Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окклюзия дыхательных путей, измеренная во время неинвазивной вентиляции для оценки респираторного усилия

17 октября 2022 г. обновлено: Marina Busico, Clinica Olivos SMG
Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) широко используется в отделениях интенсивной терапии и отделениях неотложной помощи при различных этиологиях, но особенно при острой дыхательной недостаточности (ОДН). Это устраняет заболеваемость, связанную с эндотрахеальной трубкой и использованием седативных средств, поэтому уменьшает осложнения в отделении интенсивной терапии (ОИТ); однако, с другой стороны, вредное воздействие спонтанного дыхания из-за интенсивности инспираторного усилия может предрасполагать пациента к возникновению самоповреждения легких (SILI). Поэтому рекомендуется измерять уровень усилия вдоха. Целью этого экспериментального физиологического исследования было описание корреляции между ΔPocc, измеренным на аппарате ИВЛ, и ΔPes у здоровых добровольцев с НИВЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) широко используется в отделениях интенсивной терапии и отделениях неотложной помощи при различных этиологиях, но особенно при острой дыхательной недостаточности (ОДН). Рекомендации, основанные на методологии GRADE, касались нескольких состояний, таких как обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), кардиогенный отек легких, гипоксемическая дыхательная недостаточность de novo, пациенты с ослабленным иммунитетом, травма грудной клетки, паллиативная помощь, послеоперационный уход, отлучение от груди и послеоперационный период. - экстубационный период. НИВЛ устраняет заболеваемость, связанную с эндотрахеальной трубкой и использованием седативных средств, поэтому она снижает заболеваемость пневмонией, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ОИТ), атрофией диафрагмы, приобретенной слабостью в ОИТ и делирием. С другой стороны, вредное воздействие спонтанного дыхания из-за интенсивности инспираторного усилия может следовать за критическим усилением дыхательного драйва, что приводит к неконтролируемому приливному изменению динамического транспульмонального давления (PLdyn), что увеличивает риск повреждения зависимого легкого и предрасполагают пациента к возникновению самоповреждения легких (SILI). Высокое положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) делает спонтанное усилие безопасным. P-SILI может ухудшить клинический исход у пациентов, которым требуется эндотрахеальная интубация после неинвазивной респираторной поддержки. Механизмы, лежащие в основе SILI, гетерогенны и включают феномен пенделлюфта, повышенный градиент трансваскулярного давления, усугубляющий альвеолярное повреждение, чрезмерную нагрузку на диафрагму с нарушением системной доставки кислорода и повреждением мышц. Поэтому рекомендуется измерять уровень усилия вдоха.

Пищеводная манометрия является точной оценкой изменений плеврального давления и считается золотым стандартом измерения респираторного усилия. Тонелли и др. измерили приливное изменение пищеводного давления (ΔPes) у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью de novo на НИВЛ и продемонстрировали среднее исходное значение ΔPes на уровне 34 см H2O, которое было значительно снижено в течение первых 2 часов вентиляции у пациентов, успешно перенесших НИВЛ. испытание, в то время как те, кто не прошел испытание NIV, не показали значительного снижения. Тем не менее, эзофагеальная манометрия редко доступна у постели больного в неотложных состояниях у тяжелых пациентов с дыхательной недостаточностью, поэтому были оценены другие способы измерения усилия вдоха, такие как колебания давления в носу или респираторное усилие пациента при окклюзии дыхательных путей (ΔPocc). Последнее было продемонстрировано на инвазивных пациентах с искусственной вентиляцией легких. Лопес Навас и др. попытались сопоставить произведение давление-время вдоха (PTPinsp) от трансдиафрагмального давления к новому методу экспираторной окклюзии 0,2 с у здоровых добровольцев с НИВЛ в различных условиях; однако их результаты анализа PTPinsp по Бланду-Альтману выявили средние различия между -4,22 и 7,57 см H2O (SD 0,77-8,52) и значительные различия между субъектами. Более того, Dargent A и соавт. исследовали возможность неинвазивной оценки дыхательного драйва с использованием данных, полученных от аппарата ИВЛ, таких как P0,1, клинической информации и ультразвукового исследования диафрагмы у пациентов с COVID-19 во время сеанса CPAP с 5 см H2O. Они показали, что P0,1 был достижим во время NIV со средним значением 4,4 [2,7-5,1]. см вод. ст. и не коррелировали с утечками, хотя они были небольшими (5 [4-7] л/мин); тем не менее, P0.1 не был точным в прогнозировании риска интубации, но он был ограничен небольшим размером выборки. Кроме того, P0.1 ранее оценивался (с другими физиологическими параметрами) при НИВЛ у пациентов с ХОБЛ для прогнозирования дыхательной недостаточности после экстубации. Они сообщили, что только P0,1, зарегистрированный через 1 час после прекращения ИВЛ с последующей 30-минутной вентиляцией с поддержкой давлением 4 см вод. Тем не менее, нет исследований, в которых измерялось бы давление, создаваемое дыхательными мышцами во время НИВЛ у постели больного.

Целью этого экспериментального физиологического исследования было описание корреляции между ΔPocc, измеренным на аппарате ИВЛ, и ΔPes у здоровых добровольцев с НИВЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jose Garcia Urrutia, RT
  • Номер телефона: 5491154680423
  • Электронная почта: licgarciaurrutia@gmail.com

Места учебы

      • Buenos Aires, Аргентина, 1636
        • Swiss Medical Group
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Mariela M Laiz, RT
        • Младший исследователь:
          • Jose Garcia Urruria, RT
        • Младший исследователь:
          • Maria E Amado, RT
        • Младший исследователь:
          • Julia Niño Kehoe, RT
        • Младший исследователь:
          • Nora A Fuentes, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые предметы

Описание

Критерии включения:

  • Были включены здоровые субъекты старше 18 лет, желающие участвовать.

Критерий исключения:

  • Критерием исключения было наличие любого заболевания пищевода или ХОБЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между Poccvent и Pesflux
Временное ограничение: Субъекты будут измеряться при каждой настройке вентилятора (3 настройки) в течение 10 минут.
Первичным результатом была корреляция между ΔPoccvent и ΔPesflux для каждого режима ИВЛ в качестве независимых показателей и соответствие между двумя наборами измерений для каждого режима ИВЛ.
Субъекты будут измеряться при каждой настройке вентилятора (3 настройки) в течение 10 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между Pccvent и PTPmus
Временное ограничение: Субъекты будут измеряться при каждой настройке вентилятора (3 настройки) в течение 10 минут.
Вторичным результатом была корреляция между ΔPoccvent и средним PTPmus в течение последней минуты вентиляции для каждого режима ИВЛ.
Субъекты будут измеряться при каждой настройке вентилятора (3 настройки) в течение 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marina Busico, RT, Argentine Society of Intensive Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Airway occlusion V1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

мы намерены поделиться нашим превосходством с информацией об измерениях участников, чтобы разрешить новые гипотезы от других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться