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Estudo de epidemiologia digital sobre o funcionamento do cérebro (EPIDIA4Kids)

18 de outubro de 2023 atualizado por: O-Kidia

Estudo de epidemiologia digital sobre o funcionamento do cérebro em crianças de 7 a 12 anos

A neurobiologia melhorou a compreensão integrativa do desenvolvimento do cérebro. Com as tecnologias digitais, os (bio)marcadores digitais seriam variáveis ​​relevantes para uma melhor compreensão da heterogeneidade do funcionamento cognitivo e comportamental em crianças em desenvolvimento.

No entanto, a abordagem estatística dominante de comparação de grupos tende a ignorar a variabilidade intragrupo. A aplicação de conjuntos de dados de alta dimensão por meio de métodos multivariados e a combinação de suas pontuações por meio de algoritmos de aprendizado de modelos preditivos permitiria a identificação de subtipos. Assim, o EPIDIA4KIDS pretende compreender o funcionamento cerebral de crianças dos 7 aos 12 anos a partir de fontes de dados heterogéneas recolhidas a partir de um tablet com ecrã tátil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo EPIDIA4KIDS é entender o funcionamento do cérebro em crianças de 7 a 12 anos a partir de dados digitais heterogêneos coletados com um tablet sensível ao toque. Os investigadores pretendem desenvolver um e-screening digital, à semelhança de um resultado de análises ao sangue, para desempenhos cognitivos, emocionais e comportamentais em crianças dos 7 aos 12 anos, resultantes de uma análise multimodal e multi-stream gerada por um algoritmo de inteligência artificial.

Os principais objetivos são, portanto:

  • Desenvolva uma base normativa de performances cognitivas, emocionais e comportamentais com crianças de 7 a 12 anos usando nossa ferramenta digital.
  • Examine a validade de nossa avaliação eletrônica comparando os resultados gerados com aqueles obtidos com medidas padrão de validade convergente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

736

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, França, 13120
        • Recrutamento
        • O-Kidia
        • Contato:
        • Contato:
          • Theo Marchand, Msc
          • Número de telefone: +33633236076
        • Investigador principal:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
    • Provence Alpes Cotes d'Azur
      • Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, França, 13014
        • Ainda não está recrutando
        • Association la Busserine
        • Investigador principal:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninos ou meninas
  • De 7 a 12 anos
  • Fluente na língua francesa
  • Acordo e assinatura do consentimento informado pela criança
  • Acordo e assinatura de consentimento informado por um dos representantes legais
  • Quociente de inteligência estimado > 85

Critério de exclusão:

  • Nenhum pai biológico ou responsável legal pode dar permissão para o menor e concordar em participar das avaliações dos pais
  • Prematuridade ou outras complicações perinatais que requerem intervenção significativa
  • História de distúrbios neurológicos, incluindo distúrbios convulsivos, paralisia cerebral ou outras condições que requerem cuidados neurológicos ou médicos:
  • Histórico de traumatismo craniano:

    • Traumatismo craniano com mais de um ano de idade com perda de consciência > 30 minutos, OU
    • Teve que ser hospitalizado por traumatismo craniano, OU
    • Amnésia > 24 horas, OU
    • Confusão ou perda de orientação > 24 horas, OU
    • Uma varredura do cérebro revelou problemas após uma lesão na cabeça, OU
    • Traumatismo craniano no último ano com perda de consciência > 10 minutos. Transtorno psiquiátrico maior atual ou persistente do Eixo I que pode interferir na conclusão bem-sucedida do protocolo (por exemplo, psicose e transtorno bipolar) ou transtorno por uso de substâncias.

Uso atual de medicamentos com efeitos significativos na função cerebral ou no fluxo sanguíneo (por exemplo, antipsicóticos, estabilizadores de humor); Medicamentos para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRSs) não são excluídos, pois o uso desses medicamentos está associado a certos distúrbios do desenvolvimento neurológico e a avaliação desses indivíduos fornecerá dados úteis para a comunidade Não fluente em francês (todos os jovens os materiais estão em francês) Deficiência visual, auditiva ou sensório-motora incorrigível, pois os itens do protocolo podem não ser válidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bateria O-Kidia

Uma visita única será realizada em crianças de 7 a 12 anos de idade da seguinte forma:

As crianças estarão jogando em uma série de jogos com um tablet com tela sensível ao toque, enquanto os dados de vídeo, EEGs e trajetórias de dígitos serão coletados a partir deste dispositivo móvel

  1. Gravação de vídeo dos participantes durante o teste do tablet através da câmera intrínseca - 30 min
  2. Avaliações - Serão utilizados testes psicométricos em papel e tablet durante as administrações, 1h45
  3. Questionários de saúde infantil - Os questionários serão preenchidos pelas crianças e pelos pais durante a visita, 20 min para cada
As crianças estarão jogando em uma série de jogos com um tablet com tela sensível ao toque, enquanto os dados de trajetórias de vídeo e dígitos serão coletados a partir deste dispositivo móvel para analisar o reconhecimento visual, facial e sonoro.
Registros e medições elétricas - Um fone de ouvido EEG móvel será usado durante a visita - 30 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Total de erros, Número de erros no total, Respostas falsas

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

respostas falsas

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Número de respostas além da omissão

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Acertos/Precisão, Número de respostas corretas, Acertos de respostas corretas

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefa

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Meça o número de critérios para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Ordem de combinação de respostas

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Hits de tempo de reação (RT), mediana dos tempos de reação para respostas corretas, Hits RT SE Erro padrão de Hits RT, alteração de bloco de Hits RT

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Inclinação de mudança em RT entre blocos, Inclinação de mudança em erros padrão de RT entre blocos

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Variabilidade SE Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefa

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de tempo para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças com desenvolvimento típico ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

Ordem de combinação de respostas por tempo de reação

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de movimento ocular para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

- Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: Número de sacadas (pró/anti-), Número de piscadas

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Movimento dos olhos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

- Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: convergência de ponto próximo, ponto de contato de ponto próximo

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de movimento ocular para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

- Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: amplitude, direção, intervalo de direção,

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de tempo de movimento dos olhos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

- Rastreamento ocular associado à bateria O-Kidia: tempo de reação, fixação, intervalo de tempo

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de movimento digital para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

- Rastreamento de dígitos associado à bateria O-Kidia: direção, distância acumulada, distância até a trajetória adequada

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses

Critérios de tempo de movimento de dígitos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque

- Rastreamento de dígitos associado à bateria O-Kidia: tempo de exploração, tempo para a trajetória adequada

24 meses
Crie um banco de dados normativo para desempenho emocional, comportamental e cognitivo
Prazo: 24 meses
Velocidade dos critérios de movimento dos dedos para habilidades motoras, emoções, cognição e comportamento e, portanto, uma apresentação do neurodesenvolvimento de crianças em desenvolvimento ao brincar com a bateria O-Kidia em um tablet com tela sensível ao toque
24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- As medidas de precisão são: Total de erros, Número de erros no total

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Respostas falsas, número de respostas além da omissão

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Número de respostas corretas, Hits de respostas corretas

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Variabilidade SE Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefa

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Ordem de combinação de respostas

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Tempo de reação (RT) mediano para respostas corretas, Hits RT SE Erro padrão de Hits RT, Alteração de bloco de Hits RT

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Inclinação da mudança no RT entre os blocos, Inclinação da mudança nos erros padrão do RT entre os blocos

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: subtestes WISC-V, incluindo conceito verbal, escala de raciocínio fluido, medidas de memória de trabalho, habilidades de velocidade de processamento

- Variabilidade SE Desvio padrão dos 3 erros padrão calculados para cada bloco de tarefas, Ordem de combinação de respostas por tempo de reação

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 18 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades : Habilidades de planejamento de eventos, a Torre de Londres

Determinação do desempenho no teste da Torre de Londres juntamente com rastreamento ocular.

  • Torre de Londres: as variáveis ​​analisadas são: Número de problemas resolvidos (duração máxima é de um minuto) Falha se três problemas sucessivos não forem resolvidos Tipos de erro: violação sistemática de regra, vaivém Porcentagem de problemas resolvidos com o número (mínimo) de execução de movimentos.
  • Acertos/Precisão Número de respostas corretas

A pontuação mais alta é o melhor resultado.

18 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 18 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades : Habilidades de planejamento de eventos, a Torre de Londres

Tempo para o desempenho no teste da Torre de Londres juntamente com rastreamento ocular.

  • Duração para planejamento e execução
  • Tempo de reação, erros totais
  • Hits RT Mediana dos tempos de reação para respostas corretas, Hits RT SE Erro padrão de Hits RT
18 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Children Behavior Check List (versão curta, 32 itens) 32 itens classificados em uma escala tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (0) a "muito frequentemente" (3 ) para a escala de ansiedade. A pontuação mais alta é o pior resultado.
24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Children Behavior Check List (versão curta, 32 itens) 32 itens classificados em uma escala tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (0) a "muito frequentemente" (3 ) para a escala de evitação/depressão. A pontuação mais alta é o pior resultado.
24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses
Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Children Behavior Check List (versão curta, 32 itens) 32 itens classificados em uma escala tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (0) a "muito frequentemente" (3 ) para a escala de problemas sociais. A pontuação mais alta é o pior resultado.
24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Avaliação comportamental da pontuação da função executiva (BREVE, 72 itens)

72 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos, variando de "nunca" (1) a "frequentemente" (3). A escala clínica fornece uma imagem completa do comportamento da criança ou adolescente que está sendo avaliado.

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descreva o subgrupo e compare-o com o padrão de comorbidades: (Keith Conners-3, 108 itens)

-108 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de "nunca" (0) a "frequentemente" (3) para fornecer informações sobre a avaliação do TDAH, bem como transtornos comórbidos, como Transtorno Desafiador de Oposição e Transtorno de Conduta. A pontuação mais alta é o pior resultado

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Pontuação da versão da lista de quociente de autismo (10 itens)

-10 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de "Concordo totalmente" (1) a "Discordo totalmente" (3). Apenas um ponto pode ser concedido para cada questão. Dê 1 ponto para "Concordo totalmente" ou "Discordo totalmente" para as questões 1, 5, 7 e 10. Atribua 1 ponto para "Discordo totalmente" ou "Discordo totalmente" para cada uma das perguntas 2, 3, 4, 6, 8 e 9. Se a pontuação da pessoa for igual ou superior a 6, ela provavelmente tem dificuldades sociais que requerem encaminhamento para uma avaliação diagnóstica especializada.

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: pontuação QTAC, distúrbio de aquisição da coordenação (15 itens)

15 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "não gosto" (1) a "discordo extremamente parecido" (5). Quanto mais altas as pontuações, maior a suspeita de distúrbio de aquisição da coordenação.

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: componentes de desatenção e hiperatividade-impulsividade com a escala de classificação de TDAH (18 itens)

- Medida do número de critérios para desatenção, hiperatividade-impulsividade e, portanto, apresentação clínica de TDAH (Predominante Desatento, Predominante Hiperativo-Impulsivo, Combinado)

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: componentes de desatenção e hiperatividade-impulsividade com a escala de classificação de TDAH (18 itens)

- Escala de classificação do TDAH: 9 itens de desatenção e 9 itens de hiperatividade-impulsividade classificados em uma escala de 0 a 3 (faixa de 0 a 27), portanto, a pontuação total está na faixa de 0 a 54. Quanto maior a pontuação, maior a desatenção e hiperatividade-impulsividade

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Perseverança

- a Grit-Scale for Children (GSCA, 12 itens), itens classificados em uma escala de 1 a 5, portanto, a pontuação total está em uma faixa de 0 a 60, depois dividida por 12. A pontuação máxima nesta escala é 5 (extremamente corajoso), e a escala mais baixa nesta escala é 1 (nada corajoso).

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Motivação

- Questionário de Motivação Escolar (SMQ, 10 min), 30 itens em escala tipo Likert de cinco pontos, variando de "nunca" (1) a "muitas vezes" (5). A pontuação total máxima do SMQ é 150 e a mínima é 30 com pontuações sólidas: Autodeterminação (SD), Autoeficácia (SE), Motivação Intrínseca (IM) e Motivação de Grau (GM)

24 meses
Validade de convergência para a bateria O-Kidia
Prazo: 24 meses

Descrever o subgrupo e compará-lo com o padrão de comorbidades: Qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 itens)

- O PSQI consiste em 11 perguntas de autorrelato que se combinam para dar 7 "componentes" da pontuação geral, com cada componente recebendo uma pontuação de 0 a 3. Em todos os casos, uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade enquanto uma pontuação de 3 indica dificuldade severa. Os 7 componentes da pontuação são somados para dar uma pontuação geral que varia de 0 a 21 pontos, com 0 indicando nenhuma dificuldade e 21 indicando grande dificuldade. Uma pontuação global é a soma desses 7 componentes.

24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
Medida de dados demográficos com a idade
24 meses
Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
Medida da língua falada
24 meses
Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
Medida da estrutura familiar, escola, histórico médico com questionários
24 meses
Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
Medida de lateralidade manual, Edimburgo lateralidade, versão curta, para indicar a lateralidade manual de 4 itens classificados em uma escala tipo Likert de cinco pontos, variando de "sempre à direita" a "sempre à esquerda", pontuando de +100 a -100.
24 meses
Descrição das características dos participantes
Prazo: 24 meses
Status socioeconômico como medida do índice INSEE
24 meses
biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
Amplitude e latência da onda P300 - Eletroencefalografia quantitativa (qEEG) será registrada durante um estado de repouso, Elicitação de potenciais evocados (ERP) usará a bateria O-Kidia para obter componentes associados à atenção, memória de trabalho, estresse ou ansiedade
24 meses
biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
Ondas P1, N1, P2, N2 e P3, amplitudes e latências - A elicitação de potenciais evocados (ERP) usará a bateria O-Kidia para eliciar componentes associados à atenção, estresse ou ansiedade
24 meses
biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
Ondas N170, amplitudes e latências como medidas de memória episódica
24 meses
biomarcadores móveis de EEG
Prazo: 24 meses
Ondas alfa, teta, beta e suas proporções como medidas de avaliações de TDAH.
24 meses
Viabilidade de UX/UI
Prazo: 12 meses
Questionário (10 itens) avaliando a usabilidade (UX/UI) para crianças, em uma escala tipo likert de cinco pontos variando de 0 a 50 pontos, pontuações mais altas significam melhor resultado.
12 meses
Testes de recuperação para a bateria O-Games
Prazo: 24 meses
Mudanças significativas de um ou de ambos os escores em T2 em comparação com a linha de base (testes repetidos), escores mais altos significam melhor resultado.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A00766-37
  • 2022-002949-17 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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