Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív lélegeztetés során mért légúti elzáródás a légzési erőfeszítés értékeléséhez

2022. október 17. frissítette: Marina Busico, Clinica Olivos SMG
A non-invazív lélegeztetést (NIV) széles körben alkalmazzák a kritikus ellátásban és a sürgősségi osztályokon különböző okok miatt, de különösen az akut légzési elégtelenség (ARF) esetében. Megszünteti az endotracheális tubushoz és a nyugtatók használatához kapcsolódó morbiditást, így csökkenti az intenzív osztály (ICU) szövődményeit; másrészt azonban a spontán légzés káros hatásai a belégzési erőfeszítés intenzitásán keresztül hajlamosíthatják a beteget az ön okozta tüdőkárosodás (SILI) kialakulására. Ezért javasolt a belégzési erőfeszítés mértékének mérése. Ennek a koncepciót bizonyító fiziológiai vizsgálatnak az volt a célja, hogy leírja a korrelációt a lélegeztetőgépen mért ΔPocc és a ΔPes között egészséges, NIV-ben szenvedő alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A non-invazív lélegeztetést (NIV) széles körben alkalmazzák a kritikus ellátásban és a sürgősségi osztályokon különböző okok miatt, de különösen az akut légzési elégtelenség (ARF) esetében. A GRADE módszertanon alapuló ajánlásokat számos körülményre vonatkoztak, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása, kardiogén tüdőödéma, de novo hypoxaemiás légzési elégtelenség, immunhiányos betegek, mellkasi trauma, palliatív ellátás, posztoperatív ellátás, elválasztás és posztoperatív ellátás. - extubációs időszak. Az NIV kiküszöböli az endotracheális szondával és a nyugtatók használatával kapcsolatos morbiditást, így csökkenti az intenzív osztályon (ICU) szerzett tüdőgyulladást, a rekeszizom atrófiát, az intenzív osztályon szerzett gyengeséget és a delíriumot. Másrészt a spontán légzés káros hatásai a belégzési erőfeszítés intenzitásán keresztül a légzési késztetés kritikus növekedését követhetik, így a dinamikus transzpulmonális nyomás (PLdyn) kontrollálatlan dagályváltozását idézhetik elő, ami növeli a függő tüdő és a tüdő sérülésének kockázatát. hajlamossá teheti a beteget az ön okozta tüdőkárosodás (SILI) kialakulására. A magas pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) a spontán erőfeszítést nem károsítja. A P-SILI ronthatja azon betegek klinikai kimenetelét, akiknél endotracheális intubációra van szükség, miután noninvazív légzéstámogatást kaptak. A SILI mögött meghúzódó mechanizmusok heterogének, és magukban foglalják a pendelluft jelenséget, a megnövekedett transzvaszkuláris nyomásgradiens, ami súlyosbítja az alveoláris károsodást, a túlzott rekeszizom terhelést károsodott szisztémás oxigénszállítással és az izomkárosodást. Ezért javasolt a belégzési erőfeszítés mértékének mérése.

A nyelőcső manometria a pleurális nyomás változásának pontos becslése, és a légzési erőfeszítés mérésének arany standardja. Tonelli és mtsai. A nyelőcső nyomásának (ΔPes) dagályváltozását mérték akut hypoxiás de novo légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél NIV-en, és a ΔPes medián kiindulási értékét 34 cmH2O-nak mutatták ki, amely szignifikánsan csökkent a lélegeztetés első 2 órájában azoknál a betegeknél, akiknél sikeres volt az NIV. míg a NIV-próbán elbukottak nem mutattak szignifikáns csökkenést. A nyelőcső manometria azonban ritkán érhető el az ágy mellett súlyos légzési distresszben szenvedő betegeknél akut körülmények között, ezért a belégzési erőfeszítés mérésének más módjait is értékelték, mint például az orrnyomás ingadozása vagy a beteg légzési erőfeszítése az elzáródott légúttal szemben (ΔPocc). A legújabbat invazív gépi lélegeztetéses betegeken mutatták ki. Lopez Navas et al. megpróbálta korrelálni a belégzési nyomás-idő szorzatot (PTPinsp) a transzdiafragmatikus nyomásról egy új, 0,2 másodperces kilégzési elzáródási módszerrel egészséges önkénteseknél, akiknek NIV-je volt, különböző beállítások mellett; azonban a PTPinsp Bland-Altman analízisével elért eredményeik átlagos különbségeket mutattak ki -4,22 és 7,57 cmH2O (SD 0,77-8,52) között, valamint jelentős különbségeket az alanyok között. Ezenkívül Dargent A és mtsai. feltárta egy noninvazív légzéshajtás értékelésének megvalósíthatóságát lélegeztetőgépből származó adatok, mint P0.1, klinikai információk és rekeszizom ultrahang segítségével COVID 19 betegeknél, akik CPAP kezelést végeztek 5 cm H2O-val. Megmutatták, hogy a P0,1 elérhető volt a NIV alatt 4,4-es medián értékkel [2,7-5,1] H2O cm, és nem korreláltak a szivárgással, bár kicsik voltak (5 [4-7] l/perc); ennek ellenére a P0.1 nem volt pontos az intubáció kockázatának előrejelzésében, de a minta kis mérete korlátozta. Ezenkívül a P0.1-et korábban (más fiziológiai paraméterekkel együtt) értékelték COPD-s betegek NIV-jén, hogy előre jelezzék az extubáció utáni légzési zavart. Beszámoltak arról, hogy a gépi lélegeztetés abbahagyása után 1 órával mért P0,1 érték szignifikánsan különbözött a légzési distresszben szenvedő és nem szenvedő betegek között (4,2 vs 1,8, p < 0,01). Mindazonáltal nincsenek olyan tanulmányok, amelyek az ágy mellett mérték volna a légzőizmok által az NIV során generált nyomást.

Ennek a koncepcionális fiziológiai vizsgálatnak a célja az volt, hogy leírja a korrelációt a lélegeztetőgépen mért ΔPocc és a ΔPes között egészséges, NIV-ben szenvedő alanyokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Buenos Aires, Argentína, 1636
        • Swiss Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mariela M Laiz, RT
        • Alkutató:
          • Jose Garcia Urruria, RT
        • Alkutató:
          • Maria E Amado, RT
        • Alkutató:
          • Julia Niño Kehoe, RT
        • Alkutató:
          • Nora A Fuentes, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éven felüli egészséges alanyok is szerepeltek, akik részt kívánnak venni.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritérium bármely nyelőcső-betegség vagy COPD jelenléte volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés Poccvent és Pesflux között
Időkeret: Az alanyokat a lélegeztetőgép minden beállításán (3 beállítás) mérik 10 percig.
Az elsődleges eredmény a ΔPoccvent és a ΔPesflux közötti korreláció volt az egyes lélegeztetőgép-beállításokon, mint független mérőszámokon, valamint az egyes lélegeztetőgép-beállítások két mérési sorozata között.
Az alanyokat a lélegeztetőgép minden beállításán (3 beállítás) mérik 10 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pccvent és a PTPmus közötti összefüggés
Időkeret: Az alanyokat a lélegeztetőgép minden beállításán (3 beállítás) mérik 10 percig.
A másodlagos eredmény a ΔPoccvent és az átlagos PTPmus közötti korreláció volt a lélegeztetés utolsó percében minden lélegeztetőgép beállításnál.
Az alanyokat a lélegeztetőgép minden beállításán (3 beállítás) mérik 10 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marina Busico, RT, Argentine Society of Intensive Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Airway occlusion V1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

meg kívánjuk osztani excelünket a résztvevők méréseiből származó információkkal, hogy lehetővé tegyük más kutatók új hipotézisét

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel