- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05574205
노년층의 골격근 동화작용을 위한 식이 단백질 품질
노인의 골격근 동화작용을 위한 식이 단백질 품질의 중요성
식이 단백질은 근육 단백질 합성을 잠재적으로 증가시킵니다. 노화에 따른 동화작용 민감도가 떨어지기 때문에 연구 및 지침에서는 노인에게 더 높은 식이 단백질 섭취를 권장합니다. 고용량을 섭취하면 골격근 재형성에 도움이 되지만 많은 노인에게는 단백질을 많이 섭취하는 것이 불가능합니다. 이를 피하기 위해, 높은 아미노산 프로필과 소화율을 지닌 고단백질 품질은 동화 작용을 지원하는 긴급한 역할을 하는 것으로 보입니다. 현재 노화 관련 근육 손실에 대한 최선의 방어선은 저항성 운동 훈련과 규칙적인 단백질 섭취이기 때문에, 식사 내 유청 단백질과 같은 고품질 단백질 섭취를 강조하는 것은 요구 사항 없이 노인의 근골격 리모델링을 지원하는 데 실현 가능하고 효과적일 수 있습니다. 큰 단백질 복용량의 경우.
연구자들은 낮은 복용량에서 고품질 단백질이 저품질 단백질에 비해 근육 단백질 합성에 추가적인 이점을 가질 것이라고 제안합니다. 또한 고품질 단백질 식단과 저항성 운동 훈련을 결합하면 저품질 단백질 식단보다 근육 단백질 합성 및 근육 재형성에 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 주로 동물성 단백질(고품질 조건) 또는 주로 식물성 단백질(저품질 조건)을 섭취하는 10일간의 식이 요법에 무작위로 배정됩니다. 두 조건 모두에서 참가자는 감독하에 매일 한쪽 다리 저항 운동 훈련을 수행하며 연구 기간 동안 5일간의 저항 운동 세션을 축적하게 됩니다. 그룹은 성별에 따라 일치하고 균형을 맞추는 것을 목표로 할 것입니다. 마찬가지로 다리 지배력에 대한 일방적 운동 무작위화는 두 그룹 내에서 균형을 맞추는 것을 목표로 합니다.
예비 평가:
식이 중재 시작 5일 전에 참가자는 버밍엄 대학교 스포츠, 운동 및 재활 과학부에 다음 사항을 보고해야 합니다.
- 건강 설문지
- 서면 동의
- 인체측정학(신장 및 체중)
- 체지방(생체전기 임피던스)
- 습관적인 활동 측정 시작(활동 모니터 및 만보계 제공)
- 습관성 다이어트 측정 시작 (다이어트 다이어리 제공)
식이 중재 시작 2일 전에 참가자는 버밍엄 대학교 스포츠, 운동 및 재활 과학부에 다음 사항을 보고해야 합니다.
- 타액 샘플(참가자는 튜브에 자신의 타액 샘플을 제공합니다)
- 기본 측정을 위해 채혈한 혈액 10ml(숙련된 정맥학자의 정맥 천자)
- D2O의 로딩 용량(하루 종일 1시간 간격으로 50ml의 작은 용량 8개를 섭취하는 물의 안정 동위원소)
- 한쪽 무릎 신전 시 최대 1회 반복(1RM)을 찾습니다.
10일 동안 매일 식이요법 중재 참가자는 타액 샘플을 제공한 다음 추가 용량의 D2O를 섭취하고 활동 추적기를 계속 착용하며 다이어트 일기를 작성하여 제공된 식사의 식사 시간을 기록합니다.
식사는 각 개인의 체중에 따라 개별화되어 적당한 단백질 섭취를 달성하며, 그 후 주로 고품질 또는 저품질 단백질로 구성됩니다.
0일(다이어트 첫날), 참가자는 전날 밤 10시간 이상 금식한 후 0800시에 버밍엄 대학교 스포츠, 운동 및 재활 과학에 다음 사항을 보고합니다.
- 안정시 대사율(마스크 착용 후 30분간 누워서 기체교환 평가)
- 근육 구조(비침습적 초음파 검사 사용)
- 전신 구성 평가(DXA 스캔)
- 양측 근육 생검(훈련된 사람이 국소 마취 하에 왼쪽 및 오른쪽 다리에서 허벅지 근육(외측광근)에서 소량의 근육을 채취합니다)
- 연속적으로 양쪽 다리의 최대 근육 수축 동안 최대 근력(등척성 동력계) 및 신경 활성화(보간 연축).
- 방문 기간 동안(무작위 조건에 따라 단백질 품질이 높거나 낮은 아침 식사 전후) 1회 캐뉼러 삽입 및 8회 10ml 혈액 채취를 통해 일련의 혈액 샘플을 채취합니다.
- 인지된 식욕은 방문 동안, 아침 식사 전후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
- 앞으로 24시간 동안 소변을 수집할 수 있도록 소변 수집 욕조가 제공됩니다.
이번 방문에서 지정된 아침 식사를 마친 후 참가자는 고품질 또는 저품질 단백질 식단의 무작위 할당에 따라 제공된 식사를 계속 먹게 됩니다.
1일차, 3일, 5일, 7일, 9일차
참가자들은 버밍엄 대학교 스포츠, 운동 및 재활 과학부에 무릎 확장 기구를 이용한 단일 다리 저항 운동을 받도록 보고하게 됩니다. 각 방문마다 1RM의 75%로 8세트가 기계에서 완료됩니다(예비 방문에서 결정되고 감독됩니다).
9일차에는 참가자에게 다음 24시간 동안 소변을 수집할 수 있는 소변 수집 욕조가 제공됩니다.
10일차(이 방문 중 다이어트 종료) 참가자는 다음 평가를 위해 전날 밤 10시간 이상 단식한 후 0800시에 버밍엄 대학교 스포츠, 운동 및 재활 과학에 보고합니다.
- 안정시 대사율(마스크 착용 후 30분간 누워서 기체교환 평가)
- 전신 구성 평가(DXA 스캔)
- 근육 구조(비침습적 초음파 검사 사용)
- 최대 근력(Isometric Dynamometry) 및 최대 근육 수축 중 신경 활성화(보간 연축)
- 양측 근육 생검(국소 마취하에 왼쪽 및 오른쪽 다리의 허벅지 근육(외측광근)에서 소량의 근육을 채취합니다.)
- 방문 기간 동안 1회 캐뉼러 삽입과 8회 10ml 혈액 채취를 통해 일련의 혈액 샘플을 채취합니다(무작위 조건에 따라 단백질 품질이 높거나 낮은 아침 식사인 식단의 마지막 식사 전후).
- 인지된 식욕은 방문 동안, 아침 식사 전후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Edgbaston, West Midlands, 영국, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~70세의 남성 및 여성
- 정상적인 신체 활동 수준(하루 평균 최소 7000걸음)에 익숙해졌습니다.
- 건강한 체질량(예: BMI 18-25kg/m2)
- 건강 설문지로 표시되는 일반적인 건강상태
- 코로나19(SARS-CoV-2) 증상이 없습니다.
제외 기준:
- 습관적인 다이어트 일기로 평가한 습관적으로 높은 단백질 섭취량(>1.6g/kg/일)
- 음식 알레르기
- 리도카인 알레르기
- 흡연자
- 출혈 장애
- 만성/전신 질환(예: 신부전, 류마티스 관절염, 당뇨병, 폐 기능 저하, 심장 질환, 암, 조절되지 않는 고혈압)
- 진통제나 항염증제를 정기적으로 섭취합니다. 근육 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 베타 차단제, 코르티코스테로이드).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고품질 단백질
참가자는 10일 동안 하루에 4번의 고품질 단백질 함유 식사(1g/kg/일 단백질)를 섭취하게 됩니다.
각 식사에는 동물성:식물성 단백질이 75:25로 함유되어 있으며, 대부분의 동물성 단백질은 고품질 단백질 분말 보충제로 구성되어 있습니다.
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감독된 한쪽 다리(편측) 운동은 식이 중재 기간 동안 격일로 수행됩니다.
다른 이름들:
참가자는 단백질 양과 품질을 조절하기 위해 제공된 식단과 함께 단백질 보충제를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 저품질 단백질
참가자는 10일 동안 하루에 4번의 저품질 단백질 함유 식사(1g/kg/일 단백질)를 섭취하게 됩니다.
각 식사에는 동물:식물 단백질이 25:75로 함유되어 있으며 대부분의 식물성 단백질은 저품질 단백질 분말 보충으로 만들어집니다.
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감독된 한쪽 다리(편측) 운동은 식이 중재 기간 동안 격일로 수행됩니다.
다른 이름들:
참가자는 단백질 양과 품질을 조절하기 위해 제공된 식단과 함께 단백질 보충제를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 생검 및 중수소 농축을 이용한 근육 단백질 합성.
기간: 0~10일
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근육 단백질 합성은 고품질 및 저품질 중재 동안 평가되며 운동한 다리와 조절된 다리를 비교합니다.
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0~10일
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동력측정법을 이용한 다리 근력
기간: 0~10일
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고품질 및 저품질 단백질 상태에 대한 개입 전후의 다리 근력, 훈련된 다리의 변화 평가
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0~10일
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보간 트위치를 이용한 신경 활성화
기간: 0~10일
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두 단백질 품질 조건 모두에서 운동 전후의 운동 다리 사이의 비침습적 보간 트위치 기술을 통해 신경 활성화의 변화를 평가합니다.
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0~10일
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초음파를 이용한 근육 구조
기간: 0~10일
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비침습적 초음파를 사용하여 단백질 품질 조건 간 훈련을 통해 근육 구조의 변화를 확인합니다.
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0~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지를 이용한 식욕 조절
기간: 0~10일(식후 3시간)
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검증된 8개 질문, 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 인지된 배고픔을 평가합니다.
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0~10일(식후 3시간)
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식욕조절, 혈액
기간: 0~10일(식후 3시간)
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고품질 단백질과 저품질 단백질을 함유한 식사 후 혈액 내 배고픔 및 식욕 호르몬의 분비를 평가합니다.
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0~10일(식후 3시간)
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대사율, 대사 카트
기간: 0~10일
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대사 카트를 사용하여 고품질 또는 저품질 단백질 함유 식사 전후의 에너지 소비 변화를 평가합니다.
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0~10일
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소변과 식이 단백질 섭취로 인한 질소 균형
기간: 0~10일(24시간 소변 수집)
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10일 동안 고품질 또는 저품질 단백질 식단 준수 간의 질소 균형 변화 평가
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0~10일(24시간 소변 수집)
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DXA(Duel-energy X-Ray Aborptiometry) 스캔을 사용한 신체 구성.
기간: 0~10일
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고품질 또는 저품질 단백질 식단과 짝을 이루는 한쪽 다리 저항 운동을 실시하기 전과 후에 신체 구성(근육량, 지방량, 골밀도)의 변화를 DXA 스캐너를 사용하여 평가합니다.
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0~10일
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면역형광현미경을 이용한 근육섬유 특이적 분석.
기간: 0~10일
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두 가지 단백질 품질 조건에 대해 훈련된 다리와 훈련되지 않은 다리 사이의 주요 동화 표지의 분포 및 국소화에서 섬유질별 차이의 변화를 평가합니다.
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0~10일
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Western blotting을 이용한 근육 내 신호 전달
기간: 0~10일
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개입 시작부터 끝까지 단백질 함량과 인산화의 변화를 평가합니다.
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0~10일
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가속도계와 보수계를 사용한 신체 활동 수준
기간: -5~10일
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습관적 및 습관적 신체 활동을 모니터링하여 활동의 강도와 지속 시간이 습관적 및 중재 간 유사한지 평가합니다.
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-5~10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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저항운동에 대한 임상 시험
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한