Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen ventilaation aikana mitattu hengitysteiden tukos hengitysponnistuksen arvioimiseksi

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marina Busico, Clinica Olivos SMG
Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) käytetään laajalti tehohoidossa ja ensiapuosastoilla eri syistä, mutta erityisesti akuutissa hengitysvajauksessa (ARF). Se eliminoi endotrakeaaliputkeen ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöön liittyvän sairastuvuuden, joten se vähentää tehohoitoyksikön (ICU) komplikaatioita; toisaalta spontaanin hengityksen haitalliset vaikutukset sisäänhengityksen voimakkuuden kautta voivat altistaa potilaan itseaiheutetun keuhkovaurion (SILI) puhkeamiseen. Siksi sisäänhengitysponnistuksen tason mittaamista suositellaan. Tämän fysiologisen konseptitutkimuksen tavoitteena oli kuvata hengityskoneella mitatun ΔPocc:n ja ΔPes:n välistä korrelaatiota terveillä koehenkilöillä, joilla on NIV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) käytetään laajalti tehohoidossa ja ensiapuosastoilla eri syistä, mutta erityisesti akuutissa hengitysvajauksessa (ARF). GRADE-metodologiaan perustuvia suosituksia otettiin huomioon useissa olosuhteissa, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen, kardiogeeninen keuhkopöhö, de novo hypokseeminen hengitysvajaus, immuunipuutospotilaat, rintakehävammat, palliatiivista hoitoa, leikkauksen jälkeistä hoitoa, vieroitusta ja post-operatiivista hoitoa. - ekstubaatiojakso. NIV eliminoi endotrakeaaliputkeen ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöön liittyvän sairastuvuuden, joten se vähentää tehohoitoyksikön (ICU) aiheuttamaa keuhkokuumetta, diafragman surkastumista, teho-osastolla hankittua heikkoutta ja deliriumia. Toisaalta spontaanin hengityksen haitalliset vaikutukset sisäänhengityksen intensiteetin kautta voivat seurata kriittistä hengitystiheyden lisääntymistä, mikä saa aikaan hallitsemattoman vuoroveden muutoksen dynaamisessa transpulmonaarisessa paineessa (PLdyn), mikä lisäisi riippuvaisten keuhkojen ja keuhkojen loukkaantumisriskiä. altistaa potilaan itsensä aiheuttamalle keuhkovauriolle (SILI). Korkea positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) tekee spontaanista ponnistelusta ei-vahingollista. P-SILI voi heikentää kliinistä lopputulosta potilailla, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota saatuaan noninvasiivista hengitystukea. SILI:n taustalla olevat mekanismit ovat heterogeenisia ja sisältävät pendelluft-ilmiön, lisääntyneen transvaskulaarisen paineen gradientin, joka pahentaa keuhkorakkuloiden vaurioita, liiallista pallean kuormitusta ja heikentynyttä systeemistä hapen toimitusta ja lihasvaurioita. Siksi sisäänhengitysponnistuksen tason mittaamista suositellaan.

Ruokatorven manometria on tarkka arvio keuhkopussin paineen muutoksista, ja sitä pidetään kultaisena standardina hengitysponnistuksen mittaamisessa. Tonelli et ai. mitattu vuoroveden muutos ruokatorven paineessa (ΔPes) potilailla, joilla oli akuutti hypoksinen de novo -hengityksen vajaatoiminta NIV-potilailla ja osoitti ΔPes:n mediaanilähtöarvon 34 cmH2O, joka pieneni merkittävästi kahden ensimmäisen ventilaation tunnin aikana potilailla, jotka onnistuivat NIV:ssä tutkimuksessa, kun taas ne, jotka epäonnistuivat NIV-tutkimuksessa, eivät osoittaneet merkittävää vähenemistä. Ruokatorven manometriaa on kuitenkin harvoin saatavilla akuuteissa tilanteissa potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia, joten muita tapoja mitata sisäänhengitysponnistusta on arvioitu, kuten nenän paineenvaihtelut tai potilaan hengitysponnistelu tukkeutuneita hengitysteitä vastaan ​​(ΔPocc). Viimeisin on osoitettu invasiivisilla mekaanisella ventilaatiopotilailla. Lopez Navas et ai. yritti korreloida sisäänhengityspaine-aika-tuotetta (PTPinsp) transdiafragmaisesta paineesta uuteen uloshengityksen okkluusiomenetelmään 0,2 s terveillä vapaaehtoisilla, joilla oli NIV eri olosuhteissa; PTPinsp:n Bland-Altman-analyysin tulokset paljastivat kuitenkin keskimääräiset erot välillä -4,22 ja 7,57 cmH2O (SD 0,77-8,52) ja huomattavia eroja koehenkilöiden välillä. Lisäksi Dargent A, et ai. tutki ei-invasiivisen hengitystoiminnan arvioinnin toteutettavuutta käyttämällä hengityslaitteesta saatuja tietoja P0.1:nä, kliinisiä tietoja ja pallean ultraääntä COVID 19 -potilailla CPAP-istunnossa 5 cm H2O:lla. He osoittivat, että P0,1 oli saavutettavissa NIV:n aikana mediaaniarvolla 4,4 [2,7-5,1] cmH2O eivätkä korreloi vuotojen kanssa, vaikka ne olivat pieniä (5 [4-7] l/min); P0.1 ei kuitenkaan ollut tarkka intubaatioriskin ennustamisessa, mutta sitä rajoitti sen pieni näytekoko. Lisäksi P0.1 on aiemmin arvioitu (muiden fysiologisten parametrien kanssa) NIV:ssä keuhkoahtaumatautipotilailla ekstubaation jälkeisen hengitysvaikeuden ennustamiseksi. He raportoivat, että vain P0,1, joka kirjattiin 1 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation lopettamisesta, jota seurasi 30 minuuttia 4 cmH2O-painetukiventilaatiota, oli merkitsevästi erilainen potilaiden välillä, joilla oli hengitysvaikeuksia ja joilla ei ollut (4,2 vs 1,8, p < 0,01). Siitä huolimatta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka mittasivat hengityslihasten synnyttämää painetta NIV:n aikana.

Tämän konseptin todistavan fysiologisen tutkimuksen tavoitteena oli kuvata hengityskoneella mitatun ΔPocc:n ja ΔPes:n välistä korrelaatiota terveillä koehenkilöillä, joilla on NIV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1636
        • Swiss Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Terveitä aiheita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin terveitä, yli 18-vuotiaita osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerinä oli ruokatorven sairauden tai COPD:n esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruiskutuspaine
Interventio koostui ruokatorven paineen suiston mittaamisesta ruokatorven ilmapallolla (MBMed®). Kun ilmapallo oli sijoitettu ja sen oikea sijainti varmistettiin, NIV aloitettiin kolmessa eri skenaariossa (katso menettely - NIV -skenaariot) satunnaistetussa sekvenssissä, ja allokointia määritetään suljetuilla kirjekuorilla. Jokaisen skenaarion aikana ΔPocc mitattiin hengityslaitteella käyttämällä uloshengitystä (3 mittausta skenaariota kohti), ja 10 minuutin stabilointijakso perustettiin ennen siirtymistä seuraavaan skenaarioon.
Virtaus, hengitysteiden paine (Paw) ja ruokatorven paine (Pes) tallennetaan 10 minuutin ajan eri NIV-asetuksilla: jokaisen aikana suoritetaan kolme uloshengityksen loppua hengitysteiden tukkeumaa satunnaisin väliajoin. Kutakin okkluusiota ylläpidettiin yhden hengenvedon taipuman ajan tassussa PEEP:stä, mikä vahvistettiin käpälän palautumisella lähtötasolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio hengityslaitteessa mitattuna ΔPocin ja ΔPES: n välillä terveillä koehenkilöillä, joilla on NIV.
Aikaikkuna: Koehenkilöt mitataan jokaisessa hengityslaitteessa (3 asetusta) 10 minuutin ajan
Arvioi Δpoccin ja ΔPE: n välinen sopimus sulkeutuneissa hengityksissä
Koehenkilöt mitataan jokaisessa hengityslaitteessa (3 asetusta) 10 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pccventin ja PTPmusin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Koehenkilöitä mitataan jokaisella hengityslaitteen asetuksella (3 asetusta) 10 minuutin ajan.
Toissijainen tulos oli korrelaatio ΔPoccventin ja keskimääräisen PTPmus:n välillä ventilaation viimeisen minuutin aikana kullekin ventilaattoriasetukselle.
Koehenkilöitä mitataan jokaisella hengityslaitteen asetuksella (3 asetusta) 10 minuutin ajan.
Korrelaatio Poccventin ja Pesfluxin välillä
Aikaikkuna: Koehenkilöt mitataan jokaisessa hengityslaitteessa (3 asetusta) 10 minuutin ajan.

Arvioi Δpoccin ja ΔPE: n välinen sopimus sulkeutuneissa hengityksissä

Arvioi ΔPocin ja ΔPE: n välinen sopimus käyttämättä jättämisessä

Arvioi tämä suhde vuotojen perusteella

Arvioi ΔPoccin ja PTPMinin välinen sopimus

Koehenkilöt mitataan jokaisessa hengityslaitteessa (3 asetusta) 10 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Busico, RT, Argentine Society of Intensive Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Airway occlusion V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

aiomme jakaa excelimme osallistujien mittauksista saatujen tietojen kanssa, jotta muut tutkijat voivat tehdä uusia hypoteeseja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa