- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05574205
Dieeteiwitkwaliteit voor skeletspieranabolisme bij oudere volwassenen
Het belang van de eiwitkwaliteit in de voeding voor het anabolisme van skeletspieren bij oudere volwassenen
Dieeteiwitten versterken op krachtige wijze de spiereiwitsynthese. Vanwege de slechtere anabole gevoeligheid bij het ouder worden, bevelen onderzoeken en richtlijnen een hogere eiwitinname via de voeding aan voor oudere volwassenen. Hoewel hogere doses de remodellering van de skeletspieren ten goede zouden komen, is een grote eiwitconsumptie voor veel oudere volwassenen niet haalbaar. Om dit te omzeilen lijkt een hoge eiwitkwaliteit met een hoog aminozuurprofiel en verteerbaarheid een opkomende rol te spelen bij het ondersteunen van anabolisme. Omdat op dit moment krachttraining en regelmatige eiwitconsumptie de beste verdedigingslinie tegen leeftijdsgebonden spierverlies is, kan het benadrukken van hoogwaardige eiwitinname, zoals wei-eiwit, tijdens de maaltijden haalbaar en effectief zijn bij het ondersteunen van de remodellering van het bewegingsapparaat bij oudere volwassenen, zonder dat dit nodig is. voor grote eiwitdoses.
De onderzoekers stellen voor dat bij lage doseringen hoogwaardige eiwitten een bijkomend voordeel zullen hebben voor de spiereiwitsynthese vergeleken met eiwitten van lage kwaliteit. Verder zal het combineren van eiwitdiëten van hoge kwaliteit met krachttraining diepgaandere voordelen hebben voor de spiereiwitsynthese en spierremodellering dan eiwitdiëten van lage kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 10-daagse dieetinterventie waarbij voornamelijk dierlijke eiwitten (conditie van hoge kwaliteit) of voornamelijk plantaardige eiwitten (conditie van lage kwaliteit) worden geconsumeerd. In beide omstandigheden zullen de deelnemers om de dag een begeleide weerstandsoefening met één been volgen, waarbij tijdens het onderzoek vijf dagen weerstandsoefeningen worden verzameld. De groepen zullen ernaar streven om op gendergebied op elkaar afgestemd en gecompenseerd te worden. Ook bij unilaterale oefeningen zal de randomisatie voor beendominantie ernaar streven om binnen beide groepen een tegenwicht te bieden.
Voorlopige beoordelingen:
5 dagen voorafgaand aan de start van de dieetinterventie melden deelnemers zich bij de Universiteit van Birmingham, Sport, Exercise and Rehabilitation Science voor het volgende:
- Gezondheidsvragenlijst
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Antropometrie (lengte en gewicht)
- Lichaamsvet (bio-elektrische impedantie)
- Begin met het meten van de gebruikelijke activiteit (voorzien van een activiteitenmonitor en stappenteller)
- Begin met het meten van het gebruikelijke dieet (voorzien van dieetdagboek)
2 dagen voorafgaand aan de start van de dieetinterventie melden deelnemers zich bij de Universiteit van Birmingham, Sport, Exercise and Rehabilitation Science voor het volgende:
- Speekselmonster (deelnemer geeft eigen speekselmonster in buisje)
- 10 ml bloed afgenomen voor basismetingen (venapunctie door getrainde flebotomist)
- Oplaaddosis D2O (stabiele isotoop van water, ingenomen in 8 kleine doses van 50 ml, met een tussenpoos van 1 uur gedurende de dag)
- Zoek maximaal 1 herhaling (1RM) tijdens eenzijdige knie-extensie.
Dieetinterventie gedurende de 10 dagen durende interventie zullen de deelnemers elke dag een speekselmonster afgeven en vervolgens een aanvullende dosis D2O consumeren, een activiteitentracker blijven dragen en een dieetdagboek bijhouden om de eettijden van de verstrekte maaltijden vast te leggen.
De maaltijden worden voor ieder individu individueel afgestemd op het lichaamsgewicht om een gematigde eiwitinname te bereiken, die dan voornamelijk uit eiwitten van hogere of lagere kwaliteit zal bestaan.
Op dag 0 (eerste dag van het dieet) melden deelnemers zich om 08.00 uur bij de Universiteit van Birmingham, Sport, Exercise and Rehabilitation Science, na >10 uur vasten de avond ervoor, voor het volgende:
- Ruststofwisseling (30 minuten liggen om de gasuitwisseling te beoordelen terwijl u een masker draagt)
- Spierarchitectuur (met behulp van niet-invasieve echografie)
- Beoordeling van de lichaamssamenstelling (DXA-scan)
- Bilaterale spierbiopten (een kleine hoeveelheid spier zal door een getraind persoon uit het linker- en rechterbeen worden afgenomen van de spier in de dij (vastus lateralis), onder plaatselijke verdoving)
- Maximale spierkracht (isometrische dynamometrie) en neurale activering (geïnterpoleerde spiertrekkingen) tijdens maximale spiercontractie op beide benen in serie.
- Er zullen seriële bloedmonsters worden genomen met een enkele canulisatie en er zullen 8 bloedafnames van 10 ml worden afgenomen tijdens het bezoek (voor en na het nuttigen van een ontbijt dat een hogere of lagere eiwitkwaliteit heeft, afhankelijk van de gerandomiseerde conditie).
- De waargenomen eetlust wordt tijdens het bezoek, voor en na het ontbijt, beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen
- Er zal een urineopvangbak aanwezig zijn om de urine de komende 24 uur op te vangen.
Na het nuttigen van een bepaald ontbijt tijdens dit bezoek, zullen de deelnemers doorgaan met het eten van de maaltijden die hen worden gegeven op basis van hun willekeurige toewijzing van eiwitdiëten van hogere of lagere kwaliteit.
Dag 1, 3, 5, 7, 9
Deelnemers zullen zich melden bij de Universiteit van Birmingham, Sport, Exercise and Rehabilitation Science, om weerstandsoefeningen met één been te ondergaan op een knie-extensiemachine. Bij elk bezoek worden acht sets op de machine voltooid tegen 75% van 1RM (bepaald tijdens voorafgaande bezoeken en onder toezicht).
Op dag 9 krijgt de deelnemer een urineopvangbakje waarin de komende 24 uur urine wordt opgevangen.
Dag 10 (dieet eindigt tijdens dit bezoek), deelnemers zullen zich om 08.00 uur melden bij de Universiteit van Birmingham, Sport, Exercise and Rehabilitation Science, na >10 uur vasten de avond ervoor, voor de volgende beoordelingen:
- Ruststofwisseling (30 minuten liggen om de gasuitwisseling te beoordelen terwijl u een masker draagt)
- Beoordeling van de lichaamssamenstelling (DXA-scan)
- Spierarchitectuur (met behulp van niet-invasieve echografie)
- Maximale spierkracht (isometrische dynamometrie) en neurale activering tijdens maximale spiercontractie (geïnterpoleerde spiertrekking)
- Bilaterale spierbiopten (een kleine hoeveelheid spier zal onder plaatselijke verdoving worden afgenomen van de spier in de dij (vastus lateralis) van het linker- en rechterbeen
- Er zullen seriële bloedmonsters worden genomen met een enkele canulisatie en 8 bloedafnames van 10 ml tijdens het bezoek (voor en na het nuttigen van de laatste maaltijd van het dieet, dat wil zeggen het ontbijt, dat een hogere of lagere eiwitkwaliteit heeft, afhankelijk van de gerandomiseerde toestand)
- De waargenomen eetlust wordt tijdens het bezoek, voor en na het ontbijt, beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Edgbaston, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 50 en 70 jaar
- Gewend aan normale fysieke activiteitsniveaus (gemiddeld minimaal 7000 stappen per dag)
- Gezonde lichaamsmassa (d.w.z. BMI 18-25 kg/m2)
- Algemeen goede gezondheid aangegeven door gezondheidsvragenlijst
- Vrij van COVID-19 (SARS-CoV-2) symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Normaal gesproken hoge eiwitconsumenten (>1,6 g/kg/dag), beoordeeld aan de hand van het gebruikelijke voedingsdagboek
- Voedsel allergie
- Allergie voor lidocaïne
- Roker
- Bloedingsstoornissen
- Chronische/systemische ziekten (d.w.z. nierfalen, reumatoïde artritis, diabetes, slechte longfunctie, hartziekte, kanker, ongecontroleerde hypertensie)
- Regelmatige consumptie van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen. Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de spierstofwisseling beïnvloeden (bijv. bètablokkers, corticosteroïden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit van hoge kwaliteit
Deelnemers consumeren vier hoogwaardige eiwithoudende maaltijden per dag (wat neerkomt op 1 g/kg/dag eiwit) gedurende een periode van 10 dagen.
Elke maaltijd bevat 75:25 dierlijke:plantaardige eiwitten, waarbij het grootste deel van de dierlijke eiwitten afkomstig is uit aanvullend hoogwaardig eiwitpoeder.
|
Tijdens de dieetinterventie wordt om de dag om de dag één beentraining (eenzijdig) onder toezicht uitgevoerd
Andere namen:
Deelnemers zullen naast een verstrekt dieet een eiwitsupplement consumeren om de hoeveelheid en kwaliteit van de eiwitten onder controle te houden.
|
|
Experimenteel: Eiwit van lage kwaliteit
Deelnemers zullen gedurende een periode van 10 dagen vier eiwithoudende maaltijden van lage kwaliteit per dag consumeren (wat neerkomt op 1 g/kg/dag eiwit).
Elke maaltijd bevat 25:75 dierlijke:plantaardige eiwitten, waarbij het grootste deel van de plantaardige eiwitten afkomstig is uit aanvullend eiwitpoeder van lage kwaliteit.
|
Tijdens de dieetinterventie wordt om de dag om de dag één beentraining (eenzijdig) onder toezicht uitgevoerd
Andere namen:
Deelnemers zullen naast een verstrekt dieet een eiwitsupplement consumeren om de hoeveelheid en kwaliteit van de eiwitten onder controle te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese met behulp van spierbiopten en verrijking met gedeutereerd water.
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
De spiereiwitsynthese zal worden beoordeeld tijdens de hoogwaardige en lage kwaliteit interventie en worden vergeleken tussen het geoefende en het gecontroleerde been.
|
0-10 dagen
|
|
Beensterkte met behulp van dynamometrie
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Evalueren van verandering in beensterkte, van getraind been, pre- en post-interventie met hoogwaardige en lage kwaliteit eiwitconditie
|
0-10 dagen
|
|
Neurale activering met behulp van geïnterpoleerde spiertrekkingen
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Beoordeling van verandering in neurale activatie via niet-invasieve geïnterpoleerde spiertrekkingstechniek tussen geoefende benen vóór en na interventie in beide omstandigheden van de eiwitkwaliteit
|
0-10 dagen
|
|
Spierarchitectuur met behulp van echografie
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Met behulp van niet-invasieve echografie om de verandering van de spierstructuur te bepalen tijdens training tussen eiwitkwaliteitsomstandigheden.
|
0-10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustregulatie met behulp van vragenlijsten
Tijdsspanne: 0-10 dagen (3 uur postprandiaal)
|
Het beoordelen van waargenomen honger met behulp van een gevalideerde visueel-analoge weegschaal van 8 vragen en 100 mm.
|
0-10 dagen (3 uur postprandiaal)
|
|
Eetlustregulatie, bloed
Tijdsspanne: 0-10 dagen (3 uur postprandiaal)
|
Beoordeling van de afscheiding van honger- en eetlusthormonen in het bloed na maaltijden die hoogwaardige versus lage kwaliteit eiwitten bevatten.
|
0-10 dagen (3 uur postprandiaal)
|
|
Stofwisselingssnelheid, metabolische kar
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Het evalueren van veranderingen in het energieverbruik voor en na een eiwithoudende maaltijd van hoge of lage kwaliteit met behulp van een metabolische kar.
|
0-10 dagen
|
|
Stikstofbalans uit urine en eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: 0-10 dagen (24-uurs urineverzameling)
|
Evaluatie van de verandering in de stikstofbalans tussen het volgen van eiwitdiëten van hoge kwaliteit of die van lage kwaliteit gedurende een periode van 10 dagen
|
0-10 dagen (24-uurs urineverzameling)
|
|
Lichaamssamenstelling met behulp van Duel-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)-scan.
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Veranderingen in de lichaamssamenstelling (spiermassa, vetmassa, botmineraaldichtheid) zullen worden geëvalueerd met behulp van een DXA-scanner voor en na het volgen van weerstandsoefeningen op één been in combinatie met een eiwitdieet van hoge of lage kwaliteit.
|
0-10 dagen
|
|
Spiervezelspecifieke analyse met behulp van immunofluorescentiemicroscopie.
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Evalueer veranderingen in vezelspecifieke verschillen in de distributie en lokalisatie van belangrijke anabole markers tussen getrainde en ongetrainde benen voor beide eiwitkwaliteitsomstandigheden.
|
0-10 dagen
|
|
Intramusculaire signalering met behulp van Western-blotting
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Evalueer veranderingen in het eiwitgehalte en de fosforylatie van het begin tot het einde van de interventie.
|
0-10 dagen
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus met behulp van versnellingsmeter en stappenteller
Tijdsspanne: -5-10 dagen
|
Monitoring van gebruikelijke en gebruikelijke fysieke activiteit om te evalueren of de intensiteit en duur van de activiteit vergelijkbaar zijn tussen gewone en interventie.
|
-5-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG_20-157
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .