- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05588349
족저근막염에 대한 Trigger Point Dry Needling의 효과
2023년 2월 12일 업데이트: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong
족저근막염에 대한 통증유발점 건침술의 효과: 무작위 통제 시험
족저근막염은 통증, 장애 및 균형 장애를 유발할 수 있습니다.
근막 발통점(MTrP)을 목표로 하는 건식 바늘은 근골격계 질환이 있는 환자의 통증 감소, 운동 범위 및 기능 개선에 유익한 것으로 나타났습니다.
이전의 체계적 검토에서는 발바닥 발뒤꿈치 통증이 있는 환자의 통증 강도 및 통증 관련 장애 개선에 대한 건식 자침의 긍정적인 효과를 시사했습니다(Llurda-Almuzara et al., 2021).
그러나 결과의 일반화 가능성은 적은 수의 시험과 건식 자침 적용의 이질성으로 인해 제한됩니다.
또한 동적 균형과 발목 배측굴곡 가동 범위에 대한 효과에 대한 증거는 현재 없습니다.
이 무작위 통제 시험은 족저근막염 환자의 통증, 통증 관련 장애, 동적 균형 및 발목 배굴 운동 범위에 대한 건식 바늘의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
족저근막염이 있는 18~65세의 참가자 20명을 모집하여 무작위로 (1) 건조 및 스트레칭 운동 그룹 또는 (2) 스트레칭 운동 그룹으로 나누어 3주 동안 3번의 치료 세션을 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 NPRS(숫자 통증 평가 척도)이고 2차 결과 측정은 중국식 발 및 발목 결과 점수(FAOS), 수정된 Star Excursion Balance Test(mSEBT) 및 기준선에서 측정된 체중 부하 런지 테스트(WBLT) 및 4주.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
연락하다:
- Wong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 나이
- 미국물리치료학회(APTA) 정형외과 분과의 임상지침에 따른 족저근막염의 임상진단
- 11점 NPRS에서 최소 점수 5의 통증 강도
- 비복근이나 가자미근 또는 둘 다의 통증유발점 존재
- 1개월 이상 발바닥 발뒤꿈치 통증 병력
제외 기준:
- 바늘 알레르기 또는 공포증
- 출혈 장애 또는 심각한 혈관 질환
- 임신
- 암
- 발 부위 또는 다리의 골절 또는 수술
- 전염병
- 자침 부위의 피부질환
- 지난 3개월 동안 발뒤꿈치에 주사 요법을 받은 이력
- 인지 장애
- 균형에 영향을 미치는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 건침 + 스트레칭 운동
MTrP를 찾은 후 물리치료사의 손위생을 실시하고 자침 부위를 알코올 면봉으로 소독합니다.
0.30 x 50 mm 일회용 스테인리스 스틸 침(동방침, 보령, 한국)을 사용한다.
국소 연축 반응(LTR)을 유발하기 위해 바늘을 근육에 삽입하고 "패스트 인 앤 패스트 아웃" 기술을 사용하여 위아래로 피스톤을 칩니다.
이것은 LTR이 소진되거나 참가자의 허용 한계에 도달할 때까지 반복됩니다.
참가자가 바늘 자극에 민감하면 조작이 줄어듭니다.
바늘은 5분 동안 그대로 둡니다(Cotchett et al., 2011).
참가자는 3주 동안 주 1회 건침을 받게 됩니다.
족저근막 및 종아리 스트레칭 운동을 지도합니다.
|
건침 + 스트레칭 운동
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스트레칭 운동
발바닥 근막 스트레칭 운동: 참가자는 발바닥 근막에 스트레칭이 느껴질 때까지 발가락을 잡고 확장된 상태로 반대쪽 허벅지에 놓고 영향을 받은 발로 앉도록 지시를 받습니다. 종아리 스트레칭 운동: 비복근 스트레칭에 집중하기 위해 참가자들은 두 손으로 벽을 잡고 서서 무릎을 곧게 펴고 뒤꿈치가 바닥에 닿은 상태에서 영향을 받은 다리를 뒤로 유지하도록 배웁니다. 종아리에 스트레칭이 느껴질 때까지 천천히 벽 쪽으로 몸을 기울입니다. 가자미근 스트레칭에 집중하기 위해 영향을 받은 무릎을 구부린 것을 제외하고는 동일한 절차를 가르칩니다. |
스트레칭 운동만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
첫 단계 통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 4주
|
1단계 통증 강도의 변화는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증") 범위의 11점 척도인 수치 통증 등급 척도(NPRS)에 의해 측정될 것이다.
|
기준선에서 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 관련 장애의 변화
기간: 기준선에서 4주
|
통증 관련 장애의 변화는 0에서 100까지의 정규화된 점수로 환자가 보고한 42개 항목의 결과 측정인 중국 족부 및 발목 결과 점수(FAOS)로 측정됩니다.
100점은 증상이 없는 것과 비슷하고 0점은 심각한 증상과 비슷합니다.
|
기준선에서 4주
|
동적 균형의 변화
기간: 기준선에서 4주
|
동적 균형의 변화는 mSEBT(Modified Star Excursion Balance Test)로 측정됩니다.
참가자는 테스트할 다리에 서서 3방향(전방, 후내측 및 후외측)으로 뻗은 발로 가능한 한 멀리 도달하려고 시도합니다.
각 방향을 따라 도달한 최대 거리(센티미터)가 기록됩니다.
도달 거리가 클수록 동적 균형에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선에서 4주
|
체중부하 발목 배측굴곡 가동범위의 변화
기간: 기준선에서 4주
|
체중 부하 발목 배측굴곡 가동 범위의 변화는 체중 부하 런지 테스트(WBLT)로 측정됩니다.
참가자는 발뒤꿈치가 지면에 닿은 상태에서 무릎이 벽에 약간만 닿을 수 있을 때까지 앞으로 돌진합니다.
벽에서 엄지발가락 끝까지의 최대 거리(센티미터)를 기록합니다.
거리가 클수록 발목 배측굴곡 동작 범위가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
드라이 니들링에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH모병