- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577533
Estudo de epidemiologia digital sobre o funcionamento do cérebro (EPIDIA4Kids)
Estudo de epidemiologia digital sobre o funcionamento do cérebro em crianças de 7 a 12 anos
A neurobiologia melhorou a compreensão integrativa do desenvolvimento do cérebro. Com as tecnologias digitais, os (bio)marcadores digitais seriam variáveis relevantes para uma melhor compreensão da heterogeneidade do funcionamento cognitivo e comportamental em crianças em desenvolvimento.
No entanto, a abordagem estatística dominante de comparação de grupos tende a ignorar a variabilidade intragrupo. A aplicação de conjuntos de dados de alta dimensão por meio de métodos multivariados e a combinação de suas pontuações por meio de algoritmos de aprendizado de modelos preditivos permitiria a identificação de subtipos. Assim, o EPIDIA4KIDS pretende compreender o funcionamento cerebral de crianças dos 7 aos 12 anos a partir de fontes de dados heterogéneas recolhidas a partir de um tablet com ecrã tátil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo EPIDIA4KIDS é entender o funcionamento do cérebro em crianças de 7 a 12 anos a partir de dados digitais heterogêneos coletados com um tablet sensível ao toque. Os investigadores pretendem desenvolver um e-screening digital, à semelhança de um resultado de análises ao sangue, para desempenhos cognitivos, emocionais e comportamentais em crianças dos 7 aos 12 anos, resultantes de uma análise multimodal e multi-stream gerada por um algoritmo de inteligência artificial.
Os principais objetivos são, portanto:
- Desenvolva uma base normativa de performances cognitivas, emocionais e comportamentais com crianças de 7 a 12 anos usando nossa ferramenta digital.
- Examine a validade de nossa avaliação eletrônica comparando os resultados gerados com aqueles obtidos com medidas padrão de validade convergente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Douet Vannucci, PhD
- Número de telefone: +33768717649
- E-mail: vanessa.douet@o-kidia.com
Estude backup de contato
- Nome: Théo Marchand, Msc
- Número de telefone: +33622236076
- E-mail: theo.marchand@o-kidia.com
Locais de estudo
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Provence Alpes Cote d'Azur
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Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, França, 13120
- Recrutamento
- O-Kidia
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Contato:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
- Número de telefone: +33768717649
- E-mail: vanessa.douet@o-kidia.com
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Contato:
- Theo Marchand, Msc
- Número de telefone: +33633236076
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Investigador principal:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
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Provence Alpes Cotes d'Azur
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Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, França, 13014
- Ainda não está recrutando
- Association la Busserine
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Investigador principal:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
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Contato:
- Theo Marchand, MsC
- E-mail: theo.marchand@o-kidia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos ou meninas
- De 7 a 12 anos
- Fluente na língua francesa
- Acordo e assinatura do consentimento informado pela criança
- Acordo e assinatura de consentimento informado por um dos representantes legais
- Quociente de inteligência estimado > 85
Critério de exclusão:
- Nenhum pai biológico ou responsável legal pode dar permissão para o menor e concordar em participar das avaliações dos pais
- Prematuridade ou outras complicações perinatais que requerem intervenção significativa
- História de distúrbios neurológicos, incluindo distúrbios convulsivos, paralisia cerebral ou outras condições que requerem cuidados neurológicos ou médicos:
Histórico de traumatismo craniano:
- Traumatismo craniano com mais de um ano de idade com perda de consciência > 30 minutos, OU
- Teve que ser hospitalizado por traumatismo craniano, OU
- Amnésia > 24 horas, OU
- Confusão ou perda de orientação > 24 horas, OU
- Uma varredura do cérebro revelou problemas após uma lesão na cabeça, OU
- Traumatismo craniano no último ano com perda de consciência > 10 minutos. Transtorno psiquiátrico maior atual ou persistente do Eixo I que pode interferir na conclusão bem-sucedida do protocolo (por exemplo, psicose e transtorno bipolar) ou transtorno por uso de substâncias.
Uso atual de medicamentos com efeitos significativos na função cerebral ou no fluxo sanguíneo (por exemplo, antipsicóticos, estabilizadores de humor); Medicamentos para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRSs) não são excluídos, pois o uso desses medicamentos está associado a certos distúrbios do desenvolvimento neurológico e a avaliação desses indivíduos fornecerá dados úteis para a comunidade Não fluente em francês (todos os jovens os materiais estão em francês) Deficiência visual, auditiva ou sensório-motora incorrigível, pois os itens do protocolo podem não ser válidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bateria O-Kidia
Uma visita única será realizada em crianças de 7 a 12 anos de idade da seguinte forma: As crianças estarão jogando em uma série de jogos com um tablet com tela sensível ao toque, enquanto os dados de vídeo, EEGs e trajetórias de dígitos serão coletados a partir deste dispositivo móvel
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As crianças estarão jogando em uma série de jogos com um tablet com tela sensível ao toque, enquanto os dados de trajetórias de vídeo e dígitos serão coletados a partir deste dispositivo móvel para analisar o reconhecimento visual, facial e sonoro.
Registros e medições elétricas - Um fone de ouvido EEG móvel será usado durante a visita - 30 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Total de erros, Número de erros no total, Respostas falsas |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque respostas falsas |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Número de respostas além da omissão |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Acertos/Precisão, Número de respostas corretas, Acertos de respostas corretas |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefa |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Ordem de combinação de respostas |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Hits de tempo de reação (RT), mediana dos tempos de reação para respostas corretas, Hits RT SE Erro padrão de Hits RT, alteração de bloco de Hits RT |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Inclinação de mudança em RT entre blocos, Inclinação de mudança em erros padrão de RT entre blocos |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Variabilidade SE Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefa |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque Ordem de combinação de respostas por tempo de reação |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de movimento ocular para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque - Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: Número de sacadas (pró/anti-), Número de piscadas |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Movimento dos olhos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque - Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: convergência de ponto próximo, ponto de contato de ponto próximo |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de movimento ocular para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque - Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: amplitude, direção, intervalo de direção, |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de tempo de movimento dos olhos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque - Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: tempo de reação, fixação, intervalo de tempo |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de movimento digital para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque - Rastreamento de dígitos associado à bateria O-Kidia: direção, distância acumulada, distância até a trajetória adequada |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Critérios de tempo de movimento de dígitos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque - Rastreamento de dígitos associado à bateria O-Kidia: tempo de exploração, tempo para a trajetória adequada |
24 meses
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Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
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Velocidade dos critérios de movimento dos dedos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque
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24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - As medidas de precisão são: Total de erros, Número de erros no total |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Respostas falsas, número de respostas além da omissão |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Número de respostas corretas, Hits de respostas corretas |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Variabilidade SE Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefa |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Ordem de combinação de respostas |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Tempo de reação (RT) mediano para respostas corretas, Hits RT SE Erro padrão de Hits RT, Alteração de bloco de Hits RT |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Inclinação da mudança no RT entre os blocos, Inclinação da mudança nos erros padrão do RT entre os blocos |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento - Variabilidade SE Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefas, Ordem de combinação de respostas por tempo de reação |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 18 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades : Habilidades de planejamento de eventos, a Torre de Londres Determinação do desempenho no teste da Torre de Londres juntamente com rastreamento ocular.
A pontuação mais alta é o melhor resultado. |
18 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 18 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades : Habilidades de planejamento de eventos, a Torre de Londres Tempo para o desempenho no teste da Torre de Londres juntamente com rastreamento ocular.
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18 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Children Behavior Check List (versão curta, 32 itens) 32 itens classificados em uma escala tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (0) a "muito frequentemente" (3 ) para a escala de ansiedade.
A pontuação mais alta é o pior resultado.
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24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Children Behavior Check List (versão curta, 32 itens) 32 itens classificados em uma escala tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (0) a "muito frequentemente" (3 ) para a escala de evitação/depressão.
A pontuação mais alta é o pior resultado.
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24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Children Behavior Check List (versão curta, 32 itens) 32 itens classificados em uma escala tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (0) a "muito frequentemente" (3 ) para a escala de problemas sociais.
A pontuação mais alta é o pior resultado.
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24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Avaliação comportamental da pontuação da função executiva (BREVE, 72 itens) 72 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (1) a "frequentemente" (3). A escala clínica fornece uma imagem completa do comportamento da criança ou adolescente que está sendo avaliado. |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descreva o subgrupo e compare-o com o padrão de comorbidades: (Keith Conners-3, 108 itens) -108 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de "nunca" (0) a "frequentemente" (3) para fornecer informações sobre a avaliação do TDAH, bem como transtornos comórbidos, como Transtorno Desafiador de Oposição e Transtorno de Conduta. A pontuação mais alta é o pior resultado |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Pontuação da versão da lista de quociente de autismo (10 itens) -10 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de "Concordo totalmente" (1) a "Discordo totalmente" (3). Apenas um ponto pode ser concedido para cada questão. Dê 1 ponto para "Concordo totalmente" ou "Discordo totalmente" para as questões 1, 5, 7 e 10. Atribua 1 ponto para "Discordo totalmente" ou "Discordo totalmente" para cada uma das perguntas 2, 3, 4, 6, 8 e 9. Se a pontuação da pessoa for igual ou superior a 6, ela provavelmente tem dificuldades sociais que requerem encaminhamento para uma avaliação diagnóstica especializada. |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: pontuação QTAC, distúrbio de aquisição da coordenação (15 itens) 15 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "não gosto" (1) a "discordo extremamente parecido" (5). Quanto mais altas as pontuações, maior a suspeita de distúrbio de aquisição da coordenação. |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: componentes de desatenção e hiperatividade-impulsividade com a escala de classificação de TDAH (18 itens) - Medida do número de critérios para desatenção, hiperatividade-impulsividade e, portanto, apresentação clínica de TDAH (Predominante Desatento, Predominante Hiperativo-Impulsivo, Combinado) |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: componentes de desatenção e hiperatividade-impulsividade com a escala de classificação de TDAH (18 itens) - Escala de classificação do TDAH: 9 itens de desatenção e 9 itens de hiperatividade-impulsividade classificados em uma escala de 0 a 3 (faixa de 0 a 27), portanto, a pontuação total está na faixa de 0 a 54. Quanto maior a pontuação, maior a desatenção e hiperatividade-impulsividade |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Perseverança - a Grit-Scale for Children (GSCA, 12 itens), itens classificados em uma escala de 1 a 5, portanto, a pontuação total está em uma faixa de 0 a 60, depois dividida por 12. A pontuação máxima nesta escala é 5 (extremamente corajoso), e a escala mais baixa nesta escala é 1 (nada corajoso). |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Motivação - Questionário de Motivação Escolar (SMQ, 10 min), 30 itens em escala tipo Likert de cinco pontos, variando de "nunca" (1) a "muitas vezes" (5). A pontuação total máxima do SMQ é 150 e a mínima é 30 com pontuações sólidas: Autodeterminação (SD), Autoeficácia (SE), Motivação Intrínseca (IM) e Motivação de Grau (GM) |
24 meses
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Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
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Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 itens) - O PSQI consiste em 11 perguntas de autorrelato que se combinam para dar 7 "componentes" da pontuação geral, com cada componente recebendo uma pontuação de 0 a 3. Em todos os casos, uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade enquanto uma pontuação de 3 indica dificuldade severa. Os 7 componentes da pontuação são somados para dar uma pontuação geral que varia de 0 a 21 pontos, com 0 indicando nenhuma dificuldade e 21 indicando grande dificuldade. Uma pontuação global é a soma desses 7 componentes. |
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
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Medida de dados demográficos com a idade
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24 meses
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Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
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Medida da língua falada
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24 meses
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Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
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Medida da estrutura familiar, escola, histórico médico com questionários
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24 meses
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Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
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Medida de lateralidade manual, Edimburgo lateralidade, versão curta, para indicar a lateralidade manual de 4 itens classificados em uma escala tipo Likert de cinco pontos, variando de "sempre à direita" a "sempre à esquerda", pontuando de +100 a -100.
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24 meses
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Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
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Status socioeconômico como medida do índice INSEE
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24 meses
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biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
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Amplitude e latência da onda P300 - Eletroencefalografia quantitativa (qEEG) será registrada durante um estado de repouso, Elicitação de potenciais evocados (ERP) usará a bateria O-Kidia para obter componentes associados à atenção, memória de trabalho, estresse ou ansiedade
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24 meses
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biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
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Ondas P1, N1, P2, N2 e P3, amplitudes e latências - A elicitação de potenciais evocados (ERP) usará a bateria O-Kidia para eliciar componentes associados à atenção, estresse ou ansiedade
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24 meses
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biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
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Ondas N170, amplitudes e latências como medidas de memória episódica
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24 meses
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biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
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Ondas alfa, teta, beta e suas proporções como medidas de avaliações de TDAH.
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24 meses
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Viabilidade de UX/UI
Prazo: 12 meses
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Questionário (10 itens) avaliando a usabilidade (UX/UI) para crianças, em uma escala tipo likert de cinco pontos variando de 0 a 50 pontos, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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12 meses
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Testes de recuperação para a bateria O-Games
Prazo: 24 meses
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Mudanças significativas de um ou de ambos os escores em T2 em comparação com a linha de base (testes repetidos), escores mais altos significam melhor resultado.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00766-37
- 2022-002949-17 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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