Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność igłowania suchego punktu spustowego na zapalenie powięzi podeszwowej

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność igłowania suchego punktu spustowego w zapaleniu powięzi podeszwowej: randomizowana, kontrolowana próba

Zapalenie powięzi podeszwowej może prowadzić do bólu, niepełnosprawności i zaburzeń równowagi. Wykazano, że suche igłowanie ukierunkowane na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) jest korzystne w zmniejszaniu bólu, poprawie zakresu ruchu i funkcji u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Poprzedni systematyczny przegląd sugerował pozytywny wpływ suchego igłowania na poprawę intensywności bólu i związanej z nim niepełnosprawności u pacjentów z bólem pięty podeszwowej (Llurda-Almuzara i in., 2021). Jednak możliwość uogólnienia wyniku jest ograniczona małą liczbą prób i heterogenicznością w zastosowaniu suchego igłowania. Ponadto obecnie nie ma dowodów na jego wpływ na równowagę dynamiczną i zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności suchego igłowania na ból, niepełnosprawność związaną z bólem, równowagę dynamiczną i zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu uczestników w wieku od 18 do 65 lat z zapaleniem powięzi podeszwowej zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do (1) grupy suchej potrzeby i ćwiczeń rozciągających lub (2) grupy ćwiczeń rozciągających, które otrzymają trzy sesje terapeutyczne w ciągu trzech tygodni. Pierwszorzędową miarą wyniku będzie numeryczna skala oceny bólu (NPRS), a drugorzędnymi miarami wyniku będzie chińska ocena wyników stopy i kostki (FAOS), zmodyfikowany test równowagi gwiezdnej ekskursji (mSEBT) i test lonży z obciążeniem (WBLT) mierzone na początku badania i tydzień 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • Kontakt:
          • Wong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia powięzi podeszwowej zgodnie z wytycznymi klinicznymi Sekcji Ortopedycznej Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii (APTA)
  • Intensywność bólu o minimalnej punktacji 5 w 11-punktowej skali NPRS
  • Obecność punktów spustowych mięśnia brzuchatego łydki lub mięśnia płaszczkowatego lub obu
  • Historia bólu pięty podeszwy od ponad 1 miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na igły lub fobia
  • Zaburzenia krzepnięcia lub ciężka choroba naczyniowa
  • Ciąża
  • Rak
  • Złamanie lub operacja w okolicy stopy lub nogi
  • Infekcja
  • Choroba dermatologiczna w okolicy igłowania
  • Historia terapii iniekcyjnej pięty w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie + ćwiczenia rozciągające
Po zlokalizowaniu MPPS zostanie wykonana higiena rąk fizjoterapeuty oraz zdezynfekowane wacikiem nasączonym alkoholem miejsce nakłucia. Zostaną użyte jednorazowe igły ze stali nierdzewnej 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea). Igła zostanie wprowadzona do mięśnia i poruszana tłokiem w górę iw dół przy użyciu techniki „szybkiego wejścia i szybkiego wyjścia” w celu wywołania miejscowej odpowiedzi skurczowej (LTR). Będzie to powtarzane do wyczerpania LTR lub do osiągnięcia progu tolerancji uczestnika. Jeśli uczestnik jest wrażliwy na stymulację igłą, manipulacja zostanie ograniczona. Igła pozostanie na miejscu przez pięć minut (Cotchett i in., 2011). Uczestnicy będą otrzymywali suche igłowanie raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Nauczane będą ćwiczenia rozciągające powięź podeszwową i łydki
Inny: Suche igłowanie
Suche igłowanie + ćwiczenia rozciągające
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie rozciągające

Ćwiczenie rozciągające powięź podeszwową:

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść z dotkniętą chorobą stopą umieszczoną na przeciwległym udzie, chwytając palce i ciągnąc do wyprostu, aż do wyczucia rozciągnięcia powięzi podeszwowej.

Ćwiczenie rozciągające łydki:

Aby skupić się na rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki, uczestnicy zostaną nauczeni stania z obiema rękami trzymającymi się ściany i utrzymywania chorej nogi z tyłu z wyprostowanym kolanem i piętą w kontakcie z podłogą. Powoli pochyl się do przodu w kierunku ściany, aż poczujesz napięcie w łydce. Aby skupić się na rozciąganiu mięśnia płaszczkowatego, zostaną nauczone te same procedury, z wyjątkiem zgięcia dotkniętego kolana.
Inny: Ćwiczenie rozciągające
Tylko ćwiczenia rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu pierwszego stopnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana intensywności bólu pierwszego stopnia będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), która jest 11-punktową skalą od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Linia bazowa do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności związanej z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana w niepełnosprawności związanej z bólem będzie mierzona za pomocą Chińskiego Wyniku Stopy i Kostki (FAOS), który jest 42-elementową miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów ze znormalizowaną oceną w zakresie od 0 do 100. Wynik 100 oznaczający brak objawów i 0 oznaczający poważne objawy.
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana równowagi dynamicznej zostanie zmierzona za pomocą zmodyfikowanego testu Star Excursion Balance Test (mSEBT). Uczestnicy stoją na badanej nodze i próbują sięgnąć jak najdalej stopą sięgającą w 3 kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym). Maksymalna odległość osiągnięta w każdym kierunku (w centymetrach) zostanie zarejestrowana. Większy zasięg zasięgu wskazuje na lepsze wyniki w zakresie równowagi dynamicznej.
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki obciążonej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki obciążonej zostanie zmierzona za pomocą testu lonży z obciążeniem (WBLT). Uczestnicy rzucają się do przodu, aż kolano może tylko nieznacznie zetknąć się ze ścianą, a pięta pozostaje w kontakcie z podłożem. Rejestruje się maksymalną odległość (w centymetrach) od ściany do czubka palucha. Większa odległość wskazuje na większy zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki.
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChineseUHK2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj