kiegészítőt fogyasztanak az étrend mellett, hogy ellenőrizzék a fehérje mennyiségét és minőségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis izombiopsziával és deuterált vízdúsítással.
Időkeret: 0-10 nap
|
Az izomfehérje szintézist a minőségi és alacsony színvonalú beavatkozás során értékeljük, és összehasonlítjuk az edzett és az ellenőrzött lábakat.
|
0-10 nap
|
|
Láberő dinamometriával
Időkeret: 0-10 nap
|
A láberő, az edzett láb, a beavatkozás előtti és utáni változás értékelése jó minőségű és alacsony minőségű fehérje állapot mellett
|
0-10 nap
|
|
Neurális aktiválás interpolált rándulással
Időkeret: 0-10 nap
|
A neurális aktiváció változásának értékelése nem invazív interpolált rángatás technikával a megedzett lábak között a beavatkozás előtt és után mindkét fehérjeminőségi állapotban
|
0-10 nap
|
|
Izomépítés ultrahang segítségével
Időkeret: 0-10 nap
|
Non-invazív ultrahang segítségével meghatározzuk az izomszerkezet változását a fehérjeminőségi feltételek közötti edzés során.
|
0-10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyszabályozás kérdőívek segítségével
Időkeret: 0-10 nap (3 órával étkezés után)
|
Az észlelt éhség felmérése validált, 8 kérdésből álló, 100 mm-es vizuális analóg skálák segítségével.
|
0-10 nap (3 órával étkezés után)
|
|
Étvágyszabályozás, vér
Időkeret: 0-10 nap (3 órával étkezés után)
|
Az éhség- és étvágyhormonok szekréciójának felmérése a vérben étkezés után, amelyek jó minőségű, illetve alacsony minőségű fehérjét tartalmaznak.
|
0-10 nap (3 órával étkezés után)
|
|
Anyagcsere sebessége, anyagcsere kosár
Időkeret: 0-10 nap
|
Az energiafelhasználás változásának értékelése jó minőségű vagy alacsony minőségű fehérjetartalmú étkezés előtt és után metabolikus kocsi segítségével.
|
0-10 nap
|
|
Nitrogénegyensúly a vizeletből és az étrendi fehérjebevitelből
Időkeret: 0-10 nap (24 órás vizeletgyűjtés)
|
A nitrogén egyensúly változásának értékelése a jó minőségű vagy alacsony minőségű fehérje étrend betartása között 10 napos időszak alatt
|
0-10 nap (24 órás vizeletgyűjtés)
|
|
Testösszetétel Duel-energia röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal.
Időkeret: 0-10 nap
|
A testösszetétel változását (izomtömeg, zsírtömeg, csont ásványianyag-sűrűség) egy DXA szkenner segítségével értékelik az egylábú ellenállási gyakorlatok betartása előtt és után, amelyet jó minőségű vagy alacsony minőségű fehérje étrenddel párosítanak.
|
0-10 nap
|
|
Izomrost-specifikus elemzés immunfluoreszcens mikroszkóppal.
Időkeret: 0-10 nap
|
Értékelje a rostspecifikus különbségek változásait a kulcsfontosságú anabolikus markerek eloszlásában és lokalizációjában az edzett és nem edzett lábak között mindkét fehérjeminőségi körülmény esetében.
|
0-10 nap
|
|
Intramuszkuláris jelátvitel Western blot segítségével
Időkeret: 0-10 nap
|
Értékelje a fehérjetartalom és a foszforiláció változásait a beavatkozás kezdetétől a végéig.
|
0-10 nap
|
|
Fizikai aktivitási szintek gyorsulásmérő és lépésszámláló segítségével
Időkeret: -5-10 nap
|
A szokásos és szokásos fizikai aktivitás monitorozása annak értékelésére, hogy a tevékenység intenzitása és időtartama hasonló-e a szokásos és a beavatkozás között.
|
-5-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_20-157
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .