- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05574205
Jakość białka w diecie dla anabolizmu mięśni szkieletowych u osób starszych
Znaczenie jakości białka w diecie dla anabolizmu mięśni szkieletowych u osób starszych
Białka dietetyczne silnie zwiększają syntezę białek mięśniowych. Ze względu na gorszą wrażliwość anaboliczną wraz z wiekiem, badania i wytyczne zalecają większe spożycie białka w diecie osób starszych. Chociaż wyższe dawki przyniosłyby korzyści w zakresie przebudowy mięśni szkieletowych, duże spożycie białka nie jest możliwe w przypadku wielu starszych osób dorosłych. Aby to obejść, wydaje się, że białko o wysokiej jakości, które ma wysoki profil aminokwasowy i strawność, odgrywa kluczową rolę we wspieraniu anabolizmu. Ponieważ obecnie najlepszą linią obrony przed utratą mięśni związaną z wiekiem jest trening ćwiczeń oporowych i regularne spożywanie białka, podkreślanie spożywania wysokiej jakości białka, takiego jak białko serwatkowe, w posiłkach może być wykonalne i skuteczne we wspieraniu przebudowy układu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych, bez konieczności dla dużych dawek białka.
Badacze proponują, że przy niskich dawkach białko wysokiej jakości będzie miało dodatkowy wpływ na syntezę białek mięśniowych w porównaniu z białkiem niskiej jakości. Co więcej, połączenie wysokiej jakości diety białkowej z treningiem ćwiczeń oporowych przyniesie większe korzyści w zakresie syntezy białek mięśniowych i przebudowy mięśni niż diety zawierające białko o niskiej jakości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10-dniowej interwencji dietetycznej obejmującej głównie białka zwierzęce (warunek wysokiej jakości) lub głównie białka roślinne (warunek niskiej jakości). W obu przypadkach uczestnicy będą co drugi dzień brać udział w nadzorowanym treningu ćwiczeń oporowych na jednej nodze, gromadząc w trakcie badania pięciodniowe sesje ćwiczeń oporowych. Celem grup będzie dopasowanie i zrównoważenie pod względem płci. Podobnie w przypadku jednostronnej randomizacji ćwiczeń pod kątem dominacji nóg, należy znaleźć przeciwwagę w obu grupach.
Wstępne oceny:
Na 5 dni przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej uczestnicy zgłoszą się do Działu Sportu, Ćwiczeń i Rehabilitacji Uniwersytetu w Birmingham w celu uzyskania następujących informacji:
- Kwestionariusz zdrowia
- Pisemna świadoma zgoda
- Antropometria (wzrost i waga)
- Tkanka tłuszczowa (impedancja bioelektryczna)
- Zacznij mierzyć swoją zwyczajową aktywność (w zestawie monitor aktywności i krokomierz)
- Rozpocznij mierzenie dotychczasowej diety (dołączonej do dzienniczka diety)
Na 2 dni przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej uczestnicy zgłoszą się do Działu Sportu, Ćwiczeń i Rehabilitacji Uniwersytetu w Birmingham w celu uzyskania następujących informacji:
- Próbka śliny (uczestnik oddaje własną próbkę śliny w probówce)
- 10 ml krwi pobranej do pomiarów wyjściowych (nakłucie żyły przez przeszkolonego flebotomistę)
- Dawka nasycająca D2O (stabilny izotop wody spożywany w 8 małych dawkach po 50 ml, przyjmowanych w ciągu dnia w odstępie 1 godziny)
- Znajdź 1 maksimum powtórzeń (1RM) podczas jednostronnego wyprostu kolana.
Interwencja dietetyczna każdego dnia przez 10 dni uczestnicy interwencji pobiorą próbkę śliny, a następnie spożyją uzupełniającą dawkę D2O, będą nadal nosić monitor aktywności i będą prowadzić dziennik diety, aby rejestrować godziny spożywania dostarczonych posiłków.
Posiłki będą dostosowywane indywidualnie do masy ciała każdej osoby, aby osiągnąć umiarkowane spożycie białka, które będzie składać się głównie z białek o wyższej lub niższej jakości.
Dzień 0 (pierwszy dzień diety) uczestnicy zgłoszą się do działu Sport, Ćwiczenia i Rehabilitacja na Uniwersytecie w Birmingham o godzinie 08:00 po poszczeniu >10 godzin poprzedniej nocy w następujących kwestiach:
- Spoczynkowe tempo metabolizmu (położenie na 30 minut w celu oceny wymiany gazowej podczas noszenia maski)
- Architektura mięśni (przy użyciu nieinwazyjnej ultrasonografii)
- Ocena składu całego ciała (skan DXA)
- Obustronne biopsje mięśni (niewielka ilość mięśnia zostanie pobrana z mięśnia uda (vastus lateralis) przez przeszkoloną osobę z lewej i prawej nogi, w znieczuleniu miejscowym)
- Maksymalna siła mięśni (dynamometria izometryczna) i aktywacja nerwów (skurcz interpolowany) podczas maksymalnego skurczu mięśni obu nóg w serii.
- Podczas pojedynczej kaniulizacji zostaną pobrane seryjne próbki krwi i 8 pobrań krwi o pojemności 10 ml podczas całej wizyty (przed i po spożyciu śniadania o wyższej lub niższej jakości białka, w zależności od losowego warunku).
- W trakcie wizyty, przed i po śniadaniu, oceniany będzie odczuwany apetyt, za pomocą wizualnych skal analogowych
- Zapewniona zostanie wanna do zbierania moczu w ciągu najbliższych 24 godzin.
Po spożyciu określonego śniadania podczas tej wizyty uczestnicy będą nadal spożywać podane im posiłki zgodnie z losowym przydziałem diet białkowych o wyższej lub niższej jakości.
Dzień 1, 3, 5, 7, 9
Uczestnicy zgłoszą się na Uniwersytecie w Birmingham, Sport, Ćwiczenia i Rehabilitacja, aby poddać się ćwiczeniom oporowym na jednej nodze na maszynie do prostowania kolana. Podczas każdej wizyty na maszynie zostanie wykonanych osiem serii przy 75% 1RM (ustalonych podczas wizyt wstępnych i będzie nadzorowanych).
W 9. dniu uczestnik otrzyma pojemnik do zbierania moczu przez następne 24 godziny.
Dzień 10 (zakończenie diety podczas tej wizyty) uczestnicy zgłoszą się na Uniwersytet w Birmingham, Dział Sportu, Ćwiczeń i Rehabilitacji o godzinie 08:00 po poszczeniu >10 godzin poprzedniej nocy w celu przeprowadzenia następujących ocen:
- Spoczynkowe tempo metabolizmu (położenie na 30 minut w celu oceny wymiany gazowej podczas noszenia maski)
- Ocena składu całego ciała (skan DXA)
- Architektura mięśni (przy użyciu nieinwazyjnej ultrasonografii)
- Maksymalna siła mięśni (dynamometria izometryczna) i aktywacja neuronów podczas maksymalnego skurczu mięśni (drganie interpolowane)
- Obustronne biopsje mięśni (niewielka ilość mięśni zostanie pobrana z mięśnia uda (vastus lateralis) lewej i prawej nogi w znieczuleniu miejscowym
- Podczas pojedynczej kaniulizacji zostaną pobrane seryjne próbki krwi i 8 pobrań krwi o pojemności 10 ml podczas całej wizyty (przed i po spożyciu ostatniego posiłku diety, jakim jest śniadanie o wyższej lub niższej jakości białka, w zależności od losowego warunku)
- W trakcie wizyty, przed i po śniadaniu, oceniany będzie odczuwany apetyt, za pomocą wizualnych skal analogowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Edgbaston, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 50-70 lat
- Przyzwyczajony do normalnego poziomu aktywności fizycznej (średnio co najmniej 7000 kroków dziennie)
- Zdrowa masa ciała (tj. BMI 18-25 kg/m2)
- Ogólny dobry stan zdrowia wskazany w kwestionariuszu stanu zdrowia
- Wolny od objawów COVID-19 (SARS-CoV-2).
Kryteria wyłączenia:
- Zwykle spożywający dużo białka (>1,6 g/kg/dzień), jak stwierdzono w dzienniku zwykłej diety
- Alergie pokarmowe
- Alergia na lidokainę
- Palący
- Zaburzenia krwawienia
- Choroby przewlekłe/układowe (tj. niewydolność nerek, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, słaba czynność płuc, choroby serca, nowotwory, niekontrolowane nadciśnienie)
- Regularne spożywanie wszelkich leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych. Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm mięśni (np. beta-blokery, kortykosteroidy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokiej jakości białko
Uczestnicy będą spożywać cztery posiłki dziennie zawierające wysokiej jakości białko (w ilości 1 g/kg białka dziennie) przez okres 10 dni.
Każdy posiłek będzie zawierał 75:25 białka zwierzęcego:roślinnego, przy czym większość białka zwierzęcego będzie pochodzić z wysokiej jakości białka w proszku.
|
Nadzorowane ćwiczenia na jednej nodze (jednostronne) będą podejmowane co drugi dzień przez cały czas trwania interwencji dietetycznej
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać suplement białkowy wraz z zapewnioną dietą, aby kontrolować ilość i jakość białka.
|
|
Eksperymentalny: Białko niskiej jakości
Uczestnicy będą spożywać cztery posiłki dziennie zawierające niskiej jakości białko (w ilości 1 g/kg białka dziennie) przez okres 10 dni.
Każdy posiłek będzie zawierał 25:75 białka zwierzęcego i roślinnego, przy czym większość białka roślinnego będzie pochodzić z dodatkowego białka w proszku niskiej jakości.
|
Nadzorowane ćwiczenia na jednej nodze (jednostronne) będą podejmowane co drugi dzień przez cały czas trwania interwencji dietetycznej
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać suplement białkowy wraz z zapewnioną dietą, aby kontrolować ilość i jakość białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych przy użyciu biopsji mięśni i wzbogacania w wodę deuterowaną.
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Synteza białek mięśniowych zostanie oceniona podczas interwencji wysokiej i niskiej jakości oraz porównana pomiędzy nogą ćwiczoną i nogą kontrolowaną.
|
0-10 dni
|
|
Siła nóg przy użyciu dynamometrii
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Ocena zmiany siły nóg, wytrenowanej nogi, przed i po interwencji, przy wysokiej i niskiej jakości białku
|
0-10 dni
|
|
Aktywacja neuronowa za pomocą interpolowanego drgania
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Ocena zmian w aktywacji nerwów za pomocą nieinwazyjnej techniki interpolowanego skurczu między ćwiczonymi nogami przed i po interwencji w obu warunkach jakości białka
|
0-10 dni
|
|
Architektura mięśni za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Zastosowanie nieinwazyjnej ultradźwięków do określenia zmian struktury mięśni podczas treningu pomiędzy warunkami jakości białka.
|
0-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja apetytu za pomocą ankiet
Ramy czasowe: 0-10 dni (3 godziny po posiłku)
|
Ocena odczuwanego głodu za pomocą zatwierdzonej, składającej się z 8 pytań, wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm.
|
0-10 dni (3 godziny po posiłku)
|
|
Regulacja apetytu, krew
Ramy czasowe: 0-10 dni (3 godziny po posiłku)
|
Ocena wydzielania hormonów głodu i apetytu we krwi po posiłkach zawierających białko wysokiej i niskiej jakości.
|
0-10 dni (3 godziny po posiłku)
|
|
Tempo metabolizmu, wózek metaboliczny
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Ocena zmian w wydatku energetycznym przed i po posiłku zawierającym białko wysokiej lub niskiej jakości za pomocą wózka metabolicznego.
|
0-10 dni
|
|
Bilans azotu z moczu i spożycia białka
Ramy czasowe: 0-10 dni (całodobowa zbiórka moczu)
|
Ocena zmiany bilansu azotowego pomiędzy stosowaniem diet białkowych o wysokiej lub niskiej jakości w okresie 10 dni
|
0-10 dni (całodobowa zbiórka moczu)
|
|
Skład ciała przy użyciu skanu absorpcjometrii rentgenowskiej Duel Energy (DXA).
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Zmiany w składzie ciała (masa mięśniowa, masa tłuszczowa, gęstość mineralna kości) zostaną ocenione za pomocą skanera DXA przed i po zastosowaniu ćwiczeń oporowych na jednej nodze w połączeniu z dietą białkową o wysokiej lub niskiej jakości.
|
0-10 dni
|
|
Analiza specyficzna dla włókien mięśniowych przy użyciu mikroskopii immunofluorescencyjnej.
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Ocenić zmiany w różnicach specyficznych dla błonnika w rozmieszczeniu i lokalizacji kluczowych markerów anabolicznych pomiędzy wytrenowanymi i nietrenowanymi nogami dla obu warunków jakości białka.
|
0-10 dni
|
|
Sygnalizacja domięśniowa metodą Western blot
Ramy czasowe: 0-10 dni
|
Ocenić zmiany w zawartości białka i fosforylacji od początku do końca interwencji.
|
0-10 dni
|
|
Poziomy aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru i krokomierza
Ramy czasowe: -5-10 dni
|
Monitorowanie zwykłej i nawykowej aktywności fizycznej w celu oceny, czy intensywność i czas trwania aktywności są podobne w przypadku aktywności zwykłej i interwencyjnej.
|
-5-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_20-157
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia oporowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone