- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05577013
Kinesio Taping Versus Motor Relearning Program dla kończyny górnej
Połączone efekty Kinesiotapingu i programu ponownego uczenia się silnika na funkcje motoryczne kończyny górnej po udarze
Udar jest opisywany jako szybko rozwijające się objawy kliniczne miejscowego lub uogólnionego upośledzenia czynności mózgu, z objawami trwającymi 24 godziny lub dłużej lub prowadzącymi do śmierci, bez wyraźnej przyczyny innej niż pochodzenie naczyniowe.
Udar jest powszechną i wyniszczającą chorobą, która dotyka ludzi na całym świecie. Udar mózgu jest drugą lub trzecią co do wielkości przyczyną śmiertelności dorosłych, a także jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności dorosłych. Ponieważ większość pacjentów z udarem mózgu przeżywa początkową chorobę, długoterminowy wpływ na pacjentów i ich rodziny ma największy wpływ na zdrowie. Kinesiotaping to rewolucyjna procedura rehabilitacyjna. Jest najczęściej stosowany w leczeniu urazów sportowych, jednak stopniowo staje się skuteczny w przezwyciężaniu innych nieprawidłowości. Marka taśm Kinesio Tex to elastyczna, cienka, porowata tkanina bawełniana z podkładem samoprzylepnym wyprodukowana przez firmę Dr. Kenzo Kase. Zapewnia stymulację skóry, która ułatwia lub ogranicza ruch, pomaga w redukcji obrzęków, zmniejsza ból i prawidłowe ustawienie stawów w celu złagodzenia skurczów mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia shafique, MS NMPT*
- Numer telefonu: 0345-0386869
- E-mail: rabiashafiq.kmu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Rehman Medical Institute
-
Kontakt:
- Rabia Shafique, MS NMPT*
- Numer telefonu: 03450386869
- E-mail: rabiashafiq.kmu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rabia Shafique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku 18 -60 lat
- pacjentów z okresem trwania udaru >6 miesięcy
- udar niedokrwienny i krwotoczny
- zmodyfikowana skala spastyczności Ashwortha < 3
- siła mięśni za pomocą ręcznego testu mięśni (MMT) ≥ 2
- brak zaburzeń funkcji poznawczych w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24
- zachowana korowa wrażliwość skóry (dyskryminacja dwupunktowa, barognoza, delikatny i surowy dotyk)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mieszczą się w tej kategorii, zostaną wykluczeni z badania.
- hospitalizacji z innego powodu niż udar
- leczonych toksyną botulinową przez <1 rok
- każdy inny stan, który wpływa na kończynę górną
- przeciwwskazania do aplikacji Kinesio Tapingu: otwarte rany, infekcje skórne typu cellulitis, alergie, suchość skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Kinesiotaping i grupa programowa reedukacji ruchowej
Grupa eksperymentalna otrzyma kinesiotaping; Instrukcje przed zastosowaniem kinesiotape
|
Zostanie on nałożony przez certyfikowanego fizjoterapeutę kinesiotapingu na ścięgna w kierunku mięśnia prostownika, aby ułatwić zakres ruchu poprzez rozciągnięcie o 50%.
W pierwszej kolejności zostanie zastosowany na mięśnie extensor pollicis longus i extensor pollicis brevis ręki, prostownik palca i prostownik wskazujący ostatnich 4 palców ręki.
Triceps brachii w ramieniu oraz mięśnie nadgrzebieniowy i podgrzebieniowy do stabilizacji stawu żebrowo-ramiennego
|
|
Aktywny komparator: grupa programowa ponownego uczenia się motorycznego
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia z programu ponownego uczenia się motorycznego przez 40 minut.
|
Układanie klocków Układanie styropianowych kubków Składanie kawałka materiału Używanie sztućców Wlewanie wody do szklanki Zamykanie/otwieranie pokrywek butelek Przewracanie stron książek lub gazet Pisanie na papierze Ściskanie piłki Kolorowanie w różnych kształtach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Fugel Meyer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Skala oceny dla pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze i jest wskaźnikiem upośledzenia opartym na wynikach.
Ta skala ma 5 domen, a mianowicie funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie sensoryczne, równowagę, zakres ruchu stawów i ból stawów.
Podzieliłem funkcjonowanie motoryczne kończyny górnej na 0 do 66 punktów i oceniam ruchliwość, szybkość i koordynację
|
tydzień 8
|
|
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Funkcjonalność kończyny górnej jest oceniana za pomocą instrumentu, który składa się z 20 pozycji podzielonych na 13 pozycji, które oceniają wzorce ruchowe kończyny górnej z wynikiem od 0 (porażenie) do 5 (wykonuje typowy wzorzec ruchu w porównaniu ze stroną zdrową)
|
tydzień 8
|
|
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
jego test służy do oceny sprawności manualnej pacjentów po udarze mózgu.
BBT składa się z drewnianego pudełka z dwoma równymi przedziałami, w którym znajduje się 150 pudełek w jednym przedziale, a pacjent jest proszony o przenoszenie pudeł z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund.
Przed rozpoczęciem testu pacjent ma dodatkowe 15 sekund na zapoznanie się z testem.
Pacjent najpierw wykonywał czynność ramieniem zdrowym, a następnie ramieniem zajętym.
Punktacja odbywa się na podstawie liczby pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund
|
tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Afridi, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01043 Rabia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .