- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05577013
Kinesio Taping Versus Motor Relearning Program pro horní končetinu
Kombinované účinky kinesiotapingu a programu přeučení motoru na funkci motoru horní končetiny po mrtvici
Cévní mozková příhoda je popsána jako rychle se rozvíjející klinické nálezy lokalizovaného nebo generalizovaného poškození mozkových funkcí se symptomy trvajícími 24 hodin nebo déle nebo vedoucími ke smrti bez zjevné jiné příčiny než vaskulárního původu.
Cévní mozková příhoda je rozšířené a vysilující onemocnění, které postihuje lidi po celém světě. Cévní mozková příhoda je druhou nebo třetí největší příčinou úmrtnosti dospělých a také jednou z primárních příčin invalidity dospělých. Protože většina pacientů s cévní mozkovou příhodou přežije počáteční onemocnění, největší vliv na zdraví mají dlouhodobé dopady na pacienty a jejich rodiny. Kinesiotaping je revoluční rehabilitační procedura. Nejčastěji se používá k léčbě sportovních zranění, ale postupně se stává účinným při překonávání dalších abnormalit. Značka Kinesio Tex tape je flexibilní, tenká, porézní bavlněná tkanina s adhezivním podkladem od Dr. Kenzo Kase. Poskytuje kožní stimulaci, která usnadňuje nebo omezuje pohyb, pomáhá snižovat otoky, snižuje bolest a upravuje kloubní polohy pro uvolnění svalových spasmů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia shafique, MS NMPT*
- Telefonní číslo: 0345-0386869
- E-mail: rabiashafiq.kmu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Peshawar, Pákistán
- Nábor
- Rehman Medical Institute
-
Kontakt:
- Rabia Shafique, MS NMPT*
- Telefonní číslo: 03450386869
- E-mail: rabiashafiq.kmu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rabia Shafique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž a žena ve věku 18-60 let
- pacientů s dobou po cévní mozkové příhodě > 6 měsíců
- jak ischemická, tak hemoragická mrtvice
- modifikovaná Ashworthova škála spasticity < 3
- svalová síla manuálním svalovým testováním (MMT) ≥ 2
- žádné kognitivní poruchy podle mini vyšetření duševního stavu (MMSE) > 24
- Zachována kortikální kožní citlivost (dvoubodová diskriminace, barognóza, jemný a hrubý dotek)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nespadají do této kategorie, budou ze studie vyloučeni.
- být hospitalizován z jiného důvodu než z mrtvice
- být podroben léčbě botulotoxinem po dobu < 1 roku
- jakýkoli jiný stav, který postihuje horní končetinu
- kontraindikace aplikace Kinesio Taping: otevřené rány, kožní infekce jako celulitida, alergie, kožní xeróza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (Skupina programů kinesiotapingu a motorického přeučování
Experimentální skupina dostane kinesiotaping; Pokyny před aplikací kinesiotapu
|
Bude aplikován fyzioterapeutem certifikovaným kinesiotape na šlachy ve směru extenzorového svalu pro usnadnění rozsahu pohybu strečinkem o 50 %.
Nejprve bude aplikován na svaly extensor pollicis longus a extensor pollicis brevis ruky, extensor digitorum a extensor indicis posledních 4 prstů ruky.
Triceps brachii na paži a m. Supraspinatus a Infraspinatus pro stabilizaci gelnohumerálního kloubu
|
|
Aktivní komparátor: skupina programů pro přeučení motoru
Kontrolní skupina dostane cvičení s programem pro přeučení motoriky po dobu 40 minut.
|
Skládání bloků Skládání polystyrénových kelímků Skládání kusu látky Používání příboru Nalévání vody do sklenice Zavírání/otevírání víka lahví otáčení stránek knih nebo psaní novin na papír Mačkání míče Barvení do různých tvarů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugel Meyerova hodnotící stupnice pro horní končetinu
Časové okno: týden 8
|
Hodnotící škála pro pacienty s hemiplegií po cévní mozkové příhodě a je to index poškození založený na výkonu.
Tato škála má 5 domén, jmenovitě motorické funkce, smyslové funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů.
Motorické fungování pro horní končetinu jsem rozdělila na 0 až 66 bodů a hodnotím pohyblivost, rychlost a koordinaci
|
týden 8
|
|
Funkčnost horní končetiny
Časové okno: týden 8
|
Funkčnost horní končetiny je hodnocena nástrojem, který se skládá z 20 položek rozdělených do 13 položek, které hodnotí pohybové vzorce horní končetiny se skóre od 0 (ochrnutí) do 5 (provádí typický pohybový vzor ve srovnání s nepostiženou stranou)
|
týden 8
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: týden 8
|
jeho test se používá k hodnocení manuální zručnosti pacientů po cévní mozkové příhodě.
BBT se skládá z dřevěné krabice se dvěma stejnými přihrádkami se 150 krabicemi v jedné přihrádce a pacient je požádán, aby přemístil krabice z jedné přihrádky do druhé do 60 sekund.
Před zahájením testu je pacientovi poskytnuto dalších 15 sekund, aby se s testem seznámil.
Nejprve pacient prováděl aktivitu se zdravou paží a poté s paží postiženou.
Bodování se provádí na základě počtu krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého během 60 sekund
|
týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Afridi, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-01043 Rabia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán