- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05588349
Trigger Point Dry Needlingin tehokkuus plantaarifaskiittiin
Trigger Pointin kuivaneulauksen tehokkuus plantaarifaskiittiin: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Plantaarisen fasciitin kliininen diagnoosi American Physical Therapy Associationin (APTA) ortopedian osaston kliinisten ohjeiden mukaisesti
- Kivun intensiteetti vähintään 5 11-pisteen NPRS:ssä
- Gastrocnemius- tai jalkapohjalihasten tai molempien laukaisupisteiden esiintyminen
- Aiemmat jalkapohjan kantapääkivut yli 1 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Neulaallergia tai fobia
- Verenvuotohäiriöt tai vakava verisuonisairaus
- Raskaus
- Syöpä
- Murtuma tai leikkaus jalan alueella tai jalassa
- Infektio
- Ihotauti neulauksen alueella
- Injektiohoito kantapäässä kolmen edellisen kuukauden aikana
- Kognitiivinen rajoite
- Tasapainoon vaikuttavat neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kuivaneulaus + venytysharjoitus
MTrP:n paikantamisen jälkeen suoritetaan fysioterapeutin käsihygienia ja neulauskohta desinfioidaan alkoholipyyhkeellä.
Käytetään 0,30 x 50 mm:n kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea).
Neula työnnetään lihakseen ja työnnetään ylös ja alas käyttämällä "nopea sisään ja ulos" -tekniikkaa paikallisen nykimisvasteen (LTR) aiheuttamiseksi.
Tämä toistetaan, kunnes joko LTR-arvot ovat lopussa tai osallistujan toleranssiraja saavutetaan.
Jos osallistuja on herkkä neulastimulaatiolle, manipulointia vähennetään.
Neula jätetään paikalleen viideksi minuutiksi (Cotchett et al., 2011).
Osallistujat saavat kuivaneulausta kerran viikossa kolmen viikon ajan.
Opetetaan jalkapohjafaskian ja pohkeiden venyttelyharjoituksia
|
Kuivaneulaus + venytysharjoitus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venytysharjoitus
Plantar fascia venytysharjoitus: Osallistujia ohjeistetaan istumaan niin, että vahingoittunut jalka asetetaan vastakkaiselle reisille niin, että varpaista pidetään kiinni ja vedetään venymään, kunnes jalkapohjan sidekudos tuntuu venyvän. Pohkeen venytysharjoitus: Gastrocnemius-lihaksen venyttämiseen keskittymiseksi osallistujia opetetaan seisomaan molemmin käsin pitäen kiinni seinästä ja pitämään sairas jalka takana polvi suoristettuna ja kantapää kosketuksissa lattiaan. Nojaa hitaasti eteenpäin seinään, kunnes tunnet venytyksen pohkeessa. Pohjan venyttämiseen keskittymiseksi opetetaan samat menettelyt, paitsi jos kärsinyt polvi taivutetaan. |
Vain venytysharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ensimmäisen vaiheen kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Muutos ensimmäisen vaiheen kivun voimakkuudessa mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuun liittyvässä vammassa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Muutosta kipuun liittyvässä vammautumisessa mitataan kiinalaisella jalka- ja nilkkatulospisteellä (FAOS), joka on 42 pisteen potilaan ilmoittama tulosmitta, jonka normalisoitu pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Pistemäärä 100, joka muistuttaa, ettei oireita, ja 0, joka muistuttaa vakavia oireita.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Dynaamisen tasapainon muutos mitataan modifioidulla Star Excursion Balance Test -testillä (mSEBT).
Osallistujat seisovat testattavalla jalalla ja yrittävät päästä niin pitkälle kuin mahdollista kurottavalla jalalla kolmeen suuntaan (etu, posteromedial ja posterolateraalinen).
Kussakin suunnassa saavutettu enimmäisetäisyys (senttiä) tallennetaan.
Suurempi ulottuvuus tarkoittaa parempaa suorituskykyä dynaamisessa tasapainossa.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Muutos painoa kantavassa nilkan dorsiflexion liikealueella
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Painoa kantavan nilkan dorsiflexion liikealueen muutos mitataan painoa kantavan työntötestin (WBLT) avulla.
Osallistujat syöksyvät eteenpäin, kunnes polvi pystyi koskettamaan vain vähän seinää kantapään pysyessä kosketuksessa maahan.
Suurin etäisyys (senttiä) seinästä isovarpaan kärkeen kirjataan.
Suurempi etäisyys tarkoittaa suurempaa nilkan dorsifleksion liikealuetta.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChineseUHK2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .