- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577533
Цифровое эпидемиологическое исследование функционирования мозга (EPIDIA4Kids)
Цифровое эпидемиологическое исследование функционирования мозга у детей в возрасте от 7 до 12 лет
Нейробиология улучшила интегративное понимание развития мозга. С цифровыми технологиями цифровые (био)маркеры будут важными переменными для лучшего понимания неоднородности когнитивных и поведенческих функций у развивающихся детей.
Однако доминирующий статистический подход к групповому сравнению имеет тенденцию игнорировать внутригрупповую изменчивость. Применение многомерных наборов данных с помощью многомерных методов, а затем объединение их оценок с помощью алгоритмов обучения прогнозирующих моделей позволит идентифицировать подтипы. Таким образом, EPIDIA4KIDS хочет понять работу мозга детей в возрасте от 7 до 12 лет из разнородных источников данных, собранных с планшета с сенсорным экраном.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель исследования EPIDIA4KIDS — понять работу мозга у детей в возрасте от 7 до 12 лет на основе разнородных цифровых данных, собранных с помощью сенсорного планшета. Исследователи хотят разработать цифровой электронный скрининг, аналогичный результату анализа крови, для когнитивных, эмоциональных и поведенческих характеристик у детей в возрасте от 7 до 12 лет, являющийся результатом мультимодального и многопоточного анализа, сгенерированного алгоритмом искусственного интеллекта.
Таким образом, основные цели заключаются в следующем:
- Разработайте нормативную базу познавательных, эмоциональных и поведенческих показателей с детьми в возрасте от 7 до 12 лет с помощью нашего цифрового инструмента.
- Изучите достоверность нашей электронной оценки, сравнив полученные результаты с результатами, полученными с помощью стандартных показателей конвергентной достоверности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vanessa Douet Vannucci, PhD
- Номер телефона: +33768717649
- Электронная почта: vanessa.douet@o-kidia.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Théo Marchand, Msc
- Номер телефона: +33622236076
- Электронная почта: theo.marchand@o-kidia.com
Места учебы
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Gardanne, Provence Alpes Cote d'Azur, Франция, 13120
- Рекрутинг
- O-Kidia
-
Контакт:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
- Номер телефона: +33768717649
- Электронная почта: vanessa.douet@o-kidia.com
-
Контакт:
- Theo Marchand, Msc
- Номер телефона: +33633236076
-
Главный следователь:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
-
-
Provence Alpes Cotes d'Azur
-
Marseille, Provence Alpes Cotes d'Azur, Франция, 13014
- Еще не набирают
- Association la Busserine
-
Главный следователь:
- Vanessa Douet Vannucci, PhD
-
Контакт:
- Theo Marchand, MsC
- Электронная почта: theo.marchand@o-kidia.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики или девочки
- В возрасте от 7 до 12 лет
- Свободно владеет французским языком
- Согласие и подписание информированного согласия ребенком
- Соглашение и подпись информированного согласия одним из законных представителей
- Расчетный коэффициент интеллекта> 85
Критерий исключения:
- Ни один биологический родитель или законный опекун не может дать разрешение несовершеннолетнему и соглашается участвовать в родительских оценках.
- Недоношенность или другие перинатальные осложнения, потребовавшие значительного вмешательства
- История неврологических расстройств, включая судорожные расстройства, церебральный паралич или другие состояния, требующие неврологической или медицинской помощи:
История черепно-мозговой травмы:
- Травма головы старше одного года с потерей сознания >30 минут, ИЛИ
- Пришлось госпитализировать из-за травмы головы, ИЛИ
- Амнезия > 24 часов, ИЛИ
- Спутанность сознания или потеря ориентации > 24 часов, ИЛИ
- Сканирование мозга выявило проблемы после травмы головы, ИЛИ
- Травма головы в течение последнего года с потерей сознания >10 минут. Текущее или стойкое большое психическое расстройство оси I, которое может помешать успешному выполнению протокола (например, психоз и биполярное расстройство), или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
Текущее использование лекарств, оказывающих значительное влияние на функцию мозга или кровоток (например, нейролептики, стабилизаторы настроения); Лекарства от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) не исключены, поскольку использование этих препаратов связано с определенными нарушениями развития нервной системы, и оценка этих лиц предоставит полезные данные для сообщества. Не владеет французским языком свободно (все молодые люди). материалы на французском языке) Некорректируемые нарушения зрения, слуха или сенсомоторики, так как пункты протокола могут быть недействительными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аккумулятор О-Кидия
Разовое посещение будет проводиться у детей в возрасте от 7 до 12 лет следующим образом: Дети будут играть в серию игр на планшете с сенсорным экраном, в то время как видео, ЭЭГ и данные о траектории движения пальцев будут собираться с этого мобильного устройства.
|
Дети будут играть в серию игр на планшете с сенсорным экраном, в то время как с этого мобильного устройства будут собираться данные о траекториях движения цифр и видео для анализа распознавания глаз, лиц и звуков.
Электрические записи и измерения - Во время визита будет использоваться мобильная ЭЭГ-гарнитура - 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерьте количество критериев двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентацию развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Всего ошибок, Всего ошибок, Ложных ответов |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерьте количество критериев двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентацию развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Ложные ответы |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерьте количество критериев двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентацию развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Количество ответов, кроме пропусков |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерьте количество критериев двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентацию развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Попадания/точность, Количество правильных ответов, Попадания правильных ответов |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерьте количество критериев двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентацию развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Стандартное отклонение 3 стандартных ошибок, рассчитанных для каждого блока задач |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерьте количество критериев двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентацию развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Порядок сочетания ответов |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии времени для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентация нейроразвития типично развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Время реакции (RT), медиана времени реакции на правильные ответы, RT попаданий SE Стандартная ошибка RT попаданий, изменение блока RT попаданий |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии времени для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентация нейроразвития типично развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Наклон изменения ВУ между блоками, Наклон изменения стандартных ошибок ВУ между блоками |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии времени для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентация нейроразвития типично развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Изменчивость SE Стандартное отклонение 3 стандартных ошибок, рассчитанных для каждого блока задач |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии времени для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентация нейроразвития типично развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. Порядок сочетания ответов по времени реакции |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии движения глаз для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, представление о развитии нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. - Отслеживание взгляда, связанное с батареей O-Kidia: количество саккад (за/против), количество морганий |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Движение глаз для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентация развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. - Отслеживание взгляда, связанное с батареей O-Kidia: конвергенция ближней точки, точка контакта ближней точки |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии движения глаз для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, представление о развитии нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. - Отслеживание взгляда, связанное с батареей O-Kidia: амплитуда, направление, интервал направления, |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии времени движения глаз для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, представление о развитии нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. - Айтрекинг, связанный с батареей O-Kidia: время реакции, фиксация, временной интервал |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии цифро-движения для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, презентация развития нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. - Отслеживание цифр, связанных с батареей O-Kidia: направление, накопленное расстояние, расстояние до правильной траектории |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии времени движения пальцев для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, представление о развитии нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном. - Отслеживание цифр, связанных с батареей O-Kidia: время исследования, время до правильной траектории |
24 месяца
|
|
Создайте нормативную базу данных для эмоциональных, поведенческих и когнитивных характеристик
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии скорости движений пальцев для двигательных навыков, эмоций, познания и поведения и, следовательно, представление о развитии нервной системы развивающихся детей при игре с батареей O-Kidia на планшете с сенсорным экраном.
|
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Показатели точности: общее количество ошибок, общее количество ошибок. |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Ложные ответы, количество ответов, кроме пропусков |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Количество правильных ответов, попаданий правильных ответов |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Изменчивость SE Стандартное отклонение 3 стандартных ошибок, рассчитанных для каждого блока задач |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Порядок сочетания ответов |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Медиана времени реакции (RT) для правильных ответов, RT попаданий SE Стандартная ошибка RT попаданий, изменение блока RT попаданий |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Наклон изменения ВУ между блоками, Наклон изменения стандартных ошибок ВУ между блоками |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: подтесты WISC-V, включая вербальную концепцию, шкалу гибкого мышления, показатели рабочей памяти, способности к скорости обработки данных. - Вариабельность SE Стандартное отклонение 3 стандартных ошибок, рассчитанных для каждого блока задач, Порядок сочетания ответов по времени реакции |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: способность планировать события, Лондонский Тауэр. Определение производительности при испытании лондонского Тауэра в сочетании с отслеживанием движения глаз.
Чем выше балл, тем лучше результат. |
18 месяцев
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: способность планировать события, Лондонский Тауэр. Время для выступления на тесте Лондонского Тауэра в сочетании с айтрекингом.
|
18 месяцев
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: Контрольный список поведения детей (короткая версия, 32 пункта) 32 пункта, оцененных по 3-балльной шкале типа Лайкерта, в диапазоне от «никогда» (0) до «очень часто» (3). ) по шкале тревожности.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: Контрольный список поведения детей (короткая версия, 32 пункта) 32 пункта, оцененных по 3-балльной шкале типа Лайкерта, в диапазоне от «никогда» (0) до «очень часто» (3). ) для шкалы эвитант/депрессия.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: Контрольный список поведения детей (короткая версия, 32 пункта) 32 пункта, оцененных по 3-балльной шкале типа Лайкерта, в диапазоне от «никогда» (0) до «очень часто» (3). ) для масштаба социальной проблемы.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: поведенческая оценка исполнительной функции (КОРОТКО, 72 пункта) 72 пункта оцениваются по 3-балльной шкале типа Лайкерта, от «никогда» (1) до «часто» (3). Клиническая шкала дает всестороннюю картину поведения оцениваемого ребенка или подростка. |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: (Кит Коннерс-3, 108 пунктов) -108 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале типа Лайкерта, в диапазоне от «никогда» (0) до «часто» (3), чтобы дать представление об оценке СДВГ, а также о сопутствующих расстройствах, таких как оппозиционно-вызывающее расстройство и расстройство поведения. Чем выше балл, тем хуже результат |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с паттерном сопутствующих заболеваний: оценка версии квотного списка аутизма (10 пунктов) - 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта, от «полностью согласен» (1) до «определенно не согласен» (3). За каждый вопрос может быть начислено только одно очко. Поставьте 1 балл за «Полностью согласен» или «Определенно не согласен» на вопросы 1, 5, 7 и 10. Начислите по 1 баллу за «Совершенно не согласен» или «Совершенно не согласен» за каждый из вопросов 2, 3, 4, 6, 8 и 9. Если человек набирает 6 баллов или выше, у него, вероятно, есть социальные трудности, требующие направления на специализированную диагностическую оценку. |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: оценка QTAC, нарушение координации (15 пунктов) 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта, от «не похоже» (1) до «крайне похоже, не согласен» (5). Чем выше балл, тем выше подозрение на расстройство приобретения координации. |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: компоненты невнимательности и гиперактивности-импульсивности с помощью шкалы оценки СДВГ (18 пунктов). - Измерение количества критериев невнимательности, гиперактивности-импульсивности и, следовательно, клинических проявлений СДВГ (преимущественно невнимательный, преобладающий гиперактивно-импульсивный, комбинированный) |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с шаблоном сопутствующих заболеваний: компоненты невнимательности и гиперактивности-импульсивности с помощью шкалы оценки СДВГ (18 пунктов). - Шкала оценки СДВГ: 9 пунктов невнимательности и 9 пунктов гиперактивности-импульсивности оцениваются по шкале 0-3 (диапазон 0-27), поэтому общий балл находится в диапазоне 0-54. Чем выше баллы, тем выше невнимательность и гиперактивность-импульсивность. |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: Настойчивость - Шкала мужества для детей (GSCA, 12 пунктов), пункты оцениваются по шкале от 1 до 5, поэтому общий балл находится в диапазоне от 0 до 60, а затем делится на 12. Максимальный балл по этой шкале — 5 (чрезвычайно суровый), а самый низкий балл по этой шкале — 1 (совсем не суровый). |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: Мотивация - Опросник школьной мотивации (SMQ, 10 мин), 30 пунктов по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от «никогда» (1) до «очень часто» (5). Максимальный общий балл SMQ составляет 150, а минимальный — 30 с твердыми баллами загрузки: самоопределение (SD), самоэффективность (SE), внутренняя мотивация (IM) и мотивация на уровне (GM). |
24 месяца
|
|
Срок действия конвергенции для батареи O-Kidia
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опишите подгруппу и сравните ее с характером сопутствующих заболеваний: Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна, 11 пунктов) - PSQI состоит из 11 вопросов для самоотчета, которые в совокупности дают 7 «компонентов» общей оценки, при этом каждый компонент получает оценку от 0 до 3. Во всех случаях оценка 0 означает отсутствие трудностей, а оценка 3 указывает на серьезные трудности. 7 компонентов оценки складываются вместе, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21 балла, где 0 указывает на отсутствие трудностей, а 21 указывает на серьезную трудность. Глобальная оценка — это сложение этих 7 компонентов. |
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание характеристик участников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерение демографии с возрастом
|
24 месяца
|
|
Описание характеристик участников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Мера разговорного языка
|
24 месяца
|
|
Описание характеристик участников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерение структуры семьи, школы, истории болезни с помощью анкет
|
24 месяца
|
|
Описание характеристик участников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерение ручной латеральности, Эдинбургская рукоять, короткая версия, для обозначения ручной латеральности из 4 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале типа Лайкерта, в диапазоне от «всегда справа» до «всегда слева», с оценкой от +100 до -100.
|
24 месяца
|
|
Описание характеристик участников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Социально-экономический статус как показатель Индекс INSEE
|
24 месяца
|
|
мобильные биомаркеры ЭЭГ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Амплитуда и латентность волны P300 — Количественная электроэнцефалография (кЭЭГ) будет записываться в состоянии покоя. Выявление вызванных потенциалов (ERP) будет использовать батарею O-Kidia для выявления компонентов, связанных с вниманием, рабочей памятью, стрессом или тревогой.
|
24 месяца
|
|
мобильные биомаркеры ЭЭГ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Волны P1, N1, P2, N2 и P3, амплитуды и латентность. Выявление вызванных потенциалов (ERP) будет использовать батарею O-Kidia для выявления компонентов, связанных с вниманием, стрессом или тревогой.
|
24 месяца
|
|
мобильные биомаркеры ЭЭГ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Волны N170, амплитуды и латентность как показатели эпизодической памяти
|
24 месяца
|
|
мобильные биомаркеры ЭЭГ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Альфа-, тета-, бета-волны и их соотношения как показатели оценки СДВГ.
|
24 месяца
|
|
UX/UI осуществимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник (10 пунктов), оценивающий удобство использования (UX/UI) для детей по пятибалльной шкале типа Лайкерта от 0 до 50 баллов, более высокие баллы означают лучший результат.
|
12 месяцев
|
|
Тест-рересты для батареи O-Games
Временное ограничение: 24 месяца
|
Значительные изменения одного или обоих баллов на Т2 по сравнению с исходным уровнем (повторное тестирование), более высокие баллы означают лучший результат.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Douet Vannucci, PhD, O-Kidia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00766-37
- 2022-002949-17 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .