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Eficacia de la punción seca en puntos gatillo en la fascitis plantar

12 de febrero de 2023 actualizado por: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong

Eficacia de la punción seca en puntos gatillo en la fascitis plantar: un ensayo controlado aleatorio

La fascitis plantar podría provocar dolor, discapacidad y problemas de equilibrio. Se ha demostrado que la punción seca que se dirige a los puntos gatillo miofasciales (MTrP) es beneficiosa para reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento y la función en pacientes con afecciones musculoesqueléticas. Una revisión sistemática anterior sugirió un efecto positivo de la punción seca en la mejora de la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor en pacientes con dolor plantar en el talón (Llurda-Almuzara et al., 2021). Sin embargo, la generalización del resultado está limitada por el pequeño número de ensayos y la heterogeneidad en la aplicación de punción seca. Además, actualmente no hay evidencia sobre su efecto sobre el equilibrio dinámico y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo. Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para investigar la eficacia de la punción seca sobre el dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, el equilibrio dinámico y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo en pacientes con fascitis plantar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte participantes de 18 a 65 años con fascitis plantar serán reclutados y asignados al azar a (1) grupo de ejercicios de estiramiento y necesidad seca o (2) grupo de ejercicios de estiramiento, que recibirán tres sesiones de tratamiento durante tres semanas. La medida de resultado primaria será la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y las medidas de resultado secundarias serán la puntuación de resultado de pie y tobillo chino (FAOS), la prueba de equilibrio Star Excursion modificada (mSEBT) y la prueba de estocada con carga de peso (WBLT) medidas al inicio y semana 4

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • Contacto:
          • Wong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18-65 años
  • Diagnóstico clínico de fascitis plantar de acuerdo con las guías clínicas de la Sección de Ortopedia de la Asociación Americana de Fisioterapia (APTA)
  • Intensidad del dolor de una puntuación mínima de 5 en NPRS de 11 puntos
  • Presencia de puntos gatillo de los músculos gastrocnemio, sóleo o ambos
  • Antecedentes de dolor plantar en el talón durante más de 1 mes

Criterio de exclusión:

  • Alergia o fobia a las agujas
  • Trastornos hemorrágicos o enfermedad vascular grave
  • El embarazo
  • Cáncer
  • Fractura o cirugía en la región del pie o la pierna.
  • Infección
  • Enfermedad dermatológica en el área de la punción.
  • Antecedentes de terapia de inyección en el talón durante los últimos tres meses.
  • Deterioro cognitivo
  • Trastornos neurológicos que afectan el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Punción seca + ejercicio de estiramiento
Después de localizar los PGM, se realizará la higiene de manos del fisioterapeuta y se desinfectará el lugar de la punción con una toallita con alcohol. Se utilizarán agujas desechables de acero inoxidable de 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea). La aguja se insertará en el músculo y se empujará hacia arriba y hacia abajo utilizando la técnica de "entrada rápida y salida rápida" para provocar la respuesta de contracción local (LTR). Esto se repetirá hasta que se agoten los LTR o se alcance el umbral de tolerancia del participante. Si el participante es sensible a la estimulación de la aguja, se reducirá la manipulación. La aguja se dejará in situ durante cinco minutos (Cotchett et al., 2011). Los participantes recibirán punción seca una vez por semana durante tres semanas. Se enseñará el ejercicio de estiramiento de la fascia plantar y la pantorrilla.
Otro: Punción seca
Punción seca + ejercicio de estiramiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de estiramiento

Ejercicio de estiramiento de la fascia plantar:

Se indicará a los participantes que se sienten con el pie afectado colocado sobre el muslo contralateral con los dedos de los pies agarrados y estirados hasta que se sienta un estiramiento en la fascia plantar.

Ejercicio de estiramiento de pantorrillas:

Para concentrarse en estirar el gastrocnemio, se les enseñará a los participantes a pararse con ambas manos agarradas a la pared y mantener la pierna afectada hacia atrás con la rodilla estirada y el talón en contacto con el suelo. Lentamente inclínese hacia la pared hasta que sienta un estiramiento en la pantorrilla. Para concentrarse en estirar el sóleo, se enseñarán los mismos procedimientos, excepto que se doblará la rodilla afectada.
Otro: Ejercicio de estiramiento
Solo ejercicios de estiramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor del primer paso
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
El cambio en la intensidad del dolor del primer paso se medirá mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), que es una escala de 11 puntos que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable").
Línea de base a 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
El cambio en la discapacidad relacionada con el dolor se medirá mediante la puntuación de resultados de pie y tobillo chinos (FAOS, por sus siglas en inglés), que es una medida de resultado informada por el paciente de 42 ítems con una puntuación normalizada que va de 0 a 100. Una puntuación de 100 que se asemeja a ningún síntoma y 0 que se asemeja a síntomas graves.
Línea de base a 4 semanas
Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
El cambio en el equilibrio dinámico se medirá mediante la Prueba de Equilibrio de Excursión Estelar modificada (mSEBT). Los participantes se paran sobre la pierna a evaluar e intentan llegar lo más lejos posible con el pie de alcance en 3 direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral). Se registrará la distancia máxima alcanzada en cada dirección (en centímetros). Una mayor distancia de alcance indica un mejor rendimiento en el equilibrio dinámico.
Línea de base a 4 semanas
Cambio en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo con carga de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
El cambio en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo con carga de peso se medirá mediante la prueba de estocada con carga de peso (WBLT). Los participantes se lanzan hacia adelante hasta que la rodilla solo pueda hacer un ligero contacto con la pared mientras el talón permanece en contacto con el suelo. Se registra la distancia máxima (en centímetros) desde la pared hasta la punta del dedo gordo del pie. Una mayor distancia indica un mayor rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo.
Línea de base a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChineseUHK2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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