Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiratricol-hoidon lopettaminen miehillä, joilla on monokarboksylaattitransportteri 8 -puutos (MCT8-puutos) (ReTRIACt)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rare Thyroid Therapeutics International AB

Tiratricol-hoidon lopettaminen miehillä, joilla on monokarboksylaattitransportteri 8 -puutos (MCT8-puutos): kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vaiheen 3 monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui vähintään 16 arvioitavaa miespuolista osallistujaa, joilla on diagnosoitu MCT8-puutos. Miesosallistujat, jotka ovat yli 4-vuotiaita (satunnaistuksessa) ja jotka ovat osoittaneet vakaata ylläpitohoitoa tiratricolilla, satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai tiratricolia 30 päivän ajan tai kunnes saavutetaan pelastuskriteeri (seerumin kokonaistrijodityroniini [T3] > normaalin yläraja [ ULN] osallistujan normaalista vaihteluvälistä näytteelle, joka on kerätty 30 päivän satunnaishoitojakson aikana). Testattava tutkimushypoteesi on, että lumeryhmän osallistujille tiratricolin poistaminen johtaa seerumin kokonais-T3-pitoisuuden nousuun, mitattuna nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) yli ULN ja pelastushoidon tarve tiratricolilla verrattuna niihin, jotka jatkavat tiratricolihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontajakso sisältää seulontakäynnin ja avoimen hoidon jakson, jonka aikana vahvistetaan vakaa ylläpitoannos tiratricolia, joka on välttämätön satunnaishoitojaksolle siirtymiselle. Tämän ajanjakson kesto vaihtelee sen mukaan, saako osallistuja tällä hetkellä tiratricolihoitoa tutkimukseen ilmoittautumishetkellä (kohortti A) vai katsotaanko hänen olevan aiemmin saanut tiratricolihoitoa (Kohortti B). Osallistujien katsotaan olevan aiemmin aiemmin käyttämättömiä tiratricolia, jos heille ei ole koskaan aiemmin annettu tiratricolia tai jos he ovat aiemmin saaneet tiratricolia, mutta eivät saa tiratricolia ilmoittautumisajankohtana.

Kohortin A osallistujien osalta, kun kelpoisuus on vahvistettu seulontakäynnin aikana, tutkimus alkaa sisäänajojaksolla varmistaakseen, että osallistujille annetaan vakaa annos tiratricolia, joka määräytyy vakaan annoksen kriteerin täyttyessä.

Kun osallistujat kohorttiin B, kun kelpoisuus on vahvistettu seulontakäynnin aikana, tutkimus alkaa annoksen titrausjaksolla, jotta titraus on mahdollista vakaaseen annokseen tiratricolia, joka määritetään vakaan annoksen kriteerin täyttyessä.

Vakaan annoksen kriteeri määritellään vähintään 4 viikon hoidoksi (seulonnan alusta satunnaistukseen) kiinteällä päiväannoksella, jonka tavoitteena on seerumin kokonais-T3, mitattuna LC/MS/MS:llä, alarajalla. normaalista (LLN) vähintään kahdella peräkkäisellä seerumin kokonais-T3-tuloksella, jotka ovat tutkimuksen titrausalueella: 20 % LLN:n alapuolella seerumin kokonais-T3:n normaalin alueen 75. persentiiliin (eli LLN + 0,75 × [ULN- LLN]).

Arvioitavaksi osallistujaksi määritellään osallistuja, joka suorittaa satunnaishoitojakson joko suorittamalla 30 päivää kaksoissokkohoitoa täyttämättä pelastuskriteeriä tai täyttämällä pelastuskriteerin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Addenbrooke's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
        • Rare Disease Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rare Disease Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
    • North Carolina
      • Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
        • Rare Disease Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Tranquil Clinical and Research Consulting Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miesosallistujilla on diagnosoitu patogeeninen mutaatio MCT8-geenissä, joka vahvistettiin geneettisellä testillä.

  2. Seerumin kokonais-T3-pitoisuus yli ikäkohtaisen normaalialueen ULN:n:

    1. diagnoosin ajankohtana (tai lähin näyte, joka on otettu ennen ensimmäistä tiratricolihoitoa) osallistujille, joita tällä hetkellä hoidetaan tiratricolilla
    2. seulontakäynnin näytteessä tai viimeisimmässä hoitonäytteessä ennen seulontaa osallistujille, jotka eivät ole koskaan saaneet ja/tai eivät saa tällä hetkellä tiratricolia.
  3. Osallistujat ovat vähintään 4-vuotiaita satunnaistamisen aikaan. Seulontaan tulevista osallistujista, jotka ovat alle 4-vuotiaita, mutta joiden odotetaan olevan satunnaistuksen yhteydessä 4-vuotiaita, tulee keskustella lääkärin kanssa.
  4. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake vanhemmilta tai lailliselta huoltajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava sairaus tai äskettäin tehty suuri leikkaus, joka ei liity MCT8-puutteeseen (päätutkijan arvion mukaan), määritellään seuraavasti:

    • Olosuhteet, jotka vaativat toistuvia sairaalahoitoja, jotka todennäköisesti häiritsevät kykyä osallistua tutkimukseen.
    • Vakava sairaus seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana, joka todennäköisesti häiritsee osallistujan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen ja/tai häiritsee seerumin kokonais-T3:n ja/tai turvallisuuden arviointia.
    • Suuri leikkaus kolmen kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä tai suunniteltu tehtäväksi tutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suuret vatsan/rintakehän/neurokirurgiset toimenpiteet.
    • Suuri/pieni vatsan ja/tai leukaleikkaus, joka voi estää tutkimuslääkkeen antamista ja/tai imeytymistä.
  2. Kehon paino <10 kg seulontakäynnillä.
  3. Potilaat, jotka osallistuvat tai aikovat osallistua muihin terapeuttisiin ja/tai interventiotutkimuksiin tutkimusjakson aikana.
  4. Aiemmat allergiset reaktiot tiratricolin aineosille tai muille tutkimustuotteen (IP) apuaineille.
  5. Osallistujat, joilla on vasta-aiheet tiratricoli- tai apuainehoitoon tutkimusajanjaksolla.
  6. Osallistujat käyttävät muita T3-analogeja, levotyroksiinia tai propyylitiourasiilia.

Satunnaistamisen kriteerit:

Kelpoisuuskriteerien lisäksi osallistujien on täytettävä muita ehtoja satunnaistuksen yhteydessä päästäkseen satunnaishoitojaksolle.

  1. Vahvistus siitä, että "stabiilin annoskriteeri" on täytetty.
  2. Mikään uusi tai pahentunut lääketieteellinen tai kirurginen sairaus, joka täyttää poissulkemiskriteerin #1, puuttuu.
  3. Vahvistus, että osallistuja on vähintään 4-vuotias satunnaistamisen aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebotabletit ovat ulkonäöltään identtisiä tiratricolitablettien kanssa, mutta ne eivät sisällä tiratricolia. Hoito annetaan suun kautta tai PEG-putken kautta; Tabletit suspendoidaan veteen ja sekoitetaan tarvittaessa jauhetun ruoan kanssa suun kautta antoa varten tai annostellaan veteen PEG-putken kautta. Satunnaistetun hoitojakson aikana osallistujat saavat saman määrän tabletteja kuin vakaa annos avointa tiratricolia, jonka he saivat ennen satunnaistamista.
Kokeellinen: Tiratricol
Lääke: Tiratricol
Tiratricol-tabletit ovat litteitä tabletteja, jotka sisältävät 350 µg tiratricolia. Hoito annetaan suun kautta tai perkutaanisen endoskooppisen gastrostomia (PEG) putken kautta; Tabletit suspendoidaan veteen ja sekoitetaan tarvittaessa jauhetun ruoan kanssa suun kautta antoa varten tai annostellaan veteen PEG-putken kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perusarvosta tapahtuva muutos seerumin kokonais-T3:ssa (luonnollisen logaritmin muunnos) 30 päivän kaksoissokkoutetun satunnaistetun hoidon aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta päivään 30
Alkutasosta päivään 30
Osallistujien osuus, jotka täyttävät pelastuskriteerin (seerumin kokonais-T3 > ULN) 30 päivän kaksoissokkorandomisoidun hoidon aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 30. päivään
Alkutasosta 30. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kilpirauhashormonimuuuttujissa (T3, T4, TSH, fT3 ja fT4)
Aikaikkuna: i) Lähtötasosta päivään 30, ii) seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikoli-annostuksesta käyttöönotto-/annostitointijaksolla viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa)
i) Lähtötasosta päivään 30, ii) seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikoli-annostuksesta käyttöönotto-/annostitointijaksolla viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa)
Kliinisten päätepisteiden muutos: Syke
Aikaikkuna: i) Alkupisteestä 30. päivään, ii) seulontasta tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikolin annoksesta valmistelu-/annostitausjaksolla viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (enintään 16 viikkoa)
i) Alkupisteestä 30. päivään, ii) seulontasta tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikolin annoksesta valmistelu-/annostitausjaksolla viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (enintään 16 viikkoa)
Kliinisten päätepisteiden muutos: Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: i) Alkutasosta (Baseline) 30. päivään, ii) seulonnasta (Screening) tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikoli-annostuksesta käyttöönotto-/annostitausjaksolta viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (enintään 16 viikkoa)
i) Alkutasosta (Baseline) 30. päivään, ii) seulonnasta (Screening) tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikoli-annostuksesta käyttöönotto-/annostitausjaksolta viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (enintään 16 viikkoa)
Kliinisten päätepisteiden muutos: Sykepainetuote (syketaajuus × systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: i) Alkupisteestä päivään 30, ii) seulonnasta tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikolin annostuksesta valmistelujakson/annostitointijakson aikana viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (enintään 16 viikkoa)
i) Alkupisteestä päivään 30, ii) seulonnasta tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikolin annostuksesta valmistelujakson/annostitointijakson aikana viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (enintään 16 viikkoa)
Kliinisten päätepisteiden muutos: Syketiheys Z-pisteet
Aikaikkuna: i) Perusarvosta päivään 30, ii) seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikolin annostelusta sopeutumis-/annostitausjaksolta viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa)
i) Perusarvosta päivään 30, ii) seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 26 viikkoa), iii) ensimmäisestä tiratrikolin annostelusta sopeutumis-/annostitausjaksolta viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa)
Kliinisten päätepisteiden muutos: Kehon paino
Aikaikkuna: i) seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 26 viikkoa), ii) ensimmäisestä tiratrikolin annostuksesta karsinta-/annostitointijaksolta viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa).
i) seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 26 viikkoa), ii) ensimmäisestä tiratrikolin annostuksesta karsinta-/annostitointijaksolta viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa).
Turvallisuustapahtumat: Osallistujien määrä, joilla on hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia (TEAE:t)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tiratrikoli-annoksesta käynnistys-/annostitausjaksolla aina tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa).
Ensimmäisestä tiratrikoli-annoksesta käynnistys-/annostitausjaksolla aina tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa).
Turvallisuustavoitteet: Koehenkilöiden määrä, joilla on kliinisiin laboratoriotutkimuksiin liittyviä TEAE:itä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tiratrikoli-annoksesta valmistelu-/annostitausjaksolta tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa).
Turvallisuuslaboratoriomuuttujat (täydellinen verenkuva, seerumin munuais- ja maksamerkit, kokonais- ja matala tiheyslipoproteiini [LDL] kolesteroli sekä elektrolyytit).
Ensimmäisestä tiratrikoli-annoksesta valmistelu-/annostitausjaksolta tutkimuksen loppuun (enintään 26 viikkoa).
Turvallisuuspäätemäärät: Osallistujien määrä, joilla on elintoimintojen muuttujiin liittyviä hoidon aikana ilmaantuneita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tiratrikolihoidon aloittamisesta alkaen valmistelu-/annostelusäätöjaksolta tutkimuksen loppuun saakka (enintään 26 viikkoa).
Vakiovitaalimerkkimuuttujat (syketaajuus, lämpötila, hengitystaajuus, verenpaine ja kehon paino).
Ensimmäisestä tiratrikolihoidon aloittamisesta alkaen valmistelu-/annostelusäätöjaksolta tutkimuksen loppuun saakka (enintään 26 viikkoa).
Turvallisuusmittarit: 12-kanavaiset elektrokardiogrammit (EKG): Kliinisesti merkittävien poikkeavien tulosten lukumäärä (tutkijan tulkinnat)
Aikaikkuna: Seulonnassa, päivänä 1 ja tutkimuksen lopussa (jopa 26 viikkoa).
Seulonnassa, päivänä 1 ja tutkimuksen lopussa (jopa 26 viikkoa).
Turvallisuusmittarit: Fyysiset tutkimukset: Kliinisesti merkitsevien poikkeavien tulosten lukumäärä
Aikaikkuna: i) ensimmäisestä tiratrikolin annostuksesta valmistelujakson/annostitrasiojakson aikana viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa), ii) perustasosta seurantaan (jopa 10 viikkoa)
Elimistön osat sisältävät sydän- ja verenkiertoelimistön, yleisolemuksen, ruoansulatuselimistön, pään/silmien/korvien/nenan/kurkun, tuki- ja liikuntaelimistön sekä hermoston.
i) ensimmäisestä tiratrikolin annostuksesta valmistelujakson/annostitrasiojakson aikana viimeiseen mittaukseen ennen satunnaistamista (jopa 16 viikkoa), ii) perustasosta seurantaan (jopa 10 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kilpirauhashormonimuuttujien muutos lähtötilanteesta (satunnaistetun hoitojakson alku) seurantajakson loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantajakson loppuun (noin 10 viikkoa)
Kiinnostavia muuttujia ovat T3, T4, TSH, fT3 ja fT4
Lähtötilanne seurantajakson loppuun (noin 10 viikkoa)
Muutos seerumin kilpirauhashormonimuuttujissa satunnaistetun hoitojakson lopusta seurantajakson loppuun
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitojakson päättymisestä (tai kun pelastuskriteerit täyttyivät) seurantajakson loppuun (noin 6 viikkoa)
Kiinnostavia muuttujia ovat T3, T4, TSH, fT3 ja fT4
Satunnaistetun hoitojakson päättymisestä (tai kun pelastuskriteerit täyttyivät) seurantajakson loppuun (noin 6 viikkoa)
Tiratricolin metaboliittien määrä seerumissa
Aikaikkuna: Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Metaboliitin tunnisteet listataan
Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Tiratrikolin metaboliittien rakenne seerumissa
Aikaikkuna: Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Tiratricolin metaboliittien rakenteelliset ominaisuudet luetellaan
Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Tiratricolin metaboliittipitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Tiratrikolin metaboliitin ja seerumin tiratricolipitoisuuksien suhteet
Aikaikkuna: Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Tiratrikolin seerumipitoisuuksien arvot (farmakokinetiikka)
Aikaikkuna: Kerran sisäänajo/annostitrausjakson aikana (noin 6 tai 16 viikkoon asti) ja viikon 2 käynnillä seurantajakson aikana
Seerumin minimi- ja huippupitoisuudet määritetään näytteillä, jotka on otettu ennen ensimmäistä päivittäistä tiratricolin annosta ja 15–80 minuuttia sen jälkeen.
Kerran sisäänajo/annostitrausjakson aikana (noin 6 tai 16 viikkoon asti) ja viikon 2 käynnillä seurantajakson aikana
Korrelaatio seerumin tiratricolipitoisuuksien ja seerumin kokonais-T3-pitoisuuksien välillä
Aikaikkuna: Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Seerumin kokonais-T3-pitoisuuksien ja seerumin tiratricolipitoisuuksien välinen suhde tutkitaan
Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Korrelaatio haittavaikutusten (ADR) ja seerumin tiratricolipitoisuuksien välillä
Aikaikkuna: Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)
Tutkimuslääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten ja seerumin tiratricolipitoisuuksien välinen suhde tutkitaan.
Sisäänajo/annostitrausjakso tutkimuksen loppuun asti (noin 26 viikkoon asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rare Thyroid Therapeutics International AB

Yhteistyökumppanit

Egetis Therapeutics
Premier Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew J. Bauer, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: W. E. Visser, MD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCT8-2021-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa