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Étude d'épidémiologie numérique sur le fonctionnement du cerveau (EPIDIA4Kids)

18 octobre 2023 mis à jour par: O-Kidia

Étude d'épidémiologie numérique sur le fonctionnement du cerveau chez les enfants de 7 à 12 ans

La neurobiologie a amélioré la compréhension intégrative du développement du cerveau. Avec les technologies numériques, les (bio)marqueurs numériques seraient des variables pertinentes pour une meilleure compréhension de l'hétérogénéité des fonctionnements cognitifs et comportementaux chez les enfants en développement.

Cependant, l'approche statistique dominante de la comparaison de groupe tend à ignorer la variabilité intragroupe. L'application d'ensembles de données de grande dimension via des méthodes multivariées, puis la combinaison de leurs scores via des algorithmes d'apprentissage de modèles prédictifs permettrait l'identification de sous-types. Ainsi, EPIDIA4KIDS souhaite comprendre le fonctionnement cérébral des enfants âgés de 7 à 12 ans à partir de sources de données hétérogènes collectées depuis une tablette tactile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de l'étude EPIDIA4KIDS est de comprendre le fonctionnement cérébral des enfants âgés de 7 à 12 ans à partir de données numériques hétérogènes collectées avec une tablette tactile. Les enquêteurs veulent développer un e-dépistage numérique, similaire à un résultat de prise de sang, des performances cognitives, émotionnelles et comportementales chez les enfants de 7 à 12 ans, résultant d'une analyse multimodale et multiflux générée par un algorithme d'intelligence artificielle.

Les principaux objectifs sont donc de :

  • Développer un socle normatif de performances cognitives, émotionnelles et comportementales auprès d'enfants de 7 à 12 ans grâce à notre outil numérique.
  • Examiner la validité de notre e-assessment en comparant les résultats générés à ceux obtenus avec des mesures standard de validité convergente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

736

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, France, 13120
        • Recrutement
        • O-Kidia
        • Contact:
        • Contact:
          • Theo Marchand, Msc
          • Numéro de téléphone: +33633236076
        • Chercheur principal:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
    • Provence Alpes Cotes d'Azur
      • Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, France, 13014
        • Pas encore de recrutement
        • Association la Busserine
        • Chercheur principal:
          • Vanessa Douet Vannucci, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Garçons ou filles
  • De 7 à 12 ans
  • Parlant couramment la langue française
  • Accord et signature du consentement éclairé par l'enfant
  • Accord et signature du consentement éclairé par l'un des représentants légaux
  • Quotient intellectuel estimé > 85

Critère d'exclusion:

  • Aucun parent biologique ou tuteur légal n'est en mesure de donner la permission pour le mineur et accepte de participer aux évaluations parentales
  • Prématurité ou autres complications périnatales nécessitant une intervention importante
  • Antécédents de troubles neurologiques, y compris troubles convulsifs, infirmité motrice cérébrale ou autres affections nécessitant des soins neurologiques ou médicaux :
  • Antécédents de traumatisme crânien :

    • Traumatisme crânien de plus d'un an avec perte de conscience > 30 minutes, OU
    • A dû être hospitalisé pour un traumatisme crânien OU
    • Amnésie > 24 heures, OU
    • Confusion ou perte d'orientation > 24 heures, OU
    • Un scanner cérébral a révélé des problèmes suite à une blessure à la tête, OU
    • Traumatisme crânien au cours de l'année écoulée avec perte de conscience > 10 minutes. Trouble psychiatrique majeur de l'Axe I actuel ou persistant qui peut interférer avec la réussite du protocole (par exemple, psychose et trouble bipolaire), ou trouble lié à l'utilisation de substances.

Utilisation actuelle de médicaments ayant des effets significatifs sur la fonction cérébrale ou la circulation sanguine (par exemple, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur) ; Les médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ne sont pas exclus car l'utilisation de ces médicaments est associée à certains troubles neurodéveloppementaux et l'évaluation de ces personnes fournira des données utiles à la communauté les documents sont en français) Déficience visuelle, auditive ou sensorimotrice non corrigible, car les éléments du protocole peuvent ne pas être valides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Batterie O-Kidia

Une visite unique sera réalisée chez les enfants de 7 à 12 ans comme suit :

Les enfants joueront sur une série de jeux avec une tablette à écran tactile tandis que les données vidéo, EEG et trajectoires numériques seront collectées à partir de cet appareil mobile

  1. Enregistrement vidéo des participants lors du test de la tablette via la caméra intrinsèque - 30 min
  2. Evaluations - Des tests psychométriques papier et tablette seront utilisés lors des administrations, 1h45
  3. Questionnaires sur la santé des enfants - Des questionnaires seront remplis par les enfants et les parents lors de la visite, 20 min pour chacun
Les enfants joueront sur une série de jeux avec une tablette à écran tactile tandis que des données vidéo et de trajectoires numériques seront collectées à partir de cet appareil mobile pour analyser la reconnaissance des yeux, du visage et du son.
Enregistrements et mesures électriques - Un casque EEG mobile sera utilisé lors de la visite - 30 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Erreurs totales, Nombre d'erreurs au total, Fausses réponses

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Fausses réponses

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Nombre de réponses autres qu'omission

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Hits/précision, nombre de bonnes réponses, hits de bonnes réponses

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâches

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mesurer le nombre de critères de motricité, d'émotions, de cognition et de comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Ordre de combinaison des réponses

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Coups du temps de réaction (RT), médiane des temps de réaction pour les réponses correctes, coups RT SE erreur standard des coups RT, changement de bloc coups RT

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Pente de changement de RT entre les blocs, Pente de changement des erreurs standard de RT entre les blocs

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Variabilité SE Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâches

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères temporels pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants au développement typique lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

Ordre de combinaison des réponses par temps de réaction

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères de mouvement oculaire pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

- Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : Nombre de saccade (pro/anti-), Nombre de clignements

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Mouvement oculaire pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

- Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : convergence de proximité, point de contact de proximité

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères de mouvement oculaire pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

- Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : amplitude, direction, intervalle de direction,

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères de temps des mouvements oculaires pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

- Eye-tracking associé à la batterie O-Kidia : temps de réaction, fixation, intervalle de temps

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères de mouvement des chiffres pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

- Suivi des chiffres associé à la batterie O-Kidia : direction, distance cumulée, distance à la bonne trajectoire

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois

Critères de temps de mouvement des chiffres pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile

- Suivi des chiffres associé à la batterie O-Kidia : temps d'exploration, temps pour la bonne trajectoire

24mois
Créer une base de données normative pour les performances émotionnelles, comportementales et cognitives
Délai: 24mois
Critères de vitesse de mouvement des chiffres pour la motricité, les émotions, la cognition et le comportement, et donc une présentation neurodéveloppementale des enfants en développement lorsqu'ils jouent avec la batterie O-Kidia sur une tablette tactile
24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Les mesures de précision sont : Erreurs totales, Nombre d'erreurs au total

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Fausses réponses, Nombre de réponses autres qu'omission

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Nombre de réponses correctes, Hits de réponses correctes

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Variabilité SE Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâches

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Ordre de combinaison des réponses

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Temps de réaction (RT) médian pour les réponses correctes, Hits RT SE Erreur standard des Hits RT, Hits RT block change

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Pente de variation de RT entre blocs, Pente de variation des erreurs types RT entre blocs

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : sous-tests WISC-V, y compris le concept verbal, l'échelle de raisonnement fluide, les mesures de la mémoire de travail, les capacités de vitesse de traitement

- Variabilité SE Écart type des 3 erreurs types calculées pour chaque bloc de tâche, Ordre de combinaison des réponses par temps de réaction

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 18 mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Capacités de planification d'événements, la Tour de Londres

Détermination des performances à l'épreuve de la Tour de Londres couplée à l'eye-tracking.

  • Tour de Londres : les variables analysées sont : Nombre de problèmes résolus (la durée maximale est d'une minute) Échec si trois problèmes successifs ne sont pas résolus Types d'erreur : violation systématique des règles, va-et-vient Pourcentage de problèmes résolus avec le nombre (minimal) d'exécution de déménagements.
  • Résultats/précision Nombre de réponses correctes

Le score le plus élevé est le meilleur résultat.

18 mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 18 mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Capacités de planification d'événements, la Tour de Londres

Le temps de la performance à l'épreuve de la Tour de Londres couplée à l'eye-tracking.

  • Durée de planification et d'exécution
  • Temps de réaction, erreurs totales
  • Hits RT Médiane des temps de réaction pour les réponses correctes, Hits RT SE Erreur type des Hits RT
18 mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Children Behavior Check List (version courte, 32 items) 32 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points, allant de "jamais" (0) à "très souvent" (3 ) pour l'échelle d'anxiété. Le score le plus élevé est le pire résultat.
24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Children Behavior Check List (version courte, 32 items) 32 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points, allant de "jamais" (0) à "très souvent" (3 ) pour l'échelle d'évitant/dépression. Le score le plus élevé est le pire résultat.
24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois
Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Children Behavior Check List (version courte, 32 items) 32 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points, allant de "jamais" (0) à "très souvent" (3 ) pour l'échelle des problèmes sociaux. Le score le plus élevé est le pire résultat.
24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF, 72 items)

72 items notés sur une échelle de type Likert en 3 points, allant de "jamais" (1) à "souvent" (3). L'échelle clinique donne une image complète du comportement de l'enfant ou de l'adolescent évalué.

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : (Keith Conners-3, 108 éléments)

-108 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de "jamais" (0) à "souvent" (3) pour donner un aperçu de l'évaluation du TDAH ainsi que des troubles comorbides tels que le trouble oppositionnel avec provocation et le trouble des conduites. Le score le plus élevé est le pire résultat

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : score de version de la liste du quotient autistique (10 éléments)

-10-items notés sur une échelle de type Likert en 4 points, allant de "Tout à fait d'accord" (1) à "Absolument pas d'accord" (3). Un seul point peut être attribué pour chaque question. Donnez 1 point pour « Tout à fait d'accord » ou « Tout à fait en désaccord » pour les questions 1, 5, 7 et 10. Attribuez 1 point pour « Fortement en désaccord » ou « Fortement en désaccord » pour chacune des questions 2, 3, 4, 6, 8 et 9. Si la personne obtient un score de 6 ou plus, elle a probablement des difficultés sociales nécessitant une référence pour une évaluation diagnostique spécialisée.

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrire le sous-groupe et le comparer au profil des comorbidités : score QTAC, trouble de l'acquisition de la coordination (15 items)

15 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de "pas pareil" (1) à "extrêmement pas d'accord" (5). Plus les scores sont élevés, plus le trouble d'acquisition de la coordination est suspecté.

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : composants d'inattention et d'hyperactivité-impulsivité avec l'échelle d'évaluation du TDAH (18 items)

- Mesure du nombre de critères d'inattention, d'hyperactivité-impulsivité et donc de présentation clinique du TDAH (Inattentif Prédominant, Hyperactif-Impulsif Prédominant, Combinés)

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : composants d'inattention et d'hyperactivité-impulsivité avec l'échelle d'évaluation du TDAH (18 items)

- Échelle d'évaluation du TDAH : 9 éléments d'inattention et 9 éléments d'hyperactivité-impulsivité évalués sur une échelle de 0 à 3 (gamme de 0 à 27), donc le score total est sur une gamme de 0 à 54. Plus les scores sont élevés, plus l'inattention et l'hyperactivité-impulsivité sont élevées

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au profil des comorbidités : Persévérance

- le Grit-Scale for Children (GSCA, 12 items), items notés sur une échelle de 1 à 5, donc le score total est sur une échelle de 0 à 60, puis divisé par 12. Le score maximum sur cette échelle est de 5 (extrêmement graveleux), et l'échelle la plus basse sur cette échelle est de 1 (pas du tout graveleux).

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au profil des comorbidités : Motivation

- le School Motivation Questionnaire (SMQ, 10 min), 30 items sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de « jamais » (1) à « très souvent » (5). Le score total maximal de la SMQ est de 150 et le minimum est de 30 avec des scores de chargement solides : autodétermination (SD), auto-efficacité (SE), motivation intrinsèque (IM) et motivation de grade (GM)

24mois
Validité de convergence pour la batterie O-Kidia
Délai: 24mois

Décrivez le sous-groupe et comparez-le au modèle de comorbidités : Qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index, 11 éléments)

- Le PSQI se compose de 11 questions d'auto-évaluation qui se combinent pour donner 7 "composants" du score global, chaque composant recevant un score de 0 à 3. Dans tous les cas, un score de 0 indique aucune difficulté tandis qu'un score de 3 indique une grande difficulté. Les 7 composantes du score sont additionnées pour donner un score global allant de 0 à 21 points, 0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant une difficulté majeure. Un score global est l'addition de ces 7 composants.

24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
Mesure de la démographie avec l'âge
24mois
Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
Mesure de la langue parlée
24mois
Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
Mesure de la structure familiale, de l'école, des antécédents médicaux avec des questionnaires
24mois
Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
Mesure de la latéralité manuelle, latéralité d'Edimbourg, version courte, pour indiquer la latéralité manuelle à partir de 4 éléments évalués sur une échelle de type Likert à cinq points, allant de "toujours à droite" à "toujours à gauche", score de +100 à -100.
24mois
Description des caractéristiques des participants
Délai: 24mois
Le statut socioéconomique comme mesure Indice INSEE
24mois
biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
Amplitude et latence de l'onde P300 - L'électroencéphalographie quantitative (qEEG) sera enregistrée pendant un état de repos, l'élicitation des potentiels évoqués (ERP) utilisera la batterie O-Kidia pour éliciter les composants associés à l'attention, à la mémoire de travail, au stress ou à l'anxiété
24mois
biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
Ondes P1, N1, P2, N2 et P3, amplitudes et latences - L'élicitation des potentiels évoqués (ERP) utilisera la batterie O-Kidia pour éliciter les composants associés à l'attention, au stress ou à l'anxiété
24mois
biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
Ondes N170, amplitudes et latences comme mesures de la mémoire épisodique
24mois
biomarqueurs EEG mobiles
Délai: 24mois
Ondes alpha, thêta, bêta et leurs ratios en tant que mesures des évaluations du TDAH.
24mois
Faisabilité UX/UI
Délai: 12 mois
Questionnaire (10 items) évaluant l'utilisabilité (UX/UI) pour les enfants, sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 à 50 points, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
12 mois
Test-retrests pour la batterie O-Games
Délai: 24mois
Changements significatifs de l'un ou des deux scores à T2 par rapport à la ligne de base (tests répétés), des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00766-37
  • 2022-002949-17 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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