Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuuniaktivaation ja piilevän HIV-varaston koon vertaaminen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten välillä tenofoviiria sisältävällä ja NRTI-vapaalla ART:lla

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: German Gornalusse, University of Washington

Immuuniaktivaation ja piilevän HIV-varaston koon vertaaminen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten (PWH) välillä tenofoviiria sisältävällä ja NRTI:tä säästävällä ART-hoidolla

Projektin tavoitteena on selvittää immuuniaktivaation ja HIV-varannon koon ero tenofoviiripitoista antiretroviraalista hoitoa (ART) saavien HIV-potilaiden (PWH) ja nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI) säästävän ART:n PWH:n välillä. Tenofoviiria (TFV), fosfonoitua nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI), käytetään oraaliseen pre-altistusprofylaksiin (PrEP).

Tutkijat testaavat tätä hypoteesia: tenofoviiri ja ehkä NRTI:t yleensä stimuloivat tyypin I/III interferonia myös näitä lääkkeitä käyttävillä PWH:illa. Koska krooninen interferonistimulaatio voi edistää solujen eloonjäämistä ja proliferaatiota, joissa on integroitu provirus, tutkijat olettavat myös, että nämä lääkkeet estävät HIV:n piilevän säiliön hajoamisen PWH:ssa ART:ssa. Tämän seurauksena tutkijat olettavat, että PWH:t, jotka ovat vaihtaneet NRTI:tä sisältävästä ART:ta NRTI:tä säästävään ART:iin, osoittavat alhaisempaa tyypin I/III interferonireitin aktivaatiota ja pienempää latentin HIV-varaston kokoa.

Tutkijat olettavat myös, että hoidosta riippumatta tyypin I/III interferoniaktivaation laajuus korreloi piilevän HIV-varaston koon kanssa.

Siten ehdotettu tutkimus pyrkii vastaamaan näihin kahteen kysymykseen. Voiko ART vaikuttaa maha-suolikanavan epiteeliin ja edistää kroonista immuuniaktivaatiota ja HIV-1-varaston laajentumista? Jos on, mitä terapeuttisia lähestymistapoja tutkijat voivat toteuttaa vähentääkseen HIV-1-proviraalista määrää? Tiedot paljastavat reittejä, jotka voidaan kohdistaa terapeuttisesti kroonisen immuuniaktivaation hoitamiseen PWH:ssa. Tämän tutkimuksen tulokset johtavat välittömästi PWH:n hoidon tason optimointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on avoin, poikkileikkaus, kahden kohortin tutkimus (20 osallistujaa per kohortti rekrytoidaan).

Kohortti 1: Tenofoviiria sisältävä ART (tenofoviiridisoproksiilifumaraatti [TDF] TAI tenofoviirialafenamidi [TAF] PLUS kaikki muut ART-lääkkeet), jotka osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät päivittäiseen käyttöön.

Kohortti 2: NRTI:tä säästävä ART (erityisesti: rilpivirine PLUS dolutegravir TAI rilpivirine PLUS cabotegravir), jonka osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät päivittäiseen käyttöön.

Tutkijat aikovat testata tyypin I/III IFN (interferoni) reitin aktivaatiota käyttämällä Crystal digital PCR:ää (Crystal-dPCR) ISG15:n (ISG15 ubiquitiinin kaltainen modifioija), MX1:n (MX dynamiini, kuten GTPaasi 1) ja IFI6 () mRNA:n kopiomäärät. interferoni alfa indusoituva proteiini 6). RNA eristetään RNALateriin tallennetuista peräsuolen ja pohjukaissuolen biopsioista käyttämällä RNeasy Fibrous Tissue Mini Kit -pakkausta (Qiagen) ja PBMC:stä käyttämällä RNeasy Plus Mini Kit -sarjaa (Qiagen). Crystal-dPCR suoritetaan 6-värisellä Naica Crystal digitaalisella PCR-laitteella (Stilla Technologies).

Piilevä HIV-varasto mitataan perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) peräisin olevasta DNA:sta käyttämällä uutta ehjää/puutteellista proviraalista HIV-DNA:n Crystal-dPCR-määritystä, jonka Hladik- ja Jerome-ryhmät Seattlessa ovat kehittäneet yhdessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington Positive Research and the Gastroenterology Clinic at Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on HIV (PWH), jotka käyttävät vakaata antiretroviraalista hoitoa (ART). He ovat 18-65-vuotiaita. Alle 18-vuotiaat lapset eivät sisälly. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana voidakseen osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu HIV-infektio kahdella eri positiivisella vasta-ainetestillä ja/tai havaittavissa olevalla plasman HIV-RNA:lla kahdella eri päivämäärällä
  2. ≥18 ja ≤65-vuotiaat
  3. ART-lääkityksen vakaa käyttö ≥ 1 vuoden ajan
  4. Ei vaihtoa ART-hoitoon viimeisen 180 päivän aikana
  5. CD4 > 350/mm3 viimeisten 180 päivän aikana
  6. HIV RNA 1000 HIV RNA kopiota / ml
  7. Karnofsky pisteet ≥80
  8. Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  9. Halukkuus suorittaa kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen maligniteetti, mukaan lukien myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivinen sairaus 24 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  2. Aikaisempi elin- tai luuytimensiirto
  3. Diagnosoitu autoimmuunisairaus
  4. Lääketieteellinen tarve jatkuvaan immunosuppressiivisella lääkkeellä
  5. AIDS-diagnoosi (määritelty mikä tahansa AIDSin määrittelevä opportunistinen infektio tai syöpä tai anamneesissa veren CD4+ T-solujen määrä < 200/μl)
  6. Aktiivinen opportunistinen infektio
  7. Oksentelu tai ripuli, joka estää ART:n jatkuvan käytön
  8. Raskaana oleva tai imettävä
  9. Etanolin liiallinen nauttiminen määritetty AUDIT-arvolla >8
  10. Päihteiden väärinkäyttö
  11. Lääketieteellisen laiminlyönnin historia

  12. Seuraavat laboratorioarvot (< 30 päivää ennen ilmoittautumista):

    • Hemoglobiini < 8,5 mg/dl
    • Verihiutalemäärä < 100 000/μl
    • Koagulaatiotestit (PT/PTT) normaalin vertailuarvon yläpuolella
    • Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min

  13. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö:

    • Systeemiset kortikosteroidit
    • Muut immunosuppressiiviset lääkkeet (esim. syklosporiini, sirolimuusi, takrolimuusi, pimekrolimuusi, tofasitinibi)
  14. BMI > 40
  15. Keuhkojen toimintahäiriö.
  16. Huumausaineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tenofoviiria sisältävä ART
Kohortti 1: Tenofoviiria sisältävä ART (tenofoviiridisoproksiilifumaraatti [TDF] TAI tenofoviirialafenamidi [TAF] PLUS kaikki muut ART-lääkkeet), jotka osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät päivittäiseen käyttöön.
Menettely: Suonenpunktio
Otetaan perifeeristä verta (noin 20 ml ja 40 ml seulonta- ja toimenpidekäyntien aikana).
Muut nimet:
  • Perifeerinen verenotto flebotomialla
Menettely: Kohdennettu fyysinen lääkärintarkastus

Tutkimukseen osallistuville tehdään fyysinen koe, jossa elintärkeät tiedot kirjataan (esim. lämpötila, verenpaine, syke). Rekisteröity sairaanhoitaja (RN) suorittaa myös sydämen ja keuhkojen kuuntelun.

Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös vastaamaan kyselyyn, jossa on kysymyksiä, jotka liittyvät hänen sairaushistoriaansa, nykyiseen lääkkeiden käyttöön, seksuaaliseen historiaan ja päihteiden väärinkäyttöön.

Menettely: Virtsan raskaustesti
Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pyydetään suorittamaan virtsaraskaustesti toisen (toimenpiteen) käynnin aikana. Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
Menettely: Anoskopia
Anoskopia on tutkimus, jossa käytetään pientä, jäykkää, putkimaista instrumenttia, nimeltään anoskooppi (kutsutaan myös peräaukon tähystimeksi). Tämä työnnetään muutaman tuuman päähän peräsuoleen, jotta voidaan kerätä pieniä näytteitä limakalvokudoksesta. Keräämme 5 peräsuolen biopsianäytettä ja yhden sytoharjan.
Menettely: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
EGD sisältää ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen ensimmäisen ja toisen osan tarkastelun. Tämä toimenpide sisältää endoskoopin käytön pienten kudosnäytteiden poistamiseen. Tässä toimenpiteessä käytetään tietoisia rauhoittavia lääkkeitä, jotka annetaan käsivarren laskimoon. Toimenpide kestää noin 1½-2 tuntia, sisältäen palautumisajan. Otamme 5 pohjukaissuolen biopsiaa ja yhden sytoharjan.
Muut nimet:
  • Ylempi endoskopia
NRTI:tä säästävä ART
Kohortti 2: NRTI:tä säästävä ART (erityisesti: rilpivirine PLUS dolutegravir TAI rilpivirine PLUS cabotegravir), jonka osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät päivittäiseen käyttöön.
Menettely: Suonenpunktio
Otetaan perifeeristä verta (noin 20 ml ja 40 ml seulonta- ja toimenpidekäyntien aikana).
Muut nimet:
  • Perifeerinen verenotto flebotomialla
Menettely: Kohdennettu fyysinen lääkärintarkastus

Tutkimukseen osallistuville tehdään fyysinen koe, jossa elintärkeät tiedot kirjataan (esim. lämpötila, verenpaine, syke). Rekisteröity sairaanhoitaja (RN) suorittaa myös sydämen ja keuhkojen kuuntelun.

Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös vastaamaan kyselyyn, jossa on kysymyksiä, jotka liittyvät hänen sairaushistoriaansa, nykyiseen lääkkeiden käyttöön, seksuaaliseen historiaan ja päihteiden väärinkäyttöön.

Menettely: Virtsan raskaustesti
Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pyydetään suorittamaan virtsaraskaustesti toisen (toimenpiteen) käynnin aikana. Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
Menettely: Anoskopia
Anoskopia on tutkimus, jossa käytetään pientä, jäykkää, putkimaista instrumenttia, nimeltään anoskooppi (kutsutaan myös peräaukon tähystimeksi). Tämä työnnetään muutaman tuuman päähän peräsuoleen, jotta voidaan kerätä pieniä näytteitä limakalvokudoksesta. Keräämme 5 peräsuolen biopsianäytettä ja yhden sytoharjan.
Menettely: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
EGD sisältää ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen ensimmäisen ja toisen osan tarkastelun. Tämä toimenpide sisältää endoskoopin käytön pienten kudosnäytteiden poistamiseen. Tässä toimenpiteessä käytetään tietoisia rauhoittavia lääkkeitä, jotka annetaan käsivarren laskimoon. Toimenpide kestää noin 1½-2 tuntia, sisältäen palautumisajan. Otamme 5 pohjukaissuolen biopsiaa ja yhden sytoharjan.
Muut nimet:
  • Ylempi endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin I/III interferonireitin aktivaatio
Aikaikkuna: Biopsianäytteet interferonireitin aktivoitumisen arvioimiseksi kerätään leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (mRNA-kopioluvun määritys) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
Seuraavien interferonistimuloitujen geenien (ISG:t) mRNA-kopioluvun kvantifiointi: ISG15 (ISG15:n ubikvitiinin kaltainen modifioija), MX1 (MX-dynamiinin kaltainen GTPaasi 1) ja IFI6 (interferoni-alfa-indusoituva proteiini 6). Kopioiden määrät määritetään Crystal Digital PCR:llä (dPCR) käyttämällä normalisoijina UBC:n (Ubiquitin C) mRNA-kopioiden tasoja.
Biopsianäytteet interferonireitin aktivoitumisen arvioimiseksi kerätään leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (mRNA-kopioluvun määritys) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
Latentin ehjän proviraalisen HIV-säiliön koko soluihin liittyvässä HIV-DNA:ssa (Ca-DNA)
Aikaikkuna: Verinäytteitä latentin HIV-varannon arvioimiseksi kerätään leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (HIV-kopioluvun määritys) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
HIV-proviraalisen ehjän säiliön koon (kopionumeron) määrittäminen käyttämällä äskettäin julkaistua määritystä, jonka Hladikin laboratorio on kehittänyt yhdessä Jeromen laboratorion kanssa (viite: Levy et ai., 2021, Cell Reports Medicine 2, 100243). Tämä tulos ilmaistaan ​​ehjien HIV-kopiolukuina (löytyy soluun liittyvästä HIV-DNA:sta) 10^6 T-solua kohti. Käytämme multipleksoitua digitaalista PCR (dPCR) -määritystä, joka määrittää samanaikaisesti todennäköiset ehjät HIV-1-provirukset ja T-lymfosyytit. Suunnittelimme kaksi tripleksipisara-digitaalista PCR-määritystä, joissa kummassakin on 2 ainutlaatuista kohdetta ja yksi yhteinen, ja normalisoimme tulokset PCR-pohjaisiin T-solumääriin. Molemmat HIV-määritykset ovat spesifisiä, herkkiä ja toistettavia. Yhdessä he arvioivat kaikki viisi alukekoetinaluetta sisältävien provirusten lukumäärän.
Verinäytteitä latentin HIV-varannon arvioimiseksi kerätään leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (HIV-kopioluvun määritys) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
Piilevän viallisen proviraalisen HIV-säiliön koko soluihin liittyvässä HIV-DNA:ssa (Ca-DNA)
Aikaikkuna: Verinäytteitä latentin HIV-varannon arvioimiseksi kerätään leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (HIV-kopioluvun määritys) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
HIV-proviraalisen viallisen säiliön koon (kopionumeron) määrittäminen käyttämällä äskettäin julkaistua määritystä, jonka Hladikin laboratorio on kehittänyt yhdessä Jeromen laboratorion kanssa (viite: Levy et ai., 2021, Cell Reports Medicine 2, 100243). Tämä tulos ilmaistaan ​​viallisten HIV-kopioiden lukumääränä (löytyy soluun liittyvästä HIV-DNA:sta) 10^6 T-solua kohti.
Verinäytteitä latentin HIV-varannon arvioimiseksi kerätään leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (HIV-kopioluvun määritys) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerätään sytoharjanäytteitä suoliston mikrobiston arvioimiseksi. Tämän tuloksen arviointi (16-vuotiaiden ohjelmiston määrittäminen) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
Teemme 16s RNA-sekvensoinnin peräsuolen ja pohjukaissuolen sytoharjanäytteissä tunnistaaksemme, luokitellaksemme ja kvantifioidaksemme suoliston mikrobiston.
Leikkauksen aikana kerätään sytoharjanäytteitä suoliston mikrobiston arvioimiseksi. Tämän tuloksen arviointi (16-vuotiaiden ohjelmiston määrittäminen) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolessa ja pohjukaissuolessa erittyvien proteiinien määrittäminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerätään sytoharjanäytteitä erittyneiden proteiinien arvioimiseksi. Tämän tuloksen arviointi (proteomin määrittäminen) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
Suoritamme puolueettoman proteomiikan luonnehtiaksemme proteiineja, jotka erittyvät sekä pohjukaissuolessa että peräsuolessa.
Leikkauksen aikana kerätään sytoharjanäytteitä erittyneiden proteiinien arvioimiseksi. Tämän tuloksen arviointi (proteomin määrittäminen) tehdään noin vuoden kuluessa näytteenoton päättymisestä.
Globaalin transkription määritys
Aikaikkuna: Veri- ja biopsianäytteet otetaan leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (transkriptomin karakterisointi tehdään noin vuoden sisällä näytteenoton päättymisestä.
Teemme globaalin transkriptomiikan analyysin käyttämällä biopsian ja veren mRNA:n sekvensointia
Veri- ja biopsianäytteet otetaan leikkauksen aikana. Tämän tuloksen arviointi (transkriptomin karakterisointi tehdään noin vuoden sisällä näytteenoton päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: German G Gornalusse, PhD, MSc, University of Washington
  • Päätutkija: Florian Hladik, MD, PhD, University of Washington
  • Päätutkija: Romel D Mackelprang, PhD, MSc, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011699
  • KL2TR002317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AI134293 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatamme jakaa tietoja, jotka kattavat globaalin transkriptianalyysin (esim. RNA-Seq-tiedot), jotka on johdettu biopsiasta tai perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) mRNA:sta, bakteeriperäisen 16S RNA -geenin DNA-sekvensoinnista sytoharjamateriaalista (mikrobikoostumuksen määrittämiseksi pohjukaissuolessa tai peräsuolessa) ja HIV-proviraalisekvensoinnista (HIV-varaston karakterisoimiseksi) . HIV-status ja HIV-varannon koko/rakenne ovat tietoja, jotka jaetaan. Suoria tunnisteita (esim. nimiä, puhelinnumeroita, sähköpostiosoitteita, sosiaaliturvatunnuksia, sairauskertomusnumeroita jne.) ei jaeta. Tiedot toimitetaan National Institute of Healthin (NIH) genomitietovarastoon rajoittamattomasti (esim. tiedot asetetaan kenen tahansa saataville julkisen verkkosivuston kautta). Tiedot koodataan tai anonymisoidaan ennen toimittamista NIH:lle siten, että arkiston henkilökunta tai toissijaiset tiedon käyttäjät eivät voi helposti varmistaa tai muutoin yhdistää tietoihin henkilöllisyyttä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tieteellisten julkaisujen toimittamisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tiedot tallennetaan julkiseen rajoittamattomaan tietopankkiin, jota kuka tahansa voi käyttää. National Institutes of Health (NIH) on kehittänyt tietopankkeja, jotka keräävät genomitutkimustietoja. NIH tallentaa de-identifioidut tiedot näihin tietopankkeihin, jotta muut tutkijat voivat käyttää niitä tulevissa tutkimuksissa mistä tahansa aiheesta. Tämä sisältää de-identifioitua tietoa osallistujien HIV-statuksesta, mRNA-sekvensseistä tai genomista alleelisista varianteista (esim. yhden nukleotidin polymorfismit ja kopioluvun variantit). Tutkijat voivat olla valtion, akateemisten tai kaupallisten instituutioiden edustajia. Meillä on laitosten ulkopuolinen todistus, joka on päivätty 1.7.2022, Genomic Program Administrator: Chris Marcus National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), NIH, HHS:stä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa