Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitaal epidemiologisch onderzoek naar het functioneren van de hersenen (EPIDIA4Kids)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: O-Kidia

Digitaal epidemiologisch onderzoek naar hersenfunctie bij kinderen van 7 tot 12 jaar

Neurobiologie heeft het integratieve begrip van hersenontwikkeling verbeterd. Met digitale technologieën zouden digitale (bio)markers relevante variabelen zijn voor een beter begrip van de heterogeniteit van cognitief en gedragsmatig functioneren bij zich ontwikkelende kinderen.

De dominante statistische benadering van groepsvergelijking negeert echter de intragroepsvariabiliteit. Door hoogdimensionale datasets toe te passen via multivariate methoden en vervolgens hun scores te combineren via algoritmen voor het leren van voorspellende modellen, zouden subtypen kunnen worden geïdentificeerd. Zo wil EPIDIA4KIDS de hersenfunctie van kinderen van 7 tot 12 jaar begrijpen uit heterogene databronnen verzameld van een touchscreen tablet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van het EPIDIA4KIDS-onderzoek is om inzicht te krijgen in het functioneren van de hersenen bij kinderen van 7 tot 12 jaar uit heterogene digitale gegevens die zijn verzameld met een aanraaktablet. De onderzoekers willen een digitale e-screening ontwikkelen, vergelijkbaar met een bloedtestresultaat, voor cognitieve, emotionele en gedragsmatige prestaties bij kinderen van 7 tot 12 jaar oud, resulterend uit een multimodale en multi-stream analyse gegenereerd door een algoritme van kunstmatige intelligentie.

De belangrijkste doelstellingen zijn dan ook:

  • Ontwikkel een normatieve basis van cognitieve, emotionele en gedragsmatige prestaties met kinderen van 7 tot 12 jaar oud met behulp van onze digitale tool.
  • Onderzoek de validiteit van onze e-assessment door de gegenereerde resultaten te vergelijken met die verkregen met standaardmetingen van convergente validiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

736

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrijk, 13120
        • Werving
        • O-Kidia
        • Contact:
        • Contact:
          • Theo Marchand, Msc
          • Telefoonnummer: +33633236076
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
    • Provence Alpes Cotes d'Azur
      • Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, Frankrijk, 13014
        • Nog niet aan het werven
        • Association la Busserine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens of meisjes
  • Leeftijd 7 tot 12 jaar
  • Vloeiend in de Franse taal
  • Overeenkomst en ondertekening van geïnformeerde toestemming door het kind
  • Overeenkomst en ondertekening van geïnformeerde toestemming door een van de wettelijke vertegenwoordigers
  • Geschatte intelligentiequotiënt > 85

Uitsluitingscriteria:

  • Geen enkele biologische ouder of wettelijke voogd kan toestemming geven voor de minderjarige en stemt ermee in om deel te nemen aan ouderlijke beoordelingen
  • Prematuriteit of andere perinatale complicaties die een aanzienlijke interventie vereisten
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder convulsies, hersenverlamming of andere aandoeningen die neurologische of medische zorg vereisen:
  • Geschiedenis van hoofdletsel:

    • Hoofdtrauma meer dan een jaar oud met bewustzijnsverlies >30 minuten, OF
    • Moest in het ziekenhuis worden opgenomen voor hoofdtrauma, OF
    • Amnesie > 24 uur, OF
    • Verwarring of verlies van oriëntatie >24 uur, OF
    • Een hersenscan bracht problemen aan het licht na een hoofdwond, OF
    • Hoofdtrauma in het afgelopen jaar met bewustzijnsverlies >10 minuten. Huidige of aanhoudende ernstige as I psychiatrische stoornis die een succesvolle afronding van het protocol kan belemmeren (bijv. psychose en bipolaire stoornis), of stoornis in het gebruik van middelen.

Huidig ​​gebruik van medicijnen met significante effecten op de hersenfunctie of de bloedstroom (bijv. antipsychotica, stemmingsstabilisatoren); ADHD-medicatie (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zijn niet uitgesloten, aangezien het gebruik van deze medicijnen in verband wordt gebracht met bepaalde neurologische ontwikkelingsstoornissen en beoordeling van deze personen zal nuttige gegevens opleveren voor de gemeenschap. materialen zijn in het Frans) Niet-corrigeerbare visuele, auditieve of sensomotorische stoornissen, aangezien de protocolitems mogelijk niet geldig zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: O-Kidia-batterij

Bij kinderen van 7 tot 12 jaar wordt een eenmalig bezoek als volgt uitgevoerd:

Kinderen spelen een reeks games met een tablet met aanraakscherm, terwijl video, EEG's en digitale trajectgegevens worden verzameld van dit mobiele apparaat

  1. Video-opname van de deelnemers tijdens het testen van de tablet via de intrinsieke camera - 30 min
  2. Assessments - Psychometrische tests op papier en tablet zullen worden gebruikt tijdens de afnames, 1u45
  3. Vragenlijsten over de gezondheid van kinderen - Vragenlijsten zullen tijdens het bezoek door kinderen en ouders worden ingevuld, elk 20 minuten
Kinderen zullen een reeks games spelen met een tablet met aanraakscherm, terwijl video- en cijfertrajectgegevens van dit mobiele apparaat worden verzameld om oog-, gezichts- en geluidsherkenning te analyseren.
Elektrische opnames en metingen - Tijdens het bezoek wordt een mobiele EEG-headset gebruikt - 30 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Meet aantal criteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Totaal aantal fouten, totaal aantal fouten, onjuiste antwoorden

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Meet aantal criteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Valse reacties

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Meet aantal criteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Aantal andere reacties dan weglating

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Meet aantal criteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Treffers/nauwkeurigheid, aantal juiste antwoorden, treffers van correcte antwoorden

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Meet aantal criteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Standaarddeviatie van de 3 standaardfouten berekend voor elk taakblok

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Meet aantal criteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Volgorde van combinatie van reacties

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Tijdscriteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische ontwikkelingspresentatie van normaal ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Hits van reactietijd (RT), mediaan van reactietijden voor juiste antwoorden, hits RT SE Standaardfout van hits RT, hits RT blokwisseling

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Tijdscriteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische ontwikkelingspresentatie van normaal ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Helling van verandering in RT tussen blokken, Helling van verandering in RT standaardfouten tussen blokken

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Tijdscriteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische ontwikkelingspresentatie van normaal ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

SE-variabiliteit Standaarddeviatie van de 3 standaardfouten berekend voor elk taakblok

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Tijdscriteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische ontwikkelingspresentatie van normaal ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

Volgorde van combinatie van reacties op reactietijd

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Criteria voor oogbewegingen voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

- Eye-tracking geassocieerd met O-Kidia-batterij: aantal saccades (pro/anti-), aantal knipperingen

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Oogbeweging voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

- Eye-tracking geassocieerd met O-Kidia-batterij: near-point convergentie, Near-point contactpunt

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Criteria voor oogbewegingen voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

- Eye-tracking geassocieerd met O-Kidia-batterij: amplitude, richting, richtingsinterval,

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Tijd van oogbewegingscriteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en daarmee een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia batterij op een touchscreen tablet

- Eye-tracking geassocieerd met O-Kidia-batterij: reactietijd, fixatie, tijdsinterval

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Cijferbewegingscriteria voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en dus een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia-batterij op een touchscreen-tablet

- Cijferregistratie geassocieerd met O-Kidia-batterij: richting, gecumuleerde afstand, afstand tot het juiste traject

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden

Criteria voor de tijd van cijferbeweging voor motoriek, emoties, cognitie en gedrag, en dus een neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia-batterij op een touchscreen-tablet

- Cijferregistratie geassocieerd met O-Kidia-batterij: verkenningstijd, tijd tot het juiste traject

24 maanden
Maak een normatieve database voor emotionele, gedrags- en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 24 maanden
Criteria voor bewegingssnelheid van de vingers voor motorische vaardigheden, emoties, cognitie en gedrag, en daarom een ​​neurologische presentatie van zich ontwikkelende kinderen bij het spelen met de O-Kidia-batterij op een touchscreen-tablet
24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- Nauwkeurigheidsmetingen zijn: totaal aantal fouten, totaal aantal fouten

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- Onjuiste antwoorden, aantal andere antwoorden dan weglating

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- Aantal juiste antwoorden, Hits van juiste antwoorden

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- SE-variabiliteit Standaarddeviatie van de 3 standaardfouten berekend voor elk taakblok

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- Volgorde van combinatie van reacties

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- Reactietijd (RT) mediaan voor correcte reacties, Hits RT SE Standaardfout van Hits RT, Hits RT blokverandering

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- Helling van verandering in RT tussen blokken, Helling van verandering in RT standaardfouten tussen blokken

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: WISC-V-subtests, inclusief verbaal concept, vloeiend redeneren-schaal, werkgeheugenmetingen, verwerkingssnelheidsvaardigheden

- SE-variabiliteit Standaarddeviatie van de 3 standaardfouten berekend voor elk taakblok, volgorde van combinatie van reacties op reactietijd

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 18 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Event Planification-vaardigheden, de Tower of London

Prestatiebepaling bij de test van de Tower of London in combinatie met eye-tracking.

  • Tower of London: geanalyseerde variabelen zijn: Aantal opgeloste problemen (maximale duur is één minuut) Falen als drie opeenvolgende problemen onopgelost zijn Soorten fouten: systematische regelovertreding, heen en weer Percentage problemen opgelost met de uitvoering (minimaal) aantal van bewegingen.
  • Treffers/Nauwkeurigheid Aantal juiste antwoorden

Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.

18 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 18 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Event Planification-vaardigheden, de Tower of London

Tijd voor de performance bij de test van de Tower of London in combinatie met eye-tracking.

  • Duur voor planning en uitvoering
  • Reactietijd, totaal aantal fouten
  • Hits RT Mediaan van reactietijden voor juiste antwoorden, Hits RT SE Standaardfout van Hits RT
18 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden
Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Checklist gedrag kinderen (korte versie, 32 items) 32 items beoordeeld op een 3-punts Likert-type schaal, variërend van "nooit" (0) tot "zeer vaak" (3 ) voor de angstschaal. De hogere score is de slechtste uitkomst.
24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden
Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Checklist gedrag kinderen (korte versie, 32 items) 32 items beoordeeld op een 3-punts Likert-type schaal, variërend van "nooit" (0) tot "zeer vaak" (3 ) voor de uitbarsting/depressieschaal. De hogere score is de slechtste uitkomst.
24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden
Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Checklist gedrag kinderen (korte versie, 32 items) 32 items beoordeeld op een 3-punts Likert-type schaal, variërend van "nooit" (0) tot "zeer vaak" (3 ) voor de sociale probleemschaal. De hogere score is de slechtste uitkomst.
24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Gedragsbeoordeling van de score van de uitvoerende functie (KORT, 72 items)

72 items beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, variërend van "nooit" (1) tot "vaak" (3). De klinische schaal geeft een goed afgerond beeld van het gedrag van het kind of de adolescent die wordt beoordeeld.

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: (Keith Conners-3, 108 items)

-108 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van "nooit" (0) tot "vaak" (3) om inzicht te geven in de beoordeling van ADHD en comorbide stoornissen zoals oppositioneel opstandige stoornis en gedragsstoornis. De hogere score is de slechtste uitkomst

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Autisme Quotiëntlijst versiescore (10 items)

-10-items gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van "Helemaal mee eens" (1) tot "helemaal mee oneens" (3). Voor elke vraag kan slechts één punt worden toegekend. Geef 1 punt voor "Helemaal mee eens" of "Zeker mee oneens" voor vraag 1, 5, 7 en 10. Ken 1 punt toe voor "Helemaal niet mee eens" of "Helemaal niet mee eens" voor elk van de vragen 2, 3, 4, 6, 8 en 9. Als de persoon een 6 of hoger scoort, heeft hij of zij waarschijnlijk sociale problemen die verwijzing vereisen voor een gespecialiseerd diagnostisch onderzoek.

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met een patroon van comorbiditeiten: QTAC-score, coördinatie-acquisitiestoornis (15 items)

15 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal niet gelijk" (1) tot "zeer gelijk oneens" (5). Hoe hoger de scores, hoe hoger de verdenking op coördinatie-acquisitiestoornis.

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met een patroon van comorbiditeiten: onoplettendheid en hyperactiviteit-impulsiviteitscomponenten met de ADHD-beoordelingsschaal (18 items)

- Maat voor het aantal criteria voor onoplettendheid, hyperactiviteit-impulsiviteit en dus klinische presentatie van ADHD (overwegend onoplettend, overheersend hyperactief-impulsief, gecombineerd)

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met een patroon van comorbiditeiten: onoplettendheid en hyperactiviteit-impulsiviteitscomponenten met de ADHD-beoordelingsschaal (18 items)

- ADHD-beoordelingsschaal: 9 onoplettendheidsitems en 9 hyperactiviteit-impulsiviteitsitems beoordeeld op een schaal van 0-3 (bereik 0-27), daarom ligt de totale score op een bereik van 0-54. Hoe hoger de scores, hoe hoger de onoplettendheid en hyperactiviteit-impulsiviteit

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met patroon van comorbiditeit: doorzettingsvermogen

- de Grit-Scale for Children (GSCA, 12 items), items beoordeeld op een schaal van 1-5, dus de totale score is op een bereik van 0-60, vervolgens gedeeld door 12. De maximale score op deze schaal is 5 (extreem korrelig) en de laagste schaal op deze schaal is 1 (helemaal niet korrelig).

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met patroon van comorbiditeiten: Motivatie

- de School Motivation Questionnaire (SMQ, 10 min), 30 items op een vijfpunts Likert-schaal, gaande van "nooit" (1) tot "heel vaak" (5). De maximale totaalscore van de SMQ is 150 en de minimumscore is 30 met solide laadscores: Zelfbeschikking (SD), Zelfeffectiviteit (SE), Intrinsieke Motivatie (IM) en Graadmotivatie (GM)

24 maanden
Convergentiegeldigheid voor de O-Kidia-batterij
Tijdsspanne: 24 maanden

Beschrijf de subgroep en vergelijk deze met het patroon van comorbiditeiten: Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 items)

- De PSQI bestaat uit 11 zelfrapportagevragen die samen 7 "componenten" van de totale score opleveren, waarbij elk onderdeel een score van 0 tot 3 krijgt. In alle gevallen geeft een score van 0 aan dat er geen probleem is, terwijl een score van 3 duidt op ernstige moeilijkheden. De 7 componenten van de score worden bij elkaar opgeteld om een ​​algemene score te geven die varieert van 0 tot 21 punten, waarbij 0 geen moeilijkheid aangeeft en 21 grote moeilijkheid aangeeft. Een globale score is de optelling van deze 7 componenten.

24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden
Meting van demografische gegevens met leeftijd
24 maanden
Beschrijving van de kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden
Maat van gesproken taal
24 maanden
Beschrijving van de kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden
Maatregel van gezinsstructuur, school, medische geschiedenis met vragenlijsten
24 maanden
Beschrijving van de kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden
Maat voor handmatige lateraliteit, Edinburgh handigheid, korte versie, om handmatige lateraliteit aan te geven uit 4 items beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van "altijd rechts" tot "altijd links", met een score van +100 tot -100.
24 maanden
Beschrijving van de kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden
Sociaaleconomische status als maatstaf INSEE-index
24 maanden
mobiele EEG-biomarkers
Tijdsspanne: 24 maanden
P300-golfamplitude en latentie - Kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG) wordt opgenomen tijdens een rusttoestand. Elicitatie van evoked potentials (ERP) gebruikt de O-Kidia-batterij om componenten op te wekken die verband houden met aandacht, werkgeheugen, stress of angst
24 maanden
mobiele EEG-biomarkers
Tijdsspanne: 24 maanden
P1-, N1-, P2-, N2- en P3-golven, amplitudes en latenties - Elicitatie van evoked potentials (ERP) gebruikt de O-Kidia-batterij om componenten op te wekken die verband houden met aandacht, stress of angst
24 maanden
mobiele EEG-biomarkers
Tijdsspanne: 24 maanden
N170-golven, amplitudes en latenties als metingen van episodisch geheugen
24 maanden
mobiele EEG-biomarkers
Tijdsspanne: 24 maanden
Alfa-, theta-, bètagolven en hun verhoudingen als maatstaf voor ADHD-beoordelingen.
24 maanden
UX/UI-haalbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst (10 items) die de bruikbaarheid (UX/UI) voor kinderen beoordeelt, op een vijfpunts Likert-schaal van 0 tot 50 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
12 maanden
Test-rerests voor de O-Games batterij
Tijdsspanne: 24 maanden
Aanzienlijke veranderingen van een of beide scores op T2 in vergelijking met baseline (herhaald testen), hogere scores betekenen een beter resultaat.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00766-37
  • 2022-002949-17 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren