Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi zavarok (UP) transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokolljának hatékonysága a Covid-19 utáni állapotban.

2023. március 7. frissítette: Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Az érzelmi zavarok (UP) transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokolljának hatékonysága a Covid-19 utáni állapottal és érzelmi tünetekkel.

A jelen több alapvonalú, egyetlen esetre vonatkozó vizsgálat az „Érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja” hatékonyságát és elfogadhatóságát vizsgálja az érzelmi tünetek és/vagy érzelmi zavarok kezelésében Covid-19 utáni állapotú betegek mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 betegség a világtörténelem egyik legnagyobb járványát okozta. Két és fél évvel azután, hogy a WHO kihirdette a COVID-19 pandémiás státuszát, ismert, hogy a Covid-19-betegek mintegy 10-20%-a nem hozza helyre eredeti egészségi állapotát, és idővel tartós tünetekről számol be. Az emberek ezen csoportja a WHO által COVID-19 utáni állapotként definiált betegségben szenved. Ebben a betegcsoportban a leggyakoribb megfigyelt tünetek a fáradtság, légszomj és kognitív diszfunkció, valamint pszichés következmények. Utóbbiak közül az érzelmi zavarok (EDs) csoportja, amely a szorongásos zavarokat, a depressziót és a kapcsolódó rendellenességeket csoportosítja, a leggyakrabban a COVID-19 utáni állapotban szenvedők által jelentett esetek, amelyeknél riasztóan magas a tartós pszichológiai szorongás aránya (36). %), szorongásos zavarok (22%), depresszió (21%), poszttraumás stressz zavar (20%) és alvászavarok (35%). Ezért a COVID-19 világjárvány által erősen érintett populációban intervenciós programokat kell alkalmazni a COVID-19 utáni állapotból eredő pszichés következmények, valamint az érzelmi igények és szükségletek kezelésére.

Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja az "Érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja" (UP) hatékonyságának és elfogadhatóságának tanulmányozása az érzelmi tünetek és/vagy az ED kezelésében a COVID-19 utáni betegek mintájában. feltétel. A kutatók azt feltételezik, hogy egy strukturált pszichológiai beavatkozás, amely az emocionális diszreguláció (az UP) kezelésére összpontosít, amely tényező az ED-k csoportja által közös, javulni fog ezen betegcsoport érzelmi állapotában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Teruel, Spanyolország, 44003
        • Még nincs toborzás
        • Jorge Osma
        • Kapcsolatba lépni:
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanyolország, 50009
        • Toborzás
        • Lozano Blesa Clinical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aragónia autonóm közösségéhez tartozik
  • Legyen legalább 18 éves
  • Jó spanyol nyelvtudással
  • SARS CoV 2 fertőzés PCR-rel, Ag-teszttel vagy szerológiával dokumentált
  • A tünetek fennmaradása 12 héten túl az akut SARS CoV 2 fertőzés után
  • A szorongásos tünettanban (OASIS) egyenlő vagy annál nagyobb pontszám és/vagy a depressziós tünetekben (ODSIS) legalább 7 pont
  • Internet hozzáférés elérhető
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel a „Speciális táplálkozási beavatkozás és rehabilitációs kezelés az életminőség javítása érdekében covid-19 utáni állapotú betegek csoportjában” című kísérletben.
  • A tünet(ek) már az akut SARS CoV 2 fertőzés előtt is fennálltak
  • Jelenleg pszichológiai és/vagy gyógyszeres kezelésben részesül egy mentális zavar miatt
  • Súlyos mentális zavar diagnózisa
  • Aktív öngyilkossági gondolat az értékelés idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: 6 nappal a beavatkozás előtt
A résztvevőknek 6 napig kell elvégezniük a kezelés előtti értékelést (alapállapotot).
Viselkedési: Egységes Protokoll az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésére
Ez a beavatkozás az érzelmi pszichopatológia széles körére összpontosít, lehetővé téve a társbetegségek és a szubklinikai vagy nem meghatározott tünetek ellátását, ami csökkenti a kezelési időt és költségeket, valamint javítja a kezelésre adott választ. A beavatkozás online-egyéni formában történik.
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: 8 nappal a beavatkozás előtt
A résztvevőknek 8 napig kell kitölteniük a kezelés előtti értékelést (alapállapotot).
Viselkedési: Egységes Protokoll az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésére
Ez a beavatkozás az érzelmi pszichopatológia széles körére összpontosít, lehetővé téve a társbetegségek és a szubklinikai vagy nem meghatározott tünetek ellátását, ami csökkenti a kezelési időt és költségeket, valamint javítja a kezelésre adott választ. A beavatkozás online-egyéni formában történik.
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: 10 nappal a beavatkozás előtt
A résztvevőknek 10 napig kell kitölteniük a kezelés előtti értékelést (alapállapotot).
Viselkedési: Egységes Protokoll az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésére
Ez a beavatkozás az érzelmi pszichopatológia széles körére összpontosít, lehetővé téve a társbetegségek és a szubklinikai vagy nem meghatározott tünetek ellátását, ami csökkenti a kezelési időt és költségeket, valamint javítja a kezelésre adott választ. A beavatkozás online-egyéni formában történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai adatok
Időkeret: Előkezelés
nem, életkor, lakóhely (irányítószám), családi állapot, foglalkoztatási állapot, életmódbeli szokások (dohányzás, alkohol, fizikai aktivitás, diéta), SARS CoV 2 oltás (fertőzés előtt igen/nem, adagok száma és dátuma, márka vakcina)
Előkezelés
A beteg által utalt tünetek táblázata
Időkeret: Akár 12 hónapig
A betegek által a CPCOVID-dal kapcsolatban utalt tünetek összegyűjtésének megkönnyítése érdekében egy táblázatot készítettünk, amelyben összegyűjtöttük az ezen állapot különböző tüneteit, a következő kategóriákba csoportosítva: Általános tünetek, Légzőszervi tünetek, Gasztrointesztinális tünetek, Izom-csontrendszeri tünetek, Bőrtünetek, Fül-orr-gégészeti tünetek, neurológiai tünetek, szív- és érrendszeri tünetek, pszichológiai tünetek és egyebek
Akár 12 hónapig
Általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Öt tételből áll, amelyek értékelik a szorongásos tünetek gyakoriságát és intenzitását, valamint a személy munkájába, iskolai és társadalmi életébe való beavatkozását. Az összpontszám 0-tól 20-ig terjed, a válaszok pedig egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálát használnak. A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek következtében fellépő nagyobb súlyosságra és funkcionális károsodásra utalnak.
Akár 12 hónapig
Teljes depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Öt tételből áll, amelyek értékelik a depressziós tünetek gyakoriságát és intenzitását, valamint azok interferenciáját a személy munkájában, iskolai és társadalmi életében. Az összpontszám 0-tól 20-ig terjed, a válaszok pedig egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálát használnak. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát és funkcionális károsodását jelzik.
Akár 12 hónapig
Szorongás és kapcsolódó rendellenességek interjú (ADIS-5)
Időkeret: Előkezelés
Strukturált interjú a DSM-5 szorongás, hangulat és kapcsolódó rendellenességek kritériumai szerint
Előkezelés
Alkalmazkodási zavarok
Időkeret: Előkezelés
Az alkalmazkodási zavarokat a DSM-5 kritériumok szerint értékeljük.
Előkezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többdimenziós érzelmi zavarok nyilvántartása (MEDI)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Egy önbevallási intézkedés, amely mindössze 49 elemet tartalmaz, és lehetővé teszi az érzelmi zavarok fő transzdiagnosztikai dimenzióinak gyors felmérését
Akár 12 hónapig
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EuroQol-5D)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Értékelés az életminőség 5 tételén keresztül.
Akár 12 hónapig
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az érzelemszabályozás hat aspektusából álló 36 elemből áll. A tételeket 1-től ("majdnem soha [0-10%]") 5-ig ("majdnem mindig [91-100%]") terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban
Akár 12 hónapig
Distress Tolerancia Skála (DTS)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Értékelés 15 vésztűrési tételen keresztül
Akár 12 hónapig
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív adaptálása [CSQ-8]
Időkeret: Akár 12 hónapig
7 elemből álló adaptáció, amely méri a beavatkozás és összetevői minőségét, a kezelés során tapasztalt kényelmetlenséget és az online egyéni formátumban való részvétel élményét.
Akár 12 hónapig
Az Egységes Protokoll (UP) modulok értékelő kérdőíve
Időkeret: Akár 12 hónapig
7 elemből áll, amelyek értékelik a program hasznosságát az érzelmi szabályozás javítására, valamint a különböző UP modulokban megmunkált készségek hasznosságát.
Akár 12 hónapig
Kiindulási értékelési kérdőív
Időkeret: Akár 12 hónapig
A napi alapállapot-értékeléshez az ODSIS és az OASIS kérdőíveket használjuk a kérdések időbeliségének módosításával; az eredeti kérdőívekben szereplő "múlt héten" helyett "tegnap alatt" az alapállapot-értékeléshez használt változatban
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUCPCovid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel