Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisten häiriöiden (UP) transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan tehokkuus ihmisillä, joilla on COVID-19 jälkeinen tila.

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Emotionaalisten häiriöiden (UP) transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan tehokkuus ihmisillä, joilla on Covid-19-jälkeinen tila ja tunneoireet.

Tässä usean perustilanteen yksittäistapauksessa tutkitaan "Unified Protocol for the Transdiagnostical Treatment of Emotional Disorders" tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä tunneoireiden ja/tai tunnehäiriöiden hoidossa otoksessa potilaista, joilla on post-Covid-19-tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-tauti on aiheuttanut yhden maailmanhistorian suurimmista pandemioista. Kaksi ja puoli vuotta sen jälkeen, kun WHO julisti pandemiastatuksen COVID-19:lle, tiedetään, että noin 10–20 % Covid-19-potilaista ei palaa alkuperäiseen terveydentilaansa ja raportoi jatkuvista oireista ajan myötä. Tämä ihmisryhmä kärsii WHO:n määrittelemästä COVID-19-jälkeisestä tilasta. Tämän potilasryhmän yleisimmät oireet ovat väsymys, hengenahdistus ja kognitiiviset häiriöt sekä psyykkiset seuraukset. Jälkimmäisten joukossa Emotional Disorders (EDs) -nimikkeistö, joka ryhmittelee ahdistuneisuushäiriöt, masennuksen ja niihin liittyvät häiriöt, ovat yleisimmin COVID-19:n jälkeisiä sairauksia sairastavat ihmiset, joilla on hälyttävän korkea jatkuva psyykkinen ahdistus (36). %), ahdistuneisuushäiriöt (22 %), masennus (21 %), posttraumaattinen stressihäiriö (20 %) ja unihäiriöt (35 %). Siksi on tarpeen soveltaa interventioohjelmia COVID-19:n jälkeisestä tilasta johtuvien psykologisten seurausten sekä emotionaalisten vaatimusten ja tarpeiden hoitoon tässä COVID-19-pandemian voimakkaasti vaikuttamassa väestössä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia "Unified Protocol for the Transdiagnostical Treatment of Emotional Disorders" (UP) tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä tunneoireiden ja/tai ED:n hoidossa otoksessa potilaista, joilla on post-COVID-19. kunto. Tutkijat olettavat, että strukturoitu psykologinen interventio, joka keskittyy emotionaalisen dysregulationin (UP) hoitoon, joka on ED-ryhmän yhteinen tekijä, parantaa tämän potilasryhmän emotionaalista tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Teruel, Espanja, 44003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jorge Osma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jorge Osma, PhD
          • Puhelinnumero: 978645390
          • Sähköposti: osma@unizar.es
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Lozano Blesa Clinical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuuluu Aragónin autonomiseen yhteisöön
  • Ole vähintään 18-vuotias
  • Ymmärrät hyvin espanjaa
  • SARS CoV 2 -infektio dokumentoitu PCR:llä, Ag-testillä tai serologialla
  • Oireiden jatkuminen yli 12 viikkoa akuutin SARS CoV 2 -infektion jälkeen
  • Pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 8 pistettä ahdistuneesta oireesta (OASIS) ja/tai vähintään 7 pistettä masennuksesta (ODSIS)
  • Internet-yhteys käytettävissä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen "Erityisravitsemusinterventio ja kuntouttava hoito elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on covid-19-tauti"
  • Että oire(t) oli olemassa jo ennen akuuttia SARS CoV 2 -infektiota
  • Saat tällä hetkellä psykologista ja/tai farmakologista hoitoa mielenterveyshäiriöön
  • Diagnoosi vakava mielenterveyshäiriö
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset arvioinnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: 6 päivää ennen toimenpidettä
Osallistujien on suoritettava hoitoa edeltävä arviointi (perustilanne) 6 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
Tämä interventio keskittyy monenlaiseen emotionaaliseen psykopatologiaan, mikä mahdollistaa samanaikaisten sairauksien ja subkliinisten tai määrittelemättömien oireiden hoidon, mikä lyhentää hoitoaikoja ja -kustannuksia sekä parantaa vastetta hoitoon. Interventio toteutetaan online-yksityismuodossa.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: 8 päivää ennen toimenpidettä
Osallistujien on suoritettava hoitoa edeltävä arviointi (perustilanne) 8 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
Tämä interventio keskittyy monenlaiseen emotionaaliseen psykopatologiaan, mikä mahdollistaa samanaikaisten sairauksien ja subkliinisten tai määrittelemättömien oireiden hoidon, mikä lyhentää hoitoaikoja ja -kustannuksia sekä parantaa vastetta hoitoon. Interventio toteutetaan online-yksityismuodossa.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: 10 päivää ennen toimenpidettä
Osallistujien on suoritettava esikäsittelyarviointi (perustilanne) 10 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
Tämä interventio keskittyy monenlaiseen emotionaaliseen psykopatologiaan, mikä mahdollistaa samanaikaisten sairauksien ja subkliinisten tai määrittelemättömien oireiden hoidon, mikä lyhentää hoitoaikoja ja -kustannuksia sekä parantaa vastetta hoitoon. Interventio toteutetaan online-yksityismuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Esikäsittely
sukupuoli, ikä, asuinpaikka (postinumero), siviilisääty, työllisyysasema, elämäntavat (tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio), SARS CoV 2 -rokote (kyllä/ei ennen tartuntaa, annosten lukumäärä ja päivämäärä, merkki rokotteesta)
Esikäsittely
Taulukko potilaan ilmoittamista oireista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Helpottaaksemme potilaan osoittamien CPCOVID-oireiden keräämistä olemme kehittäneet taulukon, johon on koottu tämän tilan erilaiset oireet ryhmiteltynä seuraaviin luokkiin: Yleisoireet, Hengityselinten oireet, Ruoansulatuskanavan oireet, Tuki- ja liikuntaelimistön oireet, Ihon oireet, Otolaryngologiset oireet, neurologiset oireet, sydän- ja verisuonioireet, psykologiset oireet ja muut
Jopa 12 kuukautta
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta sekä niiden häiriöitä henkilön työ- tai koulu- ja sosiaaliseen elämään. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–20 ja vastaukset käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–4. Korkeammat pisteet ovat osoitus ahdistuneisuusoireiden aiheuttamasta vakavammasta ja toimintahäiriöstä.
Jopa 12 kuukautta
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta sekä niiden häiriötä henkilön työ- tai koulu- ja sosiaaliseen elämään. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–20, ja vastaukset käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden aiheuttamaa suurempaa vakavuutta ja toimintahäiriötä.
Jopa 12 kuukautta
Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt -haastattelu (ADIS-5)
Aikaikkuna: Esikäsittely
Strukturoitu haastattelu, joka noudattaa DSM-5-kriteerejä ahdistuneisuus-, mieliala- ja niihin liittyville häiriöille
Esikäsittely
Sopeutumishäiriöt
Aikaikkuna: Esikäsittely
Sopeutumishäiriöt arvioidaan DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Esikäsittely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen tunnehäiriöluettelo (MEDI)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Itseraportointimitta, joka sisältää vain 49 kohdetta ja jonka avulla voit nopeasti arvioida tunnehäiriöiden tärkeimmät transdiagnostiset ulottuvuudet
Jopa 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arviointi 5 elämänlaadun kohteen kautta.
Jopa 12 kuukautta
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koostuu 36 kappaleesta, joissa on kuusi tunteiden säätelyä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("lähes ei koskaan [0-10%]") 5 ("melkein aina [91-100%]"). Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa
Jopa 12 kuukautta
Hätätoleranssiasteikko (DTS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arviointi 15 häiriönsietokohdan kautta
Jopa 12 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskyselyn mukauttaminen [CSQ-8]
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Seitsemän kohteen mukautus, joka mittaa toimenpiteen ja sen komponenttien laatua, hoidon aikana koettua epämukavuutta ja kokemusta osallistumisesta online-henkilökohtaiseen muotoon.
Jopa 12 kuukautta
Unified Protocol (UP) -moduulien arviointikysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sisältää 7 osaa, jotka arvioivat ohjelman hyödyllisyyttä emotionaalisen säätelyn parantamisessa ja kunkin taidon hyödyllisyyttä, joita käsitellään eri UP-moduuleissa
Jopa 12 kuukautta
Perustason arviointikysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Päivittäisessä lähtötilanteen arvioinnissa käytämme ODSIS- ja OASIS-kyselylomakkeita muuttamalla kysymysten ajattelua; muuttuu alkuperäisten kyselylomakkeiden "viime viikon aikana" arvoksi "eilen" perustilanteen arvioinnissa käytetyssä versiossa
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUCPCovid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa