- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05577013
Kinesiotaping versus motorisch herleerprogramma voor bovenste ledematen
Gecombineerde effecten van Kinesiotaping en Motor Relearning-programma op de motorische functie van de bovenste ledematen na een beroerte
Beroerte wordt beschreven als zich snel ontwikkelende klinische bevindingen van gelokaliseerde of gegeneraliseerde stoornis van de hersenfunctie, met symptomen die 24 uur of langer aanhouden, of leidend tot de dood, zonder andere duidelijke oorzaak dan een vasculaire oorsprong.
Beroerte is een veel voorkomende en slopende ziekte die mensen over de hele wereld treft. Beroerte is de tweede of derde grootste doodsoorzaak bij volwassenen, evenals een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij volwassenen. Omdat de meerderheid van de patiënten met een beroerte de aanvankelijke ziekte overleeft, hebben de langetermijneffecten op patiënten en hun families de grootste invloed op de gezondheid. Kinesiotaping is een revolutionaire revalidatieprocedure. Het wordt meestal gebruikt om sportblessures te behandelen, maar het wordt steeds effectiever bij het overwinnen van andere afwijkingen. Het merk Kinesio Tex tape is een flexibele, dunne, poreuze katoenen stof met een zelfklevende achterkant vervaardigd door Dr. Kenzo Kase. Het zorgt voor huidstimulatie die beweging vergemakkelijkt of beperkt, helpt bij het verminderen van oedeem, vermindert pijn en corrigeert gewrichtsposities om spierspasmen te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabia shafique, MS NMPT*
- Telefoonnummer: 0345-0386869
- E-mail: rabiashafiq.kmu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Werving
- Rehman Medical Institute
-
Contact:
- Rabia Shafique, MS NMPT*
- Telefoonnummer: 03450386869
- E-mail: rabiashafiq.kmu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rabia Shafique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man en vrouw van 18 -60 jaar
- patiënten met een post-beroerteduur van >6 maanden
- zowel ischemische als hemorragische beroerte
- gemodificeerde Ashworth-schaal van spasticiteit < 3
- spierkracht door handmatige spiertesten (MMT) ≥ 2
- geen cognitieve stoornissen door mini mental state onderzoek (MMSE)> 24
- corticale huidgevoeligheid behouden (tweepuntsdiscriminatie, barognosis, fijne en grove aanraking)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet in deze categorie vallen, worden uitgesloten van het onderzoek.
- in het ziekenhuis worden opgenomen om een andere reden dan een beroerte
- <1 jaar behandeld zijn met botulinetoxine
- elke andere aandoening die de bovenste extremiteit aantast
- contra-indicaties voor de toepassing van Kinesio Taping: open wonden, huidinfecties zoals cellulitis, allergieën, huidxerose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: (Kinesiotaping en motorisch herleren programmagroep
De experimentele groep krijgt kinesiotaping; Instructies voor het aanbrengen van kinesiotape
|
Het wordt aangebracht door een kinesiotape-gecertificeerde fysiotherapeut op pezen in de richting van de strekspier om het bewegingsbereik te vergemakkelijken door 50% uit te rekken.
In eerste instantie zal het worden toegepast op extensor pollicis longus en extensor pollicis brevis-spieren van de hand, extensor digitorum en extensor indicis van de laatste 4 vingers van de hand.
Triceps brachii in arm en Supraspinatus en Infraspinatus spieren om het gelnohumerale gewricht te stabiliseren
|
Actieve vergelijker: programmagroep motorisch herleren
De controlegroep krijgt gedurende 40 minuten motorische herleerprogramma-oefeningen.
|
Blokken stapelen Polystyreen bekers stapelen Stuk stof vouwen Bestek gebruiken Water in glas gieten Deksels van flessen sluiten/openen De pagina's van boeken of kranten omslaan Schrijven op papier Knijpen in een bal Kleuren in verschillende vormen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugel Meyer beoordelingsschaal voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: week 8
|
Een beoordelingsschaal voor hemiplegische patiënten na een beroerte en is een op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Deze schaal heeft 5 domeinen, namelijk motorisch functioneren, sensorisch functioneren, balans, gewrichtsbereik en gewrichtspijn.
Ik heb het motorisch functioneren van de bovenste extremiteit verdeeld in 0 tot 66 punten en evalueer mobiliteit, snelheid en coördinatie
|
week 8
|
Functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: week 8
|
De functionaliteit van de bovenste ledematen wordt beoordeeld door een instrument dat bestaat uit 20 items verdeeld in 13 items die de bewegingspatronen van de bovenste ledematen evalueren met een score van 0 (verlamming) tot 5 (voert het typische bewegingspatroon uit in vergelijking met de niet-aangedane zijde)
|
week 8
|
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: week 8
|
zijn test wordt gebruikt om de handvaardigheid van patiënten na een beroerte te evalueren.
BBT is samengesteld uit een houten kist met twee gelijke compartimenten met 150 dozen in één compartiment en de patiënt wordt gevraagd om de dozen binnen 60 seconden van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen.
Voor aanvang van de test wordt de patiënt 15 seconden extra tijd gegeven om vertrouwd te raken met de test.
De patiënt voerde de activiteit eerst uit met de gezonde arm en daarna met de aangedane arm.
Er wordt gescoord op basis van het aantal dozen dat binnen 60 seconden van het ene compartiment naar het andere is overgezet
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Afridi, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-01043 Rabia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .