- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577013
Kinesio Taping Versus Motor -uudelleenoppimisohjelma yläraajoille
Kinesioteippauksen ja moottorin uudelleenoppimisohjelman yhdistetyt vaikutukset yläraajan motoriseen toimintaan aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauksen kuvataan nopeasti kehittyväksi kliiniseksi löydökseksi paikallisesta tai yleistyneestä aivotoiminnan vajaatoiminnasta, jonka oireet kestävät 24 tuntia tai kauemmin tai johtavat kuolemaan ilman muuta ilmeistä syytä kuin verisuoniperäinen alkuperä.
Aivohalvaus on yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa ihmisiin kaikkialla maailmassa. Aivohalvaus on toiseksi tai kolmanneksi suurin aikuisten kuolinsyy sekä yksi aikuisten vamman pääasiallisista syistä. Koska suurin osa aivohalvauspotilaista selviää alkuperäisestä sairaudesta, pitkäaikaisilla vaikutuksilla potilaisiin ja heidän perheisiinsä on suurin vaikutus terveyteen. Kinesioteippaus on vallankumouksellinen kuntoutusmenetelmä. Sitä käytetään tyypillisimmin urheiluvammojen hoitoon, mutta se on vähitellen tulossa tehokkaaksi muiden poikkeavuuksien voittamiseksi. Kinesio Tex teippibrändi on joustava, ohut, huokoinen puuvillakangas, jossa on liimapohja, jonka valmistaa Dr. Kenzo Kase. Se tarjoaa ihostimulaatiota, joka helpottaa tai rajoittaa liikettä, auttaa vähentämään turvotusta, vähentää kipua ja korjaa nivelten asentoja lihasspasmien lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia shafique, MS NMPT*
- Puhelinnumero: 0345-0386869
- Sähköposti: rabiashafiq.kmu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Rekrytointi
- Rehman Medical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Shafique, MS NMPT*
- Puhelinnumero: 03450386869
- Sähköposti: rabiashafiq.kmu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rabia Shafique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- potilailla, joiden aivohalvauksen jälkeinen kesto on yli 6 kuukautta
- sekä iskeeminen että hemorraginen aivohalvaus
- muokattu Ashworthin spastisuusasteikko < 3
- lihasvoima manuaalisella lihastestauksella (MMT) ≥ 2
- ei kognitiivisia häiriöitä mini mentaalisen tilan tutkimuksella (MMSE) > 24
- aivokuoren ihon herkkyys säilynyt (kaksipisteen erottelu, barognoosi, hieno ja karkea kosketus)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät kuulu tähän luokkaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
- sairaalahoidossa jostain muusta syystä kuin aivohalvauksesta
- botuliinitoksiinihoitoa alle vuoden ajan
- mikä tahansa muu yläraajaan vaikuttava sairaus
- Kinesioteippauksen käytön vasta-aiheet: avoimet haavat, ihotulehdukset, kuten selluliitti, allergiat, ihon kseroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Kinesioteippauksen ja motorisen uudelleenoppimisen ohjelmaryhmä
Koeryhmä saa kinesioteippauksen; Ohjeet ennen kinesioteipin kiinnittämistä
|
Kinesioteippi-sertifioitu fysioterapeutti kiinnittää sen jänteisiin ojentajalihaksen suunnassa, mikä helpottaa liikettä venyttämällä 50%.
Aluksi sitä levitetään käden extensor pollicis longus- ja extensor pollicis brevis -lihaksiin, käden ojentajalihaksiin ja viimeisten neljän sormen extensor indicisiin.
Triceps brachii käsivarressa ja Supraspinatus- ja Infraspinatus-lihaksissa gelnohumeraalisen nivelen vakauttamiseksi
|
|
Active Comparator: motorisen uudelleenoppimisen ohjelmaryhmä
Kontrolliryhmä saa motorisia uudelleenoppimisohjelman harjoituksia 40 minuutin ajan.
|
Lohkojen pinoaminen Polystyreenikuppien pinoaminen Kankaan taitto aterimien käyttö Veden kaataminen lasiin Pullojen kannen sulkeminen/avaaminen kirjojen tai sanomalehden sivujen kääntäminen paperille Pallon puristaminen Väritys eri muotoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugel Meyerin arviointiasteikko yläraajoille
Aikaikkuna: viikko 8
|
Arviointiasteikko aivohalvauksen jälkeisille hemiplegisille potilaille ja se on suorituskykyyn perustuva heikentymisindeksi.
Tällä asteikolla on 5 aluetta, nimittäin motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu.
Jaoin yläraajan motorisen toiminnan 0-66 pisteeseen ja arvioin liikkuvuutta, nopeutta ja koordinaatiota
|
viikko 8
|
|
Yläraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: viikko 8
|
Yläraajan toimivuutta arvioidaan instrumentilla, joka koostuu 20 yksiköstä jaettuna 13 osaan, jotka arvioivat yläraajan liikekuvioita arvosanalla 0 (halvaus) - 5 (suorittaa tyypillisen liikekuvion verrattuna vahingoittumattomaan puoleen)
|
viikko 8
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: viikko 8
|
hänen testiään käytetään arvioimaan aivohalvauksen jälkeisten potilaiden käden taitoa.
BBT koostuu puulaatikosta, jossa on kaksi yhtä suurta lokeroa, joissa on 150 laatikkoa yhdessä osastossa ja potilasta pyydetään siirtämään laatikot osastosta toiseen 60 sekunnin kuluessa.
Ennen testin aloittamista potilaalle annetaan 15 sekuntia lisäaikaa tutkimukseen perehtymiseen.
Ensin potilas suoritti harjoituksen terveellä ja sitten sairaalla kädellä.
Pisteytys tehdään lokerosta toiseen 60 sekunnin sisällä siirrettyjen laatikoiden lukumäärän perusteella
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Afridi, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-01043 Rabia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .