Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen epidemiologinen tutkimus aivojen toiminnasta (EPIDIA4Kids)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: O-Kidia

Digitaalinen epidemiologiatutkimus 7–12-vuotiaiden lasten aivojen toiminnasta

Neurobiologia on parantanut integroivaa ymmärrystä aivojen kehityksestä. Digitaalisten tekniikoiden avulla digitaaliset (bio)markkerit olisivat olennaisia ​​muuttujia ymmärtämään paremmin kehittyvien lasten kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen heterogeenisuutta.

Kuitenkin hallitseva tilastollinen lähestymistapa ryhmävertailussa jättää huomiotta ryhmän sisäisen vaihtelun. Korkeadimensionaalisten tietojoukkojen soveltaminen monimuuttujamenetelmillä ja niiden pistemäärän yhdistäminen ennustavien mallioppimisalgoritmien avulla mahdollistaisi alatyyppien tunnistamisen. EPIDIA4KIDS haluaa siis ymmärtää 7–12-vuotiaiden lasten aivojen toimintaa kosketusnäyttötabletilta kerätyistä heterogeenisistä tietolähteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

EPIDIA4KIDS-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää 7–12-vuotiaiden lasten aivojen toimintaa kosketustabletilla kerätyn heterogeenisen digitaalisen tiedon perusteella. Tutkijat haluavat kehittää 7–12-vuotiaiden lasten kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymisominaisuuksien verikokeen tapaan digitaalisen e-seulonnan, joka on tulosta tekoälyalgoritmin tuottamasta multimodaalisesta ja monivirta-analyysistä.

Päätavoitteet ovat siis:

  • Kehitä 7–12-vuotiaiden lasten kanssa kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien esityksien normatiivista perustaa digitaalisen työkalumme avulla.
  • Tutki e-arvioinnin validiteettia vertaamalla saatuja tuloksia konvergentin validiteetin vakiomittauksilla saatuihin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

736

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, Ranska, 13120
        • Rekrytointi
        • O-Kidia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Theo Marchand, Msc
          • Puhelinnumero: +33633236076
        • Päätutkija:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
    • Provence Alpes Cotes d'Azur
      • Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, Ranska, 13014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Association la Busserine
        • Päätutkija:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pojat tai tytöt
  • Ikäraja 7-12 vuotta
  • Sujuva ranskan kielen
  • Sopimus ja lapsen tietoisen suostumuksen allekirjoitus
  • Sopimus ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus yhden laillisista edustajista
  • Arvioitu älykkyysosamäärä > 85

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan biologinen vanhempi tai laillinen huoltaja ei voi antaa lupaa alaikäiselle ja suostuu osallistumaan vanhempien arviointeihin
  • Ennenaikaisuus tai muut perinataaliset komplikaatiot, jotka vaativat merkittävää toimenpiteitä
  • Aiemmat neurologiset häiriöt, mukaan lukien kohtaushäiriöt, aivohalvaus tai muut tilat, jotka vaativat neurologista tai lääketieteellistä hoitoa:
  • Päävamman historia:

    • Yli vuoden ikäinen pään trauma ja tajunnan menetys > 30 minuuttia, TAI
    • Jouduttiin sairaalaan päävamman vuoksi, TAI
    • Amnesia > 24 tuntia, TAI
    • Sekavuus tai suuntautumisen menetys > 24 tuntia, TAI
    • Aivoskannaus paljasti päävamman jälkeisiä ongelmia, TAI
    • Pään vamma viimeisen vuoden aikana ja tajunnan menetys > 10 minuuttia. Nykyinen tai jatkuva pääakseli I psykiatrinen häiriö, joka voi häiritä protokollan onnistunutta suorittamista (esim. psykoosi ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), tai päihteiden käyttöhäiriö.

Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla on merkittäviä vaikutuksia aivotoimintaan tai verenkiertoon (esim. psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat); ADHD-lääkkeet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) eivät ole poissuljettuja, koska näiden lääkkeiden käyttö liittyy tiettyihin hermoston kehityshäiriöihin ja näiden henkilöiden arviointi antaa hyödyllistä tietoa yhteisölle. Ei puhu sujuvasti ranskaa (kaikki nuoret). materiaalit ovat ranskaksi) Korjaamaton näkö-, kuulo- tai sensorimotorinen vajaatoiminta, koska protokollan kohdat eivät välttämättä ole voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: O-Kidian akku

Kertakäynti suoritetaan 7-12-vuotiaille lapsille seuraavasti:

Lapset leikkivät sarjoilla pelejä kosketusnäyttötabletilla, kun taas video-, EEG- ja numeroratatietoja kerätään tästä mobiililaitteesta

  1. Videotallennus osallistujista tablet-testauksen aikana sisäisen kameran kautta - 30 min
  2. Arvioinnit - Hallinnoissa käytetään paperi- ja tablettipsykometrisiä testejä, 1h45
  3. Lasten terveyskyselyt - Lapset ja vanhemmat täyttävät kyselyt vierailun aikana, 20 min.
Lapset leikkivät sarjoilla pelejä kosketusnäytöllisellä tabletilla, kun taas video- ja numeroradat kerätään tästä mobiililaitteesta silmä-, kasvojen- ja äänentunnistuksen analysoimiseksi.
Sähköiset tallennukset ja mittaukset - Vierailun aikana käytetään mobiilia EEG-kuulokkeita - 30 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mittaa motorisia taitoja, tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä koskevia kriteerejä ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitystä leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

Virheet yhteensä, Virheiden kokonaismäärä, Väärät vastaukset

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mittaa motorisia taitoja, tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä koskevia kriteerejä ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitystä leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

Väärät vastaukset

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mittaa motorisia taitoja, tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä koskevia kriteerejä ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitystä leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

Muiden vastausten määrä kuin poisjättäminen

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mittaa motorisia taitoja, tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä koskevia kriteerejä ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitystä leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

Osumat/Tarkkuus, Oikeiden vastausten määrä, Oikeiden vastausten osumat

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mittaa motorisia taitoja, tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä koskevia kriteerejä ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitystä leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

Kullekin tehtävälohkolle lasketun 3 standardivirheen keskihajonta

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mittaa motorisia taitoja, tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä koskevia kriteerejä ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitystä leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

Vastausten yhdistelmäjärjestys

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Aikakriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten tyypillisesti kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäytöllä

Reaktioajan osumat (RT), oikeiden vastausten reaktioaikojen mediaani, osumat RT SE Osumien RT standardivirhe, osumien RT-lohkon muutos

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Aikakriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten tyypillisesti kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäytöllä

RT:n muutoksen kaltevuus lohkojen välillä, RT:n vakiovirheiden muutoksen kaltevuus lohkojen välillä

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Aikakriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten tyypillisesti kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäytöllä

SE-muuttuvuus Jokaiselle tehtävälohkolle lasketun 3 standardivirheen keskihajonta

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Aikakriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten tyypillisesti kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäytöllä

Vastausten yhdistelmä reaktioajan mukaan

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Silmien liikekriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys O-Kidian akulla leikkiessä kosketusnäyttötabletissa

- O-Kidian akkuun liittyvä katseenseuranta: sakkadien määrä (pro/anti-), silmänräpäysten määrä

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Silmän liikettä motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten hermostoa kehittävä esitys kehittyvistä lapsista leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäytöllä

- O-Kidian akkuun liittyvä katseenseuranta: läheinen konvergenssi, lähellä pistettä oleva kontaktipiste

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Silmien liikekriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys O-Kidian akulla leikkiessä kosketusnäyttötabletissa

- O-Kidian akkuun liittyvä katseen seuranta: amplitudi, suunta, suuntaväli,

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Silmien liikkeen aikakriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys, kun leikkii O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa

- O-Kidian akkuun liittyvä katseenseuranta: reaktioaika, kiinnitys, aikaväli

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Digitaaliset liikekriteerit motorisille taidoille, tunteille, kognitiolle ja käyttäytymiselle ja siten kehittyvien lasten hermoston kehitykseen liittyvä esitys O-Kidian akulla leikkiessä kosketusnäyttötabletissa

- O-Kidian akkuun liittyvä numeroiden seuranta: suunta, kumuloitu etäisyys, etäisyys oikeaan lentorataan

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Digitaalisten taitojen, tunteiden, kognition ja käyttäytymisen kriteerit ja siten kehittyvien lasten hermoston kehityksellinen esitys leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäytöllisen tabletin kanssa

- O-Kidian akkuun liittyvä numeroiden seuranta: tutkimusaika, aika oikealle lentoradalle

24 kuukautta
Luo normatiivinen tietokanta tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivista suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Motoristen taitojen, tunteiden, kognition ja käyttäytymisen digitaalisten liikkeiden kriteerien nopeus ja siten kehittyvien lasten neurokehitysesitys leikkiessään O-Kidian akulla kosketusnäyttötabletissa
24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- Tarkkuusmittaukset ovat: Virheet yhteensä, Virheiden kokonaismäärä

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- Väärät vastaukset, Muiden vastausten määrä kuin laiminlyönti

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- Oikeiden vastausten määrä, oikeiden vastausten osumat

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- SE-vaihtelu Jokaiselle tehtävälohkolle lasketun 3 standardivirheen keskihajonta

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- Vastausten yhdistelmäjärjestys

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- Oikeiden vastausten reaktioajan (RT) mediaani, osumat RT SE Osumien RT standardivirhe, osumien RT-lohkon muutos

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- RT:n muutoksen kaltevuus lohkojen välillä, RT:n vakiovirheiden muutoksen kaltevuus lohkojen välillä

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: WISC-V-alitestit, mukaan lukien sanallinen käsite, nestemäisen päättelyn asteikko, työmuistimitat, prosessointinopeudet

- SE-vaihtelu Jokaiselle tehtävälohkolle lasketun 3 standardivirheen keskihajonta, vastausten yhdistelmän järjestys reaktioajan mukaan

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: Tapahtumien suunnittelukyky, Lontoon Tower

Suorituskyvyn määrittäminen Tower of Londonin testissä yhdistettynä katseen seurantaan.

  • Tower of London: analysoitavat muuttujat ovat: Ratkaistujen ongelmien määrä (enimmäiskesto on yksi minuutti) Epäonnistuminen, jos kolme peräkkäistä ongelmaa on ratkaisematta Virhetyypit: systemaattinen sääntörikkomus, edestakaisin Ratkaistujen ongelmien prosenttiosuus suoritusmäärällä (minimi) liikkeistä.
  • Osumat/Tarkkuus Oikeiden vastausten määrä

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.

18 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: Tapahtumien suunnittelukyky, Lontoon Tower

Aika esiintyä Tower of Londonin kokeessa yhdistettynä katseenseurantaan.

  • Suunnittelun ja toteutuksen kesto
  • Reaktioaika, virheet yhteensä
  • Osumat RT Oikeiden vastausten reaktioaikojen mediaani, Osumat RT SE Osumien RT standardivirhe
18 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (lyhyt versio, 32 kohtaa) 32 kohtaa, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (0) - "hyvin usein" (3 ) ahdistuneisuusasteikkoa varten. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (lyhyt versio, 32 kohtaa) 32 kohtaa, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (0) - "hyvin usein" (3 ) evitantti/masennusasteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (lyhyt versio, 32 kohtaa) 32 kohtaa, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (0) - "hyvin usein" (3 ) sosiaalisten ongelmien asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaisten sairauksien malliin: executive-toimintojen pisteytyksen käyttäytymisarviointi (LYHYT, 72 kohtaa)

72 asiaa arvioitiin 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (1) - "usein" (3). Kliininen asteikko antaa kattavan kuvan arvioitavan lapsen tai nuoren käyttäytymisestä.

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: (Keith Conners-3, 108 kohdetta)

-108 pistettä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (0) - "usein" (3) antamaan käsityksen ADHD-arvioinnista sekä samanaikaisista häiriöistä, kuten opposition uhmahäiriö ja käyttäytymishäiriö. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: Autismiosamääräluettelon versiopisteytys (10 kohdetta)

-10 pistettä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "Täysin samaa mieltä" (1) "ehdottomasti eri mieltä" (3). Jokaisesta kysymyksestä voidaan antaa vain yksi piste. Anna 1 piste "Täysin samaa mieltä" tai "Ehdottomasti eri mieltä" kysymyksistä 1, 5, 7 ja 10. Anna 1 piste kysymyksistä 2, 3, 4, 6, 8 ja 9, jos olet "Täysin eri mieltä" tai "Olen täysin eri mieltä". Jos henkilö saa 6 tai enemmän, hänellä on todennäköisesti sosiaalisia vaikeuksia, jotka edellyttävät lähetettä erikoisdiagnostiseen arviointiin.

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: QTAC-pisteytys, koordinaation hankinnan häiriö (15 kohdetta)

15 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei samankaltaisesta" (1) "erittäin samankaltaiseen eri mieltä" (5). Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampaa koordinaatiohäiriötä epäillään.

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: tarkkaamattomuus ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus komponentit ADHD-luokitusasteikolla (18 kohtaa)

- Tarkkailemattomuuden, yliaktiivisuuden-impulsiivisuuden ja siten ADHD:n kliinisen esityksen kriteerien lukumäärän mittaus (vallitseva välinpitämättömyys, vallitseva hyperaktiivinen-impulsiivinen, yhdistetty)

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä liitännäissairauksien malliin: tarkkaamattomuus ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus komponentit ADHD-luokitusasteikolla (18 kohtaa)

- ADHD-arviointiasteikko: 9 tarkkaamattomuuden kohtaa ja 9 hyperaktiivisuus-impulsitiivisuuskohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-3 (alue 0-27), joten kokonaispistemäärä on välillä 0-54. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä suurempi on tarkkaamattomuus ja yliaktiivisuus-impulsiivisuus

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaisten sairauksien malliin: sinnikkyys

- Grit-Scale for Children (GSCA, 12 kohdetta), kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, joten kokonaispistemäärä on välillä 0-60, jaettuna sitten 12:lla. Tämän asteikon maksimipistemäärä on 5 (erittäin karkea) ja matalin asteikko tällä asteikolla on 1 (ei lainkaan karkea).

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä rinnakkaissairauksien malliin: Motivaatio

- School Motivation Questionnaire (SMQ, 10 min), 30 kohtaa viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" (1) "erittäin usein" (5). SMQ:n enimmäispistemäärä on 150 ja vähimmäispistemäärä on 30 kiinteällä latauspisteellä: itsemääräämiskyky (SD), itsetehokkuus (SE), sisäinen motivaatio (IM) ja arvosanamotivaatio (GM)

24 kuukautta
O-Kidian akun konvergenssikelpoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alaryhmää ja vertaa sitä seuraaviin sairauksiin: Unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 kohdetta)

- PSQI koostuu 11 itseraportoivasta kysymyksestä, jotka yhdessä antavat 7 "komponenttia" kokonaispistemäärästä, ja jokainen komponentti saa arvosanan 0–3. Kaikissa tapauksissa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikeuksia ole, kun taas pistemäärä 3 osoittaa vakavia vaikeuksia. Pisteen 7 komponenttia lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä, 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 21 tarkoittaa suurta vaikeutta. Globaali pistemäärä on näiden 7 komponentin summa.

24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus osallistujien ominaisuuksista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Väestötietojen mittaaminen iän mukaan
24 kuukautta
Kuvaus osallistujien ominaisuuksista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Puhutun kielen mitta
24 kuukautta
Kuvaus osallistujien ominaisuuksista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Perherakenteen, koulun, sairaushistorian mittaaminen kyselylomakkeilla
24 kuukautta
Kuvaus osallistujien ominaisuuksista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Manuaalisen lateraalisuuden mitta, Edinburgh-kätisyys, lyhyt versio, joka ilmaisee manuaalisen lateraalisuuden 4 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "aina oikealta" - "aina vasemmalle", pistemäärä +100 - -100.
24 kuukautta
Kuvaus osallistujien ominaisuuksista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sosioekonominen asema mittarina INSEE-indeksiä
24 kuukautta
liikkuvat EEG-biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
P300-aallon amplitudi ja latenssi – Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (qEEG) tallennetaan lepotilan aikana, herätettyjen potentiaalien herättäminen (ERP) käyttää O-Kidian akkua huomioimiseen, työmuistiin, stressiin tai ahdistukseen liittyvien osien herättämiseen.
24 kuukautta
liikkuvat EEG-biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
P1-, N1-, P2-, N2- ja P3-aallot, amplitudit ja latenssit – herätettyjen potentiaalien herättäminen (ERP) käyttää O-Kidian akkua huomioimiseen, stressiin tai ahdistuneisuuteen liittyvien komponenttien herättämiseen.
24 kuukautta
liikkuvat EEG-biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
N170 aallot, amplitudit ja latenssit episodisen muistin mittaina
24 kuukautta
liikkuvat EEG-biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Alfa-, theta-, beeta-aallot ja niiden suhteet ADHD-arvioinnin mittana.
24 kuukautta
UX/UI toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake (10 kohtaa), jossa arvioidaan lasten käytettävyyttä (UX/UI) viiden pisteen likert-tyyppisellä asteikolla 0–50 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukautta
O-Games-akun testauspysähdykset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Merkittäviä muutoksia jommassakummassa tai molemmissa T2-pisteissä verrattuna lähtötasoon (toistuva testaus), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00766-37
  • 2022-002949-17 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

3
Tilaa