Eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä mesenkymaalisia kantasoluja ja kollageenimatriisin kantajaa (BioACL)
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Andrews Research & Education Foundation
Satunnaistettu, yksisokkotutkimus etummaisen ristisiteen rekonstruktion vahvistamisesta kantoperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja käyttämällä verrattuna tavanomaiseen hoitoon etummaisen ristisiteen rekonstruktio
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tuloksia ACL-kyynelten rekonstruktiivisessa leikkauksessa. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta satunnaistettua ryhmää, joista toinen on kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista ACL-korjausleikkausta, kun taas toinen on testiryhmä, joka saa injektion kantasoluista, jotka on otettu muualta kehosta. Päätavoitteena on selvittää kantasolujen käyttökelpoisuus kustannustehokkaana implanttina korjaavassa kirurgiassa ja selvittää, tarjoavatko kantasolut parempia paranemistuloksia.
Osallistujat:
- Saat ACL-korjausleikkauksen normaalisti
- Puolet osallistujista saa kantasoluja korjauspaikalla testiryhmänä
- Kaikilla osallistujilla on 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantakartoitus toipumisen edistymisen kartoittamiseksi. Näin ollen kantasoluinjektioiden saaneen ryhmän tuloksia verrataan suoraan ACL:n tavanomaisen rekonstruktiohoidon ryhmän tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää kustannustehokas, autologinen biologinen augmentaatiotekniikka ACL-rekonstruktioon. Tekniikka sisältää potilaan ACL-kantokudoksesta kerättyjen MSC-solujen koteloimisen GraftNet-laitteella huokoiseen naudan kollageenimatriksikantoaineeseen ACL-autograftin ympärillä. Tämä tutkimus on avainasemassa määritettäessä toistettava ja tehokas autologinen biologinen augmentaatiotekniikka, jota voidaan käyttää hoitopisteessä ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana.
FTA-tulokset sekä MRI-arvioinnin mittaukset tallennetaan ja niitä käytetään kvantifioimaan paranemis- ja ACL-siirteen kypsymisprosessit. MRI-arviointi suoritetaan hyväksyttyjen ACL-kuvauskäytäntöjen mukaisesti. Näitä tietoja verrataan sitten FTA-tuloksiin ja MRI-arviointiin potilailta, joille ei ole tehty bioaugmentaatiotekniikkaa ACL-rekonstruktioon.
Tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden sokkoutettu satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus. Andrews Instituten potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, selvitetään tutkimuksesta yksityiskohtaisesti ja hankitaan tietoinen suostumus alla kuvatulla tavalla. Viisikymmentä potilasta sokkoutetaan, satunnaistetaan ja heille tehdään Bone-Patellar Tendon-Bone (BTB) ACL-rekonstruktioleikkaus. Kaksikymmentäviisi satunnaistettua potilasta saavat standardin hoito- (SOC) BTB ACL -rekonstruktioleikkauksen. 25 satunnaistettua potilasta saavat BTB ACL -rekonstruktioleikkauksen, jota on täydennetty potilaan ACL-kantokudoksella, joka on kerätty GraftNet-laitteella, ja huokoisella naudan kollageenimatriisin kantajalla ACL-autograftin ympärillä.
Jokaisella ACL-rekonstruoinnin jälkeisellä seurantakäynnillä tutkimusryhmä kerää potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) auttaakseen arvioimaan kunkin osallistujan yleistä terveyttä ja kuntoutusta. Seuraavat potilaiden raportoimat tulokset kerätään kirjallisessa tai sähköisessä muodossa, kun jokaiselta osallistujalta on saatu tietoinen suostumus: Tampa Scale of Kinesiophobia, International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC), Patient Reported Outcome Measurements Information System (PROMIS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) ja magneettikuvaus (MRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Rekrytointi
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–50-vuotiaat potilaat, joille yksi tutkivista lääkäreistä on suunnitellut ACL-rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat ACL:n ja posteriorisen ristisiteen yhdistettyä leikkausta
- Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus, diabetes tai veri-/hyytymishäiriö
- Aiemmat leikkaukset loukkaantuneessa polvessa
- Potilaat, jotka ovat tämän tutkimuksen hyväksyttävän ikäryhmän ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACL-rekonstruktio käyttämällä kantoperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja
Tämä on tämän tutkimuksen testiryhmä.
Nämä osallistujat saavat lisätyn ACL-rekonstruktiohoidon, joka sisältää mesenkymaalisten kantasolujen uuttamisen ja injektion.
Kantasolukudosta kerätään jokaiselta osallistujalta leikkauksensisäisesti GraftNet-laitteella.
Rekonstruktion nivelensisäisen valmisteluvaiheen aikana kantasolukudos asetetaan ACL-siirteeseen käyttämällä naudan kollageenimatriisia.
|
Ortopedinen kirurginen leikkaus, jossa repeytynyt etummainen ristiside korjataan ja kiinnitetään takaisin lihaksen liitoskohtiin "siirteellä", muotoillulla nivelsiteellä, joka on tarkoitettu korvaamaan repeytynyt lihaskudos.
Kantasolut erotetaan kudoksesta ACL-kiinnityskohdan kannasta ja asetetaan siirteeseen paranemisvasteen parantamisen toivossa
|
|
MUUTA: Vakiohoito ACL-korjauskirurgia
Tämä on tämän tutkimuksen kontrolliryhmä.
Nämä osallistujat saavat tavallisen ACL-korjausleikkauksen ilman lisäyksiä.
|
Ortopedinen kirurginen leikkaus, jossa repeytynyt etummainen ristiside korjataan ja kiinnitetään takaisin lihaksen liitoskohtiin "siirteellä", muotoillulla nivelsiteellä, joka on tarkoitettu korvaamaan repeytynyt lihaskudos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi toiminnallisen testausalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Testien akku, jolla määritetään osallistujan liikkumiskyky leikkauksen jälkeisen palautumisprosessin aikana; tarjoaa fyysisiä toiminnallisia todisteita biomekaanisesta palautumisesta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi toiminnallisen testausalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Testien akku, jolla määritetään osallistujan liikkumiskyky leikkauksen jälkeisen palautumisprosessin aikana; tarjoaa fyysisiä toiminnallisia todisteita biomekaanisesta palautumisesta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi toiminnallisen testausalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Testien akku, jolla määritetään osallistujan liikkumiskyky leikkauksen jälkeisen palautumisprosessin aikana; tarjoaa fyysisiä toiminnallisia todisteita biomekaanisesta palautumisesta
|
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi toiminnallisen testausalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Testien akku, jolla määritetään osallistujan liikkumiskyky leikkauksen jälkeisen palautumisprosessin aikana; tarjoaa fyysisiä toiminnallisia todisteita biomekaanisesta palautumisesta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi toiminnallisen testausalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Testien akku, jolla määritetään osallistujan liikkumiskyky leikkauksen jälkeisen palautumisprosessin aikana; tarjoaa fyysisiä toiminnallisia todisteita biomekaanisesta palautumisesta
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi toiminnallisen testausalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Testien akku, jolla määritetään osallistujan liikkumiskyky leikkauksen jälkeisen palautumisprosessin aikana; tarjoaa fyysisiä toiminnallisia todisteita biomekaanisesta palautumisesta
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brodke DJ, Saltzman CL, Brodke DS. PROMIS for Orthopaedic Outcomes Measurement. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Nov;24(11):744-749. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00404.
- Griffin LY, Agel J, Albohm MJ, Arendt EA, Dick RW, Garrett WE, Garrick JG, Hewett TE, Huston L, Ireland ML, Johnson RJ, Kibler WB, Lephart S, Lewis JL, Lindenfeld TN, Mandelbaum BR, Marchak P, Teitz CC, Wojtys EM. Noncontact anterior cruciate ligament injuries: risk factors and prevention strategies. J Am Acad Orthop Surg. 2000 May-Jun;8(3):141-50. doi: 10.5435/00124635-200005000-00001.
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- Leathers MP, Merz A, Wong J, Scott T, Wang JC, Hame SL. Trends and Demographics in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in the United States. J Knee Surg. 2015 Oct;28(5):390-4. doi: 10.1055/s-0035-1544193. Epub 2015 Jan 30.
- Hernigou P, Flouzat Lachaniette CH, Delambre J, Zilber S, Duffiet P, Chevallier N, Rouard H. Biologic augmentation of rotator cuff repair with mesenchymal stem cells during arthroscopy improves healing and prevents further tears: a case-controlled study. Int Orthop. 2014 Sep;38(9):1811-8. doi: 10.1007/s00264-014-2391-1. Epub 2014 Jun 7.
- Ullah I, Subbarao RB, Rho GJ. Human mesenchymal stem cells - current trends and future prospective. Biosci Rep. 2015 Apr 28;35(2):e00191. doi: 10.1042/BSR20150025.
- Anz AW, Branch EA, Rodriguez J, Chillemi F, Bruce JR, Murphy MB, Suzuki RK, Andrews JR. Viable Stem Cells Are in the Injury Effusion Fluid and Arthroscopic Byproducts From Knee Cruciate Ligament Surgery: An In Vivo Analysis. Arthroscopy. 2017 Apr;33(4):790-797. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.036. Epub 2016 Dec 30.
- Branch EA, Matuska AM, Plummer HA, Harrison RM, Anz AW. Platelet-Rich Plasma Devices Can Be Used to Isolate Stem Cells From Synovial Fluid at the Point of Care. Arthroscopy. 2021 Mar;37(3):893-900. doi: 10.1016/j.arthro.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Shi Y, Zhang X, Wan Z, Liu X, Chen F, Zhang J, Leng Y. Mesenchymal stem cells against intestinal ischemia-reperfusion injury: a systematic review and meta-analysis of preclinical studies. Stem Cell Res Ther. 2022 May 26;13(1):216. doi: 10.1186/s13287-022-02896-y.
- Fu X, Liu G, Halim A, Ju Y, Luo Q, Song AG. Mesenchymal Stem Cell Migration and Tissue Repair. Cells. 2019 Jul 28;8(8):784. doi: 10.3390/cells8080784.
- Kim MJ, Son MJ, Son MY, Seol B, Kim J, Park J, Kim JH, Kim YH, Park SA, Lee CH, Lee KS, Han YM, Chang JS, Cho YS. Generation of human induced pluripotent stem cells from osteoarthritis patient-derived synovial cells. Arthritis Rheum. 2011 Oct;63(10):3010-21. doi: 10.1002/art.30488.
- Matsumoto T, Ingham SM, Mifune Y, Osawa A, Logar A, Usas A, Kuroda R, Kurosaka M, Fu FH, Huard J. Isolation and characterization of human anterior cruciate ligament-derived vascular stem cells. Stem Cells Dev. 2012 Apr 10;21(6):859-72. doi: 10.1089/scd.2010.0528. Epub 2011 Aug 17.
- Mifune Y, Matsumoto T, Takayama K, Terada S, Sekiya N, Kuroda R, Kurosaka M, Fu FH, Huard J. Tendon graft revitalization using adult anterior cruciate ligament (ACL)-derived CD34+ cell sheets for ACL reconstruction. Biomaterials. 2013 Jul;34(22):5476-87. doi: 10.1016/j.biomaterials.2013.04.013. Epub 2013 Apr 28.
- Suzuki S, Muneta T, Tsuji K, Ichinose S, Makino H, Umezawa A, Sekiya I. Properties and usefulness of aggregates of synovial mesenchymal stem cells as a source for cartilage regeneration. Arthritis Res Ther. 2012 Jun 7;14(3):R136. doi: 10.1186/ar3869.
- Horie M, Driscoll MD, Sampson HW, Sekiya I, Caroom CT, Prockop DJ, Thomas DB. Implantation of allogenic synovial stem cells promotes meniscal regeneration in a rabbit meniscal defect model. J Bone Joint Surg Am. 2012 Apr 18;94(8):701-12. doi: 10.2106/JBJS.K.00176.
- Koyama N, Okubo Y, Nakao K, Osawa K, Fujimura K, Bessho K. Pluripotency of mesenchymal cells derived from synovial fluid in patients with temporomandibular joint disorder. Life Sci. 2011 Nov 7;89(19-20):741-7. doi: 10.1016/j.lfs.2011.09.005. Epub 2011 Sep 19.
- Harvanova D, Tothova T, Sarissky M, Amrichova J, Rosocha J. Isolation and characterization of synovial mesenchymal stem cells. Folia Biol (Praha). 2011;57(3):119-24.
- Sekiya I, Muneta T, Horie M, Koga H. Arthroscopic Transplantation of Synovial Stem Cells Improves Clinical Outcomes in Knees With Cartilage Defects. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2316-26. doi: 10.1007/s11999-015-4324-8. Epub 2015 Apr 30.
- Zhu H, Jiang XX, Wu Y, Liu YL, Li XS, Zhang Y, Mao N. [Identification of mesenchymal stem cells derived from rheumatoid arthritis synovial fluid and their regulatory effect on osteoblast formation]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2009 Aug;17(4):977-80. Chinese.
- Sekiya I, Ojima M, Suzuki S, Yamaga M, Horie M, Koga H, Tsuji K, Miyaguchi K, Ogishima S, Tanaka H, Muneta T. Human mesenchymal stem cells in synovial fluid increase in the knee with degenerated cartilage and osteoarthritis. J Orthop Res. 2012 Jun;30(6):943-9. doi: 10.1002/jor.22029. Epub 2011 Dec 6.
- Matsumoto T, Kubo S, Sasaki K, Kawakami Y, Oka S, Sasaki H, Takayama K, Tei K, Matsushita T, Mifune Y, Kurosaka M, Kuroda R. Acceleration of tendon-bone healing of anterior cruciate ligament graft using autologous ruptured tissue. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1296-302. doi: 10.1177/0363546512439026. Epub 2012 Mar 16.
- Radice F, Yanez R, Gutierrez V, Rosales J, Pinedo M, Coda S. Comparison of magnetic resonance imaging findings in anterior cruciate ligament grafts with and without autologous platelet-derived growth factors. Arthroscopy. 2010 Jan;26(1):50-7. doi: 10.1016/j.arthro.2009.06.030.
- Berdis AS, Veale K, Fleissner PR Jr. Outcomes of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Biologic Augmentation in Patients 21 Years of Age and Younger. Arthroscopy. 2019 Nov;35(11):3107-3113. doi: 10.1016/j.arthro.2019.05.047. Epub 2019 Aug 19.
- Looney AM, Leider JD, Horn AR, Bodendorfer BM. Bioaugmentation in the surgical treatment of anterior cruciate ligament injuries: A review of current concepts and emerging techniques. SAGE Open Med. 2020 May 12;8:2050312120921057. doi: 10.1177/2050312120921057. eCollection 2020.
- Wang C, Hu Y, Zhang S, Ruan D, Huang Z, He P, Cai H, Heng BC, Chen X, Shen W. Application of Stem Cell Therapy for ACL Graft Regeneration. Stem Cells Int. 2021 Aug 2;2021:6641818. doi: 10.1155/2021/6641818. eCollection 2021.
- Kim K, Zhao R, Doi A, Ng K, Unternaehrer J, Cahan P, Huo H, Loh YH, Aryee MJ, Lensch MW, Li H, Collins JJ, Feinberg AP, Daley GQ. Donor cell type can influence the epigenome and differentiation potential of human induced pluripotent stem cells. Nat Biotechnol. 2011 Nov 27;29(12):1117-9. doi: 10.1038/nbt.2052. Erratum In: Nat Biotechnol. 2012 Jan;30(1):112.
- Musial-Wysocka A, Kot M, Majka M. The Pros and Cons of Mesenchymal Stem Cell-Based Therapies. Cell Transplant. 2019 Jul;28(7):801-812. doi: 10.1177/0963689719837897. Epub 2019 Apr 24.
- Takeuchi H, Niki Y, Matsunari H, Umeyama K, Nagashima H, Enomoto H, Toyama Y, Matsumoto M, Nakamura M. Temporal Changes in Cellular Repopulation and Collagen Fibril Remodeling and Regeneration After Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: An Experimental Study Using Kusabira-Orange Transgenic Pigs. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2375-83. doi: 10.1177/0363546516650881. Epub 2016 Jun 21.
- Davies GJ, McCarty E, Provencher M, Manske RC. ACL Return to Sport Guidelines and Criteria. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):307-314. doi: 10.1007/s12178-017-9420-9.
- Grassi A, Bailey JR, Signorelli C, Carbone G, Tchonang Wakam A, Lucidi GA, Zaffagnini S. Magnetic resonance imaging after anterior cruciate ligament reconstruction: A practical guide. World J Orthop. 2016 Oct 18;7(10):638-649. doi: 10.5312/wjo.v7.i10.638. eCollection 2016 Oct 18.
- Lundberg M, Styf J, Jansson B. On what patients does the Tampa Scale for Kinesiophobia fit? Physiother Theory Pract. 2009 Oct;25(7):495-506. doi: 10.3109/09593980802662160.
- O'Connor CM, Ring D. Correlation of Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) with other Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Arch Bone Jt Surg. 2019 Jul;7(4):303-306.
- Parekkadan B, Milwid JM. Mesenchymal stem cells as therapeutics. Annu Rev Biomed Eng. 2010 Aug 15;12:87-117. doi: 10.1146/annurev-bioeng-070909-105309.
- Yoshihara M, Hayashizaki Y, Murakawa Y. Genomic Instability of iPSCs: Challenges Towards Their Clinical Applications. Stem Cell Rev Rep. 2017 Feb;13(1):7-16. doi: 10.1007/s12015-016-9680-6.
- Takayama K, Kawakami Y, Mifune Y, Matsumoto T, Tang Y, Cummins JH, Greco N, Kuroda R, Kurosaka M, Wang B, Fu FH, Huard J. The effect of blocking angiogenesis on anterior cruciate ligament healing following stem cell transplantation. Biomaterials. 2015 Aug;60:9-19. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.03.036. Epub 2015 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioACL2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .