Pegsitacianiinin diagnostinen suorituskyky ja turvallisuus syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on tuntematon primaarinen pään ja kaulan syöpä
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Baran Sumer, University of Texas Southwestern Medical Center
Vaihe 2a, kerta-annos, avoin tutkimus pegsitacianiinin, syövän havaitsemiseen käytettävän intraoperatiivisen fluoresenssikuvausaineen, diagnostisen suorituskyvyn ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tuntematon primaarinen pään ja kaulan syöpä
Tämä on ei-satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen turvallisuus- ja kuvantamisen toteutettavuustutkimus pegsitacianiinista, intraoperatiivisesta fluoresenssikuvausaineesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen turvallisuus- ja kuvantamisen toteutettavuustutkimus pegsitacianiinista, intraoperatiivisesta fluoresenssikuvausaineesta.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voidaanko pegsitacianiinia käyttää pään ja kaulan syöpien sekä tuntemattoman pään ja kaulan syövän kuvaamiseen 6–100 tuntia annoksen jälkeen potilailla, joille tehdään rutiini leikkaus biopsiaa, arviointia, havaitsemista tai poistamista varten. heidän primaarisesta syövänsä.
Tutkimus koostuu kahdesta osasta.
- Osa 1 suoritetaan kerta-annoksena 1 mg/kg siten, että pegsitacianiinifluoresenssia voidaan käyttää primaaristen kasvainten kuvaamiseen HNSCC-potilailla, joille tehdään rutiinileikkaus 6-100 tunnin kuluttua, ja tarvittaessa vaihtoehtoisella kuvantamisaikataululla annoksen jälkeen.
- Osa 2 suoritetaan kerta-annoksena 1 mg/kg, kun otetaan huomioon, että pegsitacianiinifluoresenssia voidaan käyttää primääristen kasvainten kuvaamiseen potilailla, joilla on tuntematon pään ja kaulan primaarinen syöpä (UPC) 6-100 tunnin kohdalla, ja tarvittaessa vaihtoehtoinen kuvantamisaikataulu annoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baran Sumer, MD
- Puhelinnumero: 2146482904
- Sähköposti: Baran.Sumer@UTSouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sindhu Voorugonda, MBBS
- Puhelinnumero: 2146488096
- Sähköposti: Sindhunikhila.voorugonda@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Päätutkija:
- Baran Sumer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2146488096
- Sähköposti: Sindhunikhila.voorugonda@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2146488096
- Sähköposti: OTOresearch@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
Biopsialla vahvistettu diagnoosi, primaarinen tai uusiutuva sairaus (tai korkea kliininen epäily tutkijan mielestä)
- Osa 1: Vaihe 1–4 HNSCC
- Osa 2: Pään ja kaulan UPC-levyepiteelisyöpä, jossa on metastaattinen sairaus vähintään yhteen kohdunkaulan solmukkeeseen, JA ei biopsialla todistettua näyttöä primaarisen syövän sijainnista.
- Hyväksyttävä hematologinen tila (kuten tavallinen leikkausprotokolla vaatii, tutkijan määrittämänä), munuaisten ja maksan toiminta. Kreatiniinin, alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin tai kokonaisbilirubiinin nousun, joka on > 1,5 x normaalin yläraja [ULN], on tutkijan määritettävä, ettei se ole kliinisesti merkitsevä, ja Medical Monitorin on hyväksyttävä se.
- Dokumentoitu negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (eli premenopausaalisille naisille, joilla on ehjät sukuelimet ja naiset alle 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen)
- Miespotilaiden ja hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden (eli premenopausaalisten naisten, joiden sukuelimet ovat ehjät ja naiset alle 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen) on suostuttava ja noudatettava lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä, mukaan lukien kirurginen sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen munanjohdin). ligaatio), kohdunsisäinen ehkäisyväline, ehkäisylaite, ehkäisylaastari, pitkävaikutteinen ruiskeena käytettävä ehkäisyvalmiste, kumppanin vasektomia, kaksoisestemenetelmä (kondomi tai pallea plus siittiömyrkky tai kondomi plus pallea) tai raittius tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen
- Sitoudu pidättäytymään alkoholin käytöstä 72 tuntia ennen pegsitacianiinin antamista tutkimuspäivän 10 (±48 tunnin) vierailun loppuun asti osassa 1 ja osassa 2.
- Riittävä seurantapotentiaali
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet kohdissa, joista kirurgi arvioi, että in vivo -leikkauksensisäinen kuvantaminen ei olisi mahdollista.
- Elinajanodote <12 viikkoa
- Karnofskyn suorituskykytila <70 %
- Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä >5) tai merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen hepatiitti tai kirroosi
- Laboratorioarvot tai mikä tahansa merkki, oire tai sairaus, joka PI:n mielestä estäisi kirurgisen resektion
- Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka vaarantavat potilaan kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Saan tai suunnittelet saavansa tutkimuksen keston aikana samanaikaista lääkitystä, jolla on suuri maksatoksisuuden mahdollisuus, kuten PI arvioi tutkimuskeskuksen standardikäytäntöjen perusteella
- Alkoholin kulutus 72 tunnin sisällä ennen pegsitacianiinin antamista
- Sai tutkittavan aineen lyhyemmän 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä ennen pegsitacianiinin annosta
- Kyvyttömyys noudattaa arviointien aikataulua tai mikä tahansa seikka, joka häiritsisi tutkimuksessa suoritettujen arvioiden pätevyyttä
- PI katsoo, että potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osa 1 - kohortti a
Osassa 1 yksittäistä annosta 1 mg/kg pegsitacianiinia, joka annetaan 6-300 tuntia ennen leikkausta, käytetään primaarikasvaimien kuvaamiseen potilailla, joilla on HNSCC, jotta voidaan arvioida pEGSitacianiinin fluoresenssikuvauksen diagnostisen suorituskyvyn varmistamiseksi primaaristen kasvaimien ja metastaattisten lymf-solmujen havaitsemiseksi.
|
Pegsitacianiini-intraoperatiivisen fluoresenssikuvauksen infuusio
|
|
Active Comparator: Osa 2 - kohortti B
Osassa 2 pegsitacianine Yksi annos 1 mg/kg annettua 6-300 tuntia ennen leikkausta käytetään potilailla, joilla on tuntematon pääpehmeä syöpä ja kaula.
Nämä potilaat suoritetaan tyypillisesti anestesialla, jolla on laryngoskopia, samoin kuin panendoskopia kohdunkaulan solmuista löytyvän metastaattisen syövän lähteen tunnistamiseksi.
Näiden potilaiden primaaristen kasvainten ja metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemiseksi havaitaan PegSitacianine -fluoresenssikuvauksen diagnostinen suorituskyky.
Kaikkia tähän mennessä käytettävissä olevia tietoja käytetään päättämään lisäkasvaintyypit, potilaiden lukumäärä kasvaintyyppiä kohden ja ilmoittautuneiden ryhmien lukumäärä (t).
|
Pegsitacianiini-intraoperatiivisen fluoresenssikuvauksen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pegsitacianiinin 1 mg/kg diagnostinen suorituskyky ja turvallisuus potilailla, joilla on HNSCC
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pegsitacianiinin fluoresenssi in vivo ja leikatuista kudoksista kuvataan käyttämällä intraoperatiivisia ja postoperatiivisia NIR-kameroita, ja se korreloidaan kasvaimen ja normaalien kudosten histopatologisen vahvistuksen kanssa pegsitacianiinin diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi.
Potilasturvallisuutta arvioidaan 10 päivää (± 48 tuntia) annoksen jälkeen.
Kaikkia potilaita seurataan elintoimintojen ja fyysisen tutkimuksen esikäsittelyn varalta ja eri ajankohtina 6. päivään (±24 tuntia).
Kaikkia potilaita seurataan kattavan metabolisen paneelin (CMP) ja täydellisen verenkuvan (CBC) suhteen erotusesikäsittelyllä ja eri ajankohtina päivään 10 (±48 tuntia) saakka.
Kaikkia potilaita seurataan TEAE:n ja samanaikaisen lääkkeiden käytön varalta annostelun alusta päivään 10 (±48 tuntia).
TEAE:tä seurataan tiiviisti tutkimuksen aikana mahdollisten DLT:iden tunnistamiseksi
|
5 vuotta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ja turvallisuus 1 mg/kg pegsitacianiinia potilailla, joilla on UPC
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pegsitacianiinin fluoresenssi in vivo ja leikatuista kudoksista kuvataan käyttämällä intraoperatiivisia ja postoperatiivisia NIR-kameroita, ja se korreloidaan kasvaimen ja normaalien kudosten histopatologisen vahvistuksen kanssa pegsitacianiinin diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi.
Potilasturvallisuutta arvioidaan 10 päivän (±48 tunnin) ajan.
Kaikkia potilaita seurataan elintoimintojen ja fyysisen tutkimuksen esikäsittelyn varalta ja eri ajankohtina 6. päivään (±48 tuntia).
Kaikkia potilaita seurataan kattavan metabolisen paneelin (CMP) ja täydellisen verenkuvan (CBC) suhteen erotusesikäsittelyllä ja eri ajankohtina päivään 10 (±48 tuntia) saakka.
Kaikkia potilaita seurataan TEAE:n ja samanaikaisen lääkkeiden käytön varalta annostelun alusta päivään 10 (±48 tuntia).
TEAE:tä seurataan tiiviisti tutkimuksen aikana mahdollisten DLT:iden tunnistamiseksi
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pegsitacianiinin fluoresenssikuvaus HNSCC:ssä, UPC:n primaarisissa syövissä, jotka ovat HPV-positiivisia ja HPV-negatiivisia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pegsitacianiinin fluoresenssi in vivo ja leikatuista kudoksista kuvataan käyttämällä intraoperatiivisia ja postoperatiivisia NIR-kameroita, ja se korreloidaan kasvaimen ja normaalien kudosten histopatologisen vahvistuksen kanssa pegsitacianiinin diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi.
Pegsitacianiinin käytön arviointi HNSCC:n, UPC:n ja metastaattisten imusolmukkeiden intraoperatiivisessa kuvantamisessa sisältää intraoperatiivisten ja postoperatiivisten fluoresenssisignaalien kvantifioinnin histologisesti vahvistetuista kasvaimista ja normaaleista kudoksista, TBR:n laskemisen ja diagnostisen suorituskyvyn.
Toteutettavuuden määritys perustuu intraoperatiivisten in vivo ja ex vivo fluoresoivien signaalien yhdistettyyn arviointiin sekä ex vivo -tutkimuksiin (histologinen tutkimus, NIR-tasoskannaus).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Vahrmeijer AL, Hutteman M, van der Vorst JR, van de Velde CJ, Frangioni JV. Image-guided cancer surgery using near-infrared fluorescence. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Sep;10(9):507-18. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.123. Epub 2013 Jul 23.
- Amit M, Yen TC, Liao CT, Chaturvedi P, Agarwal JP, Kowalski LP, Kohler HF, Ebrahimi A, Clark JR, Cernea CR, Brandao JS, Kreppel M, Zoller JE, Leider-Trejo L, Bachar G, Shpitzer T, Bolzoni AV, Patel RP, Jonnalagadda S, Robbins TK, Shah JP, Patel SG, Gil Z. The origin of regional failure in oral cavity squamous cell carcinoma with pathologically negative neck metastases. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Dec;140(12):1130-7. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1539.
- Dacosta RS, Wilson BC, Marcon NE. Spectroscopy and fluorescence in esophageal diseases. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2006 Feb;20(1):41-57. doi: 10.1016/j.bpg.2005.08.003.
- Davies B, Morris T. Physiological parameters in laboratory animals and humans. Pharm Res. 1993 Jul;10(7):1093-5. doi: 10.1023/a:1018943613122. No abstract available.
- Denaro N, Russi EG, Adamo V, Merlano MC. State-of-the-art and emerging treatment options in the management of head and neck cancer: news from 2013. Oncology. 2014;86(4):212-29. doi: 10.1159/000357712. Epub 2014 May 10.
- d'Alessandro AF, Pinto FR, Lin CS, Kulcsar MA, Cernea CR, Brandao LG, Matos LL. Oral cavity squamous cell carcinoma: factors related to occult lymph node metastasis. Braz J Otorhinolaryngol. 2015 May-Jun;81(3):248-54. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.03.004. Epub 2015 Mar 30.
- Gioux S, Choi HS, Frangioni JV. Image-guided surgery using invisible near-infrared light: fundamentals of clinical translation. Mol Imaging. 2010 Oct;9(5):237-55.
- Haka AS, Volynskaya Z, Gardecki JA, Nazemi J, Lyons J, Hicks D, Fitzmaurice M, Dasari RR, Crowe JP, Feld MS. In vivo margin assessment during partial mastectomy breast surgery using raman spectroscopy. Cancer Res. 2006 Mar 15;66(6):3317-22. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2815.
- Jonkman A, Kaanders JH, Terhaard CH, Hoebers FJ, van den Ende PL, Wijers OB, Verhoef LC, de Jong MA, Leemans CR, Langendijk JA. Multicenter validation of recursive partitioning analysis classification for patients with squamous cell head and neck carcinoma treated with surgery and postoperative radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 May 1;68(1):119-25. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.12.002.
- Kim T, Giuliano AE, Lyman GH. Lymphatic mapping and sentinel lymph node biopsy in early-stage breast carcinoma: a metaanalysis. Cancer. 2006 Jan 1;106(1):4-16. doi: 10.1002/cncr.21568.
- Koller M, Qiu SQ, Linssen MD, Jansen L, Kelder W, de Vries J, Kruithof I, Zhang GJ, Robinson DJ, Nagengast WB, Jorritsma-Smit A, van der Vegt B, van Dam GM. Implementation and benchmarking of a novel analytical framework to clinically evaluate tumor-specific fluorescent tracers. Nat Commun. 2018 Sep 18;9(1):3739. doi: 10.1038/s41467-018-05727-y.
- Kumar R, Roy I, Ohulchanskky TY, Vathy LA, Bergey EJ, Sajjad M, Prasad PN. In vivo biodistribution and clearance studies using multimodal organically modified silica nanoparticles. ACS Nano. 2010 Feb 23;4(2):699-708. doi: 10.1021/nn901146y.
- Li Y, Zhao T, Wang C, Lin Z, Huang G, Sumer BD, Gao J. Erratum: Molecular basis of cooperativity in pH-triggered supramolecular self-assembly. Nat Commun. 2016 Dec 16;7:13777. doi: 10.1038/ncomms13777. No abstract available.
- Ma X, Wang Y, Zhao T, Li Y, Su LC, Wang Z, Huang G, Sumer BD, Gao J. Ultra-pH-sensitive nanoprobe library with broad pH tunability and fluorescence emissions. J Am Chem Soc. 2014 Aug 6;136(31):11085-92. doi: 10.1021/ja5053158. Epub 2014 Jul 29.
- Milenovic A, Virag M, Knezevic P, Boras VV, Ostovic KT, Panduric DG, Susic M. Evaluation of sentinel node biopsy in oral carcinomas. Coll Antropol. 2014 Mar;38(1):279-82.
- Mo J, Zheng W, Low JJ, Ng J, Ilancheran A, Huang Z. High wavenumber Raman spectroscopy for in vivo detection of cervical dysplasia. Anal Chem. 2009 Nov 1;81(21):8908-15. doi: 10.1021/ac9015159.
- Pedersen NJ, Jensen DH, Hedback N, Frendo M, Kiss K, Lelkaitis G, Mortensen J, Christensen A, Specht L, von Buchwald C. Staging of early lymph node metastases with the sentinel lymph node technique and predictive factors in T1/T2 oral cavity cancer: A retrospective single-center study. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E1033-40. doi: 10.1002/hed.24153. Epub 2015 Sep 2.
- Rosenthal EL, Warram JM, de Boer E, Basilion JP, Biel MA, Bogyo M, Bouvet M, Brigman BE, Colson YL, DeMeester SR, Gurtner GC, Ishizawa T, Jacobs PM, Keereweer S, Liao JC, Nguyen QT, Olson JM, Paulsen KD, Rieves D, Sumer BD, Tweedle MF, Vahrmeijer AL, Weichert JP, Wilson BC, Zenn MR, Zinn KR, van Dam GM. Successful Translation of Fluorescence Navigation During Oncologic Surgery: A Consensus Report. J Nucl Med. 2016 Jan;57(1):144-50. doi: 10.2967/jnumed.115.158915. Epub 2015 Oct 8.
- Schwarz RA, Gao W, Redden Weber C, Kurachi C, Lee JJ, El-Naggar AK, Richards-Kortum R, Gillenwater AM. Noninvasive evaluation of oral lesions using depth-sensitive optical spectroscopy. Cancer. 2009 Apr 15;115(8):1669-79. doi: 10.1002/cncr.24177.
- Sibille M, Patat A, Caplain H, Donazzolo Y. A safety grading scale to support dose escalation and define stopping rules for healthy subject first-entry-into-man studies: some points to consider from the French Club Phase I working group. Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):736-48. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03741.x.
- Thompson CF, St John MA, Lawson G, Grogan T, Elashoff D, Mendelsohn AH. Diagnostic value of sentinel lymph node biopsy in head and neck cancer: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Jul;270(7):2115-22. doi: 10.1007/s00405-012-2320-0. Epub 2012 Dec 22.
- Wang Y, Zhou K, Huang G, Hensley C, Huang X, Ma X, Zhao T, Sumer BD, DeBerardinis RJ, Gao J. A nanoparticle-based strategy for the imaging of a broad range of tumours by nonlinear amplification of microenvironment signals. Nat Mater. 2014 Feb;13(2):204-12. doi: 10.1038/nmat3819. Epub 2013 Dec 8.
- Webb BA, Chimenti M, Jacobson MP, Barber DL. Dysregulated pH: a perfect storm for cancer progression. Nat Rev Cancer. 2011 Aug 11;11(9):671-7. doi: 10.1038/nrc3110.
- Zhao T, Huang G, Li Y, Yang S, Ramezani S, Lin Z, Wang Y, Ma X, Zeng Z, Luo M, de Boer E, Xie XJ, Thibodeaux J, Brekken RA, Sun X, Sumer BD, Gao J. A Transistor-like pH Nanoprobe for Tumour Detection and Image-guided Surgery. Nat Biomed Eng. 2016;1:0006. doi: 10.1038/s41551-016-0006. Epub 2016 Dec 19.
Hyödyllisiä linkkejä
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5.0. National Cancer Institute 27NOV2017
- Declaration of Helsinki
- ICH E6 (R2). Integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for good clinical practice. 09NOV2016
- FDA Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry, May 2018
- EAFUS - Everything Added to Food in the United States. PEG: ASP, Doc#1285, CAS# 25322-68-3. Polymethacrylate: ASP, Doc# 1406, CAS# 54193-36-1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Neoplasman metastaasit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, Tuntematon ensisijainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0460
- 1R01CA266146-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .