Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi painonnousua lomien aikana -ohjelman tehosta meksikolaisten aikuisten painonnousua ehkäisevä.

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rolando Giovanni Díaz Zavala

Tarkkailun tehon arviointi loman aikana Ohjelma painonnousun ehkäisemiseksi meksikolaisilla aikuisilla: Kahden käden satunnaistettu kontrolloitu koe rinnakkaisten ryhmien kanssa.

Liikalihavuus on tärkein riskitekijä kroonisten rappeutumissairauksien kehittymiselle Meksikossa. Liikalihavuuden hoidon vaikeuden vuoksi ennaltaehkäisyä tarvitaan kiireesti. Lomat ovat juhla-aikaa, joka vaikuttaa eniten aikuisen ruumiinpainoon. Havaintotutkimuksista saadut todisteet ovat osoittaneet, että yli 50 % vuotuisesta painosta nousee tänä aikana. Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä on kuitenkin tehty maailmanlaajuisesti vähän. Tässä työssä arvioidaan Watch your Weight during Holidays -ohjelman tehokkuutta painonnousun ehkäisyssä 8 viikon aikana verrattuna kontrolliryhmään meksikolaisilla aikuisilla. Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Siinä on kaksi interventioryhmää: 1) Tarkkaile painoasi lomien aikana ja 2) Kontrolliryhmä (minimaalinen interventio). Paino, pituus, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvakilo, rasvamassaindeksi, vatsan rasvan cm2, verenpaine ja käsitys terveyteen liittyvästä elämänlaadusta mitataan 64 vapaaehtoisella 8 viikon alussa ja jälkeen. osallistumisesta Watch your Weight during Holidays -ohjelmaan. Ryhmien välisiä vertailuja varten suoritetaan Studentin t-testit tai Mann-Whitneyn U-testit näytejakauman tyypin mukaan. Tutkimuksen ensisijainen muuttuja on ruumiinpainon muutos. Toissijaisia ​​muuttujia ovat kehon massaindeksin muutos, vyötärön ympärysmitta, rasvamassan kilot, rasvamassaindeksi, vatsan rasvan cm2, verenpaine ja terveyteen liittyvät elämänlaadun käsitystekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83000
        • Rekrytointi
        • Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rolando G Díaz-Zavala, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 ja ≤60-vuotiaat).
  • Hermosillon kaupungin asukkaat Sonorassa.
  • BMI ≥ 23 ja ≤ 40.
  • Aikaa osallistua tutkimukseen, mukaan lukien alku- ja loppumittaukset.
  • Sinulla on laite, jolla on pääsy WhatsAppiin
  • Hyväksy olla suorittamatta muita toimenpiteitä kuin tutkimuksessa määrätty toimenpide 8 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aiemmasta diagnoosista johtuvia sairauksia, jotka edellyttävät painoon vaikuttavien hoitojen määräämistä, kuten diabetes ja kilpirauhasen sairaudet.

Muita poissulkemiskriteereitä ovat maksan vajaatoiminta, hoidossa oleva tai pitkälle edennyt syöpä, sairaalahoitoa vaatinut COVID-19-sairaus, lisähappi tai vasen jälkiseuraus, joka on vasta-aiheinen toimenpiteeseen; psyykkiset sairaudet, syömishäiriöt jne.

  • Lääkkeiden tai painoon vaikuttavien aineiden käyttö, esimerkiksi metformiini, orlistaatti, kortikosteroidit jne.
  • Riippuvuutta aiheuttavien aineiden, kuten huumeiden väärinkäyttö
  • Aiempi bariatrinen leikkaus.
  • Osallistuminen toiseen interventioon tai hoitoon liikalihavuuden hallintaan.
  • Painonpudotus > 5 % kokonaispainosta viimeisen 4 kuukauden aikana.
  • Suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, olet tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  • Toinen perheenjäsen on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
  • Lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katso painoasi lomien aikana -ohjelma
Käyttäytyminen: Tarkkaile painoasi lomien aikana

Tämän ryhmän osallistujat järjestävät henkilökohtaisen kasvotusten (enintään puoli tuntia) ja kasvokkain ryhmäistunnon. Tämä interventio sisältää itseseurannan strategioita (paino, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus), tietoa terveellisistä elämäntavoista sekä tietoa paikallisten juhlaruokien energiamäärästä ja niiden vastineesta minuutteina liikuntaa tai askeleita päivässä.

Osallistujia pyydetään painottamaan itseään vähintään kahdesti viikossa painon itseseurannan muotona intervention alusta alkaen. He saavat käyttöönsä viikoittaiset laatikolliset lomakkeet, joihin he voivat täyttää jokaiselta painon itseseurantapäivältä saadut tiedot, energiansaannin rajoitusraportin ja suoritetun liikunnan minuutit.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (minimaalinen interventio)
Muut: Kontrolliryhmä (minimaalinen interventio)
Ryhmään osallistujat saavat painetun tiedon sekä PDF-tiedoston, esitteen kasvokkain 8 viikon alussa. Nämä tiedot koskevat terveellistä ruokailua, joka perustuu terveyden edistämisen ja terveellisen ruokavalion koulutuksen normeihin Meksikossa (NOM-043-SSA2-2012).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset kehon rasvakiloissa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset kehon rasvaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset vatsan rasvan cm2:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset käsityksissä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
SF-36 Health Survey arvioi aikuisväestön (yli 16-vuotiaiden) elämänlaadun näkökohtia. Sen soveltamisen tuloksena syntyy kahdeksan terveyskäsitettä tai -asteikkoa, joka on tulos kunkin käsitteen kyselylomakkeen sisältämien kysymysten summan keskiarvosta. Nämä käsitteet ovat: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. SF-36 on itsesovellettava instrumentti ja sisältää 36 kysymystä. Jokaisella asteikolla kunkin kysymyksen vastaukset koodataan ja koodataan uudelleen (10 kysymystä), ja tulokset tulkitaan asteikolla 0-100, alhaisemmat tulokset osoittavat huonompaa terveyttä ja suurempi tulos parempaa terveyttä.
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rolando Giovanni Díaz Zavala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USO313008171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa