- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577013
Кинезиотейпирование против программы переобучения моторике верхних конечностей
Комбинированное влияние кинезиотейпирования и программы двигательного переобучения на двигательную функцию верхних конечностей после инсульта
Инсульт описывается как быстро развивающееся клиническое проявление локализованного или генерализованного нарушения функции головного мозга, с симптомами, длящимися 24 часа и более, или приводящими к смерти без какой-либо очевидной причины, кроме сосудистого происхождения.
Инсульт является распространенным и изнурительным заболеванием, которое поражает людей во всем мире. Инсульт является второй или третьей по величине причиной смертности среди взрослых, а также одной из основных причин инвалидности среди взрослых. Поскольку большинство пациентов с инсультом переносят первоначальное заболевание, долгосрочные последствия для пациентов и их семей оказывают наибольшее влияние на здоровье. Кинезиотейпирование – революционная реабилитационная процедура. Чаще всего он используется для лечения спортивных травм, однако постепенно становится эффективным в преодолении других аномалий. Лента марки Kinesio Tex представляет собой гибкую, тонкую, пористую хлопчатобумажную ткань с клейкой основой производства доктора Кензо Касе. Он обеспечивает кожную стимуляцию, которая облегчает или ограничивает движения, способствует уменьшению отека, уменьшает боль и корректирует положение суставов для ослабления мышечных спазмов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabia shafique, MS NMPT*
- Номер телефона: 0345-0386869
- Электронная почта: rabiashafiq.kmu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Peshawar, Пакистан
- Рекрутинг
- Rehman Medical Institute
-
Контакт:
- Rabia Shafique, MS NMPT*
- Номер телефона: 03450386869
- Электронная почта: rabiashafiq.kmu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rabia Shafique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина от 18 до 60 лет
- пациенты с длительностью после инсульта > 6 месяцев
- как ишемический, так и геморрагический инсульт
- модифицированная шкала Эшворта спастичности < 3
- мышечная сила при мануальном мышечном тестировании (ММТ) ≥ 2
- отсутствие когнитивных нарушений по данным мини-обследования психического состояния (MMSE) > 24
- корковая кожная чувствительность сохранена (двухточечная дискриминация, барогноз, тонкое и грубое прикосновение)
Критерий исключения:
- Участники, не попадающие в эту категорию, будут исключены из исследования.
- госпитализация по любой причине, кроме инсульта
- лечение ботулотоксином менее 1 года
- любое другое состояние, которое влияет на верхнюю конечность
- противопоказания к применению кинезиотейпирования: открытые раны, кожные инфекции, такие как целлюлит, аллергия, ксероз кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (Группа программ кинезиотейпирования и двигательного переобучения
Экспериментальная группа получит кинезиотейпирование; Инструкция перед наложением кинезиотейпа
|
Сертифицированный физиотерапевт с кинезиотейпированием наложит его на сухожилия в направлении мышцы-разгибателя, чтобы увеличить диапазон движения за счет растяжения на 50%.
Сначала его накладывают на длинный разгибатель большого пальца и короткий разгибатель большого пальца кисти, разгибатель пальцев и указательный разгибатель последних 4 пальцев кисти.
Трехглавая мышца плеча и надостная и подостная мышцы для стабилизации плечелопаточного сустава
|
|
Активный компаратор: группа программ двигательного переобучения
Контрольная группа получит упражнения по программе двигательного переобучения в течение 40 минут.
|
Складывание кубиков Складывание полистироловых стаканчиков Складывание куска ткани Использование столовых приборов Наливание воды в стакан Закрывание/открывание крышек бутылок Переворачивание страниц книг или газет Надпись на бумаге Сдавливание шарика Раскрашивание в различные формы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки Fugel Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: неделя 8
|
Шкала оценки состояния пациентов с постинсультной гемиплегией, основанная на показателях ухудшения состояния.
Эта шкала имеет 5 доменов, а именно моторное функционирование, сенсорное функционирование, баланс, диапазон движений в суставах и боль в суставах.
Моторную функцию верхней конечности я разделил на баллы от 0 до 66 и оценивал подвижность, скорость и координацию.
|
неделя 8
|
|
Функциональность верхней конечности
Временное ограничение: неделя 8
|
Функциональность верхней конечности оценивается с помощью инструмента, состоящего из 20 пунктов, разделенных на 13 пунктов, которые оценивают модели движений верхней конечности с оценкой от 0 (паралич) до 5 (выполняет типичный образец движения по сравнению со здоровой стороной).
|
неделя 8
|
|
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: неделя 8
|
его тест используется для оценки ловкости рук пациентов после инсульта.
BBT состоит из деревянного ящика с двумя равными отделениями, в каждом из которых находится 150 ящиков, и пациента просят переместить ящики из одного отделения в другое в течение 60 секунд.
Перед началом теста пациенту дается дополнительное время 15 секунд для ознакомления с тестом.
Сначала пациент выполнял упражнение здоровой рукой, а затем больной рукой.
Подсчет очков производится на основе количества ящиков, переброшенных из одного отсека в другой в течение 60 секунд.
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Afridi, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-01043 Rabia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .