- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577013
Kinesio Taping versus motorisk gjenopplæringsprogram for øvre lemmer
Kombinerte effekter av kinesiotaping og motorisk gjenopplæringsprogram på motorisk funksjon i øvre lemmer etter et slag
Hjerneslag beskrives som raskt utviklende kliniske funn av lokalisert eller generalisert svekkelse av cerebral funksjon, med symptomer som varer i 24 timer eller lenger, eller som fører til død, uten annen åpenbar årsak enn en vaskulær opprinnelse.
Hjerneslag er en utbredt og ødeleggende sykdom som påvirker mennesker over hele verden. Hjerneslag er den nest eller tredje største årsaken til dødelighet hos voksne, i tillegg til en av hovedårsakene til uførhet hos voksne. Fordi flertallet av slagpasienter overlever den første sykdommen, har de langsiktige konsekvensene for pasienter og deres familier størst innflytelse på helsen. Kinesiotaping er en revolusjonerende rehabiliteringsprosedyre. Det brukes mest til å behandle idrettsskader, men det blir gradvis effektivt for å overvinne andre abnormiteter. Kinesio Tex tape-merke er et fleksibelt, tynt, porøst bomullsstoff med en selvklebende bakside produsert av Dr. Kenzo Kase. Den gir kutan stimulering som letter eller begrenser bevegelse, hjelper til med å redusere ødem, reduserer smerte og korrigerer leddposisjoner for å lindre muskelspasmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabia shafique, MS NMPT*
- Telefonnummer: 0345-0386869
- E-post: rabiashafiq.kmu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Rekruttering
- Rehman Medical Institute
-
Ta kontakt med:
- Rabia Shafique, MS NMPT*
- Telefonnummer: 03450386869
- E-post: rabiashafiq.kmu@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rabia Shafique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 18-60 år
- pasienter med varighet etter slag på >6 måneder
- både iskemisk og hemorragisk slag
- modifisert ashworth-skala for spastisitet < 3
- muskelkraft ved manuell muskeltesting (MMT) ≥ 2
- ingen kognitive svikt ved mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) > 24
- kortikal hudfølsomhet bevart (topunktsdiskriminering, barognose, fin og grov berøring)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke faller inn i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- blir innlagt på sykehus av andre grunner enn hjerneslag
- vært utsatt for behandling med botulinumtoksin i <1 år
- enhver annen tilstand som påvirker overekstremiteten
- kontraindikasjoner for påføring av Kinesio Taping: åpne sår, hudinfeksjoner som cellulitt, allergier, hudxerose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (Kinesiotaping og motorisk relæringsprogramgruppe
Forsøksgruppen vil få kinesiotaping; Instruksjoner før påføring av kinesiotape
|
Den vil bli påført av kinesiotape-sertifisert fysioterapeut på sener i retning av ekstensormuskelen for å lette bevegelsesområdet ved å strekke 50 %.
Først påføres den på extensor pollicis longus og extensor pollicis brevis håndmuskler, extensor digitorum og extensor indicis på de 4 siste håndfingrene.
Triceps brachii i arm og Supraspinatus og Infraspinatus muskler for å stabilisere det gelnohumerale leddet
|
|
Aktiv komparator: motorisk relæringsprogramgruppe
Kontrollgruppen vil motta motoriske omlæringsprogramøvelser i 40 minutter.
|
Stable opp blokker Stable opp isoporkopper Brette tøystykke Bruke bestikk Helle vann i glass Lukke/åpne lokket på flasker snu sidene i bøker eller avisskriving på papir Klemming av kule Fargelegging i forskjellige former
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugel Meyer vurderingsskala for øvre lemmer
Tidsramme: uke 8
|
En vurderingsskala for hemiplegiske pasienter etter slag og er ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Denne skalaen har 5 domener, nemlig motorisk funksjon, sensorisk funksjon, balanse, leddområde og leddsmerter.
Jeg delte den motoriske funksjonen for øvre ekstremitet i 0 til 66 poeng og evaluerer mobilitet, hastighet og koordinasjon
|
uke 8
|
|
Funksjonalitet av øvre lemmer
Tidsramme: uke 8
|
Øvre ekstremitetsfunksjonalitet vurderes av et instrument som består av 20 elementer fordelt på 13 elementer som evaluerer bevegelsesmønstrene til overekstremiteten med en score fra 0 (lammelse) til 5 (utfører det typiske bevegelsesmønsteret sammenlignet med den upåvirkede siden)
|
uke 8
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: uke 8
|
testen hans brukes til å evaluere den manuelle fingerferdigheten til pasienter etter slag.
BBT er sammensatt av treboks med to like rom med 150 bokser i ett rom og pasienten blir bedt om å flytte boksene fra ett rom til et annet innen 60 sekunder.
Før testen startes, gis pasienten en ekstra tid på 15 sekunder for å bli kjent med testen.
Først utførte pasienten aktiviteten med den friske armen og deretter med den berørte armen.
Poengsummen gjøres på grunnlag av antall bokser som overføres fra ett rom til et annet innen 60 sekunder
|
uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Afridi, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-01043 Rabia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .