Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe badanie epidemiologiczne dotyczące funkcjonowania mózgu (EPIDIA4Kids)

18 października 2023 zaktualizowane przez: O-Kidia

Cyfrowe badanie epidemiologiczne dotyczące funkcjonowania mózgu u dzieci w wieku od 7 do 12 lat

Neurobiologia poprawiła integracyjne rozumienie rozwoju mózgu. Dzięki technologiom cyfrowym (bio)markery cyfrowe byłyby istotnymi zmiennymi dla lepszego zrozumienia heterogeniczności funkcjonowania poznawczego i behawioralnego u rozwijających się dzieci.

Jednak dominujące podejście statystyczne do porównywania grup ma tendencję do ignorowania zmienności wewnątrzgrupowej. Zastosowanie wielowymiarowych zestawów danych za pomocą metod wielowymiarowych, a następnie połączenie ich wyników za pomocą algorytmów uczenia się modeli predykcyjnych pozwoliłoby na identyfikację podtypów. Dlatego EPIDIA4KIDS chce zrozumieć funkcjonowanie mózgu dzieci w wieku od 7 do 12 lat na podstawie heterogenicznych źródeł danych zebranych z tabletu z ekranem dotykowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania EPIDIA4KIDS jest zrozumienie funkcjonowania mózgu dzieci w wieku od 7 do 12 lat na podstawie heterogenicznych danych cyfrowych zebranych za pomocą tabletu dotykowego. Badacze chcą opracować cyfrowe e-przesiewowe, podobnie jak wynik badania krwi, sprawności poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych dzieci w wieku od 7 do 12 lat, będące wynikiem multimodalnej i wielostrumieniowej analizy generowanej przez algorytm sztucznej inteligencji.

Głównymi celami są zatem:

  • Opracuj normatywną bazę poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych występów z dziećmi w wieku od 7 do 12 lat za pomocą naszego narzędzia cyfrowego.
  • Zbadaj ważność naszej e-oceny, porównując wygenerowane wyniki z wynikami uzyskanymi za pomocą standardowych miar zbieżnej trafności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

736

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, Francja, 13120
        • Rekrutacyjny
        • O-Kidia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Theo Marchand, Msc
          • Numer telefonu: +33633236076
        • Główny śledczy:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
    • Provence Alpes Cotes d'Azur
      • Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, Francja, 13014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Association la Busserine
        • Główny śledczy:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopaki lub dziewczyny
  • Wiek od 7 do 12 lat
  • Biegle posługuje się językiem francuskim
  • Umowa i podpis świadomej zgody dziecka
  • Umowa i podpisanie świadomej zgody przez jednego z przedstawicieli prawnych
  • Szacowany iloraz inteligencji > 85

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden biologiczny rodzic ani opiekun prawny nie jest w stanie udzielić zgody małoletniemu i zgadza się na udział w ocenie rodzicielskiej
  • Wcześniactwo lub inne powikłania okołoporodowe wymagające znacznej interwencji
  • Historia zaburzeń neurologicznych, w tym napadów padaczkowych, porażenia mózgowego lub innych stanów wymagających opieki neurologicznej lub medycznej:
  • Historia urazu głowy:

    • Uraz głowy w wieku powyżej jednego roku z utratą przytomności >30 minut, LUB
    • Musiał być hospitalizowany z powodu urazu głowy, LUB
    • Amnezja > 24 godziny, LUB
    • Dezorientacja lub utrata orientacji >24 godziny LUB
    • Skan mózgu ujawnił problemy po urazie głowy, LUB
    • Uraz głowy w ciągu ostatniego roku z utratą przytomności >10 minut. Obecne lub utrzymujące się główne zaburzenie psychiczne osi I, które może przeszkadzać w pomyślnym ukończeniu protokołu (np. psychoza i zaburzenie afektywne dwubiegunowe) lub zaburzenie związane z używaniem substancji.

Bieżące stosowanie leków, które mają znaczący wpływ na funkcjonowanie mózgu lub przepływ krwi (np. leki przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju); Leki na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) nie są wykluczone, ponieważ stosowanie tych leków wiąże się z pewnymi zaburzeniami neurorozwojowymi, a ocena tych osób dostarczy społeczności użytecznych danych. materiały są w języku francuskim) Niemożliwe do skorygowania upośledzenie wzroku, słuchu lub czuciowo-ruchowe, ponieważ elementy protokołu mogą nie być ważne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bateria O-Kidia

Wizyta jednorazowa u dzieci w wieku od 7 do 12 lat odbywa się w następujący sposób:

Dzieci będą grać w serię gier na tablecie z ekranem dotykowym, podczas gdy wideo, EEG i cyfrowe dane trajektorii będą zbierane z tego urządzenia mobilnego

  1. Nagranie wideo uczestników podczas testowania tabletu za pomocą wewnętrznej kamery - 30 min
  2. Oceny - Testy psychometryczne na papierze i tablecie zostaną wykorzystane podczas administracji, 1h45
  3. Ankiety zdrowia dzieci - Ankiety będą wypełniane przez dzieci i rodziców podczas wizyty, po 20 min dla każdego
Dzieci będą grać w serię gier na tablecie z ekranem dotykowym, podczas gdy dane wideo i cyfrowe trajektorie będą zbierane z tego urządzenia mobilnego w celu analizy rozpoznawania oczu, twarzy i dźwięków.
Zapisy i pomiary elektryczne - Podczas wizyty będzie używany mobilny zestaw słuchawkowy EEG - 30 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmierz liczbę kryteriów dotyczących zdolności motorycznych, emocji, funkcji poznawczych i zachowania, a tym samym neurorozwojową prezentację rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Łączna liczba błędów, Łączna liczba błędów, Błędne odpowiedzi

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmierz liczbę kryteriów dotyczących zdolności motorycznych, emocji, funkcji poznawczych i zachowania, a tym samym neurorozwojową prezentację rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Fałszywe odpowiedzi

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmierz liczbę kryteriów dotyczących zdolności motorycznych, emocji, funkcji poznawczych i zachowania, a tym samym neurorozwojową prezentację rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Liczba odpowiedzi innych niż pominięcie

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmierz liczbę kryteriów dotyczących zdolności motorycznych, emocji, funkcji poznawczych i zachowania, a tym samym neurorozwojową prezentację rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Trafienia/Dokładność, Liczba poprawnych odpowiedzi, Trafienia poprawnych odpowiedzi

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmierz liczbę kryteriów dotyczących zdolności motorycznych, emocji, funkcji poznawczych i zachowania, a tym samym neurorozwojową prezentację rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Odchylenie standardowe 3 błędów standardowych obliczonych dla każdego bloku zadań

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmierz liczbę kryteriów dotyczących zdolności motorycznych, emocji, funkcji poznawczych i zachowania, a tym samym neurorozwojową prezentację rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Kolejność kombinacji odpowiedzi

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria czasowe zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie neurorozwojowe przedstawienie typowo rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

Hits of Reaction time (RT), Mediana czasów reakcji dla poprawnych odpowiedzi, Trafienia RT SE Błąd standardowy Hits RT, Hits RT zmiana bloku

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria czasowe zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie neurorozwojowe przedstawienie typowo rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

Nachylenie zmiany RT między blokami, Nachylenie zmiany błędów standardowych RT między blokami

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria czasowe zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie neurorozwojowe przedstawienie typowo rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

Zmienność SE Odchylenie standardowe 3 błędów standardowych obliczonych dla każdego bloku zadań

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria czasowe zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie neurorozwojowe przedstawienie typowo rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

Kolejność kombinacji odpowiedzi według czasu reakcji

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria ruchu gałek ocznych dla zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

Śledzenie wzroku związane z baterią O-Kidia: Liczba sakad (za/anty-), Liczba mrugnięć

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Ruch gałek ocznych dla motoryki, emocji, poznania i zachowania, a więc prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

- Śledzenie wzroku związane z baterią O-Kidia: konwergencja bliskiego punktu, punkt styku bliskiego punktu

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria ruchu gałek ocznych dla zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

- Eye-tracking związany z baterią O-Kidia: amplituda, kierunek, interwał kierunku,

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria czasu ruchu gałek ocznych dla zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a więc prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

- Śledzenie wzroku związane z baterią O-Kidia: czas reakcji, fiksacja, interwał czasowy

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria ruchu cyfr dla zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a co za tym idzie prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym

- Śledzenie cyfr związane z baterią O-Kidia: kierunek, skumulowana odległość, odległość do właściwej trajektorii

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kryteria czasu ruchu cyfr dla zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a więc prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie dotykowym

- Śledzenie cyfr związane z baterią O-Kidia: czas eksploracji, czas do właściwej trajektorii

24 miesiące
Utwórz Normatywną Bazę Danych dla wydajności emocjonalnej, behawioralnej i poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kryteria prędkości ruchów palców dla zdolności motorycznych, emocji, poznania i zachowania, a tym samym prezentacja neurorozwojowa rozwijających się dzieci podczas zabawy baterią O-Kidia na tablecie z ekranem dotykowym
24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Miary dokładności to: Łączna liczba błędów, Łączna liczba błędów

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Fałszywe odpowiedzi, Liczba odpowiedzi innych niż pominięcia

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Liczba poprawnych odpowiedzi, Hits poprawnych odpowiedzi

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Zmienność SE Odchylenie standardowe 3 błędów standardowych obliczone dla każdego bloku zadań

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Kolejność kombinacji odpowiedzi

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Mediana czasu reakcji (RT) dla poprawnych odpowiedzi, Hits RT SE Błąd standardowy Hits RT, Hits RT zmiana bloku

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Nachylenie zmiany RT między blokami, Nachylenie zmiany błędów standardowych RT między blokami

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: podtesty WISC-V, w tym koncepcja werbalna, skala płynnego rozumowania, miary pamięci roboczej, zdolności szybkości przetwarzania

- Zmienność SE Odchylenie standardowe 3 błędów standardowych obliczonych dla każdego bloku zadań Kolejność kombinacji odpowiedzi według czasu reakcji

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Scharakteryzuj podgrupę i porównaj ją ze schematem chorób współistniejących: zdolności planowania wydarzeń, Tower of London

Określenie wydajności w teście Tower of London w połączeniu z eye-trackingiem.

  • Tower of London: analizowane zmienne to: Liczba rozwiązanych problemów (maksymalny czas trwania to jedna minuta) Niepowodzenie, jeśli trzy kolejne problemy są nierozwiązane Rodzaje błędów: systematyczne łamanie reguł, tam iz powrotem Procent problemów rozwiązanych przy liczbie wykonania (minimalnej) ruchów.
  • Trafienia/Dokładność Liczba poprawnych odpowiedzi

Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

18 miesięcy
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Scharakteryzuj podgrupę i porównaj ją ze schematem chorób współistniejących: zdolności planowania wydarzeń, Tower of London

Czas na występ na teście Tower of London połączony z eye-trackingiem.

  • Czas planowania i wykonania
  • Czas reakcji, łączna liczba błędów
  • Trafienia RT Mediana czasów reakcji dla poprawnych odpowiedzi, Trafienia RT SE Błąd standardowy Trafień RT
18 miesięcy
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opisać podgrupę i porównać ją z wzorcem chorób współistniejących: Lista kontrolna zachowania dzieci (wersja skrócona, 32 pozycje) 32 pozycje oceniane na 3-stopniowej skali typu Likerta, od „nigdy” (0) do „bardzo często” (3 ) dla skali lęku. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opisać podgrupę i porównać ją z wzorcem chorób współistniejących: Lista kontrolna zachowań dzieci (wersja skrócona, 32 pozycje) 32 pozycje oceniane na 3-stopniowej skali typu Likerta, od „nigdy” (0) do „bardzo często” (3 ) dla skali evitant/depresja. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opisać podgrupę i porównać ją z wzorcem chorób współistniejących: Lista kontrolna zachowań dzieci (wersja skrócona, 32 pozycje) 32 pozycje oceniane na 3-stopniowej skali typu Likerta, od „nigdy” (0) do „bardzo często” (3 ) dla skali problemu społecznego. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: Behawioralna ocena punktacji funkcji wykonawczych (KRÓTKI, 72 pozycje)

72 pozycje oceniane na 3-punktowej skali typu Likerta, od „nigdy” (1) do „często” (3). Skala kliniczna daje pełny obraz zachowania ocenianego dziecka lub nastolatka.

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją ze schematem chorób współistniejących: (Keith Conners-3, 108 pozycji)

-108 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali typu Likerta, od „nigdy” (0) do „często” (3), aby dać wgląd w ocenę ADHD, a także zaburzeń współistniejących, takich jak zaburzenie opozycyjno-buntownicze i zaburzenie zachowania. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: Autism Quotient List wersja punktacji (10 pozycji)

-10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali typu Likerta, od „Zdecydowanie się zgadzam” (1) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (3). Za każde pytanie można przyznać tylko jeden punkt. Przyznaj 1 punkt za „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Zdecydowanie się nie zgadzam” w przypadku pytań 1, 5, 7 i 10. Przyznaj 1 punkt za „Zdecydowanie się nie zgadzam” lub „Zdecydowanie się nie zgadzam” za każde z pytań 2, 3, 4, 6, 8 i 9. Jeśli osoba uzyskała 6 lub więcej punktów, prawdopodobnie ma trudności społeczne wymagające skierowania na specjalistyczną diagnostykę.

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: punktacja QTAC, zaburzenia nabywania koordynacji (15 pozycji)

15 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali typu Likerta, od „niepodobny” (1) do „bardzo podobny nie zgadzam się” (5). Im wyższy wynik, tym większe podejrzenie zaburzenia nabywania koordynacji.

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją ze wzorcem chorób współistniejących: komponenty nieuwagi i nadpobudliwości-impulsywności ze skalą oceny ADHD (18 pozycji)

- Miara liczby kryteriów nieuwagi, nadpobudliwości-impulsywności, a tym samym obrazu klinicznego ADHD (przeważająca nieuwaga, dominująca nadpobudliwość-impulsywność, kombinacja)

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją ze wzorcem chorób współistniejących: komponenty nieuwagi i nadpobudliwości-impulsywności ze skalą oceny ADHD (18 pozycji)

- Skala oceny ADHD: 9 pozycji dotyczących nieuwagi i 9 pozycji związanych z nadpobudliwością-impulsywnością ocenianych w skali 0-3 (zakres 0-27), stąd całkowity wynik mieści się w zakresie 0-54. Im wyższy wynik, tym wyższa nieuwaga i nadpobudliwość-impulsywność

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją ze schematem chorób współistniejących: Wytrwałość

- Grit-Scale for Children (GSCA, 12 pozycji), pozycje oceniane w skali od 1 do 5, zatem łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 60, a następnie dzielony przez 12. Maksymalny wynik na tej skali to 5 (wyjątkowo szorstki), a najniższy na tej skali to 1 (w ogóle nie szorstki).

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją ze schematem chorób współistniejących: Motywacja

- Kwestionariusz Motywacji Szkolnej (SMQ, 10 min), 30 pozycji na pięciostopniowej skali typu Likerta, od „nigdy” (1) do „bardzo często” (5). Maksymalny łączny wynik SMQ to 150, a minimalny to 30 z solidnymi wynikami obciążenia: samostanowienie (SD), poczucie własnej skuteczności (SE), motywacja wewnętrzna (IM) i motywacja stopni (GM)

24 miesiące
Ważność konwergencji dla baterii O-Kidia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Opisz podgrupę i porównaj ją z wzorcem chorób współistniejących: Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 pozycji)

- PSQI składa się z 11 pytań samoopisowych, które łącznie dają 7 „składników” ogólnego wyniku, przy czym każdy składnik otrzymuje wynik od 0 do 3. We wszystkich przypadkach wynik 0 oznacza brak trudności, podczas gdy wynik 3 wskazuje na poważne trudności. 7 składników wyniku jest dodawanych do siebie, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza dużą trudność. Wynik globalny to dodanie tych 7 składników.

24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis cech uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara demografii wraz z wiekiem
24 miesiące
Opis cech uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara języka mówionego
24 miesiące
Opis cech uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar struktury rodziny, szkoły, wywiadu medycznego za pomocą kwestionariuszy
24 miesiące
Opis cech uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara lateralności manualnej, edynburska ręczność, wersja skrócona, wskazująca lateralizację manualną z 4 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali typu Likerta, od „zawsze w prawo” do „zawsze w lewo”, z punktacją od +100 do -100.
24 miesiące
Opis cech uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
Status społeczno-ekonomiczny jako miara Indeks INSEE
24 miesiące
mobilne biomarkery EEG
Ramy czasowe: 24 miesiące
Amplituda i latencja fali P300 - Ilościowa elektroencefalografia (qEEG) zostanie zarejestrowana w stanie spoczynku, Wywołanie potencjałów wywołanych (ERP) wykorzysta baterię O-Kidia do wywołania składników związanych z uwagą, pamięcią roboczą, stresem lub lękiem
24 miesiące
mobilne biomarkery EEG
Ramy czasowe: 24 miesiące
Fale P1, N1, P2, N2 i P3, amplitudy i opóźnienia - Edukacja potencjałów wywołanych (ERP) użyje baterii O-Kidia do wywołania komponentów związanych z uwagą, stresem lub lękiem
24 miesiące
mobilne biomarkery EEG
Ramy czasowe: 24 miesiące
N170 fale, amplitudy i latencje jako miary pamięci epizodycznej
24 miesiące
mobilne biomarkery EEG
Ramy czasowe: 24 miesiące
Fale alfa, theta, beta i ich stosunki jako miary oceny ADHD.
24 miesiące
Wykonalność UX/UI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz (10-itemowy) oceniający użyteczność (UX/UI) dla dzieci, na pięciostopniowej skali typu likert od 0 do 50 punktów, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Testowe oparcia dla baterii O-Games
Ramy czasowe: 24 miesiące
Znaczące zmiany jednego lub obu wyników w T2 w porównaniu z wartością wyjściową (powtórzone testy), wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00766-37
  • 2022-002949-17 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

3
Subskrybuj