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- Essai clinique NCT05577533
Étude d'épidémiologie numérique sur le fonctionnement du cerveau (EPIDIA4Kids)
Étude d'épidémiologie numérique sur le fonctionnement du cerveau chez les enfants de 7 à 12 ans
La neurobiologie a amélioré la compréhension intégrative du développement du cerveau. Avec les technologies numériques, les (bio)marqueurs numériques seraient des variables pertinentes pour une meilleure compréhension de l'hétérogénéité des fonctionnements cognitifs et comportementaux chez les enfants en développement.
Cependant, l'approche statistique dominante de la comparaison de groupe tend à ignorer la variabilité intragroupe. L'application d'ensembles de données de grande dimension via des méthodes multivariées, puis la combinaison de leurs scores via des algorithmes d'apprentissage de modèles prédictifs permettrait l'identification de sous-types. Ainsi, EPIDIA4KIDS souhaite comprendre le fonctionnement cérébral des enfants âgés de 7 à 12 ans à partir de sources de données hétérogènes collectées depuis une tablette tactile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'étude EPIDIA4KIDS est de comprendre le fonctionnement cérébral des enfants âgés de 7 à 12 ans à partir de données numériques hétérogènes collectées avec une tablette tactile. Les enquêteurs veulent développer un e-dépistage numérique, similaire à un résultat de prise de sang, des performances cognitives, émotionnelles et comportementales chez les enfants de 7 à 12 ans, résultant d'une analyse multimodale et multiflux générée par un algorithme d'intelligence artificielle.
Les principaux objectifs sont donc de :
- Développer un socle normatif de performances cognitives, émotionnelles et comportementales auprès d'enfants de 7 à 12 ans grâce à notre outil numérique.
- Examiner la validité de notre e-assessment en comparant les résultats générés à ceux obtenus avec des mesures standard de validité convergente.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Douet Vannucci, PhD
- Numéro de téléphone: +33768717649
- E-mail: vanessa.douet@o-kidia.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Théo Marchand, Msc
- Numéro de téléphone: +33622236076
- E-mail: theo.marchand@o-kidia.com
Lieux d'étude
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Provence Alpes Cote d'Azur
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Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, France, 13120
- Recrutement
- O-Kidia
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Contact:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
- Numéro de téléphone: +33768717649
- E-mail: vanessa.douet@o-kidia.com
-
Contact:
- Theo Marchand, Msc
- Numéro de téléphone: +33633236076
-
Chercheur principal:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
-
-
Provence Alpes Cotes d'Azur
-
Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, France, 13014
- Pas encore de recrutement
- Association la Busserine
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Chercheur principal:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
-
Contact:
- Theo Marchand, MsC
- E-mail: theo.marchand@o-kidia.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçons ou filles
- De 7 à 12 ans
- Parlant couramment la langue française
- Accord et signature du consentement éclairé par l'enfant
- Accord et signature du consentement éclairé par l'un des représentants légaux
- Quotient intellectuel estimé > 85
Critère d'exclusion:
- Aucun parent biologique ou tuteur légal n'est en mesure de donner la permission pour le mineur et accepte de participer aux évaluations parentales
- Prématurité ou autres complications périnatales nécessitant une intervention importante
- Antécédents de troubles neurologiques, y compris troubles convulsifs, infirmité motrice cérébrale ou autres affections nécessitant des soins neurologiques ou médicaux :
Antécédents de traumatisme crânien :
- Traumatisme crânien de plus d'un an avec perte de conscience > 30 minutes, OU
- A dû être hospitalisé pour un traumatisme crânien OU
- Amnésie > 24 heures, OU
- Confusion ou perte d'orientation > 24 heures, OU
- Un scanner cérébral a révélé des problèmes suite à une blessure à la tête, OU
- Traumatisme crânien au cours de l'année écoulée avec perte de conscience > 10 minutes. Trouble psychiatrique majeur de l'Axe I actuel ou persistant qui peut interférer avec la réussite du protocole (par exemple, psychose et trouble bipolaire), ou trouble lié à l'utilisation de substances.
Utilisation actuelle de médicaments ayant des effets significatifs sur la fonction cérébrale ou la circulation sanguine (par exemple, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur) ; Les médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ne sont pas exclus car l'utilisation de ces médicaments est associée à certains troubles neurodéveloppementaux et l'évaluation de ces personnes fournira des données utiles à la communauté les documents sont en français) Déficience visuelle, auditive ou sensorimotrice non corrigible, car les éléments du protocole peuvent ne pas être valides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Batterie O-Kidia
Une visite unique sera réalisée chez les enfants de 7 à 12 ans comme suit : Les enfants joueront sur une série de jeux avec une tablette à écran tactile tandis que les données vidéo, EEG et trajectoires numériques seront collectées à partir de cet appareil mobile
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Les enfants joueront sur une série de jeux avec une tablette à écran tactile tandis que des données vidéo et de trajectoires numériques seront collectées à partir de cet appareil mobile pour analyser la reconnaissance des yeux, du visage et du son.
Enregistrements et mesures électriques - Un casque EEG mobile sera utilisé lors de la visite - 30 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Erreurs totales, Nombre d'erreurs au total, Fausses réponses |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Fausses réponses |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Nombre de réponses autres qu'omission |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Hits/précision, nombre de bonnes réponses, hits de bonnes réponses |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâches |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Ordre de combinaison des réponses |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Coups du temps de réaction (RT), médiane des temps de réaction pour les réponses correctes, coups RT SE erreur standard des coups RT, changement de bloc coups RT |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Pente de changement de RT entre les blocs, Pente de changement des erreurs standard de RT entre les blocs |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Variabilité SE Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâches |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile Ordre de combinaison des réponses par temps de réaction |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères de mouvement oculaire pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile - Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : Nombre de saccade (pro/anti-), Nombre de clignements |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Mouvement oculaire pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile - Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : convergence de proximité, point de contact de proximité |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères de mouvement oculaire pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile - Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : amplitude, direction, intervalle de direction, |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères de temps des mouvements oculaires pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile - Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : temps de réaction, fixation, intervalle de temps |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères de mouvement des chiffres pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile - Suivi des chiffres associé à la batterie O-Kidia : direction, distance cumulée, distance à la bonne trajectoire |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères de temps de mouvement des chiffres pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile - Suivi des chiffres associé à la batterie O-Kidia : temps d'exploration, temps pour la bonne trajectoire |
24mois
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Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
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Critères de vitesse de mouvement des chiffres pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile
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24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Les mesures de précision sont : Erreurs totales, Nombre d'erreurs au total |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Fausses réponses, Nombre de réponses autres qu'omission |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Nombre de réponses correctes, Hits de réponses correctes |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Variabilité SE Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâches |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Ordre de combinaison des réponses |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Temps de réaction (RT) médian pour les réponses correctes, Hits RT SE Erreur standard des Hits RT, Hits RT block change |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Pente de variation de RT entre blocs, Pente de variation des erreurs types RT entre blocs |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement - Variabilité SE Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâche, Ordre de combinaison des réponses par temps de réaction |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 18 mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Capacités de planification d'événements, la Tour de Londres Détermination des performances à l'épreuve de la Tour de Londres couplée à l'eye-tracking.
Le score le plus élevé est le meilleur résultat. |
18 mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 18 mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Capacités de planification d'événements, la Tour de Londres Le temps de la performance à l'épreuve de la Tour de Londres couplée à l'eye-tracking.
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18 mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Children Behavior Check List (version courte, 32 items) 32 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points, allant de "jamais" (0) à "très souvent" (3 ) pour l'échelle d'anxiété.
Le score le plus élevé est le pire résultat.
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24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Children Behavior Check List (version courte, 32 items) 32 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points, allant de "jamais" (0) à "très souvent" (3 ) pour l'échelle d'évitant/dépression.
Le score le plus élevé est le pire résultat.
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24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Children Behavior Check List (version courte, 32 items) 32 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points, allant de "jamais" (0) à "très souvent" (3 ) pour l'échelle des problèmes sociaux.
Le score le plus élevé est le pire résultat.
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24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF, 72 items) 72 items notés sur une échelle de type Likert en 3 points, allant de "jamais" (1) à "souvent" (3). L'échelle clinique donne une image complète du comportement de l'enfant ou de l'adolescent évalué. |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : (Keith Conners-3, 108 éléments) -108 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de "jamais" (0) à "souvent" (3) pour donner un aperçu de l'évaluation du TDAH ainsi que des troubles comorbides tels que le trouble oppositionnel avec provocation et le trouble des conduites. Le score le plus élevé est le pire résultat |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : score de version de la liste du quotient autistique (10 éléments) -10-items notés sur une échelle de type Likert en 4 points, allant de "Tout à fait d'accord" (1) à "Absolument pas d'accord" (3). Un seul point peut être attribué pour chaque question. Donnez 1 point pour « Tout à fait d'accord » ou « Tout à fait en désaccord » pour les questions 1, 5, 7 et 10. Attribuez 1 point pour « Fortement en désaccord » ou « Fortement en désaccord » pour chacune des questions 2, 3, 4, 6, 8 et 9. Si la personne obtient un score de 6 ou plus, elle a probablement des difficultés sociales nécessitant une référence pour une évaluation diagnostique spécialisée. |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrire le sous-groupe et le comparer au profil des comorbidités : score QTAC, trouble de l'acquisition de la coordination (15 items) 15 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de "pas pareil" (1) à "extrêmement pas d'accord" (5). Plus les scores sont élevés, plus le trouble d'acquisition de la coordination est suspecté. |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : composants d'inattention et d'hyperactivité-impulsivité avec l'échelle d'évaluation du TDAH (18 items) - Mesure du nombre de critères d'inattention, d'hyperactivité-impulsivité et donc de présentation clinique du TDAH (Inattentif Prédominant, Hyperactif-Impulsif Prédominant, Combinés) |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : composants d'inattention et d'hyperactivité-impulsivité avec l'échelle d'évaluation du TDAH (18 items) - Échelle d'évaluation du TDAH : 9 éléments d'inattention et 9 éléments d'hyperactivité-impulsivité évalués sur une échelle de 0 à 3 (gamme de 0 à 27), donc le score total est sur une gamme de 0 à 54. Plus les scores sont élevés, plus l'inattention et l'hyperactivité-impulsivité sont élevées |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au profil des comorbidités : Persévérance - le Grit-Scale for Children (GSCA, 12 items), items notés sur une échelle de 1 à 5, donc le score total est sur une échelle de 0 à 60, puis divisé par 12. Le score maximum sur cette échelle est de 5 (extrêmement graveleux), et l'échelle la plus basse sur cette échelle est de 1 (pas du tout graveleux). |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au profil des comorbidités : Motivation - le School Motivation Questionnaire (SMQ, 10 min), 30 items sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de « jamais » (1) à « très souvent » (5). Le score total maximal de la SMQ est de 150 et le minimum est de 30 avec des scores de chargement solides : autodétermination (SD), auto-efficacité (SE), motivation intrinsèque (IM) et motivation de grade (GM) |
24mois
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Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
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Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 éléments) - Le PSQI se compose de 11 questions d'auto-évaluation qui se combinent pour donner 7 "composants" du score global, chaque composant recevant un score de 0 à 3. Dans tous les cas, un score de 0 indique aucune difficulté tandis qu'un score de 3 indique une grande difficulté. Les 7 composantes du score sont additionnées pour donner un score global allant de 0 à 21 points, 0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant une difficulté majeure. Un score global est l'addition de ces 7 composants. |
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
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Mesure de la démographie avec l'âge
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24mois
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Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
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Mesure de la langue parlée
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24mois
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Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
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Mesure de la structure familiale, de l'école, des antécédents médicaux avec des questionnaires
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24mois
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Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
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Mesure de la latéralité manuelle, latéralité d'Edimbourg, version courte, pour indiquer la latéralité manuelle à partir de 4 éléments évalués sur une échelle de type Likert à cinq points, allant de "toujours à droite" à "toujours à gauche", score de +100 à -100.
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24mois
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Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
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Le statut socioéconomique comme mesure Indice INSEE
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24mois
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biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
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Amplitude et latence de l'onde P300 - L'électroencéphalographie quantitative (qEEG) sera enregistrée pendant un état de repos, l'élicitation des potentiels évoqués (ERP) utilisera la batterie O-Kidia pour éliciter les composants associés à l'attention, à la mémoire de travail, au stress ou à l'anxiété
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24mois
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biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
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Ondes P1, N1, P2, N2 et P3, amplitudes et latences - L'élicitation des potentiels évoqués (ERP) utilisera la batterie O-Kidia pour éliciter les composants associés à l'attention, au stress ou à l'anxiété
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24mois
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biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
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Ondes N170, amplitudes et latences comme mesures de la mémoire épisodique
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24mois
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biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
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Ondes alpha, thêta, bêta et leurs ratios en tant que mesures des évaluations du TDAH.
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24mois
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Faisabilité UX/UI
Délai: 12 mois
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Questionnaire (10 items) évaluant l'utilisabilité (UX/UI) pour les enfants, sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 à 50 points, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Test-retrests pour la batterie O-Games
Délai: 24mois
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Changements significatifs de l'un ou des deux scores à T2 par rapport à la ligne de base (tests répétés), des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00766-37
- 2022-002949-17 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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