- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05574205
Calidad de la proteína dietética para el anabolismo del músculo esquelético en adultos mayores
La importancia de la calidad de las proteínas dietéticas para el anabolismo del músculo esquelético en adultos mayores
Las proteínas dietéticas aumentan potentemente la síntesis de proteínas musculares. Debido a la menor sensibilidad anabólica con el envejecimiento, los estudios y las directrices recomiendan una mayor ingesta de proteínas en la dieta para los adultos mayores. Aunque dosis más altas beneficiarían la remodelación del músculo esquelético, un gran consumo de proteínas no es factible para muchos adultos mayores. Para evitarlo, la alta calidad de proteínas que posee un alto perfil de aminoácidos y digestibilidad parece tener un papel emergente para apoyar el anabolismo. Dado que actualmente la mejor línea de defensa contra la pérdida muscular relacionada con la edad es el entrenamiento con ejercicios de resistencia y el consumo regular de proteínas, enfatizar la ingesta de proteínas de alta calidad, como la proteína de suero, dentro de las comidas puede ser factible y eficaz para apoyar la remodelación musculoesquelética en adultos mayores, sin necesidad de hacerlo. para grandes dosis de proteínas.
Los investigadores proponen que en dosis bajas, la proteína de alta calidad tendrá un beneficio aditivo para la síntesis de proteínas musculares en comparación con la proteína de baja calidad. Además, combinar dietas con proteínas de alta calidad con entrenamiento con ejercicios de resistencia tendrá beneficios más profundos para la síntesis de proteínas musculares y la remodelación muscular que las dietas con proteínas de baja calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención dietética de 10 días que consume principalmente proteínas animales (condición de alta calidad) o principalmente proteínas vegetales (condición de baja calidad). En ambas condiciones, los participantes realizarán ejercicios de resistencia supervisados con una sola pierna cada dos días, acumulando cinco días de sesiones de ejercicios de resistencia durante el estudio. Los grupos intentarán ser igualados y equilibrados en cuanto a género. Del mismo modo, en el caso de ejercicios unilaterales, la aleatorización para la dominancia de piernas intentará ser contrarrestada dentro de ambos grupos.
Evaluaciones preliminares:
5 días antes del inicio de la intervención dietética, los participantes se presentarán en la Universidad de Birmingham, Ciencias del Deporte, el Ejercicio y la Rehabilitación para lo siguiente:
- Cuestionario de salud
- Consentimiento informado por escrito
- Antropometría (Altura y Peso)
- Grasa corporal (impedancia bioeléctrica)
- Comenzar a medir la actividad habitual (provisto de monitor de actividad y podómetro)
- Comience a medir la dieta habitual (proporcionada con el diario de dieta)
2 días antes del inicio de la intervención dietética, los participantes se presentarán en la Universidad de Birmingham, Ciencias del Deporte, el Ejercicio y la Rehabilitación para lo siguiente:
- Muestra de saliva (el participante da su propia muestra de saliva en un tubo)
- Se extraen 10 ml de sangre para las medidas iniciales (venopunción realizada por un flebotomista capacitado)
- Dosis de carga de D2O (isótopo estable de agua que se ingiere en 8 dosis pequeñas de 50 ml con 1 hora de diferencia a lo largo del día)
- Encuentre 1 repetición máxima (1RM) durante la extensión unilateral de rodilla.
Intervención dietética todos los días durante los 10 días de intervención, los participantes proporcionarán una muestra de saliva y luego consumirán una dosis complementaria de D2O, continuarán usando un rastreador de actividad y llevarán un diario de dieta para registrar los horarios de las comidas proporcionadas.
Las comidas se individualizarán según el peso corporal de cada individuo para lograr una ingesta moderada de proteínas, que luego consistirá principalmente en proteínas de mayor o menor calidad.
El día 0 (primer día de dieta), los participantes se presentarán en la Universidad de Birmingham, Ciencias del Deporte, el Ejercicio y la Rehabilitación a las 08:00 h después de ayunar> 10 horas la noche anterior para lo siguiente:
- Tasa metabólica en reposo (acostado durante 30 minutos para evaluar el intercambio gaseoso mientras se usa una máscara)
- Arquitectura muscular (mediante ecografía no invasiva)
- Evaluación de la composición corporal total (exploración DXA)
- Biopsias musculares bilaterales (una persona entrenada tomará una pequeña cantidad de músculo del músculo del muslo (vasto lateral) de la pierna izquierda y derecha, bajo anestesia local)
- Fuerza muscular máxima (dinamometría isométrica) y activación neuronal (contracción interpolada) durante la contracción muscular máxima en ambas piernas en serie.
- Se tomarán muestras de sangre en serie con una sola canulización y 8 extracciones de sangre de 10 ml a lo largo de la visita (antes y después de consumir un desayuno con mayor o menor calidad proteica, según la condición aleatorizada).
- El apetito percibido se evaluará durante la visita, antes y después del desayuno, mediante escalas visuales analógicas.
- Se proporcionará una tina de recolección de orina para recolectar la orina durante las próximas 24 horas.
Después de consumir un desayuno específico en esta visita, los participantes continuarán comiendo las comidas que se les proporcionen de acuerdo con su asignación aleatoria de dietas proteicas de mayor o menor calidad.
Día 1, 3, 5, 7, 9
Los participantes se presentarán en la Universidad de Birmingham, Ciencias del Deporte, el Ejercicio y la Rehabilitación para someterse a un ejercicio de resistencia con una sola pierna en una máquina de extensión de rodilla. Se completarán ocho series en la máquina en cada visita al 75% de 1RM (determinado durante las visitas preliminares y será supervisado).
El día 9, al participante se le entregará un recipiente recolector de orina para recolectar orina durante las próximas 24 horas.
El día 10 (finalización de la dieta durante esta visita), los participantes se presentarán en la Universidad de Birmingham, Ciencias del Deporte, el Ejercicio y la Rehabilitación a las 08:00 h después de ayunar> 10 horas la noche anterior para las siguientes evaluaciones:
- Tasa metabólica en reposo (acostado durante 30 minutos para evaluar el intercambio gaseoso mientras se usa una máscara)
- Evaluación de la composición corporal total (exploración DXA)
- Arquitectura muscular (mediante ecografía no invasiva)
- Fuerza muscular máxima (dinamometría isométrica) y activación neuronal durante la contracción muscular máxima (contracción interpolada)
- Biopsias musculares bilaterales (se tomará una pequeña cantidad de músculo del muslo (vasto lateral) de la pierna izquierda y derecha bajo anestesia local.
- Se tomarán muestras de sangre en serie con una sola canulación y 8 extracciones de sangre de 10 ml durante la visita (antes y después de consumir la comida final de la dieta, que es el desayuno, que tiene mayor o menor calidad proteica, según la condición aleatorizada)
- El apetito percibido se evaluará durante la visita, antes y después del desayuno, mediante escalas visuales analógicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Edgbaston, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con edades entre 50 y 70 años.
- Acostumbrado a niveles normales de actividad física (con un promedio de al menos 7000 pasos por día)
- Masa corporal saludable (es decir, IMC 18-25 kg/m2)
- Buen estado de salud general indicado por el cuestionario de salud.
- Libre de síntomas de COVID-19 (SARS-CoV-2).
Criterio de exclusión:
- Consumidores habituales de proteínas (>1,6 g/kg/día) evaluados mediante un diario de dieta habitual
- Alergias a los alimentos
- Alergia a la lidocaína
- Fumador
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades crónicas/sistémicas (es decir, insuficiencia renal, artritis reumatoide, diabetes, función pulmonar deficiente, enfermedades cardíacas, cáncer, hipertensión no controlada)
- Consumo regular de algún fármaco analgésico o antiinflamatorio. Tomar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo muscular (p. ej. betabloqueantes, corticosteroides).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de alta calidad
Los participantes consumirán cuatro comidas que contengan proteínas de alta calidad por día (que equivalen a 1 g/kg/día de proteína) durante un período de 10 días.
Cada comida contendrá 75:25 proteína animal: vegetal y la mayor parte de la proteína animal provendrá de proteína en polvo suplementaria de alta calidad.
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Se realizará ejercicio supervisado con una sola pierna (unilateral) cada dos días durante la intervención dietética.
Otros nombres:
Los participantes consumirán un suplemento proteico junto con una dieta proporcionada para controlar la cantidad y calidad de las proteínas.
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Experimental: Proteína de baja calidad
Los participantes consumirán cuatro comidas que contengan proteínas de baja calidad por día (que equivalen a 1 g/kg/día de proteína) durante un período de 10 días.
Cada comida contendrá 25:75 de proteína animal: vegetal y la mayor parte de la proteína vegetal provendrá de proteína en polvo suplementaria de baja calidad.
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Se realizará ejercicio supervisado con una sola pierna (unilateral) cada dos días durante la intervención dietética.
Otros nombres:
Los participantes consumirán un suplemento proteico junto con una dieta proporcionada para controlar la cantidad y calidad de las proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares mediante biopsias musculares y enriquecimiento con agua deuterada.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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La síntesis de proteínas musculares se evaluará durante la intervención de alta y baja calidad y se comparará entre la pierna ejercitada y la controlada.
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0-10 días
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Fuerza de piernas usando dinamometría
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Evaluación del cambio en la fuerza de la pierna entrenada, antes y después de la intervención con condición de proteínas de alta y baja calidad.
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0-10 días
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Activación neuronal mediante contracción interpolada.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Evaluación del cambio en la activación neuronal mediante una técnica de contracción interpolada no invasiva entre piernas ejercitadas antes y después de la intervención en ambas condiciones de calidad de las proteínas.
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0-10 días
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Arquitectura muscular mediante ultrasonido.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Uso de ultrasonido no invasivo para determinar el cambio de la estructura muscular con el entrenamiento entre condiciones de calidad de la proteína.
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0-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación del apetito mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 0-10 días (3 horas posprandial)
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Evaluación del hambre percibida mediante escalas analógicas visuales validadas de 8 preguntas y 100 mm.
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0-10 días (3 horas posprandial)
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Regulación del apetito, sangre.
Periodo de tiempo: 0-10 días (3 horas posprandial)
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Evaluar la secreción de hormonas del hambre y el apetito en la sangre después de las comidas que contienen proteínas de alta calidad frente a las de baja calidad.
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0-10 días (3 horas posprandial)
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Tasa metabólica, carro metabólico.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Evaluación de las alteraciones en el gasto energético antes y después de una comida que contiene proteínas de alta o baja calidad utilizando un carro metabólico.
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0-10 días
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Balance de nitrógeno procedente de la orina y de la ingesta de proteínas en la dieta.
Periodo de tiempo: 0-10 días (recolección de orina de 24 horas)
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Evaluación del cambio en el equilibrio de nitrógeno entre la adherencia a dietas proteicas de alta o baja calidad durante un período de 10 días
|
0-10 días (recolección de orina de 24 horas)
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Composición corporal mediante exploración por absorciometría de rayos X (DXA) de energía de duelo.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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El cambio en la composición corporal (masa muscular, masa grasa, densidad mineral ósea) se evaluará utilizando un escáner DXA antes y después de realizar ejercicios de resistencia con una sola pierna combinados con una dieta proteica de alta o baja calidad.
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0-10 días
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Análisis específico de fibras musculares mediante microscopía de inmunofluorescencia.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Evaluar los cambios en las diferencias específicas de la fibra en la distribución y localización de marcadores anabólicos clave entre piernas entrenadas y no entrenadas para ambas condiciones de calidad de la proteína.
|
0-10 días
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Señalización intramuscular mediante transferencia Western.
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Evaluar cambios en el contenido de proteínas y la fosforilación desde el inicio hasta el final de la intervención.
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0-10 días
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|
Niveles de actividad física mediante acelerómetro y podómetro.
Periodo de tiempo: -5-10 días
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Seguimiento de la actividad física habitual y habitual para evaluar si la intensidad y duración de la actividad es similar entre habitual y de intervención.
|
-5-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG_20-157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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